SiDLY Care Manuel utilisateur

PL, instrukcja oryginalna Edition II / 2015

EN, Translation of the original instructions from Polish / DE, Übersetzung der Originalbetriebsanleitung aus dem Polnischen

VERSION 04

SiDLY Sp. z o.o.

Nowowiejska 5/32

00-643 Warszawa

Poland

Numer seryjny

Serial number

Seriennummern

….………………………………..

Numer karty nano-SIM

Number of nano-SIM card

Nano-SIM Kartennummer

….………………………………..

Data produkcji

Year of manufacture

Baujahr

….………………………………..

INSTRUKCJA OBSŁUGI

OPERATING INSTRUCTIONS

BEDIENUNGSANLEITUNG

SiDLY Care

PL SiDLY Care

Autorzy: SiDLY Sp. z o.o. oraz EU CERTO OFFICE

Opracowanie graficzne: SiDLY Sp. z o.o. oraz EU CERTO OFFICE

Redakcja: EU CERTO OFFICE oraz SiDLY Sp. z o.o.

Skład i łamanie: EU CERTO OFFICE

Instrukcja zalecona do rozprowadzania wśród klientów wytwórcy urządzenia, którzy zakupili model

urządzenia objęty zakresem niniejszej instrukcji.

Treść zgodna z wymaganiami przepisów krajowych i unijnych obowiązujących w listopadzie 2015 roku.

Do instrukcji zastosowanie ma obowiązująca ustawa o prawie autorskim i prawach pokrewnych.

Wszelkie zmiany wprowadzone do treści instrukcji bez wiedzy i zgody autora zwalniają autora od

odpowiedzialności za powstałe z tego tytułu spory.

Wszelkie prawa do przedruku lub kopiowania są zastrzeżone – dozwolone jedynie za zgodą wytwórcy

Authors: SiDLY Sp. z o.o. and EU CERTO OFFICE

Graphic design: SiDLY Sp. z o.o. and EU CERTO OFFICE

Editors: EU CERTO OFFICE and SiDLY Sp. z o.o.

Typesetting and layout: EU CERTO OFFICE

Operating instructions recommended for distribution among the customers of the device manufacturer

who bought the device model covered by this manual.

The content complies with the requirements of national and EU legislation in force in November of 2015.

Instructions apply effective law on copyright and related rights.

Any changes made to the manual without the knowledge and permission of the author's exempt him from

responsibility of disputes resulting from these changes.

All rights to reprint or copy are reserved - only allowed with the permission of the manufacturer.

Autoren: SiDLY Sp. z o.o. und EU CERTO OFFICE

Graphische Erarbeitung: SiDLY Sp. z o.o. und EU CERTO OFFICE

Redaktion: EU CERTO OFFICE und SiDLY Sp. z o.o.

Zusammensetzung und Umbruch: EU CERTO OFFICE

Bedienungsanleitung zum Vertrieb bei Kunden des Herstellers des Gerätes, die das Modell, welches in

jener Bedienungsanleitung beschrieben wird, erworben haben.

Der Inhalt stimmt mit den Forderungen der Landes- und EU-Gesetze, die seit Oktober 2015 gültig sind,

überein.

Urheberrechte und verwandte Gesetze finden Anwendung bei der Bedienungsanleitung.

Jegliche Änderungen, die in den Inhalt der Bedienungsanleitung ohne Wissen und Einverständnis des

Autors, lösen den Autor von jeglicher Verantwortung über aus diesem Grund entstandene Schäden.

Nachdruck, auch auszugsweise, nur mit dem schriftlichen Einverständnis der Produzent.

SiDLY Care PL

SPIS TREŚCI

1...... INFORMACJE OGÓLNE...............................................................................................4

1.1. WPROWADZENIE 4

1.2. IDENTYFIKACJA WYROBU 6

2...... BEZPIECZEŃSTWO UŻYTKOWANIA I OSTRZEŻENIA...............................................6

2.1. OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA 6

2.2. ZASADY BEZPIECZNEGO UŻYTKOWANIA 7

2.3. KORZYSTANIE ZE ZŁĄCZY,PORTÓW I PRZYCISKÓW 8

2.4. TEMPERATURA PRACY 8

2.5. ZNAKI BEZPIECZEŃSTWA 8

2.6. OPIS I OCENA RYZYKA RESZTKOWEGO 9

3...... OPIS URZĄDZENIA SIDLY CARE................................................................................9

3.1. PRZEWIDZIANE ZASTOSOWANIE 9

3.2. CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA I BUDOWA 10

4...... CZYNNOŚCI WSTĘPNE ORAZ ODDANIE DO EKSPLOATACJI...............................12

4.1. DOSTAWA URZĄDZENIA 12

5...... UŻYTKOWANIE URZĄDZENIA ..................................................................................13

5.1. ZASADY OGÓLNE 13

5.2. PIERWSZE URUCHOMIENIE 13

5.3. WŁĄCZANIE I WYŁĄCZANIE URZĄDZENIA 13

5.4. SYNCHRONIZACJA URZĄDZENIA 15

5.5. FUNKCJONALNOŚCI URZĄDZENIA 16

5.5.1. CZUJNIK ZDJĘCIA OPASKI........................................................................................................17

5.5.2. POMIAR PARAMETRÓW ŻYCIOWYCH .......................................................................................17

5.5.3. USTALENIE POZYCJI GEOLOKALIZACYJNEJ UŻYTKOWNIKA ..................................................20

5.5.4. PRZYPOMINANIE O LEKACH .....................................................................................................20

5.5.5. PRZYCISK SOS/PANIC BUTTON..............................................................................................21

5.5.6. DETEKTOR UPADKÓW ..............................................................................................................21

5.5.7. KOMUNIKACJA GPRS..............................................................................................................22

5.6. ŁADOWANIE BATERII 22

6...... KONSERWACJA ........................................................................................................24

6.1. CZYSZCZENIE 24

6.2. PRZECHOWYWANIE 24

7...... KASACJA....................................................................................................................25

8...... BADANIA I CERTYFIKATY.........................................................................................25

9...... KARTA GWARANCYJNA............................................................................................26

PL SiDLY Care

1. INFORMACJE OGÓLNE

Dziękujemy Państwu za okazane zaufanie i zakup SiDLY Care. Wyrażamy nadzieję, że

dzięki niej zapewnią Państwo poczucie bezpieczeństwa sobie i bliskim,

bez względu na odległość.

1.1. Wprowadzenie

Niniejsza instrukcja obsługi stanowi

podstawowe wyposażenie urządzenia

i należy zapoznać się z jej treścią przed

przystąpieniem do użytkowania. Zaleca

się zachowanie instrukcji do przyszłego

użytku.

Należy zapoznać się z treścią instrukcji

obsługi przed pierwszym użyciem urzą-

dzenia. Przeczytanie całej instrukcji oraz

postępowanie dokładnie z zasadami

w niej przedstawionymi zapewnia bez-

pieczne użytkowanie i minimalizuje ry-

zyko wypadków lub awarii.

Niniejsza instrukcja ważna jest tylko dla

urządzenia, z którym została dostarczo-

na. Jest identyfikowana z danym urzą-

dzeniem wg jego typu i numeru identyfi-

kacyjnego urządzenia wpisanego na

stronie tytułowej.

Urządzenie SiDLY Care zostało zapro-

jektowane i wykonane zgodnie z wyma-

ganiami Dyrektywy Rady 93/42/EWG

z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej

wyrobów medycznych, lecz niewłaściwe

i niezgodne z instrukcją użytkowanie

może powodować zagrożenie dla zdro-

wia i życia użytkownika lub osób trze-

cich. Dlatego użytkując urządzenie na-

leży przestrzegać zapisów instrukcji ob-

sługi. Tylko osoby zapoznane z urzą-

dzeniem i jego instrukcją obsługi mogą

je użytkować.

Wyrób należy użytkować tylko i wyłącz-

nie zgodnie z jego przewidzianym za-

stosowaniem. Stosowanie samowolne,

niezgodne z zasadami określonymi

w instrukcji spowoduje utratę praw gwa-

rancyjnych i wszelkich roszczeń w przy-

padku powstania z tego tytułu uszko-

dzenia.

Wytwórca dostarcza kompletne urzą-

dzenie SiDLY Care wraz z dedykowaną

ładowarką, narzędziem do włączania

oraz instrukcją obsługi.

WAŻNE !

Przed przystąpieniem do użytkowania zapoznaj się koniecznie z tre-

ścią niniejszej instrukcji obsługi.

Jeżeli jakiekolwiek informacje podane w instrukcji będą niezrozumiałe

zwróć się po pomoc bezpośrednio do wytwórcy (adres firmy i kontakt

do niej znajdują się na stronie tytułowej niniejszej instrukcji i na ety-

kiecie urządzenia).

WAŻNE !

Niniejsząinstrukcjęobsługi należy dołączyć do urządzenia.

SiDLY Care PL

Wprowadzanie jakichkolwiek zmian

w urządzeniu zwalnia wytwórcę od skut-

ków wynikających z ich wprowadzenia

i spowoduje utratę gwarancji. Szczegóły

dotyczące gwarancji i obsługi serwiso-

wej podano w karcie gwarancyjnej.

W przypadku wątpliwości dotyczących

użytkowania wyrobu, zauważonych nie-

prawidłowości w działaniu lub usterek,

należy zwracać się do wytwórcy pod

adres:

SiDLY Sp. z o.o.

ul. Nowowiejska 5/32

00-643 Warszawa

tel.: 22 122 80 570

e-mail: [email protected]

UWAGA!

Znak ten ostrzega o potencjalnym zagrożeniu względem użytkow-

nika urządzenia lub osób postronnych.

Nieprzestrzeganie zaleceń oznaczonych tym znakiem grozi

wypadkiem. Należy ściśle przestrzegać oznaczonych tym znakiem

zaleceń.

WAŻNE !

1. Wytwórca zastrzega sobie prawo wprowadzania zmian kon-

strukcyjnych w celu udoskonalenia urządzenia. Zmiany te będą

na bieżąco wprowadzane również do instrukcji. Nie oznacza to

jednak, że będą wprowadzane również do urządzeń dostarczo-

nych wcześniej do użytkowników.

2. W przypadku sprzedaży lub udostępnienia urządzenia innemu

użytkownikowi należy zawsze dołączyć instrukcję. W razie jej

utraty lub zniszczenia prosimy zwrócić się do sprzedawcy w ce-

lu nabycia nowe-go egzemplarza.

3. Wytwórca nie ponosi odpowiedzialności za wypadki powstałe

z powodu nieprzestrzegania zasad bezpieczeństwa użytkowa-

nia urządzenia zamieszczonych w niniejszej instrukcji oraz

szersze użytkowanie urządzenia.

4. Urządzenie nie podlega serwisowi. W przypadku wad produ-

cent wymienia egzemplarz na nowy.

WAŻNE !

Tak oznaczono informacje ważne dla użytkownika!

WAŻNE !

Każdy inny sposób wykorzystania i użytkowania urządzenia nie opisa-

ny w niniejszej instrukcji należy uprzednio skonsultować

z wytwórcą urządzenia.

PL SiDLY Care

1.2. Identyfikacja wyrobu

Dane identyfikacyjne urządzenia za-

mieszczono na jego etykiecie, która

znajduje się na tylnej części SiDLY

Care.

Na etykiecie znajduje się także:

nazwa i adres wytwórcy,

numer seryjny,

rok produkcji,

numer telefonu,

numer karty nano-SIM,

oznakowanie CE.

2. BEZPIECZEŃSTWO UŻYTKOWANIA I OSTRZEŻENIA

2.1. Ogólne zasady bezpieczeństwa

Podczas użytkowania urządzenia należy

przestrzegać ogólnych zasad bezpie-

czeństwa przewidzianych dla wyrobów

medycznych oraz urządzeń elektroniki

użytkowej. Oprócz powyższego, w celu

eliminacji możliwych do wystąpienia za-

grożeń, należy przestrzegać wymienio-

nych poniżej zaleceń:

urządzenie należy używać wyłącz-

nie w sposób zgodny z przewi-

dzianym zastosowaniem,

nie należy samodzielnie wprowa-

dzać zmian konstrukcyjnych

w urządzeniu,

wbudowany akumulator należy

ładować wyłącznie ładowarką do-

starczoną w komplecie.

ZAKAZ podejmowania przez Użytkownika jakichkolwiek dzia-

łań mogących prowadzić do obniżenia poziomu bezpieczeń-

stwa.

Urządzenie SiDLY Care należy używać

tylko i wyłącznie do celów do tego prze-

znaczonych i w sposób opisany przez

producenta.

Przed rozpoczęciem użytkowania urzą-

dzenia należy zapoznać się z treścią

niniejszej instrukcji i przestrzegać wy-

mienionych poniżej zasad dotyczących

eliminowania zagrożeń oraz podejmo-

wania odpowiednich środków ostrożno-

ści.

Urządzenie należy używać wy-

łącznie w sposób zgodny

z przewidzianym zastosowaniem

(patrz rozdz. 3.1).

SiDLY Care PL

Niedopuszczalne jest używanie

urządzenia przez dzieci poniżej 3

roku życia.

Zakaz używania urządzenia do

innych celów niż podane w niniej-

szej instrukcji.

Nie należy wprowadzać samo-

dzielnych zmian w budowie urzą-

dzenia.

Urządzenie ładować jedynie łado-

warką dostarczaną wraz z SiDLY

Care.

2.2. Zasady bezpiecznego użytkowania

UWAGA!

Aby urządzenie działało poprawnie musi ściśle przylegać do nad-

garstka użytkownika. Zaleca się ścisłe umieszczenie urządzenia na

lewym nadgarstku, w sposób właściwy, niepowodujący

dyskomfortu.

Niedopuszczalne jest użytkowanie

urządzenia z zabrudzonymi, zary-

sowanymi bądź uszkodzonymi

sensorami, znajdującymi się na

spodniej części urządzenia.

Niedopuszczalne jest użytkowanie

urządzenia zamoczonego bądź

zaszronionego.

Niedopuszczalne jest użytkowanie

urządzenia po stwierdzeniu jego

uszkodzenia bądź niepoprawnego

działania przed kontaktem z pro-

ducentem.

Niedopuszczalne jest ładowanie

akumulatora z założoną opaską.

Przed rozpoczęciem procesu ła-

dowania akumulatora należy zdjąć

urządzenie z ręki.

Karta nano-SIM jest umieszczana

w urządzeniu fabrycznie.

Urządzenie nie jest przeznaczone

do pełnienia swoich funkcji w sa-

molocie ze względu na brak moż-

liwości przesyłania wiadomości

SMS na serwer.

WAŻNE !

Zdejmij urządzenie przed badaniem rezonansem magnetycznym lub

rentgenowskim.

WAŻNE !

Bezpośrednie silne uderzenie w opaskę uszkodzi ją.

Przebicie ostrym narzędziem akumulatora może spowodować pożar

w wyniku uwolnienia energii zgromadzonej w akumulatorze litowo-

polimerowym.

WAŻNE !

Należy zdejmować urządzenie do kąpieli lub pływania w basenie.

PL SiDLY Care

Urządzenie jest wrażliwe na silne

uderzenia dlatego niedopuszczal-

ne jest umyślne rzucanie opaską.

Zalecamy zdejmowanie urządzenia

przed poddawaniem się badaniom

rezonansem magnetycznym (ryzy-

ko uszkodzenia opaski) lub bada-

niom rentgenowskim (ryzyko

uszkodzenia elektroniki).

2.3. Korzystanie ze złączy, portów i przycisków

Nigdy nie należy na siłę wciskać złącza

do portu USB, ani też używać nadmier-

nej siły do naciśnięcia przycisku za po-

mocą włącznika.

Działanie takie może spowodować

uszkodzenie, które nie jest objęte gwa-

rancją.

Jeśli wtyczka i gniazdo USB nie dają się

łatwo połączyć, prawdopodobnie nie

pasują do siebie.

Sprawdź, czy nic, co może blokować

prawidłowe podłączenie, nie znajduje

się pomiędzy wtyczką USB i gniazdem

USB.

Upewnij się, że wtyczka pasuje do

gniazda i że została właściwie ustawio-

na względem gniazda.

2.4. Temperatura pracy

Urządzenie SiDLY Care zostało zapro-

jektowane z myślą o pracy i przechowy-

waniu w warunkach normalnych w tem-

peraturze otoczenia -5ºC –+45ºC.

Jeśli SiDLY Care jest używane lub prze-

chowywane w temperaturze spoza tego

zakresu, może ulec uszkodzeniu.

Nie należy narażać urządzenia na gwał-

towne zmiany temperatury lub wilgotno-

ści.

Podczas używania lub ładowania baterii,

może wystąpić nagrzewanie się SiDLY

Care, co jest normalnym zjawiskiem.

Nie należy pozostawiać urządzenia na

dłuższy czas w nagrzanym lub ochło-

dzonym miejscu (np. samochodzie lub

pod bezpośrednim działaniem promieni

słonecznych).

2.5. Znaki bezpieczeństwa

Piktogram (znak bezpieczeństwa)

umieszczony na wyrobie informuje

o niedopuszczalnym sposobie utylizacji.

Znak powinien być zawsze czytelny

i czysty, niezasłonięty i widoczny.

Zakaz wyrzucania do po-

jemników z odpadami

komunalnymi.

Umieszczony na etykiecie.

SiDLY Care PL

2.6. Opis i ocena ryzyka resztkowego

Urządzenie zaprojektowano i skonstru-

owano zgodnie z obecnym stanem

techniki i obowiązującymi normami.

Pomimo starań wytwórcy o zapewnienie

bezpieczeństwa i eliminacji zagrożeń

przy użytkowaniu urządzenia pewne

elementy ryzyka podczas jego użytko-

wania są nie do uniknięcia.

Zazwyczaj wynikają ze sposobu użyt-

kowania niezgodnego z przewidzianym

zastosowaniem. Ryzyko resztkowe mo-

że powstać w sytuacjach wyjątkowych,

wynikających w szczególności z nie-

przestrzegania instrukcji obsługi lub

z niezachowania należytej uwagi pod-

czas interakcji użytkownik-urządzenie.

Największe niebezpieczeństwo wystę-

puje podczas wykonywania zabronio-

nych czynności opisanych w rozdz. 2.1

i 2.2 oraz:

—używania urządzenia w sposób nie-

zgodny z przewidzianym zastosowa-

niem,

—używania urządzenia przez dzieci

poniżej 3 roku życia,

—narażania urządzenia na działanie

ekstremalnych temperatur.

Ryzyko resztkowe można ograniczyć do

minimum pod warunkiem przestrzegania

następujących zaleceń:

—uważne czytanie i przestrzeganie

instrukcji obsługi,

—zapinanie urządzenia tak, by dokład-

nie przylegało do nadgarstka,

—brak gwałtownych ruchów podczas

wykonywania pomiaru,

—kontrolowanie poziomu naładowania

baterii.

3. OPIS URZĄDZENIA SiDLY Care

3.1. Przewidziane zastosowanie

Rys. 1. SiDLY Care –widok ogólny

PL SiDLY Care

Urządzenie SiDLY Care należy do wy-

robów medycznych klasy IIa. Jest niein-

wazyjnym aktywnym wyrobem służącym

do monitorowania tętna oraz temperatu-

ry skóry.

Urządzenie powinno być używane przez

osoby zaznajomione z jego przewidy-

wanym zastosowaniem oraz charaktery-

styką techniczną.

Przewidywanym zastosowaniem urzą-

dzenia SiDLY Care jest używanie go do

celów monitorowania stanu pacjenta.

Jest ono dedykowane do współpracy

z telefonem komórkowym dzięki fa-

brycznie wmontowanej karcie nano-SIM.

Numer karty znajduje się na etykiecie

urządzenia, umieszczonej na jego spo-

dzie.

Zalecamy również wpisanie niniejszego

numeru na stronie tytułowej instrukcji.

Urządzenie służy do wielokrotnego

użytku, dopóki zachowana będzie jego

funkcjonalność. Przystosowane jest do:

—pomiaru tętna oraz temperatury skó-

ry,

a dodatkowo:

—wyznaczenia współrzędnych geolo-

kalizacyjnych,

—sygnalizowania konieczności zażycia

leków,

—wysłania informacji alarmowej na

zadeklarowany numer telefonu,

—wykrywania upadków.

Samowolne zmiany wprowadzone

w urządzeniu bez zgody wytwórcy

zwalniają go z odpowiedzialności za

powstałe szkody.

Spełnienie wymagań dotyczących uży-

wania urządzenia zgodnie z zaleceniami

wytwórcy oraz ścisłe przestrzeganie za-

leceń stanowi warunek użytkowania

zgodnego z przewidzianym zastosowa-

niem. Użytkowanie urządzenia do in-

nych celów będzie rozumiane jako użyt-

kowanie niezgodne z przewidzianym

zastosowaniem.

W szczególności niedopuszczalne jest

użytkowanie urządzenia przez dzieci

poniżej 3 roku życia.

3.2. Charakterystyka techniczna i budowa

Tablica 1

Parametr

Jednostka

SiDLY Care

Masa

Wymiary

szerokość

max 44

wysokość

max 224

głębokość

max 15

zakres regulacji (na nadgarstku)

173 - 248

Minimalna moc sygnału GSM wymagana do

komunikacji

dBm

-108

Zakres siły sygnału dla prawidłowego działania

dBm

-95

Zakres pomiaru tętna użytkownika

bpm

0 - 250

Zakres pomiaru temperatury skóry użytkownika

°C

30-45

Niepewność pomiaru temperatury skóry

użytkownika

°C

±0.525

Czas ładowania akumulatora

2 - 3

Table des matières

Langues :

Autres manuels SiDLY Équipement médical

SiDLY

SiDLY One Manuel utilisateur

Manuels Équipement médical populaires d'autres marques

TekTone

TekTone Tek-CARE160 Manuel utilisateur

NeuroMetrix

NeuroMetrix Quell 2.0 Manuel utilisateur

AMT

AMT XLR8 Manuel utilisateur

Medipost-Nutristoma

Medipost-Nutristoma MD300K2 Manuel utilisateur

EDAN

EDAN SONOTRAX Pro Manuel utilisateur

Restorative Therapies

Restorative Therapies RT300 Manuel utilisateur

Gendex

Gendex Expert DC Manuel utilisateur

Dexcowin

Dexcowin ADX4000W Manuel utilisateur

Libelium

Libelium MySignals Manuel utilisateur

Acelity

Acelity V.A.C.ULTA 4 Manuel utilisateur

Caputron

Caputron ActivaDose II tDCS Manuel utilisateur

FujiFilm

FujiFilm Sonart Manuel du propriétaire

Plinth 2000

Plinth 2000 93CDT Manuel utilisateur

GE SENOGRAPHE 800T Manuel utilisateur

GE Definium 5000 Manuel utilisateur

Kanmed

Kanmed GE-1380 Manuel utilisateur

Huntleigh

Huntleigh FD1 Manuel utilisateur

Stryker

Stryker SPR Plus Manuel utilisateur