Normes et certifications
Les exigences réglementaires suivantes sont satisfaites
par ce produit de SISSEL®GmbH :
• Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux
• Testé pour la biocompatibilité selon
DIN EN ISO 10993-5,-10
Tous les incidents graves qui se produisent en rapport
avec le produit doivent être signalés immédiatement
au fabricant et à l‘autorité compétente.
Accessoire
Le produit ne doit être utilisé qu‘avec les accessoires fournis.
Utilisation
1. Vérifiez que l‘emballage et le produit ne sont pas
endommagés à la livraison. N‘utilisez jamais un pro-
duit endommagé.
2. Avant chaque utilisation, vérifiez que le produit n‘est
pas endommagé ou contaminé.
3. Ne mettez jamais le pack directement sur la peau,
utilisez toujours un tissu fin en coton ou la housse
correspondante.
4. Utilisez le produit selon les instructions ci-dessus.
Entretien
• Ce produit est adapté à un usage répété. En général,
les exigences réglementaires nationales applicables
au retraitement hygiénique des dispositifs médicaux
doivent être suivies pour garantir un fonctionnement
sans défaut.
• S‘il est sale, le pack peut être essuyé avec un chiffon
doux et de l‘eau tiède.
• Les désinfectants, les nettoyants abrasifs, les netto-
yants pour vitres ou les agents nettoyants tout usage
peuvent endommager les matériaux de surface du
produit et ne doivent pas être utilisés.
malaxer le pack après chaque cycle de chauffage pour
répartir uniformément la température dans le gel.
Risque de blessure ! Ne placez jamais le pack directe-
ment sur la peau, utilisez toujours un tissu fin en coton
ou la housse correspondante.
Application de chaud
Tension, muscles endoloris, myogélose/tension dure,
douleurs dorsales, tendopathies, raccourcissement des
muscles et des tendons, lumbago, crampes menstruelles,
myalgies, irritations du tractus gastro-intestinal, hyper-
tension (haute pression sanguine), nervosité générale
et agitation, rhumes.
Application de froid
Irritation locale des tissus (gonflement, contusions),
blessures sportives, soulagement de la douleur, arthrite
traumatique et rhumatoïde, hématomes (contusions),
entorses, brûlures, piqûres d‘insectes, maux de tête,
migraines, saignements de nez, fièvre, jambes fatiguées
et lourdes.
Contre indication à l‘application de chaud
Inflammation aiguë, traumatisme aigu (accidents, plaies
ouvertes), inflammation aiguë des articulations, œdème,
infections fébriles, dermatite, thrombose veineuse pro-
fonde, artériopathie oblitérante périphérique, hypotension,
maladie cardiaque, altération de la sensation cutanée
(par ex. diabétiques, personnes insensibles au chaud/
froid, enfants de moins de 4 ans). En cas de doute,
consulter un médecin.
Contre indication à l`application de froid
Intolérance et allergie au froid, syndrome de Raynaud,
troubles circulatoires, traumatismes aigus (accidents,
plaies ouvertes), artériopathie oblitérante périphérique,
thrombose veineuse profonde, troubles de la sensibilité
de la peau (par exemple diabétiques, personnes insen-
sibles au chaud/froid), enfants de moins de 4 ans. En
cas de doute, consulter un médecin.
