Plusmed HTD8813 Manuel utilisateur
1
www.plusmed-health.com
ManualInstruction
Model:
Kullanım Kılavuzu
HTD8813
TEMASSIZ KIZILÖTESİ
VÜCUT TERMOMETRESİ
NON-CONTACT INFRARED
BODY THERMOMETER
Safety Information 22
1- Overview 24
2- Operation 29
3-Troubleshooting 33
4-Replacing the Battery 34
5-Cleaning, Care and Storage 35
6-Disposal 35
7-Warranty 36
8-EMC Declaration 37
Güvenlik Bilgileri 02
1- Genel Bakış 04
2- Kullanım 09
3-Olası Sorunlar ve Çözümleri 13
4-Pil Değişimi 14
5-Temizlik, Bakım ve Muhafaza 15
6-Bertaraf 15
7-Garanti 16
8-EMC Beyanı 17
İçindekiler
Catalogue
Temassız kızılötesi ateş ölçer için hazırlanmış bu kullanım kılavuzu, PLUSMED
HTD8813 ateş ölçer modelinin uygun kullanımına yönelik gerekli bilgileri temin
amacıyla hazırlanmıştır.
Cihazın yalnızca vücut ateş ölçüm modu onaylı kuruluş tarafından incelenmiş ve
onaylanmıştır.
PLUSMED HTD8813 ateş ölçer modelinin uygun kullanımı için, kızılötesi ateş ölçerler
hakkında genel bilgiye sahip olunması ve cihazın özellikleri ile işlevlerinin
anlaşılması gerekmektedir.
Temassız kızılötesi ateş ölçer bir tıbbi cihaz olup, 5 yıllık kullanım ömrü boyunca
sınırsız olarak kullanılabilecektir.
Lütfen cihazı kullanmadan önce kullanım kılavuzunu okuyunuz ve nasıl kullanılacağı
hakkında tam bilgiye sahip değilseniz cihazı kullanmayınız.
Giriş
Dikkat
Bu cihazın satın alınması veya cihaza sahip olunması, ilgili patentlerden herhangi
birinin kapsamına giren parçaların bu cihazla birlikte kullanımı yönünde herhangi bir
açık veya örtülü lisans verilmesi anlamına gelmemektedir.
Burada yer alan kullanım talimatlarını tamamen okuyup anlamadan, herhangi
bir PLUSMED HTD8813 ateş ölçer modelini kullanmayınız.
01
Bu cihaz, sadece bu kullanım kılavuzunda belirtilen amaçlarla kullanılabilecektir.
Üretici �irma, cihazın hatalı kullanımından kaynaklanacak zararlar karşısında sorumlu
tutulamayacaktır.
Temassız kızılötesi ateş ölçer; ışık ve ses mühendisliği tasarım süreçleri, Risk Analizi ve
Yazılım Doğrulama işlemleri yoluyla, yazılımdan kaynaklanan hataların yol açabileceği
tehlikelere yönelik riski en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır.
Temassız Kızılötesi Ateş Ölçer, tüketiciler tarafından ev ortamında ve birinci
basamak sağlık hizmetlerinde sağlık tarama aracı olarak kullanılmalıdır. Cihazın
kullanımı öncesinde bu kullanım kılavuzunun, aksesuarların, Kullanım
Talimatlarının, tüm uyarı bilgilerinin ve teknik özelliklerin okunması gerekmektedir.
Bu ürün, insan vücut sıcaklığının alın bölgesinden ölçülmesi amacıyla tasarlanmıştır
ve başka herhangi bir amaçla kullanılmamalıdır.
Bu ürün, evde ve birinci basamak sağlık hizmetlerinde sağlık taraması aracı olarak
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Güvenlik Bilgileri
Dikkat
Cihazla ilgili uyarılar, yukarıda görülen DİKKAT işareti ile verilmektedir.
02
Düzgün çalışmayan ya da herhangi bir şekilde hasar görmüş ateş ölçerleri kullanmayınız.
Ateş ölçerin kullanıldığı ortam sıcaklığında büyük değişiklik meydana geldiğinde, örneğin
ateş ölçerin sıcaklığı düşük bir ortamdan alınıp daha sıcak bir ortama götürülmesi
durumunda, cihazın sıcaklığı 15℃ ile 40℃ arasındaki bir ortamda 30 dakika süreyle
bekleyerek ortama uyum sağlamasını temin ediniz.
Cihaz uzun süre kullanmayacaksa pilleri çıkartınız.
Bu cihaz su geçirmez özellikle değildir ve suya ya da başka sıvılara daldırılmamalıdır.
Temizlik ve dezenfeksiyon işlemlerine ihtiyaç duyulursa, “Bakım ve Muhafaza”
bölümündeki talimatlara uygun hareket ediniz.
Kızılötesi ölçüm sensörüne dokunmayınız.
Ateşi olan hastanın alnında soğuk kompres bulunuyorsa veya ateşi düşürmek için başka
benzer önlemler alındıysa, cihazın gösterdiği vücut sıcaklığı değeri normalden düşük
olabilecektir. Vücut sıcaklığı bu tip önlemler devredeyken ölçülmemelidir.
Alından vücut sıcaklığı ölçümü yapılacağında lütfen “vücut sıcaklığı” modunu seçiniz.
Başka nesneler, sıvılar ve gıda maddelerinin sıcaklık ölçümü içinse “yüzey sıcaklığı” modu
seçilmelidir.
Cihaz, görece sabit sıcaklığa sahip bir ortamda kullanılmalıdır. Ortam sıcaklığında
dalgalanmalar yaşanıyorsa, sensör üzerinde buğu bulunup bulunmadığını kontrol ediniz
ve varsa, cihazı kullanmadan önce “Bakım ve Muhafaza” bölümündeki talimatlar
doğrultusunda buğuyu gideriniz.
Ölçüm hassasiyetinin olumsuz etkilenmesinden kaçınmak amacıyla, cihazı güçlü
elektrostatik ve manyetik alanların yakınında bulundurmayınız.
Cihazın zarar görmesini engellemek için, eski ve yeni pilleri birlikte kullanmayınız.
Ateşi ölçülecek kişinin alnında bulunan saç, ter, şapka ya da eşarp, ölçüm hassasiyetini
olumsuz etkileyebilecektir. Bu cihazın sunduğu ölçün sonuçları, sadece �ikir vermek
amacını taşımaktadır. Sonuçtan kuşku duyuyorsanız, lütfen diğer yöntemlerle de ateş
ölçümü yapınız.
03
Hasarlı olduğunu veya normal çalışmadığını düşünmeniz halinde cihazı
kullanmayınız.
Bu cihaz hassas parçalar içermektedir ve dikkatli kullanılmalıdır. Lütfen “Teknik
Özellikler” bölümünde yer alan muhafaza ve kullanım koşullarına uygun hareket
ediniz.
Ateş ölçer kullanımdayken servis ve bakım işlemleri yürütmeyiniz.
Kullanım sırasında pillere ve hastaya aynı anda dokunmayınız.
Hasarlı/zarar görmüş/herhangi bir şekilde gevşemiş durumdaysa cihazı
kullanmayınız. Hasarlı cihazın kullanımına devam edilmesi yaralanmalara,
istenmeyen sonuçlara ve ciddi tehlikelere yol açabilecektir.
Bilim ve teknolojinin ulaştığı noktaya göre cihazın bilinen bir alerjik reaksiyon riski
bulunmamaktadır.
Cihazın, EKLİ BELGELERDE yer alan bilgiler doğrultusunda kurulması ve kullanıma
sokulması gerekmektedir.
Plusmed HTD8813 Temassız Kızılötesi Ateş Ölçer, insan vücut sıcaklığının, ev
ortamında ve birinci basamak sağlık hizmetlerinde, tüketiciler tarafından belli
aralıklarla ölçülmesi ve takibi için tasarlanmış bir tarama aracıdır.
Kullanım Amacı
1- Genel Bakış
04
Temassız Kızılötesi Ateş Ölçer Hakkında Genel Bilgiler
Kumanda Düğmeleri, Göstergeler ve Simgelere İlişkin Açıklamalar
Cihazın çalışma ilkesi ve genel bilgiler
Plusmed HTD8813 temassız kızılötesi ateş ölçer, elde kullanılan, tek kullanımlık
olmayan, pille çalışan ve alından ölçüm yapılarak deri üzerindeki vücut sıcaklığını
ölçebilen bir cihazdır.
Cihazın çalışma ilkesi, kızılötesi sensör teknolojisine dayanmaktadır. Kızılötesi
sensör, farklı ortam sıcaklığında bulunan, farklı sıcaklıklardaki nesnelerin sıcaklığı
için farklı sinyaller üretebilmekte ve sensörün ürettiği sinyal, ASIC tarafından dijital
bir değere dönüştürülerek LCD ekran üzerinde gösterilmektedir.
Şekil 1: PLUSMED HTD8813 Kızılötesi Ateş Ölçer
1. Sıvı kristal ekran (LCD)
2. Pil kapağı
3. AÇMA/ölçüm düğmesi
4. AYAR düğmesi
5. HAFIZA düğmesi
6. MOD düğmesi
7. Kızılötesi sensör
8. Yüzey sıcaklığı modu
9. Vücut sıcaklığı modu
10. Veri göstergesi
11. Ölçüm sonucu olumlu/olumsuz
göstergesi
12. Düşük pil göstergesi
13. Ses açma/kapama göstergesi
14. Hafıza numarası
15. Fahrenhayt
16. Selsiyus
17. Hafıza göstergesi
05
Ateş Ölçer Uygulamaları
Cihaza İlişkin Simgeler
Ateş Ölçer
Model Numarası Ateş Ölçer Tipi Yetişkin
Kulaktan Alından Kulaktan Alından
Çocuk
PLUSMED HTD8813
Dikkat
Steril olmayan ambalaj
Kullanım kılavuzunu inceleyiniz
Çalışma sıcaklık aralığı
Çalışma nem aralığı
Üretici �irma
Geri dönüştürülebilir
Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi
Seri numarası
WEEE standardına uygundur
KULLANIM SONRASINDA ATMAYINIZ
Tek kullanımlık değildir
Çalışma basınç aralığı
Tehlikeli madde sınırlandırması
Parti Kodu
Temassız Kızılötesi Ateş Ölçer
40
Bu cihaz, Federal İletişim
Komisyonu (FCC) Kuralları Bölüm
1.5 ile uyumludur
IP22: İlk rakam (2): 12,5 mm çapında ve daha büyük katı nesnelere karşı korumalıdır.
İkinci rakam (2): Kutusundayken, dikey düşen su damlalarına karşı korumalıdır.
Bu cihaz, 83/42/EEC numaralı Tıbbi
Araç-Gereç Yönergesi’ne uygundur.
Onaylanmış Kuruluş numarası: 0598
06
Pil
Ayarlanabilir aralık
Çalışma şartları
Taşıma ve muhafaza şartları
Vücut sıcaklığı modu: 34,0-34,9°C:±0,3°С/ 93,2-94,8oF:±0,5°F;
35;0-42,0°C:±0,2o<795,0-107,6oF:±0,4°F;
42,1-43,0°C:±0,3-109,4°F: ±0,5°F
Ayarlanmış mod (vücut sıcaklığı modu)
Doğrudan mod (yüzey sıcaklığı modu)
Vücut sıcaklığı modu: 34,0-43,0°C/93,2-109,4°F
Yüzey sıcaklığı modu: 0-100,0°C/32-212°F
Teknik Özellikler
Ölçüm birimi
Çalışma modu
Referans vücut bölgesi
Nominal sinyal aralığı
Ölçüm aralığı
Ekran çözünürlüğü
Güç Gereksinimi
Ortam Özellikleri
Otomatik kapanma süresi
Ölçüm süresi
Ölçüm mesafesi
Hafıza kapasitesi
Üç renkli arka plan ışığı
(renkli uyarı)
Laboratuvar hassasiyeti
Koltukaltı
Yüzey sıcaklığı modu: ±2°C/±3,6°F.
1,5V (AAA) alkalin pil - 2 adet (IEC Тip LR03)
Çalışma Sıcaklığı: 15°C-40°C (59-104°F), Bağıl Nem ≤%85,
Atmosfer Basıncı:70-106Kpa
Muhafaza Sıcaklığı:-20-55°C / -4 - 131°F, Bağıl Nem≤%93,
Atmosfer Basıncı:70-106Kpa
Vücut sıcaklığı modu: 34,0-43,0°C/93,2-109,4°F
Yüzey sıcaklığı modu: 0-100,0°C/32-212°F
35,5-37,3°C / 95,9-99,1°F: Yeşil (normal sıcaklık);
37,4-38,0°C (alarm noktası) / 99,3-100,4°F: Sarı (ha�if ateş)
38,1-43,0°C / 100,6-109,4°F: Kırmızı (yüksek ateş)
Not: l. Yüzey sıcaklığı modunda arka plan ışık rengi daima yeşildir.
2. Vücut sıcaklığı modunda, 34,0-35,4°C aralığı için arka plan ışık rengi yeşildir.
07
ISO 80601-2-56 Standardına Göre Hesaplanmış Ölçüm Değerleri
Tıbbi Cihaz Güvenlik Sını�landırması
Ölçü ve Ağırlıklar
Uygunluk
Uygunluk Konusu Karşılanan Standart
Ağırlık (piller hariç) 90g
Ölçüler
Cihaz sını�landırması İş Güvenliği Standardı: EN 60601-1: 2006+A1:2013, EN 60601-1-2: 2015
Koruma tipi Dahili güç kaynağına sahip cihaz (pilli)
Koruma düzeyi Uygulanmaz
Ön panel ve kutu etiketlemesi EN ISO15223-1:2016
Sıcaklık EN ISO80601-2-56:2017
Evde bakım ortamı EN 60601-1-11:2015
Gösterge
Klinik sapma,△cb
Standart sapma,σj
Uyum sınırı, LA
Klinik tekrarlanabilirlik, σr
Hesaplanmış Değer
-0.027
0.14
0.26
Not: Sterilize edilmek üzere tasarlanmamıştır. OKSİJEN YÖNÜNDE ZENGİN ORTAMDA kullanma uygun değildir.
Not: Yukarıda yer alan değerler, HTD8818A cihazının klinik verilerinden yola çıkılarak hesaplanmıştır.
0.07
Elektrik çarpmasına karşı koruma
Uygulanan kısım
Zararlı su veya parçacık girişine karşı koruma
Çalışma şekli
Dahili güç kaynağına sahip cihaz
Uygulanmayan kısım
IP22
Kesintisiz çalışma
Uzunluk: 138mm X Genişlik: 95mm X Yükseklik: 40mm
08
Table des matières
Langues :
Autres manuels Plusmed Thermomètre
