Nellcor OxiMax DS-100A Durasensor Manuel

DS-100A Durasensor®
Adult Oxygen Sensor
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ENGLISH
DS-100A Durasensor
Adult Oxygen Sensor
Rx ONLY
Directions for Use
Indications/Contraindications
The Nellcor® Durasensor® adult oxygen sensor, model DS-100A, is indicated for use when
continuous noninvasive arterial oxygen saturation and pulse rate monitoring are required for
patients weighing greater than 40 kg.
The DS-100A is contraindicated for use on active patients or for prolonged use. It is not designed
for long-term monitoring. It must be moved every 4 hours (or more often, if indicated by
circulatory status and/or skin integrity) and reapplied to a different site. If long-term monitoring is
required, use an OXIMAX oxygen sensor (MAX-A, MAX-AL, or MAX-N) or an Oxisensor II® sensor
(D-25, D-25L, or N-25), depending on patient age and size, and instrument compatibility.
Instructions for Use
Use this sensor only with Nellcor instruments and instruments containing Nellcor oximetry,
or with instruments licensed to use Nellcor sensors (Nellcor-compatible instruments). This
sensor integrates Nellcor OXIMAX® technology into its design. When connected to an OXIMAX-
enabled instrument, this sensor uses OXIMAX technology to provide additional advanced sensor
performance features. Consult individual manufacturers for features and compatibility of
particular instruments and sensor models.
Reusable sensors may be used on the same site for a maximum of 4 hours, provided the site
is inspected routinely to ensure skin integrity and correct positioning. Because individual skin
condition affects the ability of the skin to tolerate sensor placement, it may be necessary to
change the sensor site more frequently with some patients.
To apply the DS-100A:
1. Place an index finger over the sensor window of the DS-100A with the finger tip against the
stop. (1)
2. If the fingernail is long, the nail tip will extend over the finger stop. (2)
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3. Spread open the rear tabs of the sensor to provide even force over the length of the pads.
Check the position of the sensor. If an index finger cannot be positioned correctly, or is not
available, a smaller finger can be used, or use an OXIMAX or an Oxisensor II oxygen sensor. Do
not use the DS-100A on a thumb or toe or across a child’s hand or foot. (3)
Note: When selecting a sensor site, priority should be given to an extremity free of an arterial
catheter, blood pressure cuff, or intravascular infusion line.
4. The sensor should be oriented in such a way that the cable is positioned along the top of the
hand. (4)
5. Plug the DS-100A into the oximeter and verify proper operation as described in the oximeter
operator’s manual.
Note: If the sensor does not track the pulse reliably, it may be incorrectly positioned—or the
sensor site may be too thick, thin, or deeply pigmented, or otherwise deeply colored (for
example, as a result of externally applied coloring such as nail polish, dye, or pigmented
cream) to permit appropriate light transmission. If any of these situations occurs,
reposition the sensor or choose an alternate Nellcor sensor for use on a different site.
Cleaning
The DS-100A may be surface-cleaned by wiping it with a solution such as 70% isopropyl alcohol.
If low-level disinfection is required, use a 1:10 bleach solution. Do not use undiluted bleach
(5%~5.25% sodium hypochlorite) or any cleaning solution other than those recommended here
because permanent damage to the sensor could occur.
CAUTION: Do not expose connector pins to cleaning solution as this may damage the sensor.
To clean or disinfect the sensor:
1. Saturate a clean, dry gauze pad with the cleaning solution. Wipe all surfaces of the sensor
and cable with this gauze pad.
2. Saturate another clean, dry gauze pad with sterile or distilled water. Wipe all surfaces of the
sensor and cable with this gauze pad.
3. Dry the sensor and cable by wiping all surfaces with a clean, dry gauze pad.
CAUTIONS
1. Do not sterilize by irradiation, steam, or ethylene oxide. Such sterilization could damage the
sensor.
2. Failure to apply the DS-100A properly may cause incorrect measurements.
3. Using the DS-100A in the presence of bright lights may result in inaccurate measurements. In
such cases, cover the sensor site with an opaque material.
4. Reusable sensors must be moved to a new site at least every 4 hours. Because individual skin
condition affects the ability of the skin to tolerate sensor placement, it may be necessary to
change the sensor site more frequently with some patients. If skin integrity changes, move
the sensor to another site.
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5. Intravascular dyes or externally applied coloring such as nail polish, dye, or pigmented
cream, may lead to inaccurate measurements.
6. The performance of the DS-100A is compromised by motion.
7. Do not apply tape to secure the sensor in place or to tape it shut; venous pulsations may
lead to inaccurate saturation measurements.
8. As with all medical equipment, carefully route cables to reduce the possibility of patient
entanglement or strangulation.
9. Do not use the DS-100A or other oximetry sensors during MRI scanning. Conducted current
may cause burns. Also, the DS-100A may affect the MRI image, and the MRI unit may affect
the accuracy of oximetry measurements.
10. Do not alter or modify the DS-100A. Alterations or modifications may affect performance or
accuracy.
If you have questions regarding any of this information, contact Nellcor’s Technical Services
Department, or your local Nellcor representative.
Warranty
To obtain information about a warranty, if any, for this product, contact Nellcor’s Technical
Services Department, or your local Nellcor representative.
Accuracy Specifications
For the accuracy specification range when used with Nellcor monitors, refer to information
provided with the monitor, or (in the U.S.), contact Nellcor’s Technical Services Department.
Outside the U.S., contact your local Nellcor representative.
For the accuracy specification range when used with a monitor other than those manufactured
by Nellcor, consult the information provided by the manufacturer of that instrument.
Note: Refer to the instrument operator’s manual for complete instructions for use of the sensor
with that monitor.
This sensor is sold under the following U.S. Patents and foreign equivalents: 6,708,049; 6,591,123;
and 4,685,464.
© 2005 Nellcor Puritan Bennett Inc. All rights reserved.
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FRANÇAIS
DS-100A Durasensor
Capteur à oxygène pour adulte
Mode d’emploi
Indications/Contre-indications
Le capteur à oxygène Nellcor Durasensor pour adulte, modèle DS-100A, est indiqué pour le
monitorage en continu non invasif de la saturation artérielle en oxygène et du rythme cardiaque
chez des patients pesant plus de 40 kg.
Le DS-100A est contre-indiqué chez des patients actifs ou dans le cas d’un usage prolongé. Il
n’est pas conçu pour un monitorage à long terme. Il doit être déplacé toutes les 4 heures (ou
plus souvent, si l’état circulatoire ou l’aspect de la peau le requièrent) et réappliqué sur un site
différent. Pour un monitorage à long terme, il convient d’utiliser un capteur à oxygène OXIMAX,
modèle MAX-A, MAX-AL ou MAX-N ou un capteur à oxygène Oxisensor II, modèle D-25, D-25L ou
N-25, en fonction de l’âge et de la taille du patient, ainsi que de la compatibilité des instruments.
Instructions d’utilisation
Utiliser ce capteur uniquement avec des instruments Nellcor et des instruments contenant le
capteur d’oximétrie Nellcor ou avec des instruments agréés pour l’utilisation de capteurs Nellcor
(des instruments compatibles Nellcor). Ce capteur intègre la technologie Nellcor OXIMAX®.
Lorsqu’il est connecté à un instrument compatible OXIMAX, ce capteur utilise la technologie
OXIMAX pour fournir des fonctions avancées de performance de capteur supplémentaires.
Consulter les fabricants individuels concernant les fonctions d’instruments particuliers et leur
éventuelle compatibilité avec des modèles de capteurs.
Les capteurs réutilisables peuvent être utilisés sur le même site pendant 4 heures au maximum,
pour autant que le site soit vérifié régulièrement afin de s’assurer de l’aspect normal de la peau et
du positionnement correct. Chaque individu tolérant de manière différente le capteur sur la peau,
il peut s’avérer nécessaire de déplacer le capteur plus fréquemment chez certains patients.
Pose du capteur DS-100A :
1. Placer l’index sur la fenêtre du capteur DS-100A en veillant à ce que l’extrémité du doigt se
trouve contre le butoir. (1)
2. Si l’ongle est long, il doit passer au-dessus du butoir. (2)
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3. Bien écarter les mâchoires arrière du capteur afin de répartir la pression sur toute la
longueur des coussinets. Vérifier la position du capteur. Si l’index ne peut être positionné
correctement, ou s’il ne peut être utilisé, il est possible de recourir à un autre doigt ou
d’utiliser un capteur à oxygène OXIMAX ou Oxisensor II. Ne pas utiliser le DS-100A sur le
pouce ou l’orteil, ou encore sur la main ou le pied d’un enfant. (3)
Remarque : Le capteur doit être positionné de préférence sur un membre ne portant
ni cathéter artériel, ni brassard de prise de tension, ni voie de perfusion
intravasculaire.
4. Le capteur doit être positionné de manière à ce que le câble se trouve dans le prolongement
de la main. (4)
5. Brancher le raccord du DS-100A dans l’oxymètre comme décrit dans le manuel d’utilisation.
Remarque : Si le capteur ne peut détecter le pouls de manière fiable, cela indique qu’il est
probablement mal positionné, ou que le site du capteur est trop épais, trop fin,
trop profondément pigmenté ou encore trop profondément coloré (par exemple
à la suite d’une application de couleur externe telle que du vernis à ongles, un
colorant ou une crème pigmentée) pour permettre une transmission correcte de la
lumière. Dans ces cas, repositionner le capteur ou choisir un autre capteur Nellcor
et l’appliquer sur un autre site.
Nettoyage
Le capteur DS-100A peut être nettoyé en surface en le frottant avec un produit comme
l’alcool isopropylique à 70 %. Si une désinfection de bas niveau est requise, utiliser un agent
de blanchiment dans un rapport de 1 à 10. Ne pas utiliser d’agent de blanchiment non dilué
(hypochlorate de sodium à 5 % ~ 5,25 %) ni des produits de nettoyage autres que ceux
recommandés, car ils pourraient irrémédiablement endommager le capteur.
ATTENTION : Ne pas exposer les broches de connecteur à une solution de nettoyage car cela
pourrait endommager le capteur.
Pour nettoyer ou désinfecter le capteur :
1. Saturer un tampon de gaze propre et sec avec la solution de nettoyage. Essuyer toutes les
surfaces du capteur et le câble avec ce tampon de gaze.
2. Saturer un autre tampon de gaze propre et sec avec de l’eau stérile ou distillée. Essuyer
toutes les surfaces du capteur et le câble avec ce tampon de gaze.
3. Sécher le capteur et le câble en essuyant toutes les surfaces avec un tampon de gaze propre
et sec.
ATTENTION
1. Ne pas stériliser par rayonnement, à la vapeur ou à l’oxyde d’éthylène. Une telle stérilisation
pourrait endommager le capteur.
2. Une mauvaise application du DS-100A peut entraîner une inexactitude dans les mesures.
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3. L’utilisation du DS-100A sous une lumière vive risque d’affecter la précision des mesures.
Dans ce cas, couvrir le site du capteur avec un tissu opaque.
4. Les capteurs réutilisables doivent être déplacés sur un nouveau site toutes les 4 heures au
moins. Chaque individu tolérant de manière différente le capteur sur la peau, il peut s’avérer
nécessaire de déplacer le capteur plus fréquemment chez certains patients. Si l’aspect de la
peau change, déplacer le capteur sur un autre site.
5. La présence de colorants intravasculaires ou d’une application de couleur externe telle que
du vernis à ongles, un colorant ou une crème pigmentée, peut affecter l’exactitude des
mesures.
6. La performance du DS-100A est compromise en cas de mouvement.
7. Ne pas utiliser de bande adhésive pour maintenir le capteur en place et ne pas trop serrer la
bande car les pulsations veineuses peuvent entraîner une inexactitude dans les mesures de
saturation.
8. Disposer soigneusement les câbles pour minimiser les risques de formation de nœuds ou
d’enroulement autour du patient.
9. Ne pas utiliser le DS-100A ou d’autres capteurs d’oxymétrie pendant une exploration par
IRM. Le courant de conduction peut provoquer des brûlures. Le DS-100A peut altérer la
qualité de l’image et l’unité IRM peut affecter la précision des mesures de l’oxymètre.
10. Ne pas adapter ou modifier le DS-100A ; cela pourrait affecter les résultats ou la précision.
Pour toutes questions éventuelles concernant les informations ci-dessus, prendre contact avec le
Service technique Nellcor ou avec le représentant local Nellcor.
Garantie
Pour obtenir des informations concernant la garantie éventuelle couvrant ce produit, prendre
contact avec le Service technique Nellcor ou avec le représentant local Nellcor.
Spécifications relatives à la précision
Pour toutes spécifications concernant la précision du capteur en cas d’utilisation avec les
moniteurs Nellcor, se reporter aux informations fournies avec le moniteur ou prendre contact
avec le Service technique Nellcor (aux États-Unis). Pour les autres pays, prendre contact avec le
représentant Nellcor local.
Pour toutes spécifications concernant la précision du capteur en cas d’utilisation avec un
moniteur autre que Nellcor , se reporter aux informations fournies par le fabricant de l’appareil.
Remarque : Se reporter au manuel d’utilisation de l’appareil pour obtenir les instructions
d’utilisation complètes du capteur avec le moniteur concerné.
Ce capteur est vendu sous les brevets nords-américains suivants, et leurs équivalents étrangers :
6 708 049, 6 591 123 et 4 685 464.
© 2005 Nellcor Puritan Bennett Inc. Tous droits réservés.
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DEUTSCH
DS-100A Durasensor
Sauerstoffsättigungssensor für Erwachsene
Gebrauchsanweisung
Indikationen/Kontraindikationen
Der Sensor Nellcor Durasensor für Erwachsene, Modell DS-100A, ist für die kontinuierliche,
nichtinvasive Überwachung der arteriellen Sauerstoffsättigung und der Pulsfrequenz bei
Patienten mit einem Gewicht über 40 kg vorgesehen.
Eine Kontraindikation besteht beim DS-100A Sensor für aktive Patienten und bei längerer
Anwendung. Der Sensor ist nicht für eine Langzeitüberwachung vorgesehen. Er muss alle
4 Stunden (oder öfter, wenn dies aufgrund der Blutzirkulation und/oder des Hautzustands
erforderlich ist) abgenommen und an anderer Stelle wieder angelegt werden. Für eine
Langzeitüberwachung ist abhängig von Alter und Größe des Patienten sowie von der
Gerätekompatibilität ein OXIMAX-Sauerstoffsensor (MAX-A, MAX-AL oder MAX-N) oder ein
Oxisensor II Sensor (D-25, D-25L oder N-25) zu verwenden.
Anwendungshinweise
Dieser Sensor ist zur ausschließlichen Verwendung mit Nellcor Geräten bestimmt sowie mit
Geräten, die Nellcor Oximetriekomponenten enthalten oder zur Verwendung mit Nellcor
Sensoren (Nellcor-kompatiblen Geräten) zugelassen sind. In diesem Sensor ist die Nellcor
OXIMAX® Technologie integriert. Wird er an ein OXIMAX-kompatibles Gerät angeschlossen, nutzt
dieser Sensor die OXIMAX Technologie, um zusätzliche fortgeschrittene Sensorfunktionen zu
bieten. Informationen zu den Funktionen und zur Kompatibilität einzelner Instrumente und
Sensormodelle erhalten Sie bei dem jeweiligen Hersteller.
Wiederverwendbare Sensoren können maximal 4 Stunden an ein und derselben Messstelle
verbleiben, vorausgesetzt dass regelmäßig die Hautbeschaffenheit, die korrekte Anbringung
und der sichere Sitz des Sensors an der Messstelle kontrolliert wird. Da die Sensorverträglichkeit
an der Messstelle von der individuellen Hautbeschaffenheit abhängig ist, kann es bei einigen
Patienten erforderlich sein, die Messstelle häufiger zu wechseln.
Zum Anlegen des DS-100A Sensors:
1. Den Zeigefinger über das Sensorfenster des DS-100A legen, sodass die Fingerkuppe am
Ende anliegt. (1)
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2. Bei langen Fingernägeln ragt die Nagelspitze über den Finger-Anschlag hinaus. (2)
3. Die Sensorenden müssen am Angelpunkt etwas auseinanderstehen, sodass über die
gesamte Länge der Auflagefläche ein gleichmäßiger Druck ausgeübt wird. Die Position des
Sensors überprüfen. Wenn sich der Zeigefinger nicht richtig positionieren lässt oder nicht
für die Messung benutzt werden kann, muss der Sensor an einem kleineren Finger angelegt
oder die Messung mit einem OXIMAX oder Oxisensor II Sauerstoffsensor durchgeführt
werden. Den DS-100A Sensor nicht am Daumen, an einer Zehe oder, bei einem Kind, an der
Hand bzw. am Fuß anbringen. (3)
Hinweis: Der Sensor sollte möglichst nicht an einem Körperteil angelegt werden, an dem sich
bereits ein arterieller Katheter, eine Blutdruckmanschette oder eine Infusionsleitung
befindet.
4. Der Sensor muss so angelegt werden, dass das Kabel auf dem Handrücken nach oben
geführt wird. (4)
5. Den DS-100A Sensor gemäß der entsprechenden Gebrauchsanweisung am Oximeter
anschließen und den ordnungsgemäßen Betrieb überprüfen.
Hinweis: Wenn der Sensor den Puls nicht zuverlässig erfasst, ist er eventuell nicht richtig
angebracht oder das Gewebe ist an der Messstelle möglicherweise zu dick, zu
dünn, zu stark pigmentiert oder anderweitig dunkel gefärbt (z.B. aufgrund äußerlich
angebrachter Färbung durch Nagellack, Färbemittel oder Pigmentcreme) und
damit nicht genügend lichtdurchlässig. Wenn dies der Fall ist, muss der Sensor neu
positioniert oder ein anderer Nellcor- Sensor an einer anderen Stelle verwendet
werden.
Reinigen
Die Oberfläche des DS100A kann mit einer Reinigungslösung wie etwa 70%igem Isopropyl-
alkohol gereinigt werden. Wenn eine geringe Desinfektion erforderlich ist, eine 1:10 Bleichlösung
verwenden. Keine unverdünnte Bleiche (wie etwa Natriumhypochlorit 5 % bis 5,25 %) oder eine
andere als die hier empfohlene Reinigungslösung verwenden, da sonst bleibende Schäden am
Sensor entstehen können.
VORSICHT: Die Anschlussstifte dürfen nicht mit der Reinigungslösung in Berührung kommen, da
der Sensor hierdurch beschädigt werden kann.
Reinigung oder Desinfektion des Sensors:
1. Einen sauberen, trockenen Gazeballen mit der Reinigungslösung tränken. Alle Oberflächen
des Sensors und des Kabels mit diesem Gazeballen abwischen.
2. Einen anderen sauberen, trockenen Gazeballen mit sterilem oder destilliertem Wasser
tränken. Alle Oberflächen des Sensors und des Kabels mit diesem Gazeballen abwischen.
3. Den Sensor und das Kabel durch Abwischen aller Oberflächen mit einem sauberen,
trockenen Gazeballen trocknen.
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Table des matières
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