Sam IO Driver Manuel utilisateur
EN
SAM IO Driver | Instructions for Use
PRODUCT INFORMATION
DESCRIPTION:
The SAM IO Intraosseous Access System utilizes a manually operated driver handle. The driver functions by continuously actuating
(repeatedly compressing) the trigger assembly. Repeated, full trigger actuation creates rotational spin with a passive ratcheting
mechanism designed to place the SAM IO needle assembly.
PRODUCT INFORMATION:
Driver part number: IO
Applied Parts: SAM IO Intraosseous Access needles; 15 mm, 25 mm, 45mm
SAFETY INFORMATION:
Indications, contraindications, warnings, precautions, and other safety information are contained in the Instructions for Use for
the SAM IO Intraosseous Access System.
Please consult the Instructions for Use for the SAM IO Intraosseous Access System before applying. If there are questions,
immediately contact your local SAM Medical sales representative.
Additional product information can be found at sammedical.com
IMPORTANT INFORMATION FOR USERS:
For SAM IO Intraosseous Access System products to perform properly, the following conditions are recommended.
Use this product only in accordance with this manual and applicable product labeling.
Do not connect this product or its components to products not recommended by SAM Medical.
Maintain personal protective equipment precautions.
with the hand during use, with particular attention paid to the rubberized grip on the front of the driver.
Rinse the IO driver under running tap water, but do not rinse the driver’s internal components.
© 2020 all rights reserved. SAM Medical® and SAM IOTM Intraosseous Access System©®
Do not use excessive force during insertion. The mechanical rotation of the needle by handle actuation and the
cutting edge of the needle should be the PRIMARY mechanisms to penetrate the bone, NOT the downward pressure.
In unlikely event of driver failure, needle assembly can be used manually. Please refer to SAM IO Needle
Instructions for Use (step 5).
Not for Sternal use.
IMPORTANT INFORMATION FOR USERS CONTINUED:
on the driver, repeat steps above or discard SAM IO Driver.
Actuate the driver 1-3 times and ensure no tactile or visible damage is felt or seen before returning the driver to its
storage location. If tactile or visible damage is noted, discard the driver.
Do not immerse or use excessive amount of liquid when performing cleaning and disinfecting.
needle, actuate driver 1-3 times and if no tactile or visible damage is felt or seen the driver is viable for use.
SYMBOL GLOSSARY:
For prescription use only.
Indicates the need for the user to consult the instructions for use.
Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot
Indicates the manufacturer’s catalog number so that the medical
Indicates the need for the user to consult the instructions for
use for important cautionary information such as warnings and
precautions that cannot, for a variety of reasons, be presented on
the medical device itself.
Indicates a medical device that has not been subjected to a
sterilization process.
LOT
REF
Not For
Sternal Use
SAM04033 A
DRIVER
QTY: 1
IO700-EN
REF
SAM Medical
Products
®
12200 SW Tualatin Rd, Ste 200
Tualatin, OR 97062 USA
sammedical.com
Customer Service & Product Support:
Tol l Free: 80 0.818.4726 (USA)
Tel : 503.639. 5474 (USA)
Fax: 503.639.5425 (USA)
technical.support@sammedical.com
FR
Perceuse SAM IO | Mode d’emploi
INFORMATION SUR LE PRODUIT
DESCRIPTION :
Le SAM IO Intraosseous Access System (Système de perfusion intra-osseuse) utilise une perceuse manuelle. La perceuse fonctionne
par actionnement continu (compression répétée) de la gâchette. L’actionnement complet et répété de la gâchette crée un
mouvement de rotation à mécanisme à cliquet passif conçu pour la mise en place de l’aiguille du système SAM IO.
INFORMATION SUR LE PRODUIT :
•
• Parties appliquées : Aiguilles de perfusion intra-osseuse SAM IO; 15 mm, 25 mm, 45 mm
INFORMATION SUR LA SÉCURITÉ :
• Les indications, contre-indications, avertissements, mises en garde et autres renseignements sur la sécurité sont contenus dans le
mode d’emploi du SAM IO Intraosseous Access System.
•
immédiatement avec le représentant commercial local de SAM Medical.
•
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS POUR LES UTILISATEURS :
Pour que les produits SAM IO Intraosseous Access System fonctionnent correctement, les conditions suivantes sont recommandées.
•
•
•
• Inspecter visuellement la perceuse pour détecter tout défaut avant l’utilisation. Si la perceuse est sale, la jeter ou la nettoyer
conformément à la méthode ci-dessous :
Prendre des précautions relatives à l’équipement de protection individuelle.
caoutchouc à l’avant de la perceuse.
Rincer la perceuse IO sous l’eau du robinet courante, sans mouiller ses éléments internes.
© 2020 Tous droits réservés. SAM Medical et SAM IOTM Intraosseous Access System© sont des marques de commerce de SAM Medical
Ne pas exercer de force excessive pendant l’insertion. La rotation mécanique de l’aiguille par actionnement de la
poignée et l’arête tranchante de l’aiguille doivent être les mécanismes PRINCIPAUX de pénétration de l’os, et NON
la pression verticale.
Dans le cas peu probable d’une panne de perceuse, l’aiguille peut être utilisée manuellement. Se reporter au mode
d’emploi de l’aiguille SAM IO (étape 5).
Non destiné aux perfusions sternales.
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS POUR LES UTILISATEURS, SUITE :
toujours sale, répétez les étapes ci-dessus ou jetez la perceuse SAM IO.
Vaporisez ou essuyez la surface extérieure avec une solution antimicrobienne ou des lingettes
recommandations du fabricant.
Actionnez la perceuse 1 à 3 fois et s’assurer qu’elle ne présente aucun dommage tactile ou visible avant de la
•
• Sauf
raccorder l’aiguille, actionnez la perceuse 1 à 3 fois et si aucun dommage tactile ou visible n’est présent, la perceuse peut
être utilisée.
PERCEUSE
QTÉ : 1
IO700-EN
REF
SAM Medical
Products
®
12200 SW Tualatin Rd, Ste 200
Tualatin, OR 97062 États-UnisA
sammedical.com
GLOSSAIRE DES SYMBOLES:
Sur ordonnance seulement.
Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode
d’emploi.
Indique le numéro de référence du fabricant permettant
Indique la nécessité pour l’utilisateur de consulter le mode
que les avertissements et mises en garde, qui ne peuvent
pas être présentées sur le dispositif médical lui-même, pour
diverses raisons.
Indique un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un
processus de stérilisation.
LOT
REF
Not For
Sternal Use
SAM04033 A
Service à la clientèle & soutien des produits:
Numéro sans frais: 800 818-4726 (États-Unis)
Télépho ne: +1 503 639-5474 (États-Unis)
Télécopi eur: +1 503 639-5425 (États-Unis)
technical.support@sammedical.com
DRIVER
QTY: 1
IO700-EN
REF
SAM Medical
Products
®
12200 SW Tualatin Rd, Ste 200
Tualatin, OR 97062 USA
sammedical.com
IO-Driver-IFU-1
SYMBOL GLOSSARY:
For prescription use only.
Indicates the need for the user to consult the instructions for use.
Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot
Indicates the manufacturer’s catalog number so that the medical
Indicates the need for the user to consult the instructions for
use for important cautionary information such as warnings and
precautions that cannot, for a variety of reasons, be presented on
the medical device itself.
Indicates a medical device that has not been subjected to a
sterilization process.
LOT
REF
Not For
Sternal Use
SAM04033 A
Customer Service & Product Support:
Tol l Free: 80 0.818.4726 (USA)
Tel : 503.639. 5474 (USA)
Fax: 503.639.5425 (USA)
technical.support@sammedical.com
Table des matières
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