Microlife OXY 300 Manuel utilisateur

Autres manuels pour OXY 300

Table des matières

Autres manuels Microlife Équipement médical

Microlife

Microlife OXY 200 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife OXY500 BT Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB200 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife OXY 210 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife PF 100 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife BP A6 Plus Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB410 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB 10 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife BP A80 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB400 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB210 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB200 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife SureFit+ Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB210 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB 50 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB 1000 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB210 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB 50 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife VSA Manuel utilisateur

Microlife

Microlife SureFit WRSC Manuel utilisateur

Microlife

Microlife BP A3 PLUS Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB 10 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife OXY 210 Manuel utilisateur

Microlife

Microlife NEB 100 Manuel utilisateur

Manuels Équipement médical populaires d'autres marques

TekTone

TekTone Tek-CARE160 Manuel utilisateur

NeuroMetrix

NeuroMetrix Quell 2.0 Manuel utilisateur

AMT

AMT XLR8 Manuel utilisateur

Medipost-Nutristoma

Medipost-Nutristoma MD300K2 Manuel utilisateur

EDAN

EDAN SONOTRAX Pro Manuel utilisateur

Restorative Therapies

Restorative Therapies RT300 Manuel utilisateur

Gendex

Gendex Expert DC Manuel utilisateur

Dexcowin

Dexcowin ADX4000W Manuel utilisateur

Libelium

Libelium MySignals Manuel utilisateur

Acelity

Acelity V.A.C.ULTA 4 Manuel utilisateur

Caputron

Caputron ActivaDose II tDCS Manuel utilisateur

FujiFilm

FujiFilm Sonart Manuel du propriétaire

Plinth 2000

Plinth 2000 93CDT Manuel utilisateur

GE SENOGRAPHE 800T Manuel utilisateur

GE Definium 5000 Manuel utilisateur

Kanmed

Kanmed GE-1380 Manuel utilisateur

Huntleigh

Huntleigh FD1 Manuel utilisateur

Stryker

Stryker SPR Plus Manuel utilisateur

OXY 300

IB OXY 300 E-V11 2916

Guarantee Card

Name of Purchaser / Imięi nazwisko nabywcy / Ф.И.О. покупателя /

Име на купувача / Numele cumpărătorului / Jméno kupujícího / Meno

zákazníka / Ime in priimek kupca / Ime i prezime kupca / Vásárló neve /

Ime i prezime kupca

Serial Number / Numer seryjny / Серийный номер / Сериен номер /

Număr de serie / Výrobní číslo / Výrobné číslo / Serijska števika /

Serijski broj / Sorozatszám / Serijski broj

Date of Purchase / Data zakupu / Дата покупки / Дата на закупуване /

Data cumpărării / Datum nákupu / Dátum kúpy / Datum nakupa / Datum

kupovine / Vásárlás dátuma / Datum kupovine

Specialist Dealer / Przedstawiciel / Специализированный дилер /

Специалист дистрибутор / Distribuitor de specialitate / Specializovaný

dealer / Špecializovaný predajca / Spezializirani trgovec / Ovlašćeni diler

/ Forgalmazó / Ovlašteni prodavač

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

Room 4104, No. A12, Yuquan Road, Haidian District,

100143 Beijing, People's Republic of China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (EUROPE)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg / Germany

0123

2 3 6

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

Please read through these instructions carefully so that

you understand all functions and safety information. We

want you to be happy with your Microlife product. If you

have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service.

Your dealer or pharmacy will be able to give you the

address of the Microlife dealer in your country. Alterna-

tively, visit the internet at www.microlife.com where you

will find a wealth of invaluable information on our products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions

•

This device may only be used for the purposes described

in these instructions. The manufacturer cannot be held

liable for damage caused by incorrect application.

•Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

•Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

•Never open this device.

•This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

•Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

•

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

•Do not use the device in an MRI or CT environment.

•This device is not intended for continuous monitoring.

•

This device does not have an alarm function and is there-

fore not suitable for evaluating medical results. Do not

use this device in situations where alarms are required.

•Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

•If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be swal-

lowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.

Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

Diagram of Operation Principle AT:

1. Red and infrared-ray emission tube.

2. Red and infrared-ray receipt tube.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 7» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device. The display will

indicate «Finger Out».

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.

The height of the bar graph 5is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

•The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

•Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

•Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

•There is excessive patient movement.

•The patient experiences venous pulsations.

•

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

•The patient is in cardiac arrest or is in shock.

•Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.

Replace the batteries when the low power indi-

cator 6appears on the display.

Always replace both batteries at the same time.

7. Adjusting Display Mode and Brightness

Display Mode

When the device is switched on, shortly press the ON/OFF

button

to switch to another display mode to select your

desired display mode

. There are 6 different display

modes. The default setting is mode 1.

Brightness

Press and hold the ON/OFF button 1for longer than

one second to adjust the brightness of the device. The

display will show «Br 1-10». There are 10 levels of

brightness. The default setting is level 4.

8. Using the Lanyard

1. Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

2. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.

Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. The guarantee is valid only on presen-

tation of the guarantee card completed by the dealer

(see back) confirming date of purchase or the receipt.

•Batteries and parts that become worn with use are

not included.

•

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

•The guarantee does not cover damage caused by

improper handling, accidents or non-compliance with

the operating instructions.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter EN

1ON/OFF button

2Oxygen saturation (value as percentage)

3Pulse rate (value in beats per minute)

4Pulse wave (plethysmographic wave)

5Pulse bar

6Low battery indicator

7Inserting the batteries

8Attaching the lanyard

9Display modes

AT Operation principle

Keep dry

Manufacturer

Date of manufacture

No SpO2alarm

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE Marking of Conformity

% SpO

PR bpm

0123

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

«Error 3» The red emission LED

is damaged. Check the red emission

LED.

«Error 4» The infrared emission

LED is damaged. Check the infrared emis-

sion LED.

«Error 6» The screen has failed. Contact your local Micro-

life-Customer Service.

«Error 7» The emission LED or

reception diode is

damaged.

Contact your local Micro-

life-Customer Service.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter OXY 300

Display:

OLED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % relative maximum humidity

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93 % relative maximum humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IPX1

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Drogi Kliencie,

Ten napalcowy pulsoksymetr Microlife jest przenośnym

nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do punkto-

wego sprawdzenia nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej

(z SpO

) oraz tętna u dorosłych oraz dzieci. Nadaje siędo

użytku prywatnego (w domu lub w podróży), jak równieżdo

stosowania w służbie zdrowia (szpitale, przychodnie).

Badania kliniczne wykazały wysokąprecyzjęoraz powta-

rzalność.

Niniejsząinstrukcjęnależy uważnie przeczytaćoraz zapo-

znaćsięze wszystkimi funkcjami i wskazówkami dotyczą-

cymi bezpieczeństwa. Zależy nam, aby byli Państwo zado-

woleni z produktów Microlife. W przypadku jakichkolwiek

pytańlub problemów oraz w celu zamówienia części zapa-

sowych, prosimy o kontakt z lokalnym Biurem Obsługi

klienta Microlife. Adres dystrybutora produktów Microlife na

terenie swojego kraju znajdziecie Państwo u sprzedawcy

lub farmaceuty. Zapraszamy także na nasząstronęinter-

netowąwww.microlife.pl, na której można znaleźć wiele

użytecznych informacji na temat naszych produktów.

Prosimy zachowaćniniejsząinstrukcjędo ponownego

skorzystania.

Zadbaj o swoje zdrowie – Microlife AG!

1. Objaśnienie symboli

Zużyte baterie oraz urządzenia elektryczne muszą

byćpoddane utylizacji zgodnie z obowiązującymi

przepisami. Nie należy wyrzucaćich wraz z odpa-

dami domowymi.

Przed rozpoczęciem eksploatacji należy dokładnie

zapoznaćsięz niniejsząinstrukcjąobsługi.

Typ zastosowanych części - BF

2. Ważne wskazówki bezpieczeństwa

•Urządzenie może byćwykorzystywane do celów

określonych w niniejszej instrukcji. Producent nie

ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe w

wyniku niewłaściwej eksploatacji.

•

Nigdy nie zanurzaj urządzenie w wodzie lub innych

cieczach. Przy czyszczeniu zastosuj siędo wska-

zówek zamieszczonych w części

Czyszczenie i

dezynfekcja

•

Prosimy nie używaćurządzenia, jeżeli zauważą

Państwo niepokojące objawy, które mogąwskazywać

na jego uszkodzenie.

•Nie należy otwieraćurządzenia.

•

Urządzenie zbudowane jest z delikatnych podzespołów

i dlatego musi byćużywane ostrożnie. Prosimy o prze-

strzeganie wskazówek dotyczących przechowywania i

użytkowania zamieszczonych w części «Specyfikacje

techniczne».

•Chrońurządzenie przed:

-wodąi wilgocią

- ekstremalnymi temperaturami

-wstrząsami i upadkiem

- zanieczyszczeniem i kurzem

-światłem słonecznym

- upałem i zimnem

•

Działanie tego urządzenia może byćzagrożone, gdy

jest ono używane w pobliżu silnych pól elektromagne-

tycznych, takich jak telefony komórkowe lub urządzenia

radiowe. Polecamy odległość co najmniej 1 m od źródeł

promieniowania (Wg 60601-1-2 tabela 5). W przypad-

kach, gdy istnieje podejrzenie, że nieunikniona jest

bliskość źródła promieniowania, należy sprawdzić, czy

urządzenie działa prawidłowo przed użyciem.

•

Nie należy używaćurządzenia w środowisku MRI lub CT.

•To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego

monitorowania.

•To urządzenie nie jest wyposażone w funkcjęalarmu

i dlatego nie nadaje siędla oceny wyników medycz-

nych. Nie używaj tego urządzenia w sytuacjach,

gdzie wymagane sąalarmy.

•Nie sterylizowaćtego urządzenia przy pomocy auto-

klawu lub sterylizacji tlenkiem etylenu. To urządzenie

nie jest przeznaczony do sterylizacji.

•Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy

czas należy wyjąć baterie.

Dopilnuj, aby dzieci nie używały urządzenia bez

nadzoru osób dorosłych; jego niektóre, niewielkie

części mogązostaćłatwo połknięte. Jeżeli urzą-

dzenie wyposażone jest w przewody lub rurki,

może powodowaćryzyko uduszenia.

Należy pamiętać, że korzystanie z urządzenie

nie zastąpi wizyty u lekarza specjalisty.

3. Opis ogólny

Nasycenie tlenem wykazuje procent hemoglobiny we krwi

tętniczej, która zawiera tlen. Jest to bardzo ważny parametr

dla układu oddechowego. Wiele chorób układu oddecho-

wego może skutkowaćzmniejszeniem nasycenia tlenem

we krwi ludzkiej.

Następujące czynniki mogązmniejszyćnasycenie tlenu:

Automatyczne rozregulowanie oraz dysfunkcja narządu

oddechowego spowodowane znieczuleniem, intensywny

uraz pooperacyjny, urazy spowodowane niektórymi bada-

niami lekarskimi. Takie sytuacje mogąspowodowaćzawroty

głowy, omdlenia i wymioty. W związku z tym bardzo ważne

jest, aby wiedzieć, jakie jest nasycenie tlenem u pacjenta,

dzięki temu lekarze mogąwykryćproblemy w krótkim czasie.

4. Zasady pomiaru

Zasada działania napalcowego pulsoksymetru:

Matema-

tyczna formuła wykorzystuje prawo Lamberta Beer czyli

zależność charakterystyki absorpcji widma odtlenionej hemo-

globiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO

) która jest w kolorze

czerwonym co za tym idzie jest bliska stref podczerwieni.

Zasada działania tego urządzenia:

Fotoelektryczna tech-

nologia kontroli oksyhemoglobiny jest zgodnie przyjętąze

zdolnościątechnologii skanowania i zapisu, przyjmuje

zgodnie ze skanowaniem impulsów potencjału i technologii

zapisu, tak że dwie wiązki o różnej długości fali światła (660

nm czerwona i 905 nm bliska podczerwieni), mogąskupić

sięna ludzkiej końcówce paznokcia za pomocączujnika

zaciskanego na palecu. Zmierzony sygnałotrzymany przez

światłoczuły element, zostanie pokazany na wyświetlaczu

dzięki procesowi odbywającemu sięw układach elektro-

nicznych a mikroprocesor pokaże wynik na wyświetlaczu.

Schemat zasady działania AT:

1. Czerwona i podczerwona tuba emisyjna.

2. Czerwona i podczerwona tuba odbiorcza.

5. Jak przeprowadzićpomiar

1. Włóżbaterie zgodnie z opisem w sekcji «Umieszczanie

baterii

».

2. Włóżpalec (paznokciem do góry; zalecany jest wska-

zujący lub środkowy palec) w otwór na palec.

Koniecznie włóżpalec tak, aby czujniki były całkowicie

przykryte przez palec.

3. Poluzuj urządzenie pozwalając na to, aby zacisnęło

sięna palcu.

4. Naciśnij przycisk ON/OFF

, aby włączyćurządzenie.

5. Nie wstrząsaj palcem podczas testu. Zaleca się,

aby nie poruszaćsiępodczas odczytu.

6. Pomiar wartości pojawi sięna ekranie po kilku sekundach.

7. Wyjmij palec z urządzenia. Wyświetlacz wskaże

«Finger Out».

8. Urządzenie automatycznie sięwyłącza po około

8 sekundach od usunięcia palca z urządzenia.

Wysokość słupka na wykresie 5jest wskaza-

niem siły i impulsu sygnału. Słupek powinien być

większy niż30% do prawidłowego odczytu.

Urządzenie to musi byćprzygotowane odpo-

wiednio w celu uzyskania prawidłowego pomiaru

SpO2. Upewnij się, że nic nie utrudnia pomiaru

pulsu przed poleganiem na pomiarze SpO2prze-

szkadza w trakcie pomiaru.

Maksymalny pojedynczy czas pomiaru powi-

nien byćkrótszy niż30 minut, aby zapewnić

ustawienie czujnika i integralność skóry.

Niedokładne pomiary mogąwystąpić, jeśli:

•

Pacjent cierpi z powodu znacznych dysfunkcji hemoglo-

biny (takich jak karboksyhemoglobiny i methemoglobiny).

•Wewnątrznaczyniowe barwniki, takie jak zieleńindo-

cyjaninowa lub błękitu metylenowego wstrzyknięte

pacjentowi.

•Nie należy używaćw otoczeniu silnego światła (na

przykład bezpośrednie działanie promieni słonecz-

nych). W razie potrzeby osłońobszar czujnika ręczni-

kiem chirurgicznym.

•Występuje nadmierny ruch pacjenta.

•U pacjenta występujążylne pulsacje.

•U pacjenta występuje poważne niedociśnienie,

skurcz naczyń, ciężka niedokrwistość i hipotermia.

•Pacjent ma zatrzymanie akcji serca lub jest w szoku.

•Paznokcie wypolerowane lub sztuczne mogąpowo-

dowaćbłędny odczyt.

6. Umieszczanie baterii

Po rozpakowaniu urządzenia należy najpierw umieścić

w nim baterie. Komora baterii znajduje sięna spodzie

urządzenia. Zdejmij pokrywębaterii zgodnie z instrukcją.

Umieścićbaterie (2 x 1.5 V, baterie AAA), zwracając

uwagęna ich biegunowość.

Wymieńbaterie, gdy na wyświetlaczu pojawi się

wskaźnik niskiego poziomu mocy 6.

Zawsze wymieniaj obie baterie w tym samym

czasie.

7. Regulacja trybu wyświetlania i jasności

wyświetlacza

Tryb wyświetlania

Gdy urządzenie jest włączone, krótko nacisnij przycisk ON/

OFF

, aby przełączyćsięna inny tryb wyświetlania, aby

wybraćżądany tryb wyświetlania

. Istnieje 6 różnych

trybów wyświetlania. Domyślnym ustawieniem jest tryb 1.

Jasność

Wciśnij i przytrzymaj przycisk ON/OFF 1na dłużej niż

jednąsekundę, aby dostosowaćjasność urządzenia. Na

wyświetlaczu pojawi się«Br 1-10». Istnieje 10 poziomów

jasności. Domyślnym ustawieniem jest poziom 4.

8. Korzystanie ze smyczy

1. Przewlecz cienkąkońcówkęlinki poprzez otwór do

zawieszania w tylnej części urządzenia.

2. Przełóżgrubszy koniec smyczy poprzez gwintowany

koniec i pociągnij go lekko.

9. Występujące problemy oraz środki

zaradcze

10. Czyszczenie i dezynfekcja

Można wykorzystywaćalkohol lub bawełnianątkaninę

nasączonąalkoholem (70% isopropyl) do czyszczenia

części silikonowej, która dotyka palca wewnątrz urzą-

dzenia. Palec równieżnależy oczyścićprzed i po każdym

badaniu. Urządzenie powinno byćwysuszone przed

każdym użyciem.

Nigdy nie używaj materiałów ściernych, środków

chemicznych lub rozpuszczalników oraz nigdy

nie zanurzaj go w wodzie lub innym płynie czysz-

czącym.

11. Gwarancja

Urządzenie jest objęte 2-letniągwarancją, licząc od

daty zakupu. Gwarancja jest ważna tylko z wypełnioną

przez sprzedawcękartągwarancyjną(na odwrocie

strony) potwierdzającądatęzakupu lub z paragonem.

•

Baterie i części eksploatacyjne nie sąobjęte gwarancją.

•Otwarcie lub dokonanie modyfikacji urządzenia unie-

ważnia gwarancję.

•Gwarancja nie obejmuje uszkodzeńpowstałych na

skutek nieprawidłowego użycia, nieprzestrzegania

instrukcji obsługi lub uszkodzeńprzypadkowych.

12. Specyfikacje techniczne

Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.

Pulsoksymetr PL

1Przycisk ON/OFF (wł./wył.)

2Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

3Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

4Fala tętna (fala pletyzmograficzna)

5Pasek impulsów

6Wskaźnik słabych baterii

7Umieszczanie baterii

8Mocowanie smyczy

9Tryby wyświetlania

AT Zasada działania

Nie dopuścićdo zamoczenia

Producent

Data produkcji

Alarmu braku SpO2

Wskaźnik słabych baterii

Numer seryjny

Zabezpieczony przed kapiącąwodą

Autoryzowany przedstawiciel we Wspól-

nocie Europejskiej

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Warunki przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Oznakowanie zgodności CE

% SpO

PR bpm

0123

Opis Symptomy/Prawdopo-

dobne przyczyny Rozwiązania

SpO

lub

tętno nie

wyświetla

się

normalnie.

1. Palecniejestwłożony

prawidłowo.

2. Wartość SpO

pacjenta jest zbyt

niska, aby jązmierzyć.

3. Występuje nadmierne

oświetlenie.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. & 3. Zmierz więcej

razy. Jeśli okaże się,

że produkt działa

poprawnie, należy

skonsultowaćsięz

lekarzem.

SpO

lub

tętno jest

niesta-

bilne.

1. Palec może nie być

włożony wystarcza-

jąco głęboko.

2. Występujenadmierna

ruchliwość pacjenta.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. Usiądźspokojnie i

ponów próbę.

Urzą-

dzenie nie

może się

włączyć.

1. Brak baterii lub słaby

akumulator.

2. Baterie nie są

poprawnie zainstalo-

wane.

3. Urządzenie mogło

zostaćuszkodzone.

1. Wymieńbaterie.

2. Usuńi ponownie włóż

baterie.

3. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem

Microlife.

Wyświet-

lacz nagle

się

wyłącza.

1. Urządzenie automa-

tycznie sięwyłącza,

gdy sygnałnie był

wykryty przez

8 sekund.

2. Bateria jest zbyt

słaba, aby pracować.

1. Normalny.

2. Wymieńbaterie.

«Error 3» Czerwona dioda jest

uszkodzona. Sprawdźczerwonądiodę.

«Error 4» Dioda emisji podczer-

wieni jest uszkodzona. Sprawdzićdiodęemisji

podczerwieni.

«Error 6» Ekran nie działa. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

«Error 7» Dioda emisji podczer-

wieni lub odbiornik

podczerwieni jest uszko-

dzony.

Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

Typ:

Napalcowy pulsoksymetr OXY 300

Wyświetlacz:

Wyświetlacz OLED

SpO

Zakres pomiaru:

70 ~ 100 %

Dokładność:70 ~ 100 %

: ±2 %

Rozdzielczość:

1 %

Tętno:

Zakres pomiaru:

30 ~ 250 bpm

Dokładność:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rozdzielczość:

1 bpm

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Maksymalna wilgotność względna

≤80

Warunki

przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Maksymalna wilgotność względna ≤93 %

Automatyczne

wyłączanie:

Automatyczne wyłączenie po 8 sekun-

dach, jeśli nie zostanie wykryty sygnał

lub sygnałjest słaby.

Bateria:

x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar

AAA

Żywotność

baterii:

około 30 godzin (używając nowych baterii)

Waga:

56 g (z bateriami)

Wymiary:

58 x 32 x 34 mm

Klasa IP: IPX1

Normy:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0123

Przewidywana

żywotność

urządzenia: 5 lat (kiedy używane 15 razy/dziennie;

20 minut dla każdego pomiaru)

Уважаемый покупатель,

Пульсоксиметр Microlife - портативный неинвазивный

прибор, предназначенный для измерения степени насы-

щения кислородом гемоглобина артериальной крови

человека (SpO

) ичастоты сердечных сокращений

(частоты пульса) увзрослых идетей. Прибор пригоден как

для личного использования (дома, вдороге), так идля

использования вмедицинских учреждениях (больницах,

поликлиниках ит.п.). Пульсоксиметр показал высокую

точность иповторяемость результатов измерений во

время клинических испытаний.

Пожалуйста, внимательно прочтите настоящие указания

для получения четкого представления обо всех функциях

итехнике безопасности. Нам бы хотелось, чтобы Вы были

удовлетворены качеством изделия Microlife. При возник-

новении вопросов, проблем или для заказа запасных

частей, пожалуйста, обращайтесь вместный сервисный

центр Microlife. Ваш дилер или аптека могут предоставить

Вам адрес дилера Microlife вВашей стране. Вкачестве

альтернативы, посетите вИнтернете страницу

www.microlife.ru, где Вы сможете найти ряд полезных

сведений по нашему изделию.

Прежде чем пользоваться прибором, внимательно

изучите инструкцию исохраняйте ее втечение всего

срока службы прибора.

Будьте здоровы – Microlife AG!

1. Расшифровка символов

Батареи иэлектронные приборы следует утилизи-

ровать всоответствии спринятыми нормами ине

выбрасывать вместе сбытовыми отходами.

Перед использованием прибора внимательно

прочтите данное руководство.

Изделие типа BF

2. Важные указания по безопасности

•Прибор может использоваться только вцелях,

описанных вданном буклете. Изготовитель не

несет ответственности за повреждения,

вызванные неправильным использованием.

•

Никогда не погружайте прибор вводу или другие

жидкости. При очистке следуйте инструкциям,

приведенным вразделе

Очистка идезинфекция

•

Не используйте прибор, если Вам кажется, что он

поврежден, или если Вы заметили что-либо необычное.

•Никогда не вскрывайте прибор.

•

Всостав прибора входят чувствительные компоненты,

требующие осторожного обращения. Ознакомьтесь с

условиями хранения иэксплуатации, описанными в

разделе

Технические характеристики

•Оберегайте прибор от:

-воды ивлаги

-экстремальных температур

-ударов ипадений

-загрязнения ипыли

-прямых солнечных лучей

-жары ихолода

•

Источники сильного электромагнитного излучения, как

мобильные телефоны или радиостанции, могут

повлиять на работу прибора. Мы рекомендуем сохра-

нять дистанцию минимум 1 мот источников электромаг-

нитного излучения (всоответствии со стандартом

60601-1-2 параграф 5). Вслучае, если это невозможно,

пожалуйста, удостоверьтесь вправильной работе

прибора перед его использованием.

•

Не используйте этот прибор вблизи магнитно-резо-

нансного томографа или компьютерного томографа.

•

Этот прибор не предназначен для длительных изме-

рений.

•

Этот прибор не ознащен функцией «тревога», ине

подходит для оценки результатов медицинских

исследований. Не используйте этот прибор в

случаях, где необходима функция «тревога».

•

Не стерилизуйте прибор вавтоклаве или при помощи

окиси этилена. Прибор не предназначен для стерили-

зации.

•Если прибор не будет использоваться втечение

длительного периода времени, то из него следует

вынуть батареи.

Позаботьтесь отом, чтобы дети не могли

использовать прибор без присмотра, поскольку

некоторые его мелкие части могут быть прогло-

чены. При поставке прибора скабелями итруб-

ками возможен риск удушения.

Перед использованием прибора проконсульти-

руйтесь сВашим лечащим врачом.

3. Описание прибора

Степень насыщения артериальной крови кислородом

показывает, сколько процентов гемоглобина вартери-

альной крови нащено кислородом. Этот показатель

является очень важным для оценки дыхательной

функции. Многие респираторные заболевания могут

привести кпонижению уровня насыщения артериальной

крови кислородом.

Следующие факторы могут привести кснижению

уровня насыщения крови кислордом:

вызванные

анестезией нарушения вауторегуляции функций орга-

низма, послеоперационные травмы, повреждения в

результате медицинских исследований. Эти ситуации

могут привести кголовокружению, астении итошноте.

Всвязи сэтим очень важно знать уровень насыщения

крови кислородом, чтобы врач смог вовремя выявить

нарушения вработе организма.

4. Принципы измерения

Принцип действия пульсоксиметра:

Математическая

формула установлена сиспользованием закона

Ламберта-Бэра всоответствии схарактеристиками

спектра поглощения венозного гемоглобина (Hb) иокси-

гемоглобина (HbO

) ввидимой иближней инфракрасной

области спектра.

Принцип работы пульсоксиметра:

использование фотоэ-

лектрической контрольно-измерительной технологии,

позволяющей просканировать функциональную активность

пульса, ипоследующей записи полученных данных. Два

пучка излучения сразличной длиной волны (660 нм

видимой и905 нм ближней инфракрасной области спектра)

могут быть сфокусированы на кончике ногтя человека через

зажим пальцевого датчика. Измеренный сигнал затем

может быть получен фоточувствительным элементом,

данные скоторого после обработки электронными схемами

имикропроцессором будут отображаться на дисплее.

Диаграмма принципа работы пульсоксиметра AT:

1. Два светодиода, излучающие красные иинфракра-

сные лучи.

2. Фоточувствительный элемент, регистрирующией

красные иинфракрасные лучи (сенсор).

5. Указания по использованию

1. Вставьте батареи, как описано вразделе «Уста-

новка батарей 7».

2. Вставьте палец вприбор (дисплей должен распола-

гаться со стороны ногтя; рекомендуется проводить

измерение на указательном или среднем пальце).

Убедитесь, что палец полностью вставлен вприбор,

иполностью закрывает собой сенсоры.

3. Прижмите палец створками прибора.

4. Нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

, чтобы включить

прибор.

5. Не двигайте палец во время измерения. Реко-

мендуется не двигаться во время измерения.

6. Значения измерений появятся на экране через

несколько секунд.

7. Достаньте палец из прибора. На дисплее появится

надпись «Finger Out».

8. Устройство автоматически выключается приблизи-

тельно через 8 секунд после того, как Вы достанете

палец из прибора.

Уровень графика 5показывает значение

пульса исилу сигнала. Для точного измерения

уровень должен быть не ниже 30%.



Для получения точных результатов значение

SpO

, прибор должен сначала точно измерить

пульс. Убедитесь, что нет помех при измерении

пульса, только после этого ознакомьтесь со

значение SpO



Максимальное время измерения на одной

стороне - 30 минут

, необходимо обеспечить

правильное расположение датчика иизбежать

повреждений кожи.

Измерения могут быть неточными если имеет/ют

место:

•

Значительные уровни дисфункциональных гемогло-

бинов (таких как карбоноксигемоглобин иметемо-

глобин).

•Внутрисосудистые контрастные вещества (индоци-

анин зеленый или метилен голубой)

•

Сильная внешняя засветка (например, прямой

солнечный свет). При сильной засветке оградите

сенсор хирургическим полотенцем, если необходимо.

•Чрезмерная подвижность пациента.

•Пациент испытывает венозный пульс.

•Пониженное давление, спазм сосудов, анемия или

переохлаждение.

•Остановка сердечной деятельности или шок у

пациента.

•

Лак для ногтей или используются накладные ногти.

6. Установка батарей

После того, как Вы вынули прибор из упаковки, прежде

всего, вставьте батареи. Отсек для батарей распо-

ложен на нижней части прибора. Откройте крышку

батарейного отсека. Вставьте батареи (2 хтип AAA

1.5В), соблюдая полярность.



Замените батареи при появлении знака «низкий

уровень заряда батареи»

на дисплее.



Всегда заменяйте обе батареи одновременно.

7. Переключение режимов дисплея и

регулировка яркости

Переключение режимов дисплея

Когда прибор включен, коротким нажатием кнопки

ВКЛ/ВЫКЛ 1перелючите режим дисплея 9. Прибор

поддерживает 6 разных режимов дисплея. По умол-

чанию установлен режим 1.

Яркость

Нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

иудерживайте 1 секунду,

чтобы изменить параметры яркости дисплея. На экране

появится надпись «

Br 1-10

». Вприборе 10 значений

яркости. По умолчанию установлено значение 4.

8. Использование ремешка для ношения

1. Проденьте более тонкий конец ремешка через

отверстие для ремешка.

2. Проденьте толстый конец ремешка сквозь

продетый конец изатем крепко затяните.

9. Возможныенеисправности испособы

их устранения

10. Очистка идезинфекция

Используйте ватную палочку или хлопковую салфетку,

смоченную вспирте (70% изопропиловый спирт), чтобы

очистить силиконовую поверхность, контактирующую с

пальцем. Обязательно протрите спиртом палец перед

измерением ипосле измерения. Дождитесь высыхания

устройства перед проведением измерения.

Никогда не используйте для очистки абра-

зивные чистящие средства, растворители или

бензол, иникогда не погружайте прибор вводу

или иные чистящие жидкости.

11. Гарантия

На прибор распространяется гарантия втечение 2

лет

даты приобретения. Гарантия действительна только при

наличии гарантийного талона, заполненного дилером

(см. собратной стороны), подтверждающего дату

продажи, или кассового чека.

•На батареи икомплектующие части гарантия не

распространяется.

•Вскрытие имеханические повреждения приводят к

утрате гарантии.

•

Гарантийное ибесплатноесервисное обслуживание не

производится вслучаях нарушения потребителем

правил хранения, очистки, транспортировки итехниче-

ской эксплуатации прибора, предусмотренных прави-

лами, изложенными винструкции по эксплуатации.

12. Технические характеристики

Право на внесение технических изменений сохраняется.

Пульсоксиметр RU

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Уровень насыщения крови кислородом (впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

4Пульсовая волна (плетизмограмма)

Графическое отображение пульса

Индикатор разряда батареи

Установка батарей

Прикрепление ремешка для ношения

Варианты отображения информации на дисплее

Принцип работы

Хранить всухом месте

Производитель

Дата изготовления

Нет показателей SpO2

Индикатор разряда батареи

Cерийный номер

Защита от капель воды

Официальный представитель в

Европейском Сообществе

Уровень насыщения крови кислородом

(впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

Условия применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия хранения:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Сертификация СЕ

% SpO

PR bpm

0123

Описание

Симптом/Возможные

причины Решения

Пока-

зания

SpO

или

пульса не

высвечи-

ваются.

1. Палец вствлен непра-

вильно.

2. Уровень SpO

слишком

низок ине может быть

измерен.

3. Возможно сенсор

засвечен.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. & 3. Проведите допол-

нительно несколько

измерений. Если вы

считаете, что прибор

работает корректно,

обратитесь кврачу.

Неста-

бильные

показа-

тели

SpO

или

пульса.

1. Возможно палец не

вставлен достаточно

глубоко.

2. Возможно пациент

двигается.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. Постарайтесь не

двигаться.

Невоз-

можно

включить

прибор.

1. Батареи не вставлены

или разряжены.

2. Батареи установлены

неправильно.

3. Прибор поврежден.

1. Замените батареи.

2. Достаньте иустано-

вите батареи еще раз.

3. Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Дисплей

неожи-

данно

выключа-

ется.

1. При отсутствии сигнала

втечение 8 секунд

прибор автоматически

выключается.

2. Уровеньзарядабатареи

слижком низкий.

1. Не является

неисправностью.

2. Замените батареи.

«Error 3» Сенсор видимого излу-

чения поврежден.

Проверьте сенсор види-

мого излучения прибора.

«Error 4» Сенсор инфракрасного

излучения поврежден.

Проверьте сенсор инфра-

красного излучения.

«Error 6» Экран поврежден.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

«Error 7» Поврежден сенсор или

световые диоды.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Тип:

Пульсоксиметр OXY 300

Дисплей:

Дисплей OLED

SpO

Диапазон измерений:

70 ~ 100 %

Точность:

70 ~ 100 %: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 %

Частота пульса:

Диапазон измерений:

30 ~ 250 уд/мин

Точность:

30 ~ 99 уд/мин: ±2 уд/мин

100 ~ 250 уд/мин: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 удар вминуту

Условия

применения:

от 5 до 40 °C

максимальная относительная

влажность

≤80

Условия хранения:

от -20 до +55 °C

максимальная относительная

влажность ≤93 %

Автоматическое

выключение:

Прибор автоматически выключа-

ется через 8 секунд, вслучае отсут-

ствия показателей измерения.

Батарея:

2 x 1,5Вщелочные батареи

размера AAA

Срок службы батареи:

примерно 30 часов (при использо-

вании новых щелочных батарей)

Масса:

56г(включая батареи)

Размеры:

58 x 32 x 34 мм

Класс защиты:

IPX1

Соответствие

стандартам:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Ожидаемый срок

службы:

5 лет (при использовании 15 раз в

день; по 20 минут во время каждого

измерения)

Уважаеми потребителю,

Този Microlife пръстов пулсоксиметър епреносимо

неинвазивно устройство, предназначено за проверка на

място на кислородната сатурация (насищане) на арте-

риалния хемоглобин (SpO

) ичестотата на пулса на

възрастни идетски пациенти. Подходящ еза лично

ползване (вкъщи или вдвижение), както иза използ-

ване вмедицинския сектор (болници, болничен тип

заведения). Клинично доказано е, че устройството ес

висока точност по време на възпроизводимост.

Моля, прочетете внимателно тези указания, за да можете

да разберете всичкифункции на апарата иинформацията

за безопасното му ползване. Искаме да сте доволни от

вашия Microlife продукт. Ако имате въпроси, проблеми или

искате да поръчате резервни части, моля свържете се с

местния представител на Microlife-Клиентски услуги.

Вашият дистрибутор или аптекар може да ви даде адреса

на дистрибутора на Microlife във вашата страна. Друга

възможност еда посетите Интернет на www.microlife.bg,

където можете да намерите изключително полезна

информация за продуктите ни.

Запазете инструкциите на сигурно място за бъдещи

справки.

Бъдете здрави – Microlife AG!

1. Обяснение на символите

Батериите иелектронните уреди трябва да се

изхвърлят съгласно местните приложими

разпоредби, ане сбитовите отпадъци.

Прочетете внимателно инструкциите, преди

да ползвате този уред.

Класификация на използваните детайли - тип BF

2. Важни инструкции за безопасност

•Този прибор може да се ползва единствено за

целта, описана втази книжка. Производителят не

може да носи отговорност за повреди, причинени

от неправилна употреба.

•

Никога не потапяйте прибора във вода или други

течности. За почистване следвайте указанията в

раздела

Почистване идезинфекциране

•Не ползвайте прибора, ако мислите, че е

повреден или забележите нещо нередно.

•Никога не отваряйте прибора.

•Втози прибор има чувствителни детайли иснего

трябва да се борави внимателно. Спазвайте

условията за съхранение иексплоатация,

описани враздел «Технически спецификации»!

•Пазете го от:

-вода ивлага

-екстремни температури

-удар иизпускане

-замърсяване ипрах

-прякаслънчева светлина

-топлина истуд

•

Функцията на това устройство може да бъде

компрометирана, когато се използва вблизост до

силни електромагнитни полета, като мобилни теле-

фони или радиоинсталации, иние препоръчваме

разстояние от най-малко 1 м(съгласно 60601-1-2

таблица 5). Вслучаите, когато това енеизбежно,

трябва да се уверите дали устройството работи

правилно преди употреба.

•

Не използвайте устройството всреда сЯМР (ядрено

магнитен резонанс) или КТ (компютърен томограф).

•Това устройство не епредназначено за непрекъс-

нато наблюдение.

•

Това устройство не разполага сфункция за аларма

изатова енеподходящо за оценяване на меди-

цински резултати. Не използвайте това устройство в

случаите, когато се изискват аларми (сигнализация).

•

Не стерилизирайте това устройство, като използвате

автоклав или стерилизация сетилен оксид. Това

устройство не епредназначено за стерилизация.

•

Ако приборът няма да се ползва за продължителен

период от време, батериите трябва да се изваждат.

Не позволявайте на деца да използват прибора

без родителски контрол; някои части са доста-

тъчно малки, за да бъдат погълнати. Бъдете

наясно сриска от задушаване вслучай, че това

устройство еснабдено скабели или тръби.

Преди да използвате уреда се консултирайте

сВашия лекуващ лекар.

3. Общо описание

Кислородната сатурация показва процента на хемо-

глобин вартериалната кръв, който енаситен с

кислород. Това емного важен параметър за кръвооб-

ращението вдихателната система. Много заболявания

на дихателните пътища могат да доведат до по-ниска

сатурация (насищане) на кислород вчовешката кръв.

Следните фактори могат да намалят насищането с

кислород:

Автоматично регулиране на органна

дисфункция, причинена от анестезия, интензивена посто-

перативна травма, наранявания, причинени от някои меди-

цински прегледи. Тези ситуации могат да доведат до зама-

яност, астения иповръщане. Поради това емного важно

да се знае сатурацията на кислород на пациента, така че

лекарите да могат да открият проблема своевременно.

4. Принципи на измерване

Принцип на този пръстов пулсоксиметър:Мате-

матическа формула еустановена, използвайки

закона на Ламберт - Беер според характеристиките

на спектърната абсорбция на деоксигенирания хемо-

глобин (Hb) иоксихемоглобина (HbO2) вчервената и

близо до инфрачервената зони.

Работен принцип на това устройство:

Технологията

за изследване на фотоелектричния оксихемоглобин е

възприета съответно със сканиране на капацитета на

пулса итехнология за запис, така че два лъча сразлична

дължина на вълната на светлината (660 нм червена и

905 нм близо до инфрачервената светлина) могат да се

фокусират върху върха на човешки нокът чрез защип-

ване на пръстов сензор. Измереният сигнал, получен от

фоточувствителния елемент, ще бъде показан на

дисплея посредством процес велектронните вериги и

микропроцесора.

Диаграма на работния принцип

1. Отдаваща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

2. Приемаща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

5. Указания за ползване

1. Поставете батериите, както еописано враздела

«Поставяне на батериите 7».

2. Поставете един пръст (снокътя нагоре; препоръ-

чително еда бъде показалеца или средния пръст)

вотвора за пръст на устройство. Не забравяйте

да поставите пръста достатъчно навътре, така че

сензорите напълно да покриват пръста.

3. Освободете устройството, позволявайки му да

защипе пръста.

4. Натиснете бутона Вкл./Изкл. 1, за да включите

устройството.

Не клатете пръста си по преме на измерването.

Препоръчва се да не движите тялото си, по време

на измерването.

6. Измерените стойности ще се появят на екрана

след няколко секунди.

7. Извадете пръста си от устройството. Дисплея ще

покаже «Finger Out» (изваден пръст).

8. Устройството ще се изключи автоматично след около

8 секунди, след като извадите пръста от устройството.



Височината на лентовата диаграма

епока-

зател за пулса инеговата сила. Лентата трябва

да бъде по-висока от 30% за правилни показания.



Устройството трябва да може да измери пулса

правилно, за да се получи точно измерване на

SpO

. Уверете се, че нищо не пречи на измер-

ването на пулса преди да се разчита на измер-

ване на SpO



Максималното време за прилагане на едно

място трябва да бъде по-малко от 30 минути

за да се гарантира правилното привеждане всъот-

ветствие на сензора, както ицелостта на кожата.

Неточни измервания могат да се появят, ако:

•

Пациентът страда от значителни нива на дисфунк-

ционален хемоглобин (като карбоксихемоглобин и

метемоглобин).

•

Интраваскуларни багрила като индоцианиново

зелено или метиленово синьо са били инжектирани

впациента

•

Използване при наличие на висока околна светлина

(например директна слънчева светлина). Закрийте

зоната на сензора схирургична кърпа, ако енеобходимо.

•Налице епрекомерно движение на пациента.

•Пациентът еполучил венозни пулсации.

•

Пациентът има хипотония, тежка вазоконстрикция,

тежка анемия или хипотермия.

•Пациентът евсърдечен арест или евшок.

•Лак за нокти или изкуствени нокти са използвани.

6. Поставяне на батериите

След като разопаковате вашия уред, първо поставете

батериите. Гнездото на батериите се намира от

долната страна на устройството. Отворете капака на

батериите като го плъзнете вуказаната посока. Поста-

вете батериите (

x 1.5 V, размер

AAA

), като спазвате

посочената полярност.

Сменете батериите, когато индикаторът за

нискък заряд 6се появява на дисплея.



Винаги замени двете батерии всъщото време.

7. Регулиране режим на дисплея ияркост

Режим на дисплея

Когато устройството евключено, за кратко натиснете

бутон Вкл./Изкл.

, за да превключите към друг режим

на дисплея иза да изберете желания от Вас режим на

дисплея

. Има 6 различни режими. Настройката по

подразбиране ережим 1.

Яркост

Натиснете изадръжте бутон Вкл./Изкл.

за по-дълго

от една секунда, за да регулирате яркостта на устрой-

ството. Диплеят ще покаже «

Br 1-10

». Има 10 нива на

яркост. Настройката по подразбиране е4-то ниво.

8. Използване на примката

1. Прокарайте тънкия край на примката през отвора

взадния край на устройството.

2. Промушете дебелия край на примката през

вдянатия край, преди да го дърпнете здраво.

9. Възможни неизправности иначини за

тяхното обслужване

10. Почистване идезинфекциране

Ползвайте тампон или памучна тъкан, напоени със

спирт (70% изопропил), за да почистите силикона,

който докосва пръста вътре вустройството. Също така

почиствайте пръста със спирт преди всеки тест. Оста-

вете устройството да изсъхне напълно преди употреба.

Никога не ползвайте абразивни почистващи

препарати, разтворители или бензол за

почистване иникога не потапяйте прибора

във вода или други почистващи течности.

11. Гаранция

Този уред ес2-годишна гаранция от датата на заку-

пуване. Гаранцията важи само при показване на

гаранционната карта, попълнена от продавача

(вижте отзад) спотвърждение за датата на покупка и

касова бележка.

•

Батериите иизносващите се части не са включени

вгаранцията.

•Отварянето или модификациите по прибора

правят гаранцията невалидна.

•Гаранцията не покрива щети, причинени от

неправилно боравене, аварии или неспазване

инструкциите за експлоатация.

12. Технически спецификации

Запазва правото си на технически промени.

Пулсоксиметър BG

1Бутон Вкл./Изкл. (ON/OFF)

2Кислородна сатурация (стойност впроцент)

3Пулс (стойност вудари вминута)

4Пулсова вълна (плетизмографска вълна)

5Пулсова лента

6Индикация за изтощена батерия

7Поставяне на батериите

8Поставяне на примката

9Режими на дисплея

AT Принцип на работа

Съхранявайте на сухо

Производител

Дата на производство

Аларма за липса на SPO2

Индикация за изтощена батерия

Сериен номер

Защитен от капеща вода

Упълномощенпредставител вЕвропейската

общност

Кислородна сатурация (стойност впроцент)

Пулс (стойност вудари вминута)

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия на съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE маркировка за съответствие

% SpO

PR bpm

0123

Описание Признак/Възможни

причини Решения

SpO

или

пулсът не

се

показват

нормално.

1. Пръстът не е

поставен правилно.

2. Стойността на SpO

напациента етвърде

ниска, за да бъде

измерена.

3. Налице епреко-

мерно осветление.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. & 3. Измерете повече

пъти. Ако решите, че

продуктът работи

правилно, консулти-

райте се свашия

лекар.

SpO

или

честотата

напулсаса

показани

неста-

билни.

1. Пръстът не е

поставен доста-

тъчно навътре.

2. Прекомерно

движение на паци-

ента.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. Седнете спокойно и

опитайте отново.

Устрой-

ството не

може да

бъде

включено.

1. Няма батерии или

ниска мощност на

батериите.

2. Батериите не са

поставени правилно.

3. Устройството може

да еповредено.

1. Сменете батериите.

2. Извадете ипоставете

отново батериите.

3. Обърнете се към

местния представител

на Microlife за

клиентски услуги.

Дисплеят

изгасва

внезапно.

1. Устройството се

изключва автома-

тично, когато сигнал

не ебил открит след

8 секунди.

2. Мощността на бате-

риите етвърде

ниска, за да работят.

1. Нормален.

2. Сменете батериите.

«Error 3» Светодиодът за излъч-

ване на червени вълни

еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на червени

вълни.

«Error 4» Светодиодът за излъч-

ване на инфрачервени

вълни еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на инфра-

червени вълни.

«Error 6» Екранът еповреден.Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

«Error 7» Излъчващият свето-

диод или приемащият

диод са повредени.

Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

Тип:

Пръстов пулсоксиметър OXY 300

Дисплей:

OLED дисплей

SpO

Обхват на измерване:

70 ~ 100 %

Точност:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Разделителна

способност:

1 %

Величина на пулса:

Обхват на измерване:

30 ~ 250 bpm

Точност:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Разделителна

способност:

1 bpm

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % относителна максимална влаж-

ност

Условия на

съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% относителна максимална влаж-

ност

Автоматично

изключване:

Автоматично изключване след

8 секунди, когато липсва или се

открива слаб сигнал.

Батерия:

x 1.5 V алкални батерии; големина

AAA

Живот на батериите:

Приблизително 30 часа (при използ-

ване на нови батерии)

Тегло:

56 g (включително батерии)

Габарити:

58 x 32 x 34 мм

IP клас на защита:

IPX1

Препратка към

стандарти:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Очакван срок на

експлоатация:

5 години (когато се използва 15 пъти/

ден; 20 минути за всяко измерване)

Stimate utilizator,

Acest pulsoximetru de deget Microlife este un dispozitiv

portabil non invaziv destinat pentru verificarea la fața locului

a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO

) și

rata pulsului la pacienții adulți și copii. Este potrivit pentru uz

individual (acasăsau în deplasare), precum și pentru utili-

zare în domeniul medical (spitale). A fost testat si dovedit

clinic de mare precizie pe parcursul măsurărilor.

Vărugăm săcitiţi aceste instrucţiuni cu atenţie, astfel

încât săînţelegeţi toate funcţiile sale şi informaţiile

privind siguranţa. Noi dorim săvăbucuraţi de produsul

dvs. Microlife. În cazul în care aveţi orice fel de întrebări,

probleme sau doriţi săcomandaţi piese de schimb, vă

rugăm contactaţi Service-ul local Microlife. Vânzătorul

sau farmacia dvs. vor fi în măsurăsăvăofere adresa

distribuitorului Microlife din ţara dvs. Alternativ, vizitaţi pe

Internet la www.microlife.com, unde puteţi găsi multe

informaţii importante cu privire la produsele noastre.

Păstraţi instrucţiunile într-un loc sigur pentru consultări

ulterioare.

Aveţi grijăde sănătatea dvs. – Microlife AG!

1. Semnificaţia simbolurilor

Bateriile şi instrumentele electronice trebuie salu-

brizate în concordanţă cu reglementările locale în

vigoare, şi nu împreunăcu deşeurile menajere.

Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a utiliza

acest aparat.

Partea aplicată- de tip BF

2. Instrucţiuni de siguranţă importante

•Acest instrument poate fi utilizat numai pentru scopul

descris în aceastăbroşură. Producătorul nu poate fi

făcut răspunzător pentru daunele cauzate de utili-

zarea incorectă.

•Nu introduceţi niciodatăacest instrument în apă

sau în alte lichide. Pentru curăţare vărugăm să

urmaţi instrucţiunile din secţiunea «Curăţarea şi

dezinfectarea».

•Nu utilizaţi instrumentul dacăaveţi impresia căeste

deteriorat sau observaţi ceva neobişnuit la el.

•Nu demontaţi niciodatăinstrumentul.

•

Acest instrument include componente sensibile şi trebuie

tratat cu atenţie. Respectaţi condiţiile de păstrare şi func-

ţionare descrise în secţiunea

Specificaţii tehnice

•Protejaţi-l împotriva:

- apei şi umezelii

- temperaturilor extreme

- impactului şi căderii

-murdăriei şi prafului

- razelor solare directe

-căldurii şi frigului

•

Funcția acestui dispozitiv poate fi compromisăatunci

când este utilizat în apropierea câmpurilor electromag-

netice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau

instalațiile radio și recomandăm o distanță de cel puțin

1 m de la acestea (conform 60601-1-2 tabelul 5). În

cazurile în care acest lucru este inevitabil, vărugăm să

verificați dacădispozitivul funcționeazăcorespunzător

înainte de utilizare.

•Nu folosiți aparatul într-un mediu RMN sau CT.

•Acest aparat nu este destinat pentru monitorizarea

continuă.

•Acest dispozitiv nu are o funcție de alarmăși prin

urmare, nu este potrivit pentru evaluarea rezultatelor

medicale. Nu utilizați acest dispozitiv în situațiile în

care sunt necesare alarme.

•

Nu sterilizați acest dispozitiv folosind autoclavare sau

etilen oxid de sterilizare. Acest aparat nu este destinat

sterilizării.

•În cazul în care instrumentul urmeazăa nu fi utilizat o

perioadămai lungăde timp, bateriile trebuie scoase.

Aveţi grijăsănu lăsaţi instrumentul nesupravegheat

la îndemâna copiilor; unele părţi componente sunt

suficient de mici pentru a putea fi înghiţite. Aveţi grijă,

deoarece existărisc de strangulare în cazul în care

acest instrument este livrat cu cabluri sau tuburi.



Utilizarea acestui dispozitiv nu este conceputăca

un substitut pentru consultaţia la medicul dumnea-

voastră.

3. Descriere generală

Saturația cu oxigen indicăprocentul de hemoglobinăîn

sângele arterial care este încărcat cu oxigen. Acesta e un

parametru foarte important pentru circulația sistemului

respirator. Multe boli respiratorii pot rezulta din saturația

foarte micăcu oxigen în sângele uman.

Următorii factori pot reduce saturația de oxigen:

Disfuncția automatăa unui organ de control cauzatăde

anestezie, traumatisme postoperatorii intensive, leziuni

cauzate de unele examinări medicale. Aceste situații pot

determina delir, astenie și vărsături. Prin urmare, este foarte

important de știut care e saturația de oxigen a unui pacient

astfel încît medicii săpoatădetecta problemele în timp util.

4. Modul de funcționare

Principiul acestui pulsoximetru de deget:

O formulă

matematicăeste stabilităprin utilizarea legii Lambert Beer

conform caracteristicilor spectrului de absorbție a hemo-

globinei dezoxigenate (Hb) și oxihemoglobinei (HbO

) în

zonele de roșu și zonele apropiate de infraroșu.

Modul de funcționare al acestui dispozitiv:

Tehnologia

de inspecție fotoelectricăa oxihemoglobinei este adoptată

în conformitate cu tehnologia de scanare și înregistrare a

capacității pulsului, astfel încât douăraze de diferite

lungimi de undăde lumină(660 nm roșu și 905 nm,

aproape de lumina în infrarosu) pot fi focusate pe unghia

umanăprintr-un senzor de prindere de tip deget. Un

semnal de măsurare obținut de un element fotosensibil va

fi afișat pe ecran prin intermediul unui proces în circuitele

electronice și microprocesor.

Diagrama principiului de funcționare AT:

1. Senzor de emisie luminăroșie și infraroșie.

2. Senzor de recepție luminăroșie și infraroșie.

5. Instrucţiuni de utilizare

1. Introduceţi bateriile aşa cum este descris în secţiunea

«Introducerea bateriilor

».

2. Introduceți un deget (cu unghia în sus, degetul

arătător sau degetul mijlociu se recomandă) în spațiul

destinat acestuia la dispozitiv. Aveți grijăsă

introduceți complet degetul astfel încât senzorii săfie

complet acoperiți de deget.

3. Eliberați dispozitivul ca să-i permităsăcadăîn jos pe

deget.

4. Apăsați butonul Pornit/Oprit 1pentru a porni dispo-

zitivul.

Nu agitați degetul în timpul testului.

Este reco-

mandat sănu vămișcați corpul în timp ce faceți testul.

6. Valorile dumneavoastrăvor apărea pe ecran peste

câteva secunde.

7. Scoateți degetul din dispozitiv. Ecranul va afișa

«Finger Out».

8. Dispozitivul se va opri automat peste aproximativ

8 secunde dupăce degetul a fost scos din acesta.

Înălțimea barei 5indicărata pulsului și semna-

lului de energie. Bara trebuie săfie mai mare de

30% pentru o citire corectă.

Dispozitivul trebuie săfie capabil sămăsoare

pulsul în mod corespunzător pentru a obține o

măsurare exactăSpO2. Verificați dacănimic nu

împiedicămăsurarea pulsului înainte de a porni

măsurarea SpO2.

Timpul maxim de aplicare pe un singur loc

trebuie săfie mai mic de 30 de minute, pentru

a se asigura alinierea corectăa senzorului și

integritatea pielii.

Măsurători inexacte se pot afișa dacă:

•Pacientul suferădin cauza nivelelor semnificative ale

disfunctionalității hemoglobinei (cum ar fi

carbonxyhemoglobina sau methemoglobina).

•Coloranți intravasculari cum ar fi indocianina verde

sau albastrul de metilen au fost injectate pacientului.

•

Este utilizat în prezența luminii ambiante puternice (de

exemplu, lumina solarădirectă). Acoperiți zona senzo-

rului cu un prosop chirurgical dacăeste necesar.

•Este mișcare excesivăa pacientului.

•Pacientul prezintăpulsații venoase.

•Pacientul are hipotensiune arterială, vasoconstricție

severă, anemie severăsau hipotermie.

•Pacientul este în stop cardiac sau în stare de șoc.

•Oja sau unghiile false sunt aplicate pe unghii.

6. Introducerea bateriilor

Dupăce despachetaţi dispozitivul, introduceți mai întîi

bateriile. Compartimentul pentru baterii este situat în

partea de jos a aparatului. Scoateţi capacul bateriei

glisând în direcţia prezentată. Introduceţi bateriile (2 x

1,5V, mărimea AAA), respectând polaritatea indicată.

Înlocuiți bateriile când indicatorul baterie descăr-

cată6apare pe ecran.



Înlocuiți întotdeauna ambele baterii în același timp.

7. Ajustarea modului de afișare și

luminozității

Modul de afișare

Atunci când dispozitivul este pornit, apăsați scurt butonul

Pornit/Oprit 1pentru a comuta la un alt mod de afișare,

pentru a selecta modul de afișare dorit 9. Există6

moduri diferite de afișare. Setarea implicităeste modul 1.

Luminozitate

Apăsați și mențineți apăsat butonul Pornit/Oprit

pentru

mai mult de o secundăpentru a regla luminozitatea dispo-

zitivului. Afișajul va arăta «

Br 1-10

». Există10 nivele de

luminozitate. Setarea implicităeste nivelul 4.

8. Utilizarea șnurului

1. Treceți capătul subțire al șnurului prin gaura de la

capătul din spate al dispozitivului.

2. Treceți capătul mai gros al șnurului prin capătul filetat

înainte de a strânge cât mai bine.

9. Disfuncţionalităţi şi remedii

10. Curăţarea şi dezinfectarea

Utilizaţi un tampon cu alcool sau o cârpăînmuiatăîn

alcool (izopropilic 70%) pentru a curăţa siliconul care

atinge degetul în interiorul dispozitivului. Curățați, de

asemenea degetul, folosind alcool înainte și dupăfiecare

test. Lăsați aparatul săse usuce bine înainte de utilizare.



Nu utilizaţi niciodatăagenţi de curăţare abrazivi,

diluanţi sau benzen pentru curăţare, şi nu introdu-

ceţi niciodatăinstrumentul în apăsau alte lichide

de curăţare.

11. Garanţia

Acest instrument are o perioadăde

ani garanţie

de la

data achiziţionării. Garanţia este valabilădoar la prezen-

tarea fişei de garanţie completatăde distribuitor (vezi verso)

care săconfirme data cumpărării, sau cu chitanţa/factura de

cumpărare.

•Bateriile şi piesele supuse uzurii nu sunt incluse.

•

Deschiderea sau modificarea instrumentului anulează

garanţia.

•

Garanţia nu acoperăprejudiciile cauzate de manipularea

necorespunzătoare sau nerespectarea instrucţiunilor de

utilizare.

12. Specificaţii tehnice

Ne rezervăm dreptul de a efectua modificări tehnice.

Pulsoximetru RO

1Butonul Pornit/Oprit

2Saturația de oxigen (valoare procentuală)

3Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

4Unda de puls (unda pletismografică)

5Indicatorul pulsului

6Indicator baterie descărcată

7Introducerea bateriilor

8Atașarea șnurului

9Moduri de afișare

AT Modul de funcționare

A se păstra la loc uscat

Producător

Data fabricării

FărăalarmăSpO2

Indicator baterie descărcată

Număr de serie

Protejat împotriva picăturilor de apă

Reprezentant autorizat în comunitatea

Europeană

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Condiții de funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Marcajul CE de Conformitate

% SpO

PR bpm

0123

Descriere Problemă/Cauze

posibile Soluţionări

SpO

și

rata

pulsului

nu se

afișează

în mod

normal.

1. Degetul nu este

introdus corect.

2. Valoarea SpO

pacientului este prea

micăpentru a fi măsu-

rată.

3. Este iluminare exce-

sivă.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. si 3. Măsurați de mai

multe ori. Dacă

determinați căprodusul

funcționeazăcorect,

consultați medicul.

SpO

și

rata

pulsului

apar

instabile.

1. Degetul s-ar putea să

nu fie inserat profund

destul.

2. Mișcare excesivăa

pacientului.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. Stați calm și încercați

din nou.

Dispozi-

tivul nu

poate fi

alimentat.

1. Nu sînt introduse

bateriile sau energia

bateriei este joasă.

2. Bateriile nu sunt insta-

late corect.

3. Dispozitivul poate fi

defect.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Scoateți și reinstalați

bateriile.

3. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Afișajul

închide

brusc.

1. Dispozitivul se

închide automat

dacănici un semnal

nu a fost detectat

timp de 8 secunde.

2. Puterea bateriei este

prea micăpentru a

funcționa.

1. În regulă.

2. Înlocuiți bateriile.

«Error 3» LED-ul roșu este deteri-

orat. Verificați LED-ul roșu.

«Error 4» LED-ul infraroșu este

deteriorat. Verificați LED-ul

infraroșu.

«Error 6»

Ecranul este deteriorat. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

«Error 7»

Led-ul de emisie sau cel

de recepție este deteri-

orat.

Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Tip:

Pulsoximetru de deget OXY 300

Afişaj:

Ecran OLED

SpO

Domeniul de măsurare:

70 ~ 100 %

Precizia: 70 ~ 100 %

: ±2 %

Rezoluţie:

1 %

Valoare puls:

Domeniul de măsurare:

30 ~ 250 bpm

Precizia:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rezoluţie:

1 bpm

Condiții de

funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % umiditate relativămaximă

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% umiditate relativămaximă

Oprire automată:

Închidere automatădupă

8 secunde, în cazul în care nu

este detectatănici o mișcare.

Bateria:

2 baterii alcaline de 1,5V; format

AAA

Durata de viaţă

baterie:

aprox. 30 ore (utilizare de baterii noi)

Greutate:

g (inclusiv bateriile)

Dimensiuni:

58 x 32 x 34

Clasa IP:

IPX1

Standarde de

referinţă:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Durata de viaţă

probabilă:

5 ani (în cazul utilizării de 15 ori/zi;

20 minute pentru fiecare măsurare)

Microlife OXY 300

Distributor

Europe / Middle-East / Africa

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

Tel. +41 / 71 727 70 30

Fax +41 / 71 727 70 39

Email admin@microlife.ch

www.microlife.com

Asia

Microlife Corporation.

9F, 431, RuiGang Road, NeiHu

Taipei, 11492, Taiwan, R.O.C.

Tel. +886 2 8797-1288

Fax +886 2 8797-1283

Email service@microlife.com.tw

www.microlife.com

North / Central / South America

Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd., 2nd Floor Ste A

Clearwater, FL 33755 / USA

Tel. +1 727 442 5353

Fax +1 727 442 5377

Email msa@microlifeusa.com

www.microlife.com

EN PL RU BG

RO CZ SK SL

SR HU HR

OXY 300

IB OXY 300 E-V11 2916

Guarantee Card

Name of Purchaser / Imięi nazwisko nabywcy / Ф.И.О. покупателя /

Име на купувача / Numele cumpărătorului / Jméno kupujícího / Meno

zákazníka / Ime in priimek kupca / Ime i prezime kupca / Vásárló neve /

Ime i prezime kupca

Serial Number / Numer seryjny / Серийный номер / Сериен номер /

Număr de serie / Výrobní číslo / Výrobné číslo / Serijska števika /

Serijski broj / Sorozatszám / Serijski broj

Date of Purchase / Data zakupu / Дата покупки / Дата на закупуване /

Data cumpărării / Datum nákupu / Dátum kúpy / Datum nakupa / Datum

kupovine / Vásárlás dátuma / Datum kupovine

Specialist Dealer / Przedstawiciel / Специализированный дилер /

Специалист дистрибутор / Distribuitor de specialitate / Specializovaný

dealer / Špecializovaný predajca / Spezializirani trgovec / Ovlašćeni diler

/ Forgalmazó / Ovlašteni prodavač

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

Room 4104, No. A12, Yuquan Road, Haidian District,

100143 Beijing, People's Republic of China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (EUROPE)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg / Germany

0123

2 3 6

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

Please read through these instructions carefully so that

you understand all functions and safety information. We

want you to be happy with your Microlife product. If you

have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service.

Your dealer or pharmacy will be able to give you the

address of the Microlife dealer in your country. Alterna-

tively, visit the internet at www.microlife.com where you

will find a wealth of invaluable information on our products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions

•

This device may only be used for the purposes described

in these instructions. The manufacturer cannot be held

liable for damage caused by incorrect application.

•Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

•Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

•Never open this device.

•This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

•Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

•

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

•Do not use the device in an MRI or CT environment.

•This device is not intended for continuous monitoring.

•

This device does not have an alarm function and is there-

fore not suitable for evaluating medical results. Do not

use this device in situations where alarms are required.

•Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

•If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be swal-

lowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.

Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

Diagram of Operation Principle AT:

1. Red and infrared-ray emission tube.

2. Red and infrared-ray receipt tube.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 7» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device. The display will

indicate «Finger Out».

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.

The height of the bar graph 5is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

•The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

•Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

•Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

•There is excessive patient movement.

•The patient experiences venous pulsations.

•

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

•The patient is in cardiac arrest or is in shock.

•Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.

Replace the batteries when the low power indi-

cator 6appears on the display.

Always replace both batteries at the same time.

7. Adjusting Display Mode and Brightness

Display Mode

When the device is switched on, shortly press the ON/OFF

button

to switch to another display mode to select your

desired display mode

. There are 6 different display

modes. The default setting is mode 1.

Brightness

Press and hold the ON/OFF button 1for longer than

one second to adjust the brightness of the device. The

display will show «Br 1-10». There are 10 levels of

brightness. The default setting is level 4.

8. Using the Lanyard

1. Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

2. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.

Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. The guarantee is valid only on presen-

tation of the guarantee card completed by the dealer

(see back) confirming date of purchase or the receipt.

•Batteries and parts that become worn with use are

not included.

•

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

•The guarantee does not cover damage caused by

improper handling, accidents or non-compliance with

the operating instructions.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter EN

1ON/OFF button

2Oxygen saturation (value as percentage)

3Pulse rate (value in beats per minute)

4Pulse wave (plethysmographic wave)

5Pulse bar

6Low battery indicator

7Inserting the batteries

8Attaching the lanyard

9Display modes

AT Operation principle

Keep dry

Manufacturer

Date of manufacture

No SpO2alarm

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE Marking of Conformity

% SpO

PR bpm

0123

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

«Error 3» The red emission LED

is damaged. Check the red emission

LED.

«Error 4» The infrared emission

LED is damaged. Check the infrared emis-

sion LED.

«Error 6» The screen has failed. Contact your local Micro-

life-Customer Service.

«Error 7» The emission LED or

reception diode is

damaged.

Contact your local Micro-

life-Customer Service.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter OXY 300

Display:

OLED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % relative maximum humidity

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93 % relative maximum humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IPX1

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Drogi Kliencie,

Ten napalcowy pulsoksymetr Microlife jest przenośnym

nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do punkto-

wego sprawdzenia nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej

(z SpO

) oraz tętna u dorosłych oraz dzieci. Nadaje siędo

użytku prywatnego (w domu lub w podróży), jak równieżdo

stosowania w służbie zdrowia (szpitale, przychodnie).

Badania kliniczne wykazały wysokąprecyzjęoraz powta-

rzalność.

Niniejsząinstrukcjęnależy uważnie przeczytaćoraz zapo-

znaćsięze wszystkimi funkcjami i wskazówkami dotyczą-

cymi bezpieczeństwa. Zależy nam, aby byli Państwo zado-

woleni z produktów Microlife. W przypadku jakichkolwiek

pytańlub problemów oraz w celu zamówienia części zapa-

sowych, prosimy o kontakt z lokalnym Biurem Obsługi

klienta Microlife. Adres dystrybutora produktów Microlife na

terenie swojego kraju znajdziecie Państwo u sprzedawcy

lub farmaceuty. Zapraszamy także na nasząstronęinter-

netowąwww.microlife.pl, na której można znaleźć wiele

użytecznych informacji na temat naszych produktów.

Prosimy zachowaćniniejsząinstrukcjędo ponownego

skorzystania.

Zadbaj o swoje zdrowie – Microlife AG!

1. Objaśnienie symboli

Zużyte baterie oraz urządzenia elektryczne muszą

byćpoddane utylizacji zgodnie z obowiązującymi

przepisami. Nie należy wyrzucaćich wraz z odpa-

dami domowymi.

Przed rozpoczęciem eksploatacji należy dokładnie

zapoznaćsięz niniejsząinstrukcjąobsługi.

Typ zastosowanych części - BF

2. Ważne wskazówki bezpieczeństwa

•Urządzenie może byćwykorzystywane do celów

określonych w niniejszej instrukcji. Producent nie

ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe w

wyniku niewłaściwej eksploatacji.

•

Nigdy nie zanurzaj urządzenie w wodzie lub innych

cieczach. Przy czyszczeniu zastosuj siędo wska-

zówek zamieszczonych w części

Czyszczenie i

dezynfekcja

•

Prosimy nie używaćurządzenia, jeżeli zauważą

Państwo niepokojące objawy, które mogąwskazywać

na jego uszkodzenie.

•Nie należy otwieraćurządzenia.

•

Urządzenie zbudowane jest z delikatnych podzespołów

i dlatego musi byćużywane ostrożnie. Prosimy o prze-

strzeganie wskazówek dotyczących przechowywania i

użytkowania zamieszczonych w części «Specyfikacje

techniczne».

•Chrońurządzenie przed:

-wodąi wilgocią

- ekstremalnymi temperaturami

-wstrząsami i upadkiem

- zanieczyszczeniem i kurzem

-światłem słonecznym

- upałem i zimnem

•

Działanie tego urządzenia może byćzagrożone, gdy

jest ono używane w pobliżu silnych pól elektromagne-

tycznych, takich jak telefony komórkowe lub urządzenia

radiowe. Polecamy odległość co najmniej 1 m od źródeł

promieniowania (Wg 60601-1-2 tabela 5). W przypad-

kach, gdy istnieje podejrzenie, że nieunikniona jest

bliskość źródła promieniowania, należy sprawdzić, czy

urządzenie działa prawidłowo przed użyciem.

•

Nie należy używaćurządzenia w środowisku MRI lub CT.

•To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego

monitorowania.

•To urządzenie nie jest wyposażone w funkcjęalarmu

i dlatego nie nadaje siędla oceny wyników medycz-

nych. Nie używaj tego urządzenia w sytuacjach,

gdzie wymagane sąalarmy.

•Nie sterylizowaćtego urządzenia przy pomocy auto-

klawu lub sterylizacji tlenkiem etylenu. To urządzenie

nie jest przeznaczony do sterylizacji.

•Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy

czas należy wyjąć baterie.

Dopilnuj, aby dzieci nie używały urządzenia bez

nadzoru osób dorosłych; jego niektóre, niewielkie

części mogązostaćłatwo połknięte. Jeżeli urzą-

dzenie wyposażone jest w przewody lub rurki,

może powodowaćryzyko uduszenia.

Należy pamiętać, że korzystanie z urządzenie

nie zastąpi wizyty u lekarza specjalisty.

3. Opis ogólny

Nasycenie tlenem wykazuje procent hemoglobiny we krwi

tętniczej, która zawiera tlen. Jest to bardzo ważny parametr

dla układu oddechowego. Wiele chorób układu oddecho-

wego może skutkowaćzmniejszeniem nasycenia tlenem

we krwi ludzkiej.

Następujące czynniki mogązmniejszyćnasycenie tlenu:

Automatyczne rozregulowanie oraz dysfunkcja narządu

oddechowego spowodowane znieczuleniem, intensywny

uraz pooperacyjny, urazy spowodowane niektórymi bada-

niami lekarskimi. Takie sytuacje mogąspowodowaćzawroty

głowy, omdlenia i wymioty. W związku z tym bardzo ważne

jest, aby wiedzieć, jakie jest nasycenie tlenem u pacjenta,

dzięki temu lekarze mogąwykryćproblemy w krótkim czasie.

4. Zasady pomiaru

Zasada działania napalcowego pulsoksymetru:

Matema-

tyczna formuła wykorzystuje prawo Lamberta Beer czyli

zależność charakterystyki absorpcji widma odtlenionej hemo-

globiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO

) która jest w kolorze

czerwonym co za tym idzie jest bliska stref podczerwieni.

Zasada działania tego urządzenia:

Fotoelektryczna tech-

nologia kontroli oksyhemoglobiny jest zgodnie przyjętąze

zdolnościątechnologii skanowania i zapisu, przyjmuje

zgodnie ze skanowaniem impulsów potencjału i technologii

zapisu, tak że dwie wiązki o różnej długości fali światła (660

nm czerwona i 905 nm bliska podczerwieni), mogąskupić

sięna ludzkiej końcówce paznokcia za pomocączujnika

zaciskanego na palecu. Zmierzony sygnałotrzymany przez

światłoczuły element, zostanie pokazany na wyświetlaczu

dzięki procesowi odbywającemu sięw układach elektro-

nicznych a mikroprocesor pokaże wynik na wyświetlaczu.

Schemat zasady działania AT:

1. Czerwona i podczerwona tuba emisyjna.

2. Czerwona i podczerwona tuba odbiorcza.

5. Jak przeprowadzićpomiar

1. Włóżbaterie zgodnie z opisem w sekcji «Umieszczanie

baterii

».

2. Włóżpalec (paznokciem do góry; zalecany jest wska-

zujący lub środkowy palec) w otwór na palec.

Koniecznie włóżpalec tak, aby czujniki były całkowicie

przykryte przez palec.

3. Poluzuj urządzenie pozwalając na to, aby zacisnęło

sięna palcu.

4. Naciśnij przycisk ON/OFF

, aby włączyćurządzenie.

5. Nie wstrząsaj palcem podczas testu. Zaleca się,

aby nie poruszaćsiępodczas odczytu.

6. Pomiar wartości pojawi sięna ekranie po kilku sekundach.

7. Wyjmij palec z urządzenia. Wyświetlacz wskaże

«Finger Out».

8. Urządzenie automatycznie sięwyłącza po około

8 sekundach od usunięcia palca z urządzenia.

Wysokość słupka na wykresie 5jest wskaza-

niem siły i impulsu sygnału. Słupek powinien być

większy niż30% do prawidłowego odczytu.

Urządzenie to musi byćprzygotowane odpo-

wiednio w celu uzyskania prawidłowego pomiaru

SpO2. Upewnij się, że nic nie utrudnia pomiaru

pulsu przed poleganiem na pomiarze SpO2prze-

szkadza w trakcie pomiaru.

Maksymalny pojedynczy czas pomiaru powi-

nien byćkrótszy niż30 minut, aby zapewnić

ustawienie czujnika i integralność skóry.

Niedokładne pomiary mogąwystąpić, jeśli:

•

Pacjent cierpi z powodu znacznych dysfunkcji hemoglo-

biny (takich jak karboksyhemoglobiny i methemoglobiny).

•Wewnątrznaczyniowe barwniki, takie jak zieleńindo-

cyjaninowa lub błękitu metylenowego wstrzyknięte

pacjentowi.

•Nie należy używaćw otoczeniu silnego światła (na

przykład bezpośrednie działanie promieni słonecz-

nych). W razie potrzeby osłońobszar czujnika ręczni-

kiem chirurgicznym.

•Występuje nadmierny ruch pacjenta.

•U pacjenta występujążylne pulsacje.

•U pacjenta występuje poważne niedociśnienie,

skurcz naczyń, ciężka niedokrwistość i hipotermia.

•Pacjent ma zatrzymanie akcji serca lub jest w szoku.

•Paznokcie wypolerowane lub sztuczne mogąpowo-

dowaćbłędny odczyt.

6. Umieszczanie baterii

Po rozpakowaniu urządzenia należy najpierw umieścić

w nim baterie. Komora baterii znajduje sięna spodzie

urządzenia. Zdejmij pokrywębaterii zgodnie z instrukcją.

Umieścićbaterie (2 x 1.5 V, baterie AAA), zwracając

uwagęna ich biegunowość.

Wymieńbaterie, gdy na wyświetlaczu pojawi się

wskaźnik niskiego poziomu mocy 6.

Zawsze wymieniaj obie baterie w tym samym

czasie.

7. Regulacja trybu wyświetlania i jasności

wyświetlacza

Tryb wyświetlania

Gdy urządzenie jest włączone, krótko nacisnij przycisk ON/

OFF

, aby przełączyćsięna inny tryb wyświetlania, aby

wybraćżądany tryb wyświetlania

. Istnieje 6 różnych

trybów wyświetlania. Domyślnym ustawieniem jest tryb 1.

Jasność

Wciśnij i przytrzymaj przycisk ON/OFF 1na dłużej niż

jednąsekundę, aby dostosowaćjasność urządzenia. Na

wyświetlaczu pojawi się«Br 1-10». Istnieje 10 poziomów

jasności. Domyślnym ustawieniem jest poziom 4.

8. Korzystanie ze smyczy

1. Przewlecz cienkąkońcówkęlinki poprzez otwór do

zawieszania w tylnej części urządzenia.

2. Przełóżgrubszy koniec smyczy poprzez gwintowany

koniec i pociągnij go lekko.

9. Występujące problemy oraz środki

zaradcze

10. Czyszczenie i dezynfekcja

Można wykorzystywaćalkohol lub bawełnianątkaninę

nasączonąalkoholem (70% isopropyl) do czyszczenia

części silikonowej, która dotyka palca wewnątrz urzą-

dzenia. Palec równieżnależy oczyścićprzed i po każdym

badaniu. Urządzenie powinno byćwysuszone przed

każdym użyciem.

Nigdy nie używaj materiałów ściernych, środków

chemicznych lub rozpuszczalników oraz nigdy

nie zanurzaj go w wodzie lub innym płynie czysz-

czącym.

11. Gwarancja

Urządzenie jest objęte 2-letniągwarancją, licząc od

daty zakupu. Gwarancja jest ważna tylko z wypełnioną

przez sprzedawcękartągwarancyjną(na odwrocie

strony) potwierdzającądatęzakupu lub z paragonem.

•

Baterie i części eksploatacyjne nie sąobjęte gwarancją.

•Otwarcie lub dokonanie modyfikacji urządzenia unie-

ważnia gwarancję.

•Gwarancja nie obejmuje uszkodzeńpowstałych na

skutek nieprawidłowego użycia, nieprzestrzegania

instrukcji obsługi lub uszkodzeńprzypadkowych.

12. Specyfikacje techniczne

Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.

Pulsoksymetr PL

1Przycisk ON/OFF (wł./wył.)

2Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

3Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

4Fala tętna (fala pletyzmograficzna)

5Pasek impulsów

6Wskaźnik słabych baterii

7Umieszczanie baterii

8Mocowanie smyczy

9Tryby wyświetlania

AT Zasada działania

Nie dopuścićdo zamoczenia

Producent

Data produkcji

Alarmu braku SpO2

Wskaźnik słabych baterii

Numer seryjny

Zabezpieczony przed kapiącąwodą

Autoryzowany przedstawiciel we Wspól-

nocie Europejskiej

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Warunki przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Oznakowanie zgodności CE

% SpO

PR bpm

0123

Opis Symptomy/Prawdopo-

dobne przyczyny Rozwiązania

SpO

lub

tętno nie

wyświetla

się

normalnie.

1. Palecniejestwłożony

prawidłowo.

2. Wartość SpO

pacjenta jest zbyt

niska, aby jązmierzyć.

3. Występuje nadmierne

oświetlenie.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. & 3. Zmierz więcej

razy. Jeśli okaże się,

że produkt działa

poprawnie, należy

skonsultowaćsięz

lekarzem.

SpO

lub

tętno jest

niesta-

bilne.

1. Palec może nie być

włożony wystarcza-

jąco głęboko.

2. Występujenadmierna

ruchliwość pacjenta.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. Usiądźspokojnie i

ponów próbę.

Urzą-

dzenie nie

może się

włączyć.

1. Brak baterii lub słaby

akumulator.

2. Baterie nie są

poprawnie zainstalo-

wane.

3. Urządzenie mogło

zostaćuszkodzone.

1. Wymieńbaterie.

2. Usuńi ponownie włóż

baterie.

3. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem

Microlife.

Wyświet-

lacz nagle

się

wyłącza.

1. Urządzenie automa-

tycznie sięwyłącza,

gdy sygnałnie był

wykryty przez

8 sekund.

2. Bateria jest zbyt

słaba, aby pracować.

1. Normalny.

2. Wymieńbaterie.

«Error 3» Czerwona dioda jest

uszkodzona. Sprawdźczerwonądiodę.

«Error 4» Dioda emisji podczer-

wieni jest uszkodzona. Sprawdzićdiodęemisji

podczerwieni.

«Error 6» Ekran nie działa. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

«Error 7» Dioda emisji podczer-

wieni lub odbiornik

podczerwieni jest uszko-

dzony.

Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

Typ:

Napalcowy pulsoksymetr OXY 300

Wyświetlacz:

Wyświetlacz OLED

SpO

Zakres pomiaru:

70 ~ 100 %

Dokładność:70 ~ 100 %

: ±2 %

Rozdzielczość:

1 %

Tętno:

Zakres pomiaru:

30 ~ 250 bpm

Dokładność:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rozdzielczość:

1 bpm

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Maksymalna wilgotność względna

≤80

Warunki

przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Maksymalna wilgotność względna ≤93 %

Automatyczne

wyłączanie:

Automatyczne wyłączenie po 8 sekun-

dach, jeśli nie zostanie wykryty sygnał

lub sygnałjest słaby.

Bateria:

x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar

AAA

Żywotność

baterii:

około 30 godzin (używając nowych baterii)

Waga:

56 g (z bateriami)

Wymiary:

58 x 32 x 34 mm

Klasa IP: IPX1

Normy:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0123

Przewidywana

żywotność

urządzenia: 5 lat (kiedy używane 15 razy/dziennie;

20 minut dla każdego pomiaru)

Уважаемый покупатель,

Пульсоксиметр Microlife - портативный неинвазивный

прибор, предназначенный для измерения степени насы-

щения кислородом гемоглобина артериальной крови

человека (SpO

) ичастоты сердечных сокращений

(частоты пульса) увзрослых идетей. Прибор пригоден как

для личного использования (дома, вдороге), так идля

использования вмедицинских учреждениях (больницах,

поликлиниках ит.п.). Пульсоксиметр показал высокую

точность иповторяемость результатов измерений во

время клинических испытаний.

Пожалуйста, внимательно прочтите настоящие указания

для получения четкого представления обо всех функциях

итехнике безопасности. Нам бы хотелось, чтобы Вы были

удовлетворены качеством изделия Microlife. При возник-

новении вопросов, проблем или для заказа запасных

частей, пожалуйста, обращайтесь вместный сервисный

центр Microlife. Ваш дилер или аптека могут предоставить

Вам адрес дилера Microlife вВашей стране. Вкачестве

альтернативы, посетите вИнтернете страницу

www.microlife.ru, где Вы сможете найти ряд полезных

сведений по нашему изделию.

Прежде чем пользоваться прибором, внимательно

изучите инструкцию исохраняйте ее втечение всего

срока службы прибора.

Будьте здоровы – Microlife AG!

1. Расшифровка символов

Батареи иэлектронные приборы следует утилизи-

ровать всоответствии спринятыми нормами ине

выбрасывать вместе сбытовыми отходами.

Перед использованием прибора внимательно

прочтите данное руководство.

Изделие типа BF

2. Важные указания по безопасности

•Прибор может использоваться только вцелях,

описанных вданном буклете. Изготовитель не

несет ответственности за повреждения,

вызванные неправильным использованием.

•

Никогда не погружайте прибор вводу или другие

жидкости. При очистке следуйте инструкциям,

приведенным вразделе

Очистка идезинфекция

•

Не используйте прибор, если Вам кажется, что он

поврежден, или если Вы заметили что-либо необычное.

•Никогда не вскрывайте прибор.

•

Всостав прибора входят чувствительные компоненты,

требующие осторожного обращения. Ознакомьтесь с

условиями хранения иэксплуатации, описанными в

разделе

Технические характеристики

•Оберегайте прибор от:

-воды ивлаги

-экстремальных температур

-ударов ипадений

-загрязнения ипыли

-прямых солнечных лучей

-жары ихолода

•

Источники сильного электромагнитного излучения, как

мобильные телефоны или радиостанции, могут

повлиять на работу прибора. Мы рекомендуем сохра-

нять дистанцию минимум 1 мот источников электромаг-

нитного излучения (всоответствии со стандартом

60601-1-2 параграф 5). Вслучае, если это невозможно,

пожалуйста, удостоверьтесь вправильной работе

прибора перед его использованием.

•

Не используйте этот прибор вблизи магнитно-резо-

нансного томографа или компьютерного томографа.

•

Этот прибор не предназначен для длительных изме-

рений.

•

Этот прибор не ознащен функцией «тревога», ине

подходит для оценки результатов медицинских

исследований. Не используйте этот прибор в

случаях, где необходима функция «тревога».

•

Не стерилизуйте прибор вавтоклаве или при помощи

окиси этилена. Прибор не предназначен для стерили-

зации.

•Если прибор не будет использоваться втечение

длительного периода времени, то из него следует

вынуть батареи.

Позаботьтесь отом, чтобы дети не могли

использовать прибор без присмотра, поскольку

некоторые его мелкие части могут быть прогло-

чены. При поставке прибора скабелями итруб-

ками возможен риск удушения.

Перед использованием прибора проконсульти-

руйтесь сВашим лечащим врачом.

3. Описание прибора

Степень насыщения артериальной крови кислородом

показывает, сколько процентов гемоглобина вартери-

альной крови нащено кислородом. Этот показатель

является очень важным для оценки дыхательной

функции. Многие респираторные заболевания могут

привести кпонижению уровня насыщения артериальной

крови кислородом.

Следующие факторы могут привести кснижению

уровня насыщения крови кислордом:

вызванные

анестезией нарушения вауторегуляции функций орга-

низма, послеоперационные травмы, повреждения в

результате медицинских исследований. Эти ситуации

могут привести кголовокружению, астении итошноте.

Всвязи сэтим очень важно знать уровень насыщения

крови кислородом, чтобы врач смог вовремя выявить

нарушения вработе организма.

4. Принципы измерения

Принцип действия пульсоксиметра:

Математическая

формула установлена сиспользованием закона

Ламберта-Бэра всоответствии схарактеристиками

спектра поглощения венозного гемоглобина (Hb) иокси-

гемоглобина (HbO

) ввидимой иближней инфракрасной

области спектра.

Принцип работы пульсоксиметра:

использование фотоэ-

лектрической контрольно-измерительной технологии,

позволяющей просканировать функциональную активность

пульса, ипоследующей записи полученных данных. Два

пучка излучения сразличной длиной волны (660 нм

видимой и905 нм ближней инфракрасной области спектра)

могут быть сфокусированы на кончике ногтя человека через

зажим пальцевого датчика. Измеренный сигнал затем

может быть получен фоточувствительным элементом,

данные скоторого после обработки электронными схемами

имикропроцессором будут отображаться на дисплее.

Диаграмма принципа работы пульсоксиметра AT:

1. Два светодиода, излучающие красные иинфракра-

сные лучи.

2. Фоточувствительный элемент, регистрирующией

красные иинфракрасные лучи (сенсор).

5. Указания по использованию

1. Вставьте батареи, как описано вразделе «Уста-

новка батарей 7».

2. Вставьте палец вприбор (дисплей должен распола-

гаться со стороны ногтя; рекомендуется проводить

измерение на указательном или среднем пальце).

Убедитесь, что палец полностью вставлен вприбор,

иполностью закрывает собой сенсоры.

3. Прижмите палец створками прибора.

4. Нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

, чтобы включить

прибор.

5. Не двигайте палец во время измерения. Реко-

мендуется не двигаться во время измерения.

6. Значения измерений появятся на экране через

несколько секунд.

7. Достаньте палец из прибора. На дисплее появится

надпись «Finger Out».

8. Устройство автоматически выключается приблизи-

тельно через 8 секунд после того, как Вы достанете

палец из прибора.

Уровень графика 5показывает значение

пульса исилу сигнала. Для точного измерения

уровень должен быть не ниже 30%.



Для получения точных результатов значение

SpO

, прибор должен сначала точно измерить

пульс. Убедитесь, что нет помех при измерении

пульса, только после этого ознакомьтесь со

значение SpO



Максимальное время измерения на одной

стороне - 30 минут

, необходимо обеспечить

правильное расположение датчика иизбежать

повреждений кожи.

Измерения могут быть неточными если имеет/ют

место:

•

Значительные уровни дисфункциональных гемогло-

бинов (таких как карбоноксигемоглобин иметемо-

глобин).

•Внутрисосудистые контрастные вещества (индоци-

анин зеленый или метилен голубой)

•

Сильная внешняя засветка (например, прямой

солнечный свет). При сильной засветке оградите

сенсор хирургическим полотенцем, если необходимо.

•Чрезмерная подвижность пациента.

•Пациент испытывает венозный пульс.

•Пониженное давление, спазм сосудов, анемия или

переохлаждение.

•Остановка сердечной деятельности или шок у

пациента.

•

Лак для ногтей или используются накладные ногти.

6. Установка батарей

После того, как Вы вынули прибор из упаковки, прежде

всего, вставьте батареи. Отсек для батарей распо-

ложен на нижней части прибора. Откройте крышку

батарейного отсека. Вставьте батареи (2 хтип AAA

1.5В), соблюдая полярность.



Замените батареи при появлении знака «низкий

уровень заряда батареи»

на дисплее.



Всегда заменяйте обе батареи одновременно.

7. Переключение режимов дисплея и

регулировка яркости

Переключение режимов дисплея

Когда прибор включен, коротким нажатием кнопки

ВКЛ/ВЫКЛ 1перелючите режим дисплея 9. Прибор

поддерживает 6 разных режимов дисплея. По умол-

чанию установлен режим 1.

Яркость

Нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

иудерживайте 1 секунду,

чтобы изменить параметры яркости дисплея. На экране

появится надпись «

Br 1-10

». Вприборе 10 значений

яркости. По умолчанию установлено значение 4.

8. Использование ремешка для ношения

1. Проденьте более тонкий конец ремешка через

отверстие для ремешка.

2. Проденьте толстый конец ремешка сквозь

продетый конец изатем крепко затяните.

9. Возможныенеисправности испособы

их устранения

10. Очистка идезинфекция

Используйте ватную палочку или хлопковую салфетку,

смоченную вспирте (70% изопропиловый спирт), чтобы

очистить силиконовую поверхность, контактирующую с

пальцем. Обязательно протрите спиртом палец перед

измерением ипосле измерения. Дождитесь высыхания

устройства перед проведением измерения.

Никогда не используйте для очистки абра-

зивные чистящие средства, растворители или

бензол, иникогда не погружайте прибор вводу

или иные чистящие жидкости.

11. Гарантия

На прибор распространяется гарантия втечение 2

лет

даты приобретения. Гарантия действительна только при

наличии гарантийного талона, заполненного дилером

(см. собратной стороны), подтверждающего дату

продажи, или кассового чека.

•На батареи икомплектующие части гарантия не

распространяется.

•Вскрытие имеханические повреждения приводят к

утрате гарантии.

•

Гарантийное ибесплатноесервисное обслуживание не

производится вслучаях нарушения потребителем

правил хранения, очистки, транспортировки итехниче-

ской эксплуатации прибора, предусмотренных прави-

лами, изложенными винструкции по эксплуатации.

12. Технические характеристики

Право на внесение технических изменений сохраняется.

Пульсоксиметр RU

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Уровень насыщения крови кислородом (впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

4Пульсовая волна (плетизмограмма)

Графическое отображение пульса

Индикатор разряда батареи

Установка батарей

Прикрепление ремешка для ношения

Варианты отображения информации на дисплее

Принцип работы

Хранить всухом месте

Производитель

Дата изготовления

Нет показателей SpO2

Индикатор разряда батареи

Cерийный номер

Защита от капель воды

Официальный представитель в

Европейском Сообществе

Уровень насыщения крови кислородом

(впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

Условия применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия хранения:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Сертификация СЕ

% SpO

PR bpm

0123

Описание

Симптом/Возможные

причины Решения

Пока-

зания

SpO

или

пульса не

высвечи-

ваются.

1. Палец вствлен непра-

вильно.

2. Уровень SpO

слишком

низок ине может быть

измерен.

3. Возможно сенсор

засвечен.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. & 3. Проведите допол-

нительно несколько

измерений. Если вы

считаете, что прибор

работает корректно,

обратитесь кврачу.

Неста-

бильные

показа-

тели

SpO

или

пульса.

1. Возможно палец не

вставлен достаточно

глубоко.

2. Возможно пациент

двигается.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. Постарайтесь не

двигаться.

Невоз-

можно

включить

прибор.

1. Батареи не вставлены

или разряжены.

2. Батареи установлены

неправильно.

3. Прибор поврежден.

1. Замените батареи.

2. Достаньте иустано-

вите батареи еще раз.

3. Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Дисплей

неожи-

данно

выключа-

ется.

1. При отсутствии сигнала

втечение 8 секунд

прибор автоматически

выключается.

2. Уровеньзарядабатареи

слижком низкий.

1. Не является

неисправностью.

2. Замените батареи.

«Error 3» Сенсор видимого излу-

чения поврежден.

Проверьте сенсор види-

мого излучения прибора.

«Error 4» Сенсор инфракрасного

излучения поврежден.

Проверьте сенсор инфра-

красного излучения.

«Error 6» Экран поврежден.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

«Error 7» Поврежден сенсор или

световые диоды.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Тип:

Пульсоксиметр OXY 300

Дисплей:

Дисплей OLED

SpO

Диапазон измерений:

70 ~ 100 %

Точность:

70 ~ 100 %: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 %

Частота пульса:

Диапазон измерений:

30 ~ 250 уд/мин

Точность:

30 ~ 99 уд/мин: ±2 уд/мин

100 ~ 250 уд/мин: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 удар вминуту

Условия

применения:

от 5 до 40 °C

максимальная относительная

влажность

≤80

Условия хранения:

от -20 до +55 °C

максимальная относительная

влажность ≤93 %

Автоматическое

выключение:

Прибор автоматически выключа-

ется через 8 секунд, вслучае отсут-

ствия показателей измерения.

Батарея:

2 x 1,5Вщелочные батареи

размера AAA

Срок службы батареи:

примерно 30 часов (при использо-

вании новых щелочных батарей)

Масса:

56г(включая батареи)

Размеры:

58 x 32 x 34 мм

Класс защиты:

IPX1

Соответствие

стандартам:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Ожидаемый срок

службы:

5 лет (при использовании 15 раз в

день; по 20 минут во время каждого

измерения)

Уважаеми потребителю,

Този Microlife пръстов пулсоксиметър епреносимо

неинвазивно устройство, предназначено за проверка на

място на кислородната сатурация (насищане) на арте-

риалния хемоглобин (SpO

) ичестотата на пулса на

възрастни идетски пациенти. Подходящ еза лично

ползване (вкъщи или вдвижение), както иза използ-

ване вмедицинския сектор (болници, болничен тип

заведения). Клинично доказано е, че устройството ес

висока точност по време на възпроизводимост.

Моля, прочетете внимателно тези указания, за да можете

да разберете всичкифункции на апарата иинформацията

за безопасното му ползване. Искаме да сте доволни от

вашия Microlife продукт. Ако имате въпроси, проблеми или

искате да поръчате резервни части, моля свържете се с

местния представител на Microlife-Клиентски услуги.

Вашият дистрибутор или аптекар може да ви даде адреса

на дистрибутора на Microlife във вашата страна. Друга

възможност еда посетите Интернет на www.microlife.bg,

където можете да намерите изключително полезна

информация за продуктите ни.

Запазете инструкциите на сигурно място за бъдещи

справки.

Бъдете здрави – Microlife AG!

1. Обяснение на символите

Батериите иелектронните уреди трябва да се

изхвърлят съгласно местните приложими

разпоредби, ане сбитовите отпадъци.

Прочетете внимателно инструкциите, преди

да ползвате този уред.

Класификация на използваните детайли - тип BF

2. Важни инструкции за безопасност

•Този прибор може да се ползва единствено за

целта, описана втази книжка. Производителят не

може да носи отговорност за повреди, причинени

от неправилна употреба.

•

Никога не потапяйте прибора във вода или други

течности. За почистване следвайте указанията в

раздела

Почистване идезинфекциране

•Не ползвайте прибора, ако мислите, че е

повреден или забележите нещо нередно.

•Никога не отваряйте прибора.

•Втози прибор има чувствителни детайли иснего

трябва да се борави внимателно. Спазвайте

условията за съхранение иексплоатация,

описани враздел «Технически спецификации»!

•Пазете го от:

-вода ивлага

-екстремни температури

-удар иизпускане

-замърсяване ипрах

-прякаслънчева светлина

-топлина истуд

•

Функцията на това устройство може да бъде

компрометирана, когато се използва вблизост до

силни електромагнитни полета, като мобилни теле-

фони или радиоинсталации, иние препоръчваме

разстояние от най-малко 1 м(съгласно 60601-1-2

таблица 5). Вслучаите, когато това енеизбежно,

трябва да се уверите дали устройството работи

правилно преди употреба.

•

Не използвайте устройството всреда сЯМР (ядрено

магнитен резонанс) или КТ (компютърен томограф).

•Това устройство не епредназначено за непрекъс-

нато наблюдение.

•

Това устройство не разполага сфункция за аларма

изатова енеподходящо за оценяване на меди-

цински резултати. Не използвайте това устройство в

случаите, когато се изискват аларми (сигнализация).

•

Не стерилизирайте това устройство, като използвате

автоклав или стерилизация сетилен оксид. Това

устройство не епредназначено за стерилизация.

•

Ако приборът няма да се ползва за продължителен

период от време, батериите трябва да се изваждат.

Не позволявайте на деца да използват прибора

без родителски контрол; някои части са доста-

тъчно малки, за да бъдат погълнати. Бъдете

наясно сриска от задушаване вслучай, че това

устройство еснабдено скабели или тръби.

Преди да използвате уреда се консултирайте

сВашия лекуващ лекар.

3. Общо описание

Кислородната сатурация показва процента на хемо-

глобин вартериалната кръв, който енаситен с

кислород. Това емного важен параметър за кръвооб-

ращението вдихателната система. Много заболявания

на дихателните пътища могат да доведат до по-ниска

сатурация (насищане) на кислород вчовешката кръв.

Следните фактори могат да намалят насищането с

кислород:

Автоматично регулиране на органна

дисфункция, причинена от анестезия, интензивена посто-

перативна травма, наранявания, причинени от някои меди-

цински прегледи. Тези ситуации могат да доведат до зама-

яност, астения иповръщане. Поради това емного важно

да се знае сатурацията на кислород на пациента, така че

лекарите да могат да открият проблема своевременно.

4. Принципи на измерване

Принцип на този пръстов пулсоксиметър:Мате-

матическа формула еустановена, използвайки

закона на Ламберт - Беер според характеристиките

на спектърната абсорбция на деоксигенирания хемо-

глобин (Hb) иоксихемоглобина (HbO2) вчервената и

близо до инфрачервената зони.

Работен принцип на това устройство:

Технологията

за изследване на фотоелектричния оксихемоглобин е

възприета съответно със сканиране на капацитета на

пулса итехнология за запис, така че два лъча сразлична

дължина на вълната на светлината (660 нм червена и

905 нм близо до инфрачервената светлина) могат да се

фокусират върху върха на човешки нокът чрез защип-

ване на пръстов сензор. Измереният сигнал, получен от

фоточувствителния елемент, ще бъде показан на

дисплея посредством процес велектронните вериги и

микропроцесора.

Диаграма на работния принцип

1. Отдаваща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

2. Приемаща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

5. Указания за ползване

1. Поставете батериите, както еописано враздела

«Поставяне на батериите 7».

2. Поставете един пръст (снокътя нагоре; препоръ-

чително еда бъде показалеца или средния пръст)

вотвора за пръст на устройство. Не забравяйте

да поставите пръста достатъчно навътре, така че

сензорите напълно да покриват пръста.

3. Освободете устройството, позволявайки му да

защипе пръста.

4. Натиснете бутона Вкл./Изкл. 1, за да включите

устройството.

Не клатете пръста си по преме на измерването.

Препоръчва се да не движите тялото си, по време

на измерването.

6. Измерените стойности ще се появят на екрана

след няколко секунди.

7. Извадете пръста си от устройството. Дисплея ще

покаже «Finger Out» (изваден пръст).

8. Устройството ще се изключи автоматично след около

8 секунди, след като извадите пръста от устройството.



Височината на лентовата диаграма

епока-

зател за пулса инеговата сила. Лентата трябва

да бъде по-висока от 30% за правилни показания.



Устройството трябва да може да измери пулса

правилно, за да се получи точно измерване на

SpO

. Уверете се, че нищо не пречи на измер-

ването на пулса преди да се разчита на измер-

ване на SpO



Максималното време за прилагане на едно

място трябва да бъде по-малко от 30 минути

за да се гарантира правилното привеждане всъот-

ветствие на сензора, както ицелостта на кожата.

Неточни измервания могат да се появят, ако:

•

Пациентът страда от значителни нива на дисфунк-

ционален хемоглобин (като карбоксихемоглобин и

метемоглобин).

•

Интраваскуларни багрила като индоцианиново

зелено или метиленово синьо са били инжектирани

впациента

•

Използване при наличие на висока околна светлина

(например директна слънчева светлина). Закрийте

зоната на сензора схирургична кърпа, ако енеобходимо.

•Налице епрекомерно движение на пациента.

•Пациентът еполучил венозни пулсации.

•

Пациентът има хипотония, тежка вазоконстрикция,

тежка анемия или хипотермия.

•Пациентът евсърдечен арест или евшок.

•Лак за нокти или изкуствени нокти са използвани.

6. Поставяне на батериите

След като разопаковате вашия уред, първо поставете

батериите. Гнездото на батериите се намира от

долната страна на устройството. Отворете капака на

батериите като го плъзнете вуказаната посока. Поста-

вете батериите (

x 1.5 V, размер

AAA

), като спазвате

посочената полярност.

Сменете батериите, когато индикаторът за

нискък заряд 6се появява на дисплея.



Винаги замени двете батерии всъщото време.

7. Регулиране режим на дисплея ияркост

Режим на дисплея

Когато устройството евключено, за кратко натиснете

бутон Вкл./Изкл.

, за да превключите към друг режим

на дисплея иза да изберете желания от Вас режим на

дисплея

. Има 6 различни режими. Настройката по

подразбиране ережим 1.

Яркост

Натиснете изадръжте бутон Вкл./Изкл.

за по-дълго

от една секунда, за да регулирате яркостта на устрой-

ството. Диплеят ще покаже «

Br 1-10

». Има 10 нива на

яркост. Настройката по подразбиране е4-то ниво.

8. Използване на примката

1. Прокарайте тънкия край на примката през отвора

взадния край на устройството.

2. Промушете дебелия край на примката през

вдянатия край, преди да го дърпнете здраво.

9. Възможни неизправности иначини за

тяхното обслужване

10. Почистване идезинфекциране

Ползвайте тампон или памучна тъкан, напоени със

спирт (70% изопропил), за да почистите силикона,

който докосва пръста вътре вустройството. Също така

почиствайте пръста със спирт преди всеки тест. Оста-

вете устройството да изсъхне напълно преди употреба.

Никога не ползвайте абразивни почистващи

препарати, разтворители или бензол за

почистване иникога не потапяйте прибора

във вода или други почистващи течности.

11. Гаранция

Този уред ес2-годишна гаранция от датата на заку-

пуване. Гаранцията важи само при показване на

гаранционната карта, попълнена от продавача

(вижте отзад) спотвърждение за датата на покупка и

касова бележка.

•

Батериите иизносващите се части не са включени

вгаранцията.

•Отварянето или модификациите по прибора

правят гаранцията невалидна.

•Гаранцията не покрива щети, причинени от

неправилно боравене, аварии или неспазване

инструкциите за експлоатация.

12. Технически спецификации

Запазва правото си на технически промени.

Пулсоксиметър BG

1Бутон Вкл./Изкл. (ON/OFF)

2Кислородна сатурация (стойност впроцент)

3Пулс (стойност вудари вминута)

4Пулсова вълна (плетизмографска вълна)

5Пулсова лента

6Индикация за изтощена батерия

7Поставяне на батериите

8Поставяне на примката

9Режими на дисплея

AT Принцип на работа

Съхранявайте на сухо

Производител

Дата на производство

Аларма за липса на SPO2

Индикация за изтощена батерия

Сериен номер

Защитен от капеща вода

Упълномощенпредставител вЕвропейската

общност

Кислородна сатурация (стойност впроцент)

Пулс (стойност вудари вминута)

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия на съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE маркировка за съответствие

% SpO

PR bpm

0123

Описание Признак/Възможни

причини Решения

SpO

или

пулсът не

се

показват

нормално.

1. Пръстът не е

поставен правилно.

2. Стойността на SpO

напациента етвърде

ниска, за да бъде

измерена.

3. Налице епреко-

мерно осветление.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. & 3. Измерете повече

пъти. Ако решите, че

продуктът работи

правилно, консулти-

райте се свашия

лекар.

SpO

или

честотата

напулсаса

показани

неста-

билни.

1. Пръстът не е

поставен доста-

тъчно навътре.

2. Прекомерно

движение на паци-

ента.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. Седнете спокойно и

опитайте отново.

Устрой-

ството не

може да

бъде

включено.

1. Няма батерии или

ниска мощност на

батериите.

2. Батериите не са

поставени правилно.

3. Устройството може

да еповредено.

1. Сменете батериите.

2. Извадете ипоставете

отново батериите.

3. Обърнете се към

местния представител

на Microlife за

клиентски услуги.

Дисплеят

изгасва

внезапно.

1. Устройството се

изключва автома-

тично, когато сигнал

не ебил открит след

8 секунди.

2. Мощността на бате-

риите етвърде

ниска, за да работят.

1. Нормален.

2. Сменете батериите.

«Error 3» Светодиодът за излъч-

ване на червени вълни

еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на червени

вълни.

«Error 4» Светодиодът за излъч-

ване на инфрачервени

вълни еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на инфра-

червени вълни.

«Error 6» Екранът еповреден.Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

«Error 7» Излъчващият свето-

диод или приемащият

диод са повредени.

Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

Тип:

Пръстов пулсоксиметър OXY 300

Дисплей:

OLED дисплей

SpO

Обхват на измерване:

70 ~ 100 %

Точност:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Разделителна

способност:

1 %

Величина на пулса:

Обхват на измерване:

30 ~ 250 bpm

Точност:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Разделителна

способност:

1 bpm

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % относителна максимална влаж-

ност

Условия на

съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% относителна максимална влаж-

ност

Автоматично

изключване:

Автоматично изключване след

8 секунди, когато липсва или се

открива слаб сигнал.

Батерия:

x 1.5 V алкални батерии; големина

AAA

Живот на батериите:

Приблизително 30 часа (при използ-

ване на нови батерии)

Тегло:

56 g (включително батерии)

Габарити:

58 x 32 x 34 мм

IP клас на защита:

IPX1

Препратка към

стандарти:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Очакван срок на

експлоатация:

5 години (когато се използва 15 пъти/

ден; 20 минути за всяко измерване)

Stimate utilizator,

Acest pulsoximetru de deget Microlife este un dispozitiv

portabil non invaziv destinat pentru verificarea la fața locului

a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO

) și

rata pulsului la pacienții adulți și copii. Este potrivit pentru uz

individual (acasăsau în deplasare), precum și pentru utili-

zare în domeniul medical (spitale). A fost testat si dovedit

clinic de mare precizie pe parcursul măsurărilor.

Vărugăm săcitiţi aceste instrucţiuni cu atenţie, astfel

încât săînţelegeţi toate funcţiile sale şi informaţiile

privind siguranţa. Noi dorim săvăbucuraţi de produsul

dvs. Microlife. În cazul în care aveţi orice fel de întrebări,

probleme sau doriţi săcomandaţi piese de schimb, vă

rugăm contactaţi Service-ul local Microlife. Vânzătorul

sau farmacia dvs. vor fi în măsurăsăvăofere adresa

distribuitorului Microlife din ţara dvs. Alternativ, vizitaţi pe

Internet la www.microlife.com, unde puteţi găsi multe

informaţii importante cu privire la produsele noastre.

Păstraţi instrucţiunile într-un loc sigur pentru consultări

ulterioare.

Aveţi grijăde sănătatea dvs. – Microlife AG!

1. Semnificaţia simbolurilor

Bateriile şi instrumentele electronice trebuie salu-

brizate în concordanţă cu reglementările locale în

vigoare, şi nu împreunăcu deşeurile menajere.

Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a utiliza

acest aparat.

Partea aplicată- de tip BF

2. Instrucţiuni de siguranţă importante

•Acest instrument poate fi utilizat numai pentru scopul

descris în aceastăbroşură. Producătorul nu poate fi

făcut răspunzător pentru daunele cauzate de utili-

zarea incorectă.

•Nu introduceţi niciodatăacest instrument în apă

sau în alte lichide. Pentru curăţare vărugăm să

urmaţi instrucţiunile din secţiunea «Curăţarea şi

dezinfectarea».

•Nu utilizaţi instrumentul dacăaveţi impresia căeste

deteriorat sau observaţi ceva neobişnuit la el.

•Nu demontaţi niciodatăinstrumentul.

•

Acest instrument include componente sensibile şi trebuie

tratat cu atenţie. Respectaţi condiţiile de păstrare şi func-

ţionare descrise în secţiunea

Specificaţii tehnice

•Protejaţi-l împotriva:

- apei şi umezelii

- temperaturilor extreme

- impactului şi căderii

-murdăriei şi prafului

- razelor solare directe

-căldurii şi frigului

•

Funcția acestui dispozitiv poate fi compromisăatunci

când este utilizat în apropierea câmpurilor electromag-

netice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau

instalațiile radio și recomandăm o distanță de cel puțin

1 m de la acestea (conform 60601-1-2 tabelul 5). În

cazurile în care acest lucru este inevitabil, vărugăm să

verificați dacădispozitivul funcționeazăcorespunzător

înainte de utilizare.

•Nu folosiți aparatul într-un mediu RMN sau CT.

•Acest aparat nu este destinat pentru monitorizarea

continuă.

•Acest dispozitiv nu are o funcție de alarmăși prin

urmare, nu este potrivit pentru evaluarea rezultatelor

medicale. Nu utilizați acest dispozitiv în situațiile în

care sunt necesare alarme.

•

Nu sterilizați acest dispozitiv folosind autoclavare sau

etilen oxid de sterilizare. Acest aparat nu este destinat

sterilizării.

•În cazul în care instrumentul urmeazăa nu fi utilizat o

perioadămai lungăde timp, bateriile trebuie scoase.

Aveţi grijăsănu lăsaţi instrumentul nesupravegheat

la îndemâna copiilor; unele părţi componente sunt

suficient de mici pentru a putea fi înghiţite. Aveţi grijă,

deoarece existărisc de strangulare în cazul în care

acest instrument este livrat cu cabluri sau tuburi.



Utilizarea acestui dispozitiv nu este conceputăca

un substitut pentru consultaţia la medicul dumnea-

voastră.

3. Descriere generală

Saturația cu oxigen indicăprocentul de hemoglobinăîn

sângele arterial care este încărcat cu oxigen. Acesta e un

parametru foarte important pentru circulația sistemului

respirator. Multe boli respiratorii pot rezulta din saturația

foarte micăcu oxigen în sângele uman.

Următorii factori pot reduce saturația de oxigen:

Disfuncția automatăa unui organ de control cauzatăde

anestezie, traumatisme postoperatorii intensive, leziuni

cauzate de unele examinări medicale. Aceste situații pot

determina delir, astenie și vărsături. Prin urmare, este foarte

important de știut care e saturația de oxigen a unui pacient

astfel încît medicii săpoatădetecta problemele în timp util.

4. Modul de funcționare

Principiul acestui pulsoximetru de deget:

O formulă

matematicăeste stabilităprin utilizarea legii Lambert Beer

conform caracteristicilor spectrului de absorbție a hemo-

globinei dezoxigenate (Hb) și oxihemoglobinei (HbO

) în

zonele de roșu și zonele apropiate de infraroșu.

Modul de funcționare al acestui dispozitiv:

Tehnologia

de inspecție fotoelectricăa oxihemoglobinei este adoptată

în conformitate cu tehnologia de scanare și înregistrare a

capacității pulsului, astfel încât douăraze de diferite

lungimi de undăde lumină(660 nm roșu și 905 nm,

aproape de lumina în infrarosu) pot fi focusate pe unghia

umanăprintr-un senzor de prindere de tip deget. Un

semnal de măsurare obținut de un element fotosensibil va

fi afișat pe ecran prin intermediul unui proces în circuitele

electronice și microprocesor.

Diagrama principiului de funcționare AT:

1. Senzor de emisie luminăroșie și infraroșie.

2. Senzor de recepție luminăroșie și infraroșie.

5. Instrucţiuni de utilizare

1. Introduceţi bateriile aşa cum este descris în secţiunea

«Introducerea bateriilor

».

2. Introduceți un deget (cu unghia în sus, degetul

arătător sau degetul mijlociu se recomandă) în spațiul

destinat acestuia la dispozitiv. Aveți grijăsă

introduceți complet degetul astfel încât senzorii săfie

complet acoperiți de deget.

3. Eliberați dispozitivul ca să-i permităsăcadăîn jos pe

deget.

4. Apăsați butonul Pornit/Oprit 1pentru a porni dispo-

zitivul.

Nu agitați degetul în timpul testului.

Este reco-

mandat sănu vămișcați corpul în timp ce faceți testul.

6. Valorile dumneavoastrăvor apărea pe ecran peste

câteva secunde.

7. Scoateți degetul din dispozitiv. Ecranul va afișa

«Finger Out».

8. Dispozitivul se va opri automat peste aproximativ

8 secunde dupăce degetul a fost scos din acesta.

Înălțimea barei 5indicărata pulsului și semna-

lului de energie. Bara trebuie săfie mai mare de

30% pentru o citire corectă.

Dispozitivul trebuie săfie capabil sămăsoare

pulsul în mod corespunzător pentru a obține o

măsurare exactăSpO2. Verificați dacănimic nu

împiedicămăsurarea pulsului înainte de a porni

măsurarea SpO2.

Timpul maxim de aplicare pe un singur loc

trebuie săfie mai mic de 30 de minute, pentru

a se asigura alinierea corectăa senzorului și

integritatea pielii.

Măsurători inexacte se pot afișa dacă:

•Pacientul suferădin cauza nivelelor semnificative ale

disfunctionalității hemoglobinei (cum ar fi

carbonxyhemoglobina sau methemoglobina).

•Coloranți intravasculari cum ar fi indocianina verde

sau albastrul de metilen au fost injectate pacientului.

•

Este utilizat în prezența luminii ambiante puternice (de

exemplu, lumina solarădirectă). Acoperiți zona senzo-

rului cu un prosop chirurgical dacăeste necesar.

•Este mișcare excesivăa pacientului.

•Pacientul prezintăpulsații venoase.

•Pacientul are hipotensiune arterială, vasoconstricție

severă, anemie severăsau hipotermie.

•Pacientul este în stop cardiac sau în stare de șoc.

•Oja sau unghiile false sunt aplicate pe unghii.

6. Introducerea bateriilor

Dupăce despachetaţi dispozitivul, introduceți mai întîi

bateriile. Compartimentul pentru baterii este situat în

partea de jos a aparatului. Scoateţi capacul bateriei

glisând în direcţia prezentată. Introduceţi bateriile (2 x

1,5V, mărimea AAA), respectând polaritatea indicată.

Înlocuiți bateriile când indicatorul baterie descăr-

cată6apare pe ecran.



Înlocuiți întotdeauna ambele baterii în același timp.

7. Ajustarea modului de afișare și

luminozității

Modul de afișare

Atunci când dispozitivul este pornit, apăsați scurt butonul

Pornit/Oprit 1pentru a comuta la un alt mod de afișare,

pentru a selecta modul de afișare dorit 9. Există6

moduri diferite de afișare. Setarea implicităeste modul 1.

Luminozitate

Apăsați și mențineți apăsat butonul Pornit/Oprit

pentru

mai mult de o secundăpentru a regla luminozitatea dispo-

zitivului. Afișajul va arăta «

Br 1-10

». Există10 nivele de

luminozitate. Setarea implicităeste nivelul 4.

8. Utilizarea șnurului

1. Treceți capătul subțire al șnurului prin gaura de la

capătul din spate al dispozitivului.

2. Treceți capătul mai gros al șnurului prin capătul filetat

înainte de a strânge cât mai bine.

9. Disfuncţionalităţi şi remedii

10. Curăţarea şi dezinfectarea

Utilizaţi un tampon cu alcool sau o cârpăînmuiatăîn

alcool (izopropilic 70%) pentru a curăţa siliconul care

atinge degetul în interiorul dispozitivului. Curățați, de

asemenea degetul, folosind alcool înainte și dupăfiecare

test. Lăsați aparatul săse usuce bine înainte de utilizare.



Nu utilizaţi niciodatăagenţi de curăţare abrazivi,

diluanţi sau benzen pentru curăţare, şi nu introdu-

ceţi niciodatăinstrumentul în apăsau alte lichide

de curăţare.

11. Garanţia

Acest instrument are o perioadăde

ani garanţie

de la

data achiziţionării. Garanţia este valabilădoar la prezen-

tarea fişei de garanţie completatăde distribuitor (vezi verso)

care săconfirme data cumpărării, sau cu chitanţa/factura de

cumpărare.

•Bateriile şi piesele supuse uzurii nu sunt incluse.

•

Deschiderea sau modificarea instrumentului anulează

garanţia.

•

Garanţia nu acoperăprejudiciile cauzate de manipularea

necorespunzătoare sau nerespectarea instrucţiunilor de

utilizare.

12. Specificaţii tehnice

Ne rezervăm dreptul de a efectua modificări tehnice.

Pulsoximetru RO

1Butonul Pornit/Oprit

2Saturația de oxigen (valoare procentuală)

3Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

4Unda de puls (unda pletismografică)

5Indicatorul pulsului

6Indicator baterie descărcată

7Introducerea bateriilor

8Atașarea șnurului

9Moduri de afișare

AT Modul de funcționare

A se păstra la loc uscat

Producător

Data fabricării

FărăalarmăSpO2

Indicator baterie descărcată

Număr de serie

Protejat împotriva picăturilor de apă

Reprezentant autorizat în comunitatea

Europeană

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Condiții de funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Marcajul CE de Conformitate

% SpO

PR bpm

0123

Descriere Problemă/Cauze

posibile Soluţionări

SpO

și

rata

pulsului

nu se

afișează

în mod

normal.

1. Degetul nu este

introdus corect.

2. Valoarea SpO

pacientului este prea

micăpentru a fi măsu-

rată.

3. Este iluminare exce-

sivă.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. si 3. Măsurați de mai

multe ori. Dacă

determinați căprodusul

funcționeazăcorect,

consultați medicul.

SpO

și

rata

pulsului

apar

instabile.

1. Degetul s-ar putea să

nu fie inserat profund

destul.

2. Mișcare excesivăa

pacientului.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. Stați calm și încercați

din nou.

Dispozi-

tivul nu

poate fi

alimentat.

1. Nu sînt introduse

bateriile sau energia

bateriei este joasă.

2. Bateriile nu sunt insta-

late corect.

3. Dispozitivul poate fi

defect.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Scoateți și reinstalați

bateriile.

3. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Afișajul

închide

brusc.

1. Dispozitivul se

închide automat

dacănici un semnal

nu a fost detectat

timp de 8 secunde.

2. Puterea bateriei este

prea micăpentru a

funcționa.

1. În regulă.

2. Înlocuiți bateriile.

«Error 3» LED-ul roșu este deteri-

orat. Verificați LED-ul roșu.

«Error 4» LED-ul infraroșu este

deteriorat. Verificați LED-ul

infraroșu.

«Error 6»

Ecranul este deteriorat. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

«Error 7»

Led-ul de emisie sau cel

de recepție este deteri-

orat.

Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Tip:

Pulsoximetru de deget OXY 300

Afişaj:

Ecran OLED

SpO

Domeniul de măsurare:

70 ~ 100 %

Precizia: 70 ~ 100 %

: ±2 %

Rezoluţie:

1 %

Valoare puls:

Domeniul de măsurare:

30 ~ 250 bpm

Precizia:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rezoluţie:

1 bpm

Condiții de

funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % umiditate relativămaximă

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% umiditate relativămaximă

Oprire automată:

Închidere automatădupă

8 secunde, în cazul în care nu

este detectatănici o mișcare.

Bateria:

2 baterii alcaline de 1,5V; format

AAA

Durata de viaţă

baterie:

aprox. 30 ore (utilizare de baterii noi)

Greutate:

g (inclusiv bateriile)

Dimensiuni:

58 x 32 x 34

Clasa IP:

IPX1

Standarde de

referinţă:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Durata de viaţă

probabilă:

5 ani (în cazul utilizării de 15 ori/zi;

20 minute pentru fiecare măsurare)

Microlife OXY 300

Distributor

Europe / Middle-East / Africa

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

Tel. +41 / 71 727 70 30

Fax +41 / 71 727 70 39

Email admin@microlife.ch

www.microlife.com

Asia

Microlife Corporation.

9F, 431, RuiGang Road, NeiHu

Taipei, 11492, Taiwan, R.O.C.

Tel. +886 2 8797-1288

Fax +886 2 8797-1283

Email service@microlife.com.tw

www.microlife.com

North / Central / South America

Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd., 2nd Floor Ste A

Clearwater, FL 33755 / USA

Tel. +1 727 442 5353

Fax +1 727 442 5377

Email msa@microlifeusa.com

www.microlife.com

EN PL RU BG

RO CZ SK SL

SR HU HR

OXY 300

IB OXY 300 E-V11 2916

Guarantee Card

Name of Purchaser / Imięi nazwisko nabywcy / Ф.И.О. покупателя /

Име на купувача / Numele cumpărătorului / Jméno kupujícího / Meno

zákazníka / Ime in priimek kupca / Ime i prezime kupca / Vásárló neve /

Ime i prezime kupca

Serial Number / Numer seryjny / Серийный номер / Сериен номер /

Număr de serie / Výrobní číslo / Výrobné číslo / Serijska števika /

Serijski broj / Sorozatszám / Serijski broj

Date of Purchase / Data zakupu / Дата покупки / Дата на закупуване /

Data cumpărării / Datum nákupu / Dátum kúpy / Datum nakupa / Datum

kupovine / Vásárlás dátuma / Datum kupovine

Specialist Dealer / Przedstawiciel / Специализированный дилер /

Специалист дистрибутор / Distribuitor de specialitate / Specializovaný

dealer / Špecializovaný predajca / Spezializirani trgovec / Ovlašćeni diler

/ Forgalmazó / Ovlašteni prodavač

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

Room 4104, No. A12, Yuquan Road, Haidian District,

100143 Beijing, People's Republic of China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (EUROPE)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg / Germany

0123

2 3 6

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

Please read through these instructions carefully so that

you understand all functions and safety information. We

want you to be happy with your Microlife product. If you

have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service.

Your dealer or pharmacy will be able to give you the

address of the Microlife dealer in your country. Alterna-

tively, visit the internet at www.microlife.com where you

will find a wealth of invaluable information on our products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions

•

This device may only be used for the purposes described

in these instructions. The manufacturer cannot be held

liable for damage caused by incorrect application.

•Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

•Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

•Never open this device.

•This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

•Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

•

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

•Do not use the device in an MRI or CT environment.

•This device is not intended for continuous monitoring.

•

This device does not have an alarm function and is there-

fore not suitable for evaluating medical results. Do not

use this device in situations where alarms are required.

•Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

•If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be swal-

lowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.

Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

Diagram of Operation Principle AT:

1. Red and infrared-ray emission tube.

2. Red and infrared-ray receipt tube.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 7» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device. The display will

indicate «Finger Out».

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.

The height of the bar graph 5is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

•The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

•Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

•Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

•There is excessive patient movement.

•The patient experiences venous pulsations.

•

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

•The patient is in cardiac arrest or is in shock.

•Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.

Replace the batteries when the low power indi-

cator 6appears on the display.

Always replace both batteries at the same time.

7. Adjusting Display Mode and Brightness

Display Mode

When the device is switched on, shortly press the ON/OFF

button

to switch to another display mode to select your

desired display mode

. There are 6 different display

modes. The default setting is mode 1.

Brightness

Press and hold the ON/OFF button 1for longer than

one second to adjust the brightness of the device. The

display will show «Br 1-10». There are 10 levels of

brightness. The default setting is level 4.

8. Using the Lanyard

1. Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

2. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.

Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. The guarantee is valid only on presen-

tation of the guarantee card completed by the dealer

(see back) confirming date of purchase or the receipt.

•Batteries and parts that become worn with use are

not included.

•

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

•The guarantee does not cover damage caused by

improper handling, accidents or non-compliance with

the operating instructions.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter EN

1ON/OFF button

2Oxygen saturation (value as percentage)

3Pulse rate (value in beats per minute)

4Pulse wave (plethysmographic wave)

5Pulse bar

6Low battery indicator

7Inserting the batteries

8Attaching the lanyard

9Display modes

AT Operation principle

Keep dry

Manufacturer

Date of manufacture

No SpO2alarm

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE Marking of Conformity

% SpO

PR bpm

0123

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

«Error 3» The red emission LED

is damaged. Check the red emission

LED.

«Error 4» The infrared emission

LED is damaged. Check the infrared emis-

sion LED.

«Error 6» The screen has failed. Contact your local Micro-

life-Customer Service.

«Error 7» The emission LED or

reception diode is

damaged.

Contact your local Micro-

life-Customer Service.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter OXY 300

Display:

OLED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % relative maximum humidity

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93 % relative maximum humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IPX1

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Drogi Kliencie,

Ten napalcowy pulsoksymetr Microlife jest przenośnym

nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do punkto-

wego sprawdzenia nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej

(z SpO

) oraz tętna u dorosłych oraz dzieci. Nadaje siędo

użytku prywatnego (w domu lub w podróży), jak równieżdo

stosowania w służbie zdrowia (szpitale, przychodnie).

Badania kliniczne wykazały wysokąprecyzjęoraz powta-

rzalność.

Niniejsząinstrukcjęnależy uważnie przeczytaćoraz zapo-

znaćsięze wszystkimi funkcjami i wskazówkami dotyczą-

cymi bezpieczeństwa. Zależy nam, aby byli Państwo zado-

woleni z produktów Microlife. W przypadku jakichkolwiek

pytańlub problemów oraz w celu zamówienia części zapa-

sowych, prosimy o kontakt z lokalnym Biurem Obsługi

klienta Microlife. Adres dystrybutora produktów Microlife na

terenie swojego kraju znajdziecie Państwo u sprzedawcy

lub farmaceuty. Zapraszamy także na nasząstronęinter-

netowąwww.microlife.pl, na której można znaleźć wiele

użytecznych informacji na temat naszych produktów.

Prosimy zachowaćniniejsząinstrukcjędo ponownego

skorzystania.

Zadbaj o swoje zdrowie – Microlife AG!

1. Objaśnienie symboli

Zużyte baterie oraz urządzenia elektryczne muszą

byćpoddane utylizacji zgodnie z obowiązującymi

przepisami. Nie należy wyrzucaćich wraz z odpa-

dami domowymi.

Przed rozpoczęciem eksploatacji należy dokładnie

zapoznaćsięz niniejsząinstrukcjąobsługi.

Typ zastosowanych części - BF

2. Ważne wskazówki bezpieczeństwa

•Urządzenie może byćwykorzystywane do celów

określonych w niniejszej instrukcji. Producent nie

ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe w

wyniku niewłaściwej eksploatacji.

•

Nigdy nie zanurzaj urządzenie w wodzie lub innych

cieczach. Przy czyszczeniu zastosuj siędo wska-

zówek zamieszczonych w części

Czyszczenie i

dezynfekcja

•

Prosimy nie używaćurządzenia, jeżeli zauważą

Państwo niepokojące objawy, które mogąwskazywać

na jego uszkodzenie.

•Nie należy otwieraćurządzenia.

•

Urządzenie zbudowane jest z delikatnych podzespołów

i dlatego musi byćużywane ostrożnie. Prosimy o prze-

strzeganie wskazówek dotyczących przechowywania i

użytkowania zamieszczonych w części «Specyfikacje

techniczne».

•Chrońurządzenie przed:

-wodąi wilgocią

- ekstremalnymi temperaturami

-wstrząsami i upadkiem

- zanieczyszczeniem i kurzem

-światłem słonecznym

- upałem i zimnem

•

Działanie tego urządzenia może byćzagrożone, gdy

jest ono używane w pobliżu silnych pól elektromagne-

tycznych, takich jak telefony komórkowe lub urządzenia

radiowe. Polecamy odległość co najmniej 1 m od źródeł

promieniowania (Wg 60601-1-2 tabela 5). W przypad-

kach, gdy istnieje podejrzenie, że nieunikniona jest

bliskość źródła promieniowania, należy sprawdzić, czy

urządzenie działa prawidłowo przed użyciem.

•

Nie należy używaćurządzenia w środowisku MRI lub CT.

•To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego

monitorowania.

•To urządzenie nie jest wyposażone w funkcjęalarmu

i dlatego nie nadaje siędla oceny wyników medycz-

nych. Nie używaj tego urządzenia w sytuacjach,

gdzie wymagane sąalarmy.

•Nie sterylizowaćtego urządzenia przy pomocy auto-

klawu lub sterylizacji tlenkiem etylenu. To urządzenie

nie jest przeznaczony do sterylizacji.

•Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy

czas należy wyjąć baterie.

Dopilnuj, aby dzieci nie używały urządzenia bez

nadzoru osób dorosłych; jego niektóre, niewielkie

części mogązostaćłatwo połknięte. Jeżeli urzą-

dzenie wyposażone jest w przewody lub rurki,

może powodowaćryzyko uduszenia.

Należy pamiętać, że korzystanie z urządzenie

nie zastąpi wizyty u lekarza specjalisty.

3. Opis ogólny

Nasycenie tlenem wykazuje procent hemoglobiny we krwi

tętniczej, która zawiera tlen. Jest to bardzo ważny parametr

dla układu oddechowego. Wiele chorób układu oddecho-

wego może skutkowaćzmniejszeniem nasycenia tlenem

we krwi ludzkiej.

Następujące czynniki mogązmniejszyćnasycenie tlenu:

Automatyczne rozregulowanie oraz dysfunkcja narządu

oddechowego spowodowane znieczuleniem, intensywny

uraz pooperacyjny, urazy spowodowane niektórymi bada-

niami lekarskimi. Takie sytuacje mogąspowodowaćzawroty

głowy, omdlenia i wymioty. W związku z tym bardzo ważne

jest, aby wiedzieć, jakie jest nasycenie tlenem u pacjenta,

dzięki temu lekarze mogąwykryćproblemy w krótkim czasie.

4. Zasady pomiaru

Zasada działania napalcowego pulsoksymetru:

Matema-

tyczna formuła wykorzystuje prawo Lamberta Beer czyli

zależność charakterystyki absorpcji widma odtlenionej hemo-

globiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO

) która jest w kolorze

czerwonym co za tym idzie jest bliska stref podczerwieni.

Zasada działania tego urządzenia:

Fotoelektryczna tech-

nologia kontroli oksyhemoglobiny jest zgodnie przyjętąze

zdolnościątechnologii skanowania i zapisu, przyjmuje

zgodnie ze skanowaniem impulsów potencjału i technologii

zapisu, tak że dwie wiązki o różnej długości fali światła (660

nm czerwona i 905 nm bliska podczerwieni), mogąskupić

sięna ludzkiej końcówce paznokcia za pomocączujnika

zaciskanego na palecu. Zmierzony sygnałotrzymany przez

światłoczuły element, zostanie pokazany na wyświetlaczu

dzięki procesowi odbywającemu sięw układach elektro-

nicznych a mikroprocesor pokaże wynik na wyświetlaczu.

Schemat zasady działania AT:

1. Czerwona i podczerwona tuba emisyjna.

2. Czerwona i podczerwona tuba odbiorcza.

5. Jak przeprowadzićpomiar

1. Włóżbaterie zgodnie z opisem w sekcji «Umieszczanie

baterii

».

2. Włóżpalec (paznokciem do góry; zalecany jest wska-

zujący lub środkowy palec) w otwór na palec.

Koniecznie włóżpalec tak, aby czujniki były całkowicie

przykryte przez palec.

3. Poluzuj urządzenie pozwalając na to, aby zacisnęło

sięna palcu.

4. Naciśnij przycisk ON/OFF

, aby włączyćurządzenie.

5. Nie wstrząsaj palcem podczas testu. Zaleca się,

aby nie poruszaćsiępodczas odczytu.

6. Pomiar wartości pojawi sięna ekranie po kilku sekundach.

7. Wyjmij palec z urządzenia. Wyświetlacz wskaże

«Finger Out».

8. Urządzenie automatycznie sięwyłącza po około

8 sekundach od usunięcia palca z urządzenia.

Wysokość słupka na wykresie 5jest wskaza-

niem siły i impulsu sygnału. Słupek powinien być

większy niż30% do prawidłowego odczytu.

Urządzenie to musi byćprzygotowane odpo-

wiednio w celu uzyskania prawidłowego pomiaru

SpO2. Upewnij się, że nic nie utrudnia pomiaru

pulsu przed poleganiem na pomiarze SpO2prze-

szkadza w trakcie pomiaru.

Maksymalny pojedynczy czas pomiaru powi-

nien byćkrótszy niż30 minut, aby zapewnić

ustawienie czujnika i integralność skóry.

Niedokładne pomiary mogąwystąpić, jeśli:

•

Pacjent cierpi z powodu znacznych dysfunkcji hemoglo-

biny (takich jak karboksyhemoglobiny i methemoglobiny).

•Wewnątrznaczyniowe barwniki, takie jak zieleńindo-

cyjaninowa lub błękitu metylenowego wstrzyknięte

pacjentowi.

•Nie należy używaćw otoczeniu silnego światła (na

przykład bezpośrednie działanie promieni słonecz-

nych). W razie potrzeby osłońobszar czujnika ręczni-

kiem chirurgicznym.

•Występuje nadmierny ruch pacjenta.

•U pacjenta występujążylne pulsacje.

•U pacjenta występuje poważne niedociśnienie,

skurcz naczyń, ciężka niedokrwistość i hipotermia.

•Pacjent ma zatrzymanie akcji serca lub jest w szoku.

•Paznokcie wypolerowane lub sztuczne mogąpowo-

dowaćbłędny odczyt.

6. Umieszczanie baterii

Po rozpakowaniu urządzenia należy najpierw umieścić

w nim baterie. Komora baterii znajduje sięna spodzie

urządzenia. Zdejmij pokrywębaterii zgodnie z instrukcją.

Umieścićbaterie (2 x 1.5 V, baterie AAA), zwracając

uwagęna ich biegunowość.

Wymieńbaterie, gdy na wyświetlaczu pojawi się

wskaźnik niskiego poziomu mocy 6.

Zawsze wymieniaj obie baterie w tym samym

czasie.

7. Regulacja trybu wyświetlania i jasności

wyświetlacza

Tryb wyświetlania

Gdy urządzenie jest włączone, krótko nacisnij przycisk ON/

OFF

, aby przełączyćsięna inny tryb wyświetlania, aby

wybraćżądany tryb wyświetlania

. Istnieje 6 różnych

trybów wyświetlania. Domyślnym ustawieniem jest tryb 1.

Jasność

Wciśnij i przytrzymaj przycisk ON/OFF 1na dłużej niż

jednąsekundę, aby dostosowaćjasność urządzenia. Na

wyświetlaczu pojawi się«Br 1-10». Istnieje 10 poziomów

jasności. Domyślnym ustawieniem jest poziom 4.

8. Korzystanie ze smyczy

1. Przewlecz cienkąkońcówkęlinki poprzez otwór do

zawieszania w tylnej części urządzenia.

2. Przełóżgrubszy koniec smyczy poprzez gwintowany

koniec i pociągnij go lekko.

9. Występujące problemy oraz środki

zaradcze

10. Czyszczenie i dezynfekcja

Można wykorzystywaćalkohol lub bawełnianątkaninę

nasączonąalkoholem (70% isopropyl) do czyszczenia

części silikonowej, która dotyka palca wewnątrz urzą-

dzenia. Palec równieżnależy oczyścićprzed i po każdym

badaniu. Urządzenie powinno byćwysuszone przed

każdym użyciem.

Nigdy nie używaj materiałów ściernych, środków

chemicznych lub rozpuszczalników oraz nigdy

nie zanurzaj go w wodzie lub innym płynie czysz-

czącym.

11. Gwarancja

Urządzenie jest objęte 2-letniągwarancją, licząc od

daty zakupu. Gwarancja jest ważna tylko z wypełnioną

przez sprzedawcękartągwarancyjną(na odwrocie

strony) potwierdzającądatęzakupu lub z paragonem.

•

Baterie i części eksploatacyjne nie sąobjęte gwarancją.

•Otwarcie lub dokonanie modyfikacji urządzenia unie-

ważnia gwarancję.

•Gwarancja nie obejmuje uszkodzeńpowstałych na

skutek nieprawidłowego użycia, nieprzestrzegania

instrukcji obsługi lub uszkodzeńprzypadkowych.

12. Specyfikacje techniczne

Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.

Pulsoksymetr PL

1Przycisk ON/OFF (wł./wył.)

2Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

3Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

4Fala tętna (fala pletyzmograficzna)

5Pasek impulsów

6Wskaźnik słabych baterii

7Umieszczanie baterii

8Mocowanie smyczy

9Tryby wyświetlania

AT Zasada działania

Nie dopuścićdo zamoczenia

Producent

Data produkcji

Alarmu braku SpO2

Wskaźnik słabych baterii

Numer seryjny

Zabezpieczony przed kapiącąwodą

Autoryzowany przedstawiciel we Wspól-

nocie Europejskiej

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Warunki przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Oznakowanie zgodności CE

% SpO

PR bpm

0123

Opis Symptomy/Prawdopo-

dobne przyczyny Rozwiązania

SpO

lub

tętno nie

wyświetla

się

normalnie.

1. Palecniejestwłożony

prawidłowo.

2. Wartość SpO

pacjenta jest zbyt

niska, aby jązmierzyć.

3. Występuje nadmierne

oświetlenie.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. & 3. Zmierz więcej

razy. Jeśli okaże się,

że produkt działa

poprawnie, należy

skonsultowaćsięz

lekarzem.

SpO

lub

tętno jest

niesta-

bilne.

1. Palec może nie być

włożony wystarcza-

jąco głęboko.

2. Występujenadmierna

ruchliwość pacjenta.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. Usiądźspokojnie i

ponów próbę.

Urzą-

dzenie nie

może się

włączyć.

1. Brak baterii lub słaby

akumulator.

2. Baterie nie są

poprawnie zainstalo-

wane.

3. Urządzenie mogło

zostaćuszkodzone.

1. Wymieńbaterie.

2. Usuńi ponownie włóż

baterie.

3. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem

Microlife.

Wyświet-

lacz nagle

się

wyłącza.

1. Urządzenie automa-

tycznie sięwyłącza,

gdy sygnałnie był

wykryty przez

8 sekund.

2. Bateria jest zbyt

słaba, aby pracować.

1. Normalny.

2. Wymieńbaterie.

«Error 3» Czerwona dioda jest

uszkodzona. Sprawdźczerwonądiodę.

«Error 4» Dioda emisji podczer-

wieni jest uszkodzona. Sprawdzićdiodęemisji

podczerwieni.

«Error 6» Ekran nie działa. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

«Error 7» Dioda emisji podczer-

wieni lub odbiornik

podczerwieni jest uszko-

dzony.

Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

Typ:

Napalcowy pulsoksymetr OXY 300

Wyświetlacz:

Wyświetlacz OLED

SpO

Zakres pomiaru:

70 ~ 100 %

Dokładność:70 ~ 100 %

: ±2 %

Rozdzielczość:

1 %

Tętno:

Zakres pomiaru:

30 ~ 250 bpm

Dokładność:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rozdzielczość:

1 bpm

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Maksymalna wilgotność względna

≤80

Warunki

przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Maksymalna wilgotność względna ≤93 %

Automatyczne

wyłączanie:

Automatyczne wyłączenie po 8 sekun-

dach, jeśli nie zostanie wykryty sygnał

lub sygnałjest słaby.

Bateria:

x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar

AAA

Żywotność

baterii:

około 30 godzin (używając nowych baterii)

Waga:

56 g (z bateriami)

Wymiary:

58 x 32 x 34 mm

Klasa IP: IPX1

Normy:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0123

Przewidywana

żywotność

urządzenia: 5 lat (kiedy używane 15 razy/dziennie;

20 minut dla każdego pomiaru)

Уважаемый покупатель,

Пульсоксиметр Microlife - портативный неинвазивный

прибор, предназначенный для измерения степени насы-

щения кислородом гемоглобина артериальной крови

человека (SpO

) ичастоты сердечных сокращений

(частоты пульса) увзрослых идетей. Прибор пригоден как

для личного использования (дома, вдороге), так идля

использования вмедицинских учреждениях (больницах,

поликлиниках ит.п.). Пульсоксиметр показал высокую

точность иповторяемость результатов измерений во

время клинических испытаний.

Пожалуйста, внимательно прочтите настоящие указания

для получения четкого представления обо всех функциях

итехнике безопасности. Нам бы хотелось, чтобы Вы были

удовлетворены качеством изделия Microlife. При возник-

новении вопросов, проблем или для заказа запасных

частей, пожалуйста, обращайтесь вместный сервисный

центр Microlife. Ваш дилер или аптека могут предоставить

Вам адрес дилера Microlife вВашей стране. Вкачестве

альтернативы, посетите вИнтернете страницу

www.microlife.ru, где Вы сможете найти ряд полезных

сведений по нашему изделию.

Прежде чем пользоваться прибором, внимательно

изучите инструкцию исохраняйте ее втечение всего

срока службы прибора.

Будьте здоровы – Microlife AG!

1. Расшифровка символов

Батареи иэлектронные приборы следует утилизи-

ровать всоответствии спринятыми нормами ине

выбрасывать вместе сбытовыми отходами.

Перед использованием прибора внимательно

прочтите данное руководство.

Изделие типа BF

2. Важные указания по безопасности

•Прибор может использоваться только вцелях,

описанных вданном буклете. Изготовитель не

несет ответственности за повреждения,

вызванные неправильным использованием.

•

Никогда не погружайте прибор вводу или другие

жидкости. При очистке следуйте инструкциям,

приведенным вразделе

Очистка идезинфекция

•

Не используйте прибор, если Вам кажется, что он

поврежден, или если Вы заметили что-либо необычное.

•Никогда не вскрывайте прибор.

•

Всостав прибора входят чувствительные компоненты,

требующие осторожного обращения. Ознакомьтесь с

условиями хранения иэксплуатации, описанными в

разделе

Технические характеристики

•Оберегайте прибор от:

-воды ивлаги

-экстремальных температур

-ударов ипадений

-загрязнения ипыли

-прямых солнечных лучей

-жары ихолода

•

Источники сильного электромагнитного излучения, как

мобильные телефоны или радиостанции, могут

повлиять на работу прибора. Мы рекомендуем сохра-

нять дистанцию минимум 1 мот источников электромаг-

нитного излучения (всоответствии со стандартом

60601-1-2 параграф 5). Вслучае, если это невозможно,

пожалуйста, удостоверьтесь вправильной работе

прибора перед его использованием.

•

Не используйте этот прибор вблизи магнитно-резо-

нансного томографа или компьютерного томографа.

•

Этот прибор не предназначен для длительных изме-

рений.

•

Этот прибор не ознащен функцией «тревога», ине

подходит для оценки результатов медицинских

исследований. Не используйте этот прибор в

случаях, где необходима функция «тревога».

•

Не стерилизуйте прибор вавтоклаве или при помощи

окиси этилена. Прибор не предназначен для стерили-

зации.

•Если прибор не будет использоваться втечение

длительного периода времени, то из него следует

вынуть батареи.

Позаботьтесь отом, чтобы дети не могли

использовать прибор без присмотра, поскольку

некоторые его мелкие части могут быть прогло-

чены. При поставке прибора скабелями итруб-

ками возможен риск удушения.

Перед использованием прибора проконсульти-

руйтесь сВашим лечащим врачом.

3. Описание прибора

Степень насыщения артериальной крови кислородом

показывает, сколько процентов гемоглобина вартери-

альной крови нащено кислородом. Этот показатель

является очень важным для оценки дыхательной

функции. Многие респираторные заболевания могут

привести кпонижению уровня насыщения артериальной

крови кислородом.

Следующие факторы могут привести кснижению

уровня насыщения крови кислордом:

вызванные

анестезией нарушения вауторегуляции функций орга-

низма, послеоперационные травмы, повреждения в

результате медицинских исследований. Эти ситуации

могут привести кголовокружению, астении итошноте.

Всвязи сэтим очень важно знать уровень насыщения

крови кислородом, чтобы врач смог вовремя выявить

нарушения вработе организма.

4. Принципы измерения

Принцип действия пульсоксиметра:

Математическая

формула установлена сиспользованием закона

Ламберта-Бэра всоответствии схарактеристиками

спектра поглощения венозного гемоглобина (Hb) иокси-

гемоглобина (HbO

) ввидимой иближней инфракрасной

области спектра.

Принцип работы пульсоксиметра:

использование фотоэ-

лектрической контрольно-измерительной технологии,

позволяющей просканировать функциональную активность

пульса, ипоследующей записи полученных данных. Два

пучка излучения сразличной длиной волны (660 нм

видимой и905 нм ближней инфракрасной области спектра)

могут быть сфокусированы на кончике ногтя человека через

зажим пальцевого датчика. Измеренный сигнал затем

может быть получен фоточувствительным элементом,

данные скоторого после обработки электронными схемами

имикропроцессором будут отображаться на дисплее.

Диаграмма принципа работы пульсоксиметра AT:

1. Два светодиода, излучающие красные иинфракра-

сные лучи.

2. Фоточувствительный элемент, регистрирующией

красные иинфракрасные лучи (сенсор).

5. Указания по использованию

1. Вставьте батареи, как описано вразделе «Уста-

новка батарей 7».

2. Вставьте палец вприбор (дисплей должен распола-

гаться со стороны ногтя; рекомендуется проводить

измерение на указательном или среднем пальце).

Убедитесь, что палец полностью вставлен вприбор,

иполностью закрывает собой сенсоры.

3. Прижмите палец створками прибора.

4. Нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

, чтобы включить

прибор.

5. Не двигайте палец во время измерения. Реко-

мендуется не двигаться во время измерения.

6. Значения измерений появятся на экране через

несколько секунд.

7. Достаньте палец из прибора. На дисплее появится

надпись «Finger Out».

8. Устройство автоматически выключается приблизи-

тельно через 8 секунд после того, как Вы достанете

палец из прибора.

Уровень графика 5показывает значение

пульса исилу сигнала. Для точного измерения

уровень должен быть не ниже 30%.



Для получения точных результатов значение

SpO

, прибор должен сначала точно измерить

пульс. Убедитесь, что нет помех при измерении

пульса, только после этого ознакомьтесь со

значение SpO



Максимальное время измерения на одной

стороне - 30 минут

, необходимо обеспечить

правильное расположение датчика иизбежать

повреждений кожи.

Измерения могут быть неточными если имеет/ют

место:

•

Значительные уровни дисфункциональных гемогло-

бинов (таких как карбоноксигемоглобин иметемо-

глобин).

•Внутрисосудистые контрастные вещества (индоци-

анин зеленый или метилен голубой)

•

Сильная внешняя засветка (например, прямой

солнечный свет). При сильной засветке оградите

сенсор хирургическим полотенцем, если необходимо.

•Чрезмерная подвижность пациента.

•Пациент испытывает венозный пульс.

•Пониженное давление, спазм сосудов, анемия или

переохлаждение.

•Остановка сердечной деятельности или шок у

пациента.

•

Лак для ногтей или используются накладные ногти.

6. Установка батарей

После того, как Вы вынули прибор из упаковки, прежде

всего, вставьте батареи. Отсек для батарей распо-

ложен на нижней части прибора. Откройте крышку

батарейного отсека. Вставьте батареи (2 хтип AAA

1.5В), соблюдая полярность.



Замените батареи при появлении знака «низкий

уровень заряда батареи»

на дисплее.



Всегда заменяйте обе батареи одновременно.

7. Переключение режимов дисплея и

регулировка яркости

Переключение режимов дисплея

Когда прибор включен, коротким нажатием кнопки

ВКЛ/ВЫКЛ 1перелючите режим дисплея 9. Прибор

поддерживает 6 разных режимов дисплея. По умол-

чанию установлен режим 1.

Яркость

Нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

иудерживайте 1 секунду,

чтобы изменить параметры яркости дисплея. На экране

появится надпись «

Br 1-10

». Вприборе 10 значений

яркости. По умолчанию установлено значение 4.

8. Использование ремешка для ношения

1. Проденьте более тонкий конец ремешка через

отверстие для ремешка.

2. Проденьте толстый конец ремешка сквозь

продетый конец изатем крепко затяните.

9. Возможныенеисправности испособы

их устранения

10. Очистка идезинфекция

Используйте ватную палочку или хлопковую салфетку,

смоченную вспирте (70% изопропиловый спирт), чтобы

очистить силиконовую поверхность, контактирующую с

пальцем. Обязательно протрите спиртом палец перед

измерением ипосле измерения. Дождитесь высыхания

устройства перед проведением измерения.

Никогда не используйте для очистки абра-

зивные чистящие средства, растворители или

бензол, иникогда не погружайте прибор вводу

или иные чистящие жидкости.

11. Гарантия

На прибор распространяется гарантия втечение 2

лет

даты приобретения. Гарантия действительна только при

наличии гарантийного талона, заполненного дилером

(см. собратной стороны), подтверждающего дату

продажи, или кассового чека.

•На батареи икомплектующие части гарантия не

распространяется.

•Вскрытие имеханические повреждения приводят к

утрате гарантии.

•

Гарантийное ибесплатноесервисное обслуживание не

производится вслучаях нарушения потребителем

правил хранения, очистки, транспортировки итехниче-

ской эксплуатации прибора, предусмотренных прави-

лами, изложенными винструкции по эксплуатации.

12. Технические характеристики

Право на внесение технических изменений сохраняется.

Пульсоксиметр RU

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Уровень насыщения крови кислородом (впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

4Пульсовая волна (плетизмограмма)

Графическое отображение пульса

Индикатор разряда батареи

Установка батарей

Прикрепление ремешка для ношения

Варианты отображения информации на дисплее

Принцип работы

Хранить всухом месте

Производитель

Дата изготовления

Нет показателей SpO2

Индикатор разряда батареи

Cерийный номер

Защита от капель воды

Официальный представитель в

Европейском Сообществе

Уровень насыщения крови кислородом

(впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

Условия применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия хранения:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Сертификация СЕ

% SpO

PR bpm

0123

Описание

Симптом/Возможные

причины Решения

Пока-

зания

SpO

или

пульса не

высвечи-

ваются.

1. Палец вствлен непра-

вильно.

2. Уровень SpO

слишком

низок ине может быть

измерен.

3. Возможно сенсор

засвечен.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. & 3. Проведите допол-

нительно несколько

измерений. Если вы

считаете, что прибор

работает корректно,

обратитесь кврачу.

Неста-

бильные

показа-

тели

SpO

или

пульса.

1. Возможно палец не

вставлен достаточно

глубоко.

2. Возможно пациент

двигается.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. Постарайтесь не

двигаться.

Невоз-

можно

включить

прибор.

1. Батареи не вставлены

или разряжены.

2. Батареи установлены

неправильно.

3. Прибор поврежден.

1. Замените батареи.

2. Достаньте иустано-

вите батареи еще раз.

3. Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Дисплей

неожи-

данно

выключа-

ется.

1. При отсутствии сигнала

втечение 8 секунд

прибор автоматически

выключается.

2. Уровеньзарядабатареи

слижком низкий.

1. Не является

неисправностью.

2. Замените батареи.

«Error 3» Сенсор видимого излу-

чения поврежден.

Проверьте сенсор види-

мого излучения прибора.

«Error 4» Сенсор инфракрасного

излучения поврежден.

Проверьте сенсор инфра-

красного излучения.

«Error 6» Экран поврежден.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

«Error 7» Поврежден сенсор или

световые диоды.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Тип:

Пульсоксиметр OXY 300

Дисплей:

Дисплей OLED

SpO

Диапазон измерений:

70 ~ 100 %

Точность:

70 ~ 100 %: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 %

Частота пульса:

Диапазон измерений:

30 ~ 250 уд/мин

Точность:

30 ~ 99 уд/мин: ±2 уд/мин

100 ~ 250 уд/мин: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 удар вминуту

Условия

применения:

от 5 до 40 °C

максимальная относительная

влажность

≤80

Условия хранения:

от -20 до +55 °C

максимальная относительная

влажность ≤93 %

Автоматическое

выключение:

Прибор автоматически выключа-

ется через 8 секунд, вслучае отсут-

ствия показателей измерения.

Батарея:

2 x 1,5Вщелочные батареи

размера AAA

Срок службы батареи:

примерно 30 часов (при использо-

вании новых щелочных батарей)

Масса:

56г(включая батареи)

Размеры:

58 x 32 x 34 мм

Класс защиты:

IPX1

Соответствие

стандартам:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Ожидаемый срок

службы:

5 лет (при использовании 15 раз в

день; по 20 минут во время каждого

измерения)

Уважаеми потребителю,

Този Microlife пръстов пулсоксиметър епреносимо

неинвазивно устройство, предназначено за проверка на

място на кислородната сатурация (насищане) на арте-

риалния хемоглобин (SpO

) ичестотата на пулса на

възрастни идетски пациенти. Подходящ еза лично

ползване (вкъщи или вдвижение), както иза използ-

ване вмедицинския сектор (болници, болничен тип

заведения). Клинично доказано е, че устройството ес

висока точност по време на възпроизводимост.

Моля, прочетете внимателно тези указания, за да можете

да разберете всичкифункции на апарата иинформацията

за безопасното му ползване. Искаме да сте доволни от

вашия Microlife продукт. Ако имате въпроси, проблеми или

искате да поръчате резервни части, моля свържете се с

местния представител на Microlife-Клиентски услуги.

Вашият дистрибутор или аптекар може да ви даде адреса

на дистрибутора на Microlife във вашата страна. Друга

възможност еда посетите Интернет на www.microlife.bg,

където можете да намерите изключително полезна

информация за продуктите ни.

Запазете инструкциите на сигурно място за бъдещи

справки.

Бъдете здрави – Microlife AG!

1. Обяснение на символите

Батериите иелектронните уреди трябва да се

изхвърлят съгласно местните приложими

разпоредби, ане сбитовите отпадъци.

Прочетете внимателно инструкциите, преди

да ползвате този уред.

Класификация на използваните детайли - тип BF

2. Важни инструкции за безопасност

•Този прибор може да се ползва единствено за

целта, описана втази книжка. Производителят не

може да носи отговорност за повреди, причинени

от неправилна употреба.

•

Никога не потапяйте приборавъв вода или други

течности. За почистване следвайте указанията в

раздела

Почистване идезинфекциране

•Не ползвайте прибора, ако мислите, че е

повреден или забележите нещо нередно.

•Никога не отваряйте прибора.

•Втози прибор има чувствителни детайли иснего

трябва да се борави внимателно. Спазвайте

условията за съхранение иексплоатация,

описани враздел «Технически спецификации»!

•Пазете го от:

-вода ивлага

-екстремни температури

-удар иизпускане

-замърсяване ипрах

-прякаслънчева светлина

-топлина истуд

•

Функцията на това устройство може да бъде

компрометирана, когато се използва вблизост до

силни електромагнитни полета, като мобилни теле-

фони или радиоинсталации, иние препоръчваме

разстояние от най-малко 1 м(съгласно 60601-1-2

таблица 5). Вслучаите, когато това енеизбежно,

трябва да се уверите дали устройството работи

правилно преди употреба.

•

Не използвайте устройството всреда сЯМР (ядрено

магнитен резонанс) или КТ (компютърен томограф).

•Това устройство не епредназначено за непрекъс-

нато наблюдение.

•

Това устройство не разполага сфункция за аларма

изатова енеподходящо за оценяване на меди-

цински резултати. Не използвайте това устройство в

случаите, когато се изискват аларми (сигнализация).

•

Не стерилизирайте това устройство, като използвате

автоклав или стерилизация сетилен оксид. Това

устройство не епредназначено за стерилизация.

•

Ако приборът няма да се ползва за продължителен

период от време, батериите трябва да се изваждат.

Не позволявайте на деца да използват прибора

без родителски контрол; някои части са доста-

тъчно малки, за да бъдат погълнати. Бъдете

наясно сриска от задушаване вслучай, че това

устройство еснабдено скабели или тръби.

Преди да използвате уреда се консултирайте

сВашия лекуващ лекар.

3. Общо описание

Кислородната сатурация показва процента на хемо-

глобин вартериалната кръв, който енаситен с

кислород. Това емного важен параметър за кръвооб-

ращението вдихателната система. Много заболявания

на дихателните пътища могат да доведат до по-ниска

сатурация (насищане) на кислород вчовешката кръв.

Следните фактори могат да намалят насищането с

кислород:

Автоматично регулиране на органна

дисфункция, причинена от анестезия, интензивена посто-

перативна травма, наранявания, причинени от някои меди-

цински прегледи. Тези ситуации могат да доведат до зама-

яност, астения иповръщане. Поради това емного важно

да се знае сатурацията на кислород на пациента, така че

лекарите да могат да открият проблема своевременно.

4. Принципи на измерване

Принцип на този пръстов пулсоксиметър:Мате-

матическа формула еустановена, използвайки

закона на Ламберт - Беер според характеристиките

на спектърната абсорбция на деоксигенирания хемо-

глобин (Hb) иоксихемоглобина (HbO2) вчервената и

близо до инфрачервената зони.

Работен принцип на това устройство:

Технологията

за изследване на фотоелектричния оксихемоглобин е

възприета съответно със сканиране на капацитета на

пулса итехнология за запис, така че два лъча сразлична

дължина на вълната на светлината (660 нм червена и

905 нм близо до инфрачервената светлина) могат да се

фокусират върху върха на човешки нокът чрез защип-

ване на пръстов сензор. Измереният сигнал, получен от

фоточувствителния елемент, ще бъде показан на

дисплея посредством процес велектронните вериги и

микропроцесора.

Диаграма на работния принцип

1. Отдаваща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

2. Приемаща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

5. Указания за ползване

1. Поставете батериите, както еописано враздела

«Поставяне на батериите 7».

2. Поставете един пръст (снокътя нагоре; препоръ-

чително еда бъде показалеца или средния пръст)

вотвора за пръст на устройство. Не забравяйте

да поставите пръста достатъчно навътре, така че

сензорите напълно да покриват пръста.

3. Освободете устройството, позволявайки му да

защипе пръста.

4. Натиснете бутона Вкл./Изкл. 1, за да включите

устройството.

Не клатете пръста си по преме на измерването.

Препоръчва се да не движите тялото си, по време

на измерването.

6. Измерените стойности ще се появят на екрана

след няколко секунди.

7. Извадете пръста си от устройството. Дисплея ще

покаже «Finger Out» (изваден пръст).

8. Устройството ще се изключи автоматично след около

8 секунди, след като извадите пръста от устройството.



Височината на лентовата диаграма

епока-

зател за пулса инеговата сила. Лентата трябва

да бъде по-висока от 30% за правилни показания.



Устройството трябва да може да измери пулса

правилно, за да се получи точно измерване на

SpO

. Уверете се, че нищо не пречи на измер-

ването на пулса преди да се разчита на измер-

ване на SpO



Максималното време за прилагане на едно

място трябва да бъде по-малко от 30 минути

за да се гарантира правилното привеждане всъот-

ветствие на сензора, както ицелостта на кожата.

Неточни измервания могат да се появят, ако:

•

Пациентът страда от значителни нива на дисфунк-

ционален хемоглобин (като карбоксихемоглобин и

метемоглобин).

•

Интраваскуларни багрила като индоцианиново

зелено или метиленово синьо са били инжектирани

впациента

•

Използване при наличие на висока околна светлина

(например директна слънчева светлина). Закрийте

зоната на сензора схирургична кърпа, ако енеобходимо.

•Налице епрекомерно движение на пациента.

•Пациентът еполучил венозни пулсации.

•

Пациентът има хипотония, тежка вазоконстрикция,

тежка анемия или хипотермия.

•Пациентът евсърдечен арест или евшок.

•Лак за нокти или изкуствени нокти са използвани.

6. Поставяне на батериите

След като разопаковате вашия уред, първо поставете

батериите. Гнездото на батериите се намира от

долната страна на устройството. Отворете капака на

батериите като го плъзнете вуказаната посока. Поста-

вете батериите (

x 1.5 V, размер

AAA

), като спазвате

посочената полярност.

Сменете батериите, когато индикаторът за

нискък заряд 6се появява на дисплея.



Винаги замени двете батерии всъщото време.

7. Регулиране режим на дисплея ияркост

Режим на дисплея

Когато устройството евключено, за кратко натиснете

бутон Вкл./Изкл.

, за да превключите към друг режим

на дисплея иза да изберете желания от Вас режим на

дисплея

. Има 6 различни режими. Настройката по

подразбиране ережим 1.

Яркост

Натиснете изадръжте бутон Вкл./Изкл.

за по-дълго

от една секунда, за да регулирате яркостта на устрой-

ството. Диплеят ще покаже «

Br 1-10

». Има 10 нива на

яркост. Настройката по подразбиране е4-то ниво.

8. Използване на примката

1. Прокарайте тънкия край на примката през отвора

взадния край на устройството.

2. Промушете дебелия край на примката през

вдянатия край, преди да го дърпнете здраво.

9. Възможни неизправности иначини за

тяхното обслужване

10. Почистване идезинфекциране

Ползвайте тампон или памучна тъкан, напоени със

спирт (70% изопропил), за да почистите силикона,

който докосва пръста вътре вустройството. Също така

почиствайте пръста със спирт преди всеки тест. Оста-

вете устройството да изсъхне напълно преди употреба.

Никога не ползвайте абразивни почистващи

препарати, разтворители или бензол за

почистване иникога не потапяйте прибора

във вода или други почистващи течности.

11. Гаранция

Този уред ес2-годишна гаранция от датата на заку-

пуване. Гаранцията важи само при показване на

гаранционната карта, попълнена от продавача

(вижте отзад) спотвърждение за датата на покупка и

касова бележка.

•

Батериите иизносващите се части не са включени

вгаранцията.

•Отварянето или модификациите по прибора

правят гаранцията невалидна.

•Гаранцията не покрива щети, причинени от

неправилно боравене, аварии или неспазване

инструкциите за експлоатация.

12. Технически спецификации

Запазва правото си на технически промени.

Пулсоксиметър BG

1Бутон Вкл./Изкл. (ON/OFF)

2Кислородна сатурация (стойност впроцент)

3Пулс (стойност вудари вминута)

4Пулсова вълна (плетизмографска вълна)

5Пулсова лента

6Индикация за изтощена батерия

7Поставяне на батериите

8Поставяне на примката

9Режими на дисплея

AT Принцип на работа

Съхранявайте на сухо

Производител

Дата на производство

Аларма за липса на SPO2

Индикация за изтощена батерия

Сериен номер

Защитен от капеща вода

Упълномощенпредставител вЕвропейската

общност

Кислородна сатурация (стойност впроцент)

Пулс (стойност вудари вминута)

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия на съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE маркировка за съответствие

% SpO

PR bpm

0123

Описание Признак/Възможни

причини Решения

SpO

или

пулсът не

се

показват

нормално.

1. Пръстът не е

поставен правилно.

2. Стойността на SpO

напациентаетвърде

ниска, за да бъде

измерена.

3. Налице епреко-

мерно осветление.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. & 3. Измерете повече

пъти. Ако решите, че

продуктът работи

правилно, консулти-

райте се свашия

лекар.

SpO

или

честотата

напулсаса

показани

неста-

билни.

1. Пръстът не е

поставен доста-

тъчно навътре.

2. Прекомерно

движение на паци-

ента.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. Седнете спокойно и

опитайте отново.

Устрой-

ството не

може да

бъде

включено.

1. Няма батерии или

ниска мощност на

батериите.

2. Батериите не са

поставени правилно.

3. Устройството може

да еповредено.

1. Сменете батериите.

2. Извадете ипоставете

отново батериите.

3. Обърнете се към

местния представител

на Microlife за

клиентски услуги.

Дисплеят

изгасва

внезапно.

1. Устройството се

изключва автома-

тично, когато сигнал

не ебил открит след

8 секунди.

2. Мощността на бате-

риите етвърде

ниска, за да работят.

1. Нормален.

2. Сменете батериите.

«Error 3» Светодиодът за излъч-

ване на червени вълни

еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на червени

вълни.

«Error 4» Светодиодът за излъч-

ване на инфрачервени

вълни еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на инфра-

червени вълни.

«Error 6» Екранът еповреден.Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

«Error 7» Излъчващият свето-

диод или приемащият

диод са повредени.

Обърнетесе къмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

Тип:

Пръстов пулсоксиметър OXY 300

Дисплей:

OLED дисплей

SpO

Обхват на измерване:

70 ~ 100 %

Точност:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Разделителна

способност:

1 %

Величина на пулса:

Обхват на измерване:

30 ~ 250 bpm

Точност:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Разделителна

способност:

1 bpm

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % относителна максимална влаж-

ност

Условия на

съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% относителна максимална влаж-

ност

Автоматично

изключване:

Автоматично изключване след

8 секунди, когато липсва или се

открива слаб сигнал.

Батерия:

x 1.5 V алкални батерии; големина

AAA

Живот на батериите:

Приблизително 30 часа (при използ-

ване на нови батерии)

Тегло:

56 g (включително батерии)

Габарити:

58 x 32 x 34 мм

IP клас на защита:

IPX1

Препратка към

стандарти:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Очакван срок на

експлоатация:

5 години (когато се използва 15 пъти/

ден; 20 минути за всяко измерване)

Stimate utilizator,

Acest pulsoximetru de deget Microlife este un dispozitiv

portabil non invaziv destinat pentru verificarea la fața locului

a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO

) și

rata pulsului la pacienții adulți și copii. Este potrivit pentru uz

individual (acasăsau în deplasare), precum și pentru utili-

zare în domeniul medical (spitale). A fost testat si dovedit

clinic de mare precizie pe parcursul măsurărilor.

Vărugăm săcitiţi aceste instrucţiuni cu atenţie, astfel

încât săînţelegeţi toate funcţiile sale şi informaţiile

privind siguranţa. Noi dorim săvăbucuraţi de produsul

dvs. Microlife. În cazul în care aveţi orice fel de întrebări,

probleme sau doriţi săcomandaţi piese de schimb, vă

rugăm contactaţi Service-ul local Microlife. Vânzătorul

sau farmacia dvs. vor fi în măsurăsăvăofere adresa

distribuitorului Microlife din ţara dvs. Alternativ, vizitaţi pe

Internet la www.microlife.com, unde puteţi găsi multe

informaţii importante cu privire la produsele noastre.

Păstraţi instrucţiunile într-un loc sigur pentru consultări

ulterioare.

Aveţi grijăde sănătatea dvs. – Microlife AG!

1. Semnificaţia simbolurilor

Bateriile şi instrumentele electronice trebuie salu-

brizate în concordanţă cu reglementările locale în

vigoare, şi nu împreunăcu deşeurile menajere.

Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a utiliza

acest aparat.

Partea aplicată- de tip BF

2. Instrucţiuni de siguranţă importante

•Acest instrument poate fi utilizat numai pentru scopul

descris în aceastăbroşură. Producătorul nu poate fi

făcut răspunzător pentru daunele cauzate de utili-

zarea incorectă.

•Nu introduceţi niciodatăacest instrument în apă

sau în alte lichide. Pentru curăţare vărugăm să

urmaţi instrucţiunile din secţiunea «Curăţarea şi

dezinfectarea».

•Nu utilizaţi instrumentul dacăaveţi impresia căeste

deteriorat sau observaţi ceva neobişnuit la el.

•Nu demontaţi niciodatăinstrumentul.

•

Acest instrument include componente sensibile şi trebuie

tratat cu atenţie. Respectaţi condiţiile de păstrare şi func-

ţionare descrise în secţiunea

Specificaţii tehnice

•Protejaţi-l împotriva:

- apei şi umezelii

- temperaturilor extreme

- impactului şi căderii

-murdăriei şi prafului

- razelor solare directe

-căldurii şi frigului

•

Funcția acestui dispozitiv poate fi compromisăatunci

când este utilizat în apropierea câmpurilor electromag-

netice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau

instalațiile radio și recomandăm o distanță de cel puțin

1 m de la acestea (conform 60601-1-2 tabelul 5). În

cazurile în care acest lucru este inevitabil, vărugăm să

verificați dacădispozitivul funcționeazăcorespunzător

înainte de utilizare.

•Nu folosiți aparatul într-un mediu RMN sau CT.

•Acest aparat nu este destinat pentru monitorizarea

continuă.

•Acest dispozitiv nu are o funcție de alarmăși prin

urmare, nu este potrivit pentru evaluarea rezultatelor

medicale. Nu utilizați acest dispozitiv în situațiile în

care sunt necesare alarme.

•

Nu sterilizați acest dispozitiv folosind autoclavare sau

etilen oxid de sterilizare. Acest aparat nu este destinat

sterilizării.

•În cazul în care instrumentul urmeazăa nu fi utilizat o

perioadămai lungăde timp, bateriile trebuie scoase.

Aveţi grijăsănu lăsaţi instrumentul nesupravegheat

la îndemâna copiilor; unele părţi componente sunt

suficient de mici pentru a putea fi înghiţite. Aveţi grijă,

deoarece existărisc de strangulare în cazul în care

acest instrument este livrat cu cabluri sau tuburi.



Utilizarea acestui dispozitiv nu este conceputăca

un substitut pentru consultaţia la medicul dumnea-

voastră.

3. Descriere generală

Saturația cu oxigen indicăprocentul de hemoglobinăîn

sângele arterial care este încărcat cu oxigen. Acesta e un

parametru foarte important pentru circulația sistemului

respirator. Multe boli respiratorii pot rezulta din saturația

foarte micăcu oxigen în sângele uman.

Următorii factori pot reduce saturația de oxigen:

Disfuncția automatăa unui organ de control cauzatăde

anestezie, traumatisme postoperatorii intensive, leziuni

cauzate de unele examinări medicale. Aceste situații pot

determina delir, astenie și vărsături. Prin urmare, este foarte

important de știut care e saturația de oxigen a unui pacient

astfel încît medicii săpoatădetecta problemele în timp util.

4. Modul de funcționare

Principiul acestui pulsoximetru de deget:

O formulă

matematicăeste stabilităprin utilizarea legii Lambert Beer

conform caracteristicilor spectrului de absorbție a hemo-

globinei dezoxigenate (Hb) și oxihemoglobinei (HbO

) în

zonele de roșu și zonele apropiate de infraroșu.

Modul de funcționare al acestui dispozitiv:

Tehnologia

de inspecție fotoelectricăa oxihemoglobinei este adoptată

în conformitate cu tehnologia de scanare și înregistrare a

capacității pulsului, astfel încât douăraze de diferite

lungimi de undăde lumină(660 nm roșu și 905 nm,

aproape de lumina în infrarosu) pot fi focusate pe unghia

umanăprintr-un senzor de prindere de tip deget. Un

semnal de măsurare obținut de un element fotosensibil va

fi afișat pe ecran prin intermediul unui proces în circuitele

electronice și microprocesor.

Diagrama principiului de funcționare AT:

1. Senzor de emisie luminăroșie și infraroșie.

2. Senzor de recepție luminăroșie și infraroșie.

5. Instrucţiuni de utilizare

1. Introduceţi bateriile aşa cum este descris în secţiunea

«Introducerea bateriilor

».

2. Introduceți un deget (cu unghia în sus, degetul

arătător sau degetul mijlociu se recomandă) în spațiul

destinat acestuia la dispozitiv. Aveți grijăsă

introduceți complet degetul astfel încât senzorii săfie

complet acoperiți de deget.

3. Eliberați dispozitivul ca să-i permităsăcadăîn jos pe

deget.

4. Apăsați butonul Pornit/Oprit 1pentru a porni dispo-

zitivul.

Nu agitați degetul în timpul testului.

Este reco-

mandat sănu vămișcați corpul în timp ce faceți testul.

6. Valorile dumneavoastrăvor apărea pe ecran peste

câteva secunde.

7. Scoateți degetul din dispozitiv. Ecranul va afișa

«Finger Out».

8. Dispozitivul se va opri automat peste aproximativ

8 secunde dupăce degetul a fost scos din acesta.

Înălțimea barei 5indicărata pulsului și semna-

lului de energie. Bara trebuie săfie mai mare de

30% pentru o citire corectă.

Dispozitivul trebuie săfie capabil sămăsoare

pulsul în mod corespunzător pentru a obține o

măsurare exactăSpO2. Verificați dacănimic nu

împiedicămăsurarea pulsului înainte de a porni

măsurarea SpO2.

Timpul maxim de aplicare pe un singur loc

trebuie săfie mai mic de 30 de minute, pentru

a se asigura alinierea corectăa senzorului și

integritatea pielii.

Măsurători inexacte se pot afișa dacă:

•Pacientul suferădin cauza nivelelor semnificative ale

disfunctionalității hemoglobinei (cum ar fi

carbonxyhemoglobina sau methemoglobina).

•Coloranți intravasculari cum ar fi indocianina verde

sau albastrul de metilen au fost injectate pacientului.

•

Este utilizat în prezența luminii ambiante puternice (de

exemplu, lumina solarădirectă). Acoperiți zona senzo-

rului cu un prosop chirurgical dacăeste necesar.

•Este mișcare excesivăa pacientului.

•Pacientul prezintăpulsații venoase.

•Pacientul are hipotensiune arterială, vasoconstricție

severă, anemie severăsau hipotermie.

•Pacientul este în stop cardiac sau în stare de șoc.

•Oja sau unghiile false sunt aplicate pe unghii.

6. Introducerea bateriilor

Dupăce despachetaţi dispozitivul, introduceți mai întîi

bateriile. Compartimentul pentru baterii este situat în

partea de jos a aparatului. Scoateţi capacul bateriei

glisând în direcţia prezentată. Introduceţi bateriile (2 x

1,5V, mărimea AAA), respectând polaritatea indicată.

Înlocuiți bateriile când indicatorul baterie descăr-

cată6apare pe ecran.



Înlocuiți întotdeauna ambele baterii în același timp.

7. Ajustarea modului de afișare și

luminozității

Modul de afișare

Atunci când dispozitivul este pornit, apăsați scurt butonul

Pornit/Oprit 1pentru a comuta la un alt mod de afișare,

pentru a selecta modul de afișare dorit 9. Există6

moduri diferite de afișare. Setarea implicităeste modul 1.

Luminozitate

Apăsați și mențineți apăsat butonul Pornit/Oprit

pentru

mai mult de o secundăpentru a regla luminozitatea dispo-

zitivului. Afișajul va arăta «

Br 1-10

». Există10 nivele de

luminozitate. Setarea implicităeste nivelul 4.

8. Utilizarea șnurului

1. Treceți capătul subțire al șnurului prin gaura de la

capătul din spate al dispozitivului.

2. Treceți capătul mai gros al șnurului prin capătul filetat

înainte de a strânge cât mai bine.

9. Disfuncţionalităţi şi remedii

10. Curăţarea şi dezinfectarea

Utilizaţi un tampon cu alcool sau o cârpăînmuiatăîn

alcool (izopropilic 70%) pentru a curăţa siliconul care

atinge degetul în interiorul dispozitivului. Curățați, de

asemenea degetul, folosind alcool înainte și dupăfiecare

test. Lăsați aparatul săse usuce bine înainte de utilizare.



Nu utilizaţi niciodatăagenţi de curăţare abrazivi,

diluanţi sau benzen pentru curăţare, şi nu introdu-

ceţi niciodatăinstrumentul în apăsau alte lichide

de curăţare.

11. Garanţia

Acest instrument are o perioadăde

ani garanţie

de la

data achiziţionării. Garanţia este valabilădoar la prezen-

tarea fişei de garanţie completatăde distribuitor (vezi verso)

care săconfirme data cumpărării, sau cu chitanţa/factura de

cumpărare.

•Bateriile şi piesele supuse uzurii nu sunt incluse.

•

Deschiderea sau modificarea instrumentului anulează

garanţia.

•

Garanţia nu acoperăprejudiciile cauzate de manipularea

necorespunzătoare sau nerespectarea instrucţiunilor de

utilizare.

12. Specificaţii tehnice

Ne rezervăm dreptul de a efectua modificări tehnice.

Pulsoximetru RO

1Butonul Pornit/Oprit

2Saturația de oxigen (valoare procentuală)

3Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

4Unda de puls (unda pletismografică)

5Indicatorul pulsului

6Indicator baterie descărcată

7Introducerea bateriilor

8Atașarea șnurului

9Moduri de afișare

AT Modul de funcționare

A se păstra la loc uscat

Producător

Data fabricării

FărăalarmăSpO2

Indicator baterie descărcată

Număr de serie

Protejat împotriva picăturilor de apă

Reprezentant autorizat în comunitatea

Europeană

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Condiții de funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Marcajul CE de Conformitate

% SpO

PR bpm

0123

Descriere Problemă/Cauze

posibile Soluţionări

SpO

și

rata

pulsului

nu se

afișează

în mod

normal.

1. Degetul nu este

introdus corect.

2. Valoarea SpO

pacientului este prea

micăpentru a fi măsu-

rată.

3. Este iluminare exce-

sivă.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. si 3. Măsurați de mai

multe ori. Dacă

determinați căprodusul

funcționeazăcorect,

consultați medicul.

SpO

și

rata

pulsului

apar

instabile.

1. Degetul s-ar putea să

nu fie inserat profund

destul.

2. Mișcare excesivăa

pacientului.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. Stați calm și încercați

din nou.

Dispozi-

tivul nu

poate fi

alimentat.

1. Nu sînt introduse

bateriile sau energia

bateriei este joasă.

2. Bateriile nu sunt insta-

late corect.

3. Dispozitivul poate fi

defect.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Scoateți și reinstalați

bateriile.

3. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Afișajul

închide

brusc.

1. Dispozitivul se

închide automat

dacănici un semnal

nu a fost detectat

timp de 8 secunde.

2. Puterea bateriei este

prea micăpentru a

funcționa.

1. În regulă.

2. Înlocuiți bateriile.

«Error 3» LED-ul roșu este deteri-

orat. Verificați LED-ul roșu.

«Error 4» LED-ul infraroșu este

deteriorat. Verificați LED-ul

infraroșu.

«Error 6»

Ecranul este deteriorat. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

«Error 7»

Led-ul de emisie sau cel

de recepție este deteri-

orat.

Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Tip:

Pulsoximetru de deget OXY 300

Afişaj:

Ecran OLED

SpO

Domeniul de măsurare:

70 ~ 100 %

Precizia: 70 ~ 100 %

: ±2 %

Rezoluţie:

1 %

Valoare puls:

Domeniul de măsurare:

30 ~ 250 bpm

Precizia:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rezoluţie:

1 bpm

Condiții de

funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % umiditate relativămaximă

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% umiditate relativămaximă

Oprire automată:

Închidere automatădupă

8 secunde, în cazul în care nu

este detectatănici o mișcare.

Bateria:

2 baterii alcaline de 1,5V; format

AAA

Durata de viaţă

baterie:

aprox. 30 ore (utilizare de baterii noi)

Greutate:

g (inclusiv bateriile)

Dimensiuni:

58 x 32 x 34

Clasa IP:

IPX1

Standarde de

referinţă:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Durata de viaţă

probabilă:

5 ani (în cazul utilizării de 15 ori/zi;

20 minute pentru fiecare măsurare)

Microlife OXY 300

Distributor

Europe / Middle-East / Africa

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

Tel. +41 / 71 727 70 30

Fax +41 / 71 727 70 39

Email adm[email protected]h

www.microlife.com

Asia

Microlife Corporation.

9F, 431, RuiGang Road, NeiHu

Taipei, 11492, Taiwan, R.O.C.

Tel. +886 2 8797-1288

Fax +886 2 8797-1283

Email service@microlife.com.tw

www.microlife.com

North / Central / South America

Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd., 2nd Floor Ste A

Clearwater, FL 33755 / USA

Tel. +1 727 442 5353

Fax +1 727 442 5377

Email msa@microlifeusa.com

www.microlife.com

EN PL RU BG

RO CZ SK SL

SR HU HR

OXY 300

IB OXY 300 E-V11 2916

Guarantee Card

Name of Purchaser / Imięi nazwisko nabywcy / Ф.И.О. покупателя /

Име на купувача / Numele cumpărătorului / Jméno kupujícího / Meno

zákazníka / Ime in priimek kupca / Ime i prezime kupca / Vásárló neve /

Ime i prezime kupca

Serial Number / Numer seryjny / Серийный номер / Сериен номер /

Număr de serie / Výrobní číslo / Výrobné číslo / Serijska števika /

Serijski broj / Sorozatszám / Serijski broj

Date of Purchase / Data zakupu / Дата покупки / Дата на закупуване /

Data cumpărării / Datum nákupu / Dátum kúpy / Datum nakupa / Datum

kupovine / Vásárlás dátuma / Datum kupovine

Specialist Dealer / Przedstawiciel / Специализированный дилер /

Специалист дистрибутор / Distribuitor de specialitate / Specializovaný

dealer / Špecializovaný predajca / Spezializirani trgovec / Ovlašćeni diler

/ Forgalmazó / Ovlašteni prodavač

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

Room 4104, No. A12, Yuquan Road, Haidian District,

100143 Beijing, People's Republic of China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (EUROPE)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg / Germany

0123

2 3 6

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

Please read through these instructions carefully so that

you understand all functions and safety information. We

want you to be happy with your Microlife product. If you

have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service.

Your dealer or pharmacy will be able to give you the

address of the Microlife dealer in your country. Alterna-

tively, visit the internet at www.microlife.com where you

will find a wealth of invaluable information on our products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions

•

This device may only be used for the purposes described

in these instructions. The manufacturer cannot be held

liable for damage caused by incorrect application.

•Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

•Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

•Never open this device.

•This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

•Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

•

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

•Do not use the device in an MRI or CT environment.

•This device is not intended for continuous monitoring.

•

This device does not have an alarm function and is there-

fore not suitable for evaluating medical results. Do not

use this device in situations where alarms are required.

•Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

•If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be swal-

lowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.

Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

Diagram of Operation Principle AT:

1. Red and infrared-ray emission tube.

2. Red and infrared-ray receipt tube.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 7» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device. The display will

indicate «Finger Out».

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.

The height of the bar graph 5is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

•The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

•Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

•Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

•There is excessive patient movement.

•The patient experiences venous pulsations.

•

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

•The patient is in cardiac arrest or is in shock.

•Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.

Replace the batteries when the low power indi-

cator 6appears on the display.

Always replace both batteries at the same time.

7. Adjusting Display Mode and Brightness

Display Mode

When the device is switched on, shortly press the ON/OFF

button

to switch to another display mode to select your

desired display mode

. There are 6 different display

modes. The default setting is mode 1.

Brightness

Press and hold the ON/OFF button 1for longer than

one second to adjust the brightness of the device. The

display will show «Br 1-10». There are 10 levels of

brightness. The default setting is level 4.

8. Using the Lanyard

1. Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

2. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.

Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. The guarantee is valid only on presen-

tation of the guarantee card completed by the dealer

(see back) confirming date of purchase or the receipt.

•Batteries and parts that become worn with use are

not included.

•

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

•The guarantee does not cover damage caused by

improper handling, accidents or non-compliance with

the operating instructions.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter EN

1ON/OFF button

2Oxygen saturation (value as percentage)

3Pulse rate (value in beats per minute)

4Pulse wave (plethysmographic wave)

5Pulse bar

6Low battery indicator

7Inserting the batteries

8Attaching the lanyard

9Display modes

AT Operation principle

Keep dry

Manufacturer

Date of manufacture

No SpO2alarm

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE Marking of Conformity

% SpO

PR bpm

0123

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

«Error 3» The red emission LED

is damaged. Check the red emission

LED.

«Error 4» The infrared emission

LED is damaged. Check the infrared emis-

sion LED.

«Error 6» The screen has failed. Contact your local Micro-

life-Customer Service.

«Error 7» The emission LED or

reception diode is

damaged.

Contact your local Micro-

life-Customer Service.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter OXY 300

Display:

OLED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % relative maximum humidity

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93 % relative maximum humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IPX1

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Drogi Kliencie,

Ten napalcowy pulsoksymetr Microlife jest przenośnym

nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do punkto-

wego sprawdzenia nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej

(z SpO

) oraz tętna u dorosłych oraz dzieci. Nadaje siędo

użytku prywatnego (w domu lub w podróży), jak równieżdo

stosowania w służbie zdrowia (szpitale, przychodnie).

Badania kliniczne wykazały wysokąprecyzjęoraz powta-

rzalność.

Niniejsząinstrukcjęnależy uważnie przeczytaćoraz zapo-

znaćsięze wszystkimi funkcjami i wskazówkami dotyczą-

cymi bezpieczeństwa. Zależy nam, aby byli Państwo zado-

woleni z produktów Microlife. W przypadku jakichkolwiek

pytańlub problemów oraz w celu zamówienia części zapa-

sowych, prosimy o kontakt z lokalnym Biurem Obsługi

klienta Microlife. Adres dystrybutora produktów Microlife na

terenie swojego kraju znajdziecie Państwo u sprzedawcy

lub farmaceuty. Zapraszamy także na nasząstronęinter-

netowąwww.microlife.pl, na której można znaleźć wiele

użytecznych informacji na temat naszych produktów.

Prosimy zachowaćniniejsząinstrukcjędo ponownego

skorzystania.

Zadbaj o swoje zdrowie – Microlife AG!

1. Objaśnienie symboli

Zużyte baterie oraz urządzenia elektryczne muszą

byćpoddane utylizacji zgodnie z obowiązującymi

przepisami. Nie należy wyrzucaćich wraz z odpa-

dami domowymi.

Przed rozpoczęciem eksploatacji należy dokładnie

zapoznaćsięz niniejsząinstrukcjąobsługi.

Typ zastosowanych części - BF

2. Ważne wskazówki bezpieczeństwa

•Urządzenie może byćwykorzystywane do celów

określonych w niniejszej instrukcji. Producent nie

ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe w

wyniku niewłaściwej eksploatacji.

•

Nigdy nie zanurzaj urządzenie w wodzie lub innych

cieczach. Przy czyszczeniu zastosuj siędo wska-

zówek zamieszczonych w części

Czyszczenie i

dezynfekcja

•

Prosimy nie używaćurządzenia, jeżeli zauważą

Państwo niepokojące objawy, które mogąwskazywać

na jego uszkodzenie.

•Nie należy otwieraćurządzenia.

•

Urządzenie zbudowane jest z delikatnych podzespołów

i dlatego musi byćużywane ostrożnie. Prosimy o prze-

strzeganie wskazówek dotyczących przechowywania i

użytkowania zamieszczonych w części «Specyfikacje

techniczne».

•Chrońurządzenie przed:

-wodąi wilgocią

- ekstremalnymi temperaturami

-wstrząsami i upadkiem

- zanieczyszczeniem i kurzem

-światłem słonecznym

- upałem i zimnem

•

Działanie tego urządzenia może byćzagrożone, gdy

jest ono używane w pobliżu silnych pól elektromagne-

tycznych, takich jak telefony komórkowe lub urządzenia

radiowe. Polecamy odległość co najmniej 1 m od źródeł

promieniowania (Wg 60601-1-2 tabela 5). W przypad-

kach, gdy istnieje podejrzenie, że nieunikniona jest

bliskość źródła promieniowania, należy sprawdzić, czy

urządzenie działa prawidłowo przed użyciem.

•

Nie należy używaćurządzenia w środowisku MRI lub CT.

•To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego

monitorowania.

•To urządzenie nie jest wyposażone w funkcjęalarmu

i dlatego nie nadaje siędla oceny wyników medycz-

nych. Nie używaj tego urządzenia w sytuacjach,

gdzie wymagane sąalarmy.

•Nie sterylizowaćtego urządzenia przy pomocy auto-

klawu lub sterylizacji tlenkiem etylenu. To urządzenie

nie jest przeznaczony do sterylizacji.

•Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy

czas należy wyjąć baterie.

Dopilnuj, aby dzieci nie używały urządzenia bez

nadzoru osób dorosłych; jego niektóre, niewielkie

części mogązostaćłatwo połknięte. Jeżeli urzą-

dzenie wyposażone jest w przewody lub rurki,

może powodowaćryzyko uduszenia.

Należy pamiętać, że korzystanie z urządzenie

nie zastąpi wizyty u lekarza specjalisty.

3. Opis ogólny

Nasycenie tlenem wykazuje procent hemoglobiny we krwi

tętniczej, która zawiera tlen. Jest to bardzo ważny parametr

dla układu oddechowego. Wiele chorób układu oddecho-

wego może skutkowaćzmniejszeniem nasycenia tlenem

we krwi ludzkiej.

Następujące czynniki mogązmniejszyćnasycenie tlenu:

Automatyczne rozregulowanie oraz dysfunkcja narządu

oddechowego spowodowane znieczuleniem, intensywny

uraz pooperacyjny, urazy spowodowane niektórymi bada-

niami lekarskimi. Takie sytuacje mogąspowodowaćzawroty

głowy, omdlenia i wymioty. W związku z tym bardzo ważne

jest, aby wiedzieć, jakie jest nasycenie tlenem u pacjenta,

dzięki temu lekarze mogąwykryćproblemy w krótkim czasie.

4. Zasady pomiaru

Zasada działania napalcowego pulsoksymetru:

Matema-

tyczna formuła wykorzystuje prawo Lamberta Beer czyli

zależność charakterystyki absorpcji widma odtlenionej hemo-

globiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO

) która jest w kolorze

czerwonym co za tym idzie jest bliska stref podczerwieni.

Zasada działania tego urządzenia:

Fotoelektryczna tech-

nologia kontroli oksyhemoglobiny jest zgodnie przyjętąze

zdolnościątechnologii skanowania i zapisu, przyjmuje

zgodnie ze skanowaniem impulsów potencjału i technologii

zapisu, tak że dwie wiązki o różnej długości fali światła (660

nm czerwona i 905 nm bliska podczerwieni), mogąskupić

sięna ludzkiej końcówce paznokcia za pomocączujnika

zaciskanego na palecu. Zmierzony sygnałotrzymany przez

światłoczuły element, zostanie pokazany na wyświetlaczu

dzięki procesowi odbywającemu sięw układach elektro-

nicznych a mikroprocesor pokaże wynik na wyświetlaczu.

Schemat zasady działania AT:

1. Czerwona i podczerwona tuba emisyjna.

2. Czerwona i podczerwona tuba odbiorcza.

5. Jak przeprowadzićpomiar

1. Włóżbaterie zgodnie z opisem w sekcji «Umieszczanie

baterii

».

2. Włóżpalec (paznokciem do góry; zalecany jest wska-

zujący lub środkowy palec) w otwór na palec.

Koniecznie włóżpalec tak, aby czujniki były całkowicie

przykryte przez palec.

3. Poluzuj urządzenie pozwalając na to, aby zacisnęło

sięna palcu.

4. Naciśnij przycisk ON/OFF

, aby włączyćurządzenie.

5. Nie wstrząsaj palcem podczas testu. Zaleca się,

aby nie poruszaćsiępodczas odczytu.

6. Pomiar wartości pojawi sięna ekranie po kilku sekundach.

7. Wyjmij palec z urządzenia. Wyświetlacz wskaże

«Finger Out».

8. Urządzenie automatycznie sięwyłącza po około

8 sekundach od usunięcia palca z urządzenia.

Wysokość słupka na wykresie 5jest wskaza-

niem siły i impulsu sygnału. Słupek powinien być

większy niż30% do prawidłowego odczytu.

Urządzenie to musi byćprzygotowane odpo-

wiednio w celu uzyskania prawidłowego pomiaru

SpO2. Upewnij się, że nic nie utrudnia pomiaru

pulsu przed poleganiem na pomiarze SpO2prze-

szkadza w trakcie pomiaru.

Maksymalny pojedynczy czas pomiaru powi-

nien byćkrótszy niż30 minut, aby zapewnić

ustawienie czujnika i integralność skóry.

Niedokładne pomiary mogąwystąpić, jeśli:

•

Pacjent cierpi z powodu znacznych dysfunkcji hemoglo-

biny (takich jak karboksyhemoglobiny i methemoglobiny).

•Wewnątrznaczyniowe barwniki, takie jak zieleńindo-

cyjaninowa lub błękitu metylenowego wstrzyknięte

pacjentowi.

•Nie należy używaćw otoczeniu silnego światła (na

przykład bezpośrednie działanie promieni słonecz-

nych). W razie potrzeby osłońobszar czujnika ręczni-

kiem chirurgicznym.

•Występuje nadmierny ruch pacjenta.

•U pacjenta występujążylne pulsacje.

•U pacjenta występuje poważne niedociśnienie,

skurcz naczyń, ciężka niedokrwistość i hipotermia.

•Pacjent ma zatrzymanie akcji serca lub jest w szoku.

•Paznokcie wypolerowane lub sztuczne mogąpowo-

dowaćbłędny odczyt.

6. Umieszczanie baterii

Po rozpakowaniu urządzenia należy najpierw umieścić

w nim baterie. Komora baterii znajduje sięna spodzie

urządzenia. Zdejmij pokrywębaterii zgodnie z instrukcją.

Umieścićbaterie (2 x 1.5 V, baterie AAA), zwracając

uwagęna ich biegunowość.

Wymieńbaterie, gdy na wyświetlaczu pojawi się

wskaźnik niskiego poziomu mocy 6.

Zawsze wymieniaj obie baterie w tym samym

czasie.

7. Regulacja trybu wyświetlania i jasności

wyświetlacza

Tryb wyświetlania

Gdy urządzenie jest włączone, krótko nacisnij przycisk ON/

OFF

, aby przełączyćsięna inny tryb wyświetlania, aby

wybraćżądany tryb wyświetlania

. Istnieje 6 różnych

trybów wyświetlania. Domyślnym ustawieniem jest tryb 1.

Jasność

Wciśnij i przytrzymaj przycisk ON/OFF 1na dłużej niż

jednąsekundę, aby dostosowaćjasność urządzenia. Na

wyświetlaczu pojawi się«Br 1-10». Istnieje 10 poziomów

jasności. Domyślnym ustawieniem jest poziom 4.

8. Korzystanie ze smyczy

1. Przewlecz cienkąkońcówkęlinki poprzez otwór do

zawieszania w tylnej części urządzenia.

2. Przełóżgrubszy koniec smyczy poprzez gwintowany

koniec i pociągnij go lekko.

9. Występujące problemy oraz środki

zaradcze

10. Czyszczenie i dezynfekcja

Można wykorzystywaćalkohol lub bawełnianątkaninę

nasączonąalkoholem (70% isopropyl) do czyszczenia

części silikonowej, która dotyka palca wewnątrz urzą-

dzenia. Palec równieżnależy oczyścićprzed i po każdym

badaniu. Urządzenie powinno byćwysuszone przed

każdym użyciem.

Nigdy nie używaj materiałów ściernych, środków

chemicznych lub rozpuszczalników oraz nigdy

nie zanurzaj go w wodzie lub innym płynie czysz-

czącym.

11. Gwarancja

Urządzenie jest objęte 2-letniągwarancją, licząc od

daty zakupu. Gwarancja jest ważna tylko z wypełnioną

przez sprzedawcękartągwarancyjną(na odwrocie

strony) potwierdzającądatęzakupu lub z paragonem.

•

Baterie i części eksploatacyjne nie sąobjęte gwarancją.

•Otwarcie lub dokonanie modyfikacji urządzenia unie-

ważnia gwarancję.

•Gwarancja nie obejmuje uszkodzeńpowstałych na

skutek nieprawidłowego użycia, nieprzestrzegania

instrukcji obsługi lub uszkodzeńprzypadkowych.

12. Specyfikacje techniczne

Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.

Pulsoksymetr PL

1Przycisk ON/OFF (wł./wył.)

2Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

3Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

4Fala tętna (fala pletyzmograficzna)

5Pasek impulsów

6Wskaźnik słabych baterii

7Umieszczanie baterii

8Mocowanie smyczy

9Tryby wyświetlania

AT Zasada działania

Nie dopuścićdo zamoczenia

Producent

Data produkcji

Alarmu braku SpO2

Wskaźnik słabych baterii

Numer seryjny

Zabezpieczony przed kapiącąwodą

Autoryzowany przedstawiciel we Wspól-

nocie Europejskiej

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Warunki przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Oznakowanie zgodności CE

% SpO

PR bpm

0123

Opis Symptomy/Prawdopo-

dobne przyczyny Rozwiązania

SpO

lub

tętno nie

wyświetla

się

normalnie.

1. Palecniejestwłożony

prawidłowo.

2. Wartość SpO

pacjenta jest zbyt

niska, aby jązmierzyć.

3. Występuje nadmierne

oświetlenie.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. & 3. Zmierz więcej

razy. Jeśli okaże się,

że produkt działa

poprawnie, należy

skonsultowaćsięz

lekarzem.

SpO

lub

tętno jest

niesta-

bilne.

1. Palec może nie być

włożony wystarcza-

jąco głęboko.

2. Występujenadmierna

ruchliwość pacjenta.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. Usiądźspokojnie i

ponów próbę.

Urzą-

dzenie nie

może się

włączyć.

1. Brak baterii lub słaby

akumulator.

2. Baterie nie są

poprawnie zainstalo-

wane.

3. Urządzenie mogło

zostaćuszkodzone.

1. Wymieńbaterie.

2. Usuńi ponownie włóż

baterie.

3. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem

Microlife.

Wyświet-

lacz nagle

się

wyłącza.

1. Urządzenie automa-

tycznie sięwyłącza,

gdy sygnałnie był

wykryty przez

8 sekund.

2. Bateria jest zbyt

słaba, aby pracować.

1. Normalny.

2. Wymieńbaterie.

«Error 3» Czerwona dioda jest

uszkodzona. Sprawdźczerwonądiodę.

«Error 4» Dioda emisji podczer-

wieni jest uszkodzona. Sprawdzićdiodęemisji

podczerwieni.

«Error 6» Ekran nie działa. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

«Error 7» Dioda emisji podczer-

wieni lub odbiornik

podczerwieni jest uszko-

dzony.

Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

Typ:

Napalcowy pulsoksymetr OXY 300

Wyświetlacz:

Wyświetlacz OLED

SpO

Zakres pomiaru:

70 ~ 100 %

Dokładność:70 ~ 100 %

: ±2 %

Rozdzielczość:

1 %

Tętno:

Zakres pomiaru:

30 ~ 250 bpm

Dokładność:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rozdzielczość:

1 bpm

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Maksymalna wilgotność względna

≤80

Warunki

przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Maksymalna wilgotność względna ≤93 %

Automatyczne

wyłączanie:

Automatyczne wyłączenie po 8 sekun-

dach, jeśli nie zostanie wykryty sygnał

lub sygnałjest słaby.

Bateria:

x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar

AAA

Żywotność

baterii:

około 30 godzin (używając nowych baterii)

Waga:

56 g (z bateriami)

Wymiary:

58 x 32 x 34 mm

Klasa IP: IPX1

Normy:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0123

Przewidywana

żywotność

urządzenia: 5 lat (kiedy używane 15 razy/dziennie;

20 minut dla każdego pomiaru)

Уважаемый покупатель,

Пульсоксиметр Microlife - портативный неинвазивный

прибор, предназначенный для измерения степени насы-

щения кислородом гемоглобина артериальной крови

человека (SpO

) ичастоты сердечных сокращений

(частоты пульса) увзрослых идетей. Прибор пригоден как

для личного использования (дома, вдороге), так идля

использования вмедицинских учреждениях (больницах,

поликлиниках ит.п.). Пульсоксиметр показал высокую

точность иповторяемость результатов измерений во

время клинических испытаний.

Пожалуйста, внимательно прочтите настоящие указания

для получения четкого представления обо всех функциях

итехнике безопасности. Нам бы хотелось, чтобы Вы были

удовлетворены качеством изделия Microlife. При возник-

новении вопросов, проблем или для заказа запасных

частей, пожалуйста, обращайтесь вместный сервисный

центр Microlife. Ваш дилер или аптека могут предоставить

Вам адрес дилера Microlife вВашей стране. Вкачестве

альтернативы, посетите вИнтернете страницу

www.microlife.ru, где Вы сможете найти ряд полезных

сведений по нашему изделию.

Прежде чем пользоваться прибором, внимательно

изучите инструкцию исохраняйте ее втечение всего

срока службы прибора.

Будьте здоровы – Microlife AG!

1. Расшифровка символов

Батареи иэлектронные приборы следует утилизи-

ровать всоответствии спринятыми нормами ине

выбрасывать вместе сбытовыми отходами.

Перед использованием прибора внимательно

прочтите данное руководство.

Изделие типа BF

2. Важные указания по безопасности

•Прибор может использоваться только вцелях,

описанных вданном буклете. Изготовитель не

несет ответственности за повреждения,

вызванные неправильным использованием.

•

Никогда не погружайте прибор вводу или другие

жидкости. При очистке следуйте инструкциям,

приведенным вразделе

Очистка идезинфекция

•

Не используйте прибор, если Вам кажется, что он

поврежден, или если Вы заметили что-либо необычное.

•Никогда не вскрывайте прибор.

•

Всостав прибора входят чувствительные компоненты,

требующие осторожного обращения. Ознакомьтесь с

условиями хранения иэксплуатации, описанными в

разделе

Технические характеристики

•Оберегайте прибор от:

-воды ивлаги

-экстремальных температур

-ударов ипадений

-загрязнения ипыли

-прямых солнечных лучей

-жары ихолода

•

Источники сильного электромагнитного излучения, как

мобильные телефоны или радиостанции, могут

повлиять на работу прибора. Мы рекомендуем сохра-

нять дистанцию минимум 1 мот источников электромаг-

нитного излучения (всоответствии со стандартом

60601-1-2 параграф 5). Вслучае, если это невозможно,

пожалуйста, удостоверьтесь вправильной работе

прибора перед его использованием.

•

Не используйте этот прибор вблизи магнитно-резо-

нансного томографа или компьютерного томографа.

•

Этот прибор не предназначен для длительных изме-

рений.

•

Этот прибор не ознащен функцией «тревога», ине

подходит для оценки результатов медицинских

исследований. Не используйте этот прибор в

случаях, где необходима функция «тревога».

•

Не стерилизуйте прибор вавтоклаве или при помощи

окиси этилена. Прибор не предназначен для стерили-

зации.

•Если прибор не будет использоваться втечение

длительного периода времени, то из него следует

вынуть батареи.

Позаботьтесь отом, чтобы дети не могли

использовать прибор без присмотра, поскольку

некоторые его мелкие части могут быть прогло-

чены. При поставке прибора скабелями итруб-

ками возможен риск удушения.

Перед использованием прибора проконсульти-

руйтесь сВашим лечащим врачом.

3. Описание прибора

Степень насыщения артериальной крови кислородом

показывает, сколько процентов гемоглобина вартери-

альной крови нащено кислородом. Этот показатель

является очень важным для оценки дыхательной

функции. Многие респираторные заболевания могут

привести кпонижению уровня насыщения артериальной

крови кислородом.

Следующие факторы могут привести кснижению

уровня насыщения крови кислордом:

вызванные

анестезией нарушения вауторегуляции функций орга-

низма, послеоперационные травмы, повреждения в

результате медицинских исследований. Эти ситуации

могут привести кголовокружению, астении итошноте.

Всвязи сэтим очень важно знать уровень насыщения

крови кислородом, чтобы врач смог вовремя выявить

нарушения вработе организма.

4. Принципы измерения

Принцип действия пульсоксиметра:

Математическая

формула установлена сиспользованием закона

Ламберта-Бэра всоответствии схарактеристиками

спектра поглощения венозного гемоглобина (Hb) иокси-

гемоглобина (HbO

) ввидимой иближней инфракрасной

области спектра.

Принцип работы пульсоксиметра:

использование фотоэ-

лектрической контрольно-измерительной технологии,

позволяющей просканировать функциональную активность

пульса, ипоследующей записи полученных данных. Два

пучка излучения сразличной длиной волны (660 нм

видимой и905 нм ближней инфракрасной области спектра)

могут быть сфокусированы на кончике ногтя человека через

зажим пальцевого датчика. Измеренный сигнал затем

может быть получен фоточувствительным элементом,

данные скоторого после обработки электронными схемами

имикропроцессором будут отображаться на дисплее.

Диаграмма принципа работы пульсоксиметра AT:

1. Два светодиода, излучающие красные иинфракра-

сные лучи.

2. Фоточувствительный элемент, регистрирующией

красные иинфракрасные лучи (сенсор).

5. Указания по использованию

1. Вставьте батареи, как описано вразделе «Уста-

новка батарей 7».

2. Вставьте палец вприбор (дисплей должен распола-

гаться со стороны ногтя; рекомендуется проводить

измерение на указательном или среднем пальце).

Убедитесь, что палец полностью вставлен вприбор,

иполностью закрывает собой сенсоры.

3. Прижмите палец створками прибора.

4. Нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

, чтобы включить

прибор.

5. Не двигайте палец во время измерения. Реко-

мендуется не двигаться во время измерения.

6. Значения измерений появятся на экране через

несколько секунд.

7. Достаньте палец из прибора. На дисплее появится

надпись «Finger Out».

8. Устройство автоматически выключается приблизи-

тельно через 8 секунд после того, как Вы достанете

палец из прибора.

Уровень графика 5показывает значение

пульса исилу сигнала. Для точного измерения

уровень должен быть не ниже 30%.



Для получения точных результатов значение

SpO

, прибор должен сначала точно измерить

пульс. Убедитесь, что нет помех при измерении

пульса, только после этого ознакомьтесь со

значение SpO



Максимальное время измерения на одной

стороне - 30 минут

, необходимо обеспечить

правильное расположение датчика иизбежать

повреждений кожи.

Измерения могут быть неточными если имеет/ют

место:

•

Значительные уровни дисфункциональных гемогло-

бинов (таких как карбоноксигемоглобин иметемо-

глобин).

•Внутрисосудистые контрастные вещества (индоци-

анин зеленый или метилен голубой)

•

Сильная внешняя засветка (например, прямой

солнечный свет). При сильной засветке оградите

сенсор хирургическим полотенцем, если необходимо.

•Чрезмерная подвижность пациента.

•Пациент испытывает венозный пульс.

•Пониженное давление, спазм сосудов, анемия или

переохлаждение.

•Остановка сердечной деятельности или шок у

пациента.

•

Лак для ногтей или используются накладные ногти.

6. Установка батарей

После того, как Вы вынули прибор из упаковки, прежде

всего, вставьте батареи. Отсек для батарей распо-

ложен на нижней части прибора. Откройте крышку

батарейного отсека. Вставьте батареи (2 хтип AAA

1.5В), соблюдая полярность.



Замените батареи при появлении знака «низкий

уровень заряда батареи»

на дисплее.



Всегда заменяйте обе батареи одновременно.

7. Переключение режимов дисплея и

регулировка яркости

Переключение режимов дисплея

Когда прибор включен, коротким нажатием кнопки

ВКЛ/ВЫКЛ 1перелючите режим дисплея 9. Прибор

поддерживает 6 разных режимов дисплея. По умол-

чанию установлен режим 1.

Яркость

Нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

иудерживайте 1 секунду,

чтобы изменить параметры яркости дисплея. На экране

появится надпись «

Br 1-10

». Вприборе 10 значений

яркости. По умолчанию установлено значение 4.

8. Использование ремешка для ношения

1. Проденьте более тонкий конец ремешка через

отверстие для ремешка.

2. Проденьте толстый конец ремешка сквозь

продетый конец изатем крепко затяните.

9. Возможныенеисправности испособы

их устранения

10. Очистка идезинфекция

Используйте ватную палочку или хлопковую салфетку,

смоченную вспирте (70% изопропиловый спирт), чтобы

очистить силиконовую поверхность, контактирующую с

пальцем. Обязательно протрите спиртом палец перед

измерением ипосле измерения. Дождитесь высыхания

устройства перед проведением измерения.

Никогда не используйте для очистки абра-

зивные чистящие средства, растворители или

бензол, иникогда не погружайте прибор вводу

или иные чистящие жидкости.

11. Гарантия

На прибор распространяется гарантия втечение 2

лет

даты приобретения. Гарантия действительна только при

наличии гарантийного талона, заполненного дилером

(см. собратной стороны), подтверждающего дату

продажи, или кассового чека.

•На батареи икомплектующие части гарантия не

распространяется.

•Вскрытие имеханические повреждения приводят к

утрате гарантии.

•

Гарантийное ибесплатноесервисное обслуживание не

производится вслучаях нарушения потребителем

правил хранения, очистки, транспортировки итехниче-

ской эксплуатации прибора, предусмотренных прави-

лами, изложенными винструкции по эксплуатации.

12. Технические характеристики

Право на внесение технических изменений сохраняется.

Пульсоксиметр RU

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Уровень насыщения крови кислородом (впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

4Пульсовая волна (плетизмограмма)

Графическое отображение пульса

Индикатор разряда батареи

Установка батарей

Прикрепление ремешка для ношения

Варианты отображения информации на дисплее

Принцип работы

Хранить всухом месте

Производитель

Дата изготовления

Нет показателей SpO2

Индикатор разряда батареи

Cерийный номер

Защита от капель воды

Официальный представитель в

Европейском Сообществе

Уровень насыщения крови кислородом

(впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

Условия применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия хранения:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Сертификация СЕ

% SpO

PR bpm

0123

Описание

Симптом/Возможные

причины Решения

Пока-

зания

SpO

или

пульса не

высвечи-

ваются.

1. Палец вствлен непра-

вильно.

2. Уровень SpO

слишком

низок ине может быть

измерен.

3. Возможно сенсор

засвечен.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. & 3. Проведите допол-

нительно несколько

измерений. Если вы

считаете, что прибор

работает корректно,

обратитесь кврачу.

Неста-

бильные

показа-

тели

SpO

или

пульса.

1. Возможно палец не

вставлен достаточно

глубоко.

2. Возможно пациент

двигается.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. Постарайтесь не

двигаться.

Невоз-

можно

включить

прибор.

1. Батареи не вставлены

или разряжены.

2. Батареи установлены

неправильно.

3. Прибор поврежден.

1. Замените батареи.

2. Достаньте иустано-

вите батареи еще раз.

3. Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Дисплей

неожи-

данно

выключа-

ется.

1. При отсутствии сигнала

втечение 8 секунд

прибор автоматически

выключается.

2. Уровеньзарядабатареи

слижком низкий.

1. Не является

неисправностью.

2. Замените батареи.

«Error 3» Сенсор видимого излу-

чения поврежден.

Проверьте сенсор види-

мого излучения прибора.

«Error 4» Сенсор инфракрасного

излучения поврежден.

Проверьте сенсор инфра-

красного излучения.

«Error 6» Экран поврежден.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

«Error 7» Поврежден сенсор или

световые диоды.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Тип:

Пульсоксиметр OXY 300

Дисплей:

Дисплей OLED

SpO

Диапазон измерений:

70 ~ 100 %

Точность:

70 ~ 100 %: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 %

Частота пульса:

Диапазон измерений:

30 ~ 250 уд/мин

Точность:

30 ~ 99 уд/мин: ±2 уд/мин

100 ~ 250 уд/мин: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 удар вминуту

Условия

применения:

от 5 до 40 °C

максимальная относительная

влажность

≤80

Условия хранения:

от -20 до +55 °C

максимальная относительная

влажность ≤93 %

Автоматическое

выключение:

Прибор автоматически выключа-

ется через 8 секунд, вслучае отсут-

ствия показателей измерения.

Батарея:

2 x 1,5Вщелочные батареи

размера AAA

Срок службы батареи:

примерно 30 часов (при использо-

вании новых щелочных батарей)

Масса:

56г(включая батареи)

Размеры:

58 x 32 x 34 мм

Класс защиты:

IPX1

Соответствие

стандартам:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Ожидаемый срок

службы:

5 лет (при использовании 15 раз в

день; по 20 минут во время каждого

измерения)

Уважаеми потребителю,

Този Microlife пръстов пулсоксиметър епреносимо

неинвазивно устройство, предназначено за проверка на

място на кислородната сатурация (насищане) на арте-

риалния хемоглобин (SpO

) ичестотата на пулса на

възрастни идетски пациенти. Подходящ еза лично

ползване (вкъщи или вдвижение), както иза използ-

ване вмедицинския сектор (болници, болничен тип

заведения). Клинично доказано е, че устройството ес

висока точност по време на възпроизводимост.

Моля, прочетете внимателно тези указания, за да можете

да разберете всичкифункции на апарата иинформацията

за безопасното му ползване. Искаме да сте доволни от

вашия Microlife продукт. Ако имате въпроси, проблеми или

искате да поръчате резервни части, моля свържете се с

местния представител на Microlife-Клиентски услуги.

Вашият дистрибутор или аптекар може да ви даде адреса

на дистрибутора на Microlife във вашата страна. Друга

възможност еда посетите Интернет на www.microlife.bg,

където можете да намерите изключително полезна

информация за продуктите ни.

Запазете инструкциите на сигурно място за бъдещи

справки.

Бъдете здрави – Microlife AG!

1. Обяснение на символите

Батериите иелектронните уреди трябва да се

изхвърлят съгласно местните приложими

разпоредби, ане сбитовите отпадъци.

Прочетете внимателно инструкциите, преди

да ползвате този уред.

Класификация на използваните детайли - тип BF

2. Важни инструкции за безопасност

•Този прибор може да се ползва единствено за

целта, описана втази книжка. Производителят не

може да носи отговорност за повреди, причинени

от неправилна употреба.

•

Никога не потапяйте приборавъв вода или други

течности. За почистване следвайте указанията в

раздела

Почистване идезинфекциране

•Не ползвайте прибора, ако мислите, че е

повреден или забележите нещо нередно.

•Никога не отваряйте прибора.

•Втози прибор има чувствителни детайли иснего

трябва да се борави внимателно. Спазвайте

условията за съхранение иексплоатация,

описани враздел «Технически спецификации»!

•Пазете го от:

-вода ивлага

-екстремни температури

-удар иизпускане

-замърсяване ипрах

-прякаслънчева светлина

-топлина истуд

•

Функцията на това устройство може да бъде

компрометирана, когато се използва вблизост до

силни електромагнитни полета, като мобилни теле-

фони или радиоинсталации, иние препоръчваме

разстояние от най-малко 1 м(съгласно 60601-1-2

таблица 5). Вслучаите, когато това енеизбежно,

трябва да се уверите дали устройството работи

правилно преди употреба.

•

Не използвайте устройството всреда сЯМР (ядрено

магнитен резонанс) или КТ (компютърен томограф).

•Това устройство не епредназначено за непрекъс-

нато наблюдение.

•

Това устройство не разполага сфункция за аларма

изатова енеподходящо за оценяване на меди-

цински резултати. Не използвайте това устройство в

случаите, когато се изискват аларми (сигнализация).

•

Не стерилизирайте това устройство, като използвате

автоклав или стерилизация сетилен оксид. Това

устройство не епредназначено за стерилизация.

•

Ако приборът няма да се ползва за продължителен

период от време, батериите трябва да се изваждат.

Не позволявайте на деца да използват прибора

без родителски контрол; някои части са доста-

тъчно малки, за да бъдат погълнати. Бъдете

наясно сриска от задушаване вслучай, че това

устройство еснабдено скабели или тръби.

Преди да използвате уреда се консултирайте

сВашия лекуващ лекар.

3. Общо описание

Кислородната сатурация показва процента на хемо-

глобин вартериалната кръв, който енаситен с

кислород. Това емного важен параметър за кръвооб-

ращението вдихателната система. Много заболявания

на дихателните пътища могат да доведат до по-ниска

сатурация (насищане) на кислород вчовешката кръв.

Следните фактори могат да намалят насищането с

кислород:

Автоматично регулиране на органна

дисфункция, причинена от анестезия, интензивена посто-

перативна травма, наранявания, причинени от някои меди-

цински прегледи. Тези ситуации могат да доведат до зама-

яност, астения иповръщане. Поради това емного важно

да се знае сатурацията на кислород на пациента, така че

лекарите да могат да открият проблема своевременно.

4. Принципи на измерване

Принцип на този пръстов пулсоксиметър:Мате-

матическа формула еустановена, използвайки

закона на Ламберт - Беер според характеристиките

на спектърната абсорбция на деоксигенирания хемо-

глобин (Hb) иоксихемоглобина (HbO2) вчервената и

близо до инфрачервената зони.

Работен принцип на това устройство:

Технологията

за изследване на фотоелектричния оксихемоглобин е

възприета съответно със сканиране на капацитета на

пулса итехнология за запис, така че два лъча сразлична

дължина на вълната на светлината (660 нм червена и

905 нм близо до инфрачервената светлина) могат да се

фокусират върху върха на човешки нокът чрез защип-

ване на пръстов сензор. Измереният сигнал, получен от

фоточувствителния елемент, ще бъде показан на

дисплея посредством процес велектронните вериги и

микропроцесора.

Диаграма на работния принцип

1. Отдаваща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

2. Приемаща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

5. Указания за ползване

1. Поставете батериите, както еописано враздела

«Поставяне на батериите 7».

2. Поставете един пръст (снокътя нагоре; препоръ-

чително еда бъде показалеца или средния пръст)

вотвора за пръст на устройство. Не забравяйте

да поставите пръста достатъчно навътре, така че

сензорите напълно да покриват пръста.

3. Освободете устройството, позволявайки му да

защипе пръста.

4. Натиснете бутона Вкл./Изкл. 1, за да включите

устройството.

Не клатете пръста си по преме на измерването.

Препоръчва се да не движите тялото си, по време

на измерването.

6. Измерените стойности ще се появят на екрана

след няколко секунди.

7. Извадете пръста си от устройството. Дисплея ще

покаже «Finger Out» (изваден пръст).

8. Устройството ще се изключи автоматично след около

8 секунди, след като извадите пръста от устройството.



Височината на лентовата диаграма

епока-

зател за пулса инеговата сила. Лентата трябва

да бъде по-висока от 30% за правилни показания.



Устройството трябва да може да измери пулса

правилно, за да се получи точно измерване на

SpO

. Уверете се, че нищо не пречи на измер-

ването на пулса преди да се разчита на измер-

ване на SpO



Максималното време за прилагане на едно

място трябва да бъде по-малко от 30 минути

за да се гарантира правилното привеждане всъот-

ветствие на сензора, както ицелостта на кожата.

Неточни измервания могат да се появят, ако:

•

Пациентът страда от значителни нива на дисфунк-

ционален хемоглобин (като карбоксихемоглобин и

метемоглобин).

•

Интраваскуларни багрила като индоцианиново

зелено или метиленово синьо са били инжектирани

впациента

•

Използване при наличие на висока околна светлина

(например директна слънчева светлина). Закрийте

зоната на сензора схирургична кърпа, ако енеобходимо.

•Налице епрекомерно движение на пациента.

•Пациентът еполучил венозни пулсации.

•

Пациентът има хипотония, тежка вазоконстрикция,

тежка анемия или хипотермия.

•Пациентът евсърдечен арест или евшок.

•Лак за нокти или изкуствени нокти са използвани.

6. Поставяне на батериите

След като разопаковате вашия уред, първо поставете

батериите. Гнездото на батериите се намира от

долната страна на устройството. Отворете капака на

батериите като го плъзнете вуказаната посока. Поста-

вете батериите (

x 1.5 V, размер

AAA

), като спазвате

посочената полярност.

Сменете батериите, когато индикаторът за

нискък заряд 6се появява на дисплея.



Винаги замени двете батерии всъщото време.

7. Регулиране режим на дисплея ияркост

Режим на дисплея

Когато устройството евключено, за кратко натиснете

бутон Вкл./Изкл.

, за да превключите към друг режим

на дисплея иза да изберете желания от Вас режим на

дисплея

. Има 6 различни режими. Настройката по

подразбиране ережим 1.

Яркост

Натиснете изадръжте бутон Вкл./Изкл.

за по-дълго

от една секунда, за да регулирате яркостта на устрой-

ството. Диплеят ще покаже «

Br 1-10

». Има 10 нива на

яркост. Настройката по подразбиране е4-то ниво.

8. Използване на примката

1. Прокарайте тънкия край на примката през отвора

взадния край на устройството.

2. Промушете дебелия край на примката през

вдянатия край, преди да го дърпнете здраво.

9. Възможни неизправности иначини за

тяхното обслужване

10. Почистване идезинфекциране

Ползвайте тампон или памучна тъкан, напоени със

спирт (70% изопропил), за да почистите силикона,

който докосва пръста вътре вустройството. Също така

почиствайте пръста със спирт преди всеки тест. Оста-

вете устройството да изсъхне напълно преди употреба.

Никога не ползвайте абразивни почистващи

препарати, разтворители или бензол за

почистване иникога не потапяйте прибора

във вода или други почистващи течности.

11. Гаранция

Този уред ес2-годишна гаранция от датата на заку-

пуване. Гаранцията важи само при показване на

гаранционната карта, попълнена от продавача

(вижте отзад) спотвърждение за датата на покупка и

касова бележка.

•

Батериите иизносващите се части не са включени

вгаранцията.

•Отварянето или модификациите по прибора

правят гаранцията невалидна.

•Гаранцията не покрива щети, причинени от

неправилно боравене, аварии или неспазване

инструкциите за експлоатация.

12. Технически спецификации

Запазва правото си на технически промени.

Пулсоксиметър BG

1Бутон Вкл./Изкл. (ON/OFF)

2Кислородна сатурация (стойност впроцент)

3Пулс (стойност вудари вминута)

4Пулсова вълна (плетизмографска вълна)

5Пулсова лента

6Индикация за изтощена батерия

7Поставяне на батериите

8Поставяне на примката

9Режими на дисплея

AT Принцип на работа

Съхранявайте на сухо

Производител

Дата на производство

Аларма за липса на SPO2

Индикация за изтощена батерия

Сериен номер

Защитен от капеща вода

Упълномощенпредставител вЕвропейската

общност

Кислородна сатурация (стойност впроцент)

Пулс (стойност вудари вминута)

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия на съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE маркировка за съответствие

% SpO

PR bpm

0123

Описание Признак/Възможни

причини Решения

SpO

или

пулсът не

се

показват

нормално.

1. Пръстът не е

поставен правилно.

2. Стойността на SpO

напациентаетвърде

ниска, за да бъде

измерена.

3. Налице епреко-

мерно осветление.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. & 3. Измерете повече

пъти. Ако решите, че

продуктът работи

правилно, консулти-

райте се свашия

лекар.

SpO

или

честотата

напулсаса

показани

неста-

билни.

1. Пръстът не е

поставен доста-

тъчно навътре.

2. Прекомерно

движение на паци-

ента.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. Седнете спокойно и

опитайте отново.

Устрой-

ството не

може да

бъде

включено.

1. Няма батерии или

ниска мощност на

батериите.

2. Батериите не са

поставени правилно.

3. Устройството може

да еповредено.

1. Сменете батериите.

2. Извадете ипоставете

отново батериите.

3. Обърнете се към

местния представител

на Microlife за

клиентски услуги.

Дисплеят

изгасва

внезапно.

1. Устройството се

изключва автома-

тично, когато сигнал

не ебил открит след

8 секунди.

2. Мощността на бате-

риите етвърде

ниска, за да работят.

1. Нормален.

2. Сменете батериите.

«Error 3» Светодиодът за излъч-

ване на червени вълни

еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на червени

вълни.

«Error 4» Светодиодът за излъч-

ване на инфрачервени

вълни еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на инфра-

червени вълни.

«Error 6» Екранът еповреден.Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

«Error 7» Излъчващият свето-

диод или приемащият

диод са повредени.

Обърнетесе къмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

Тип:

Пръстов пулсоксиметър OXY 300

Дисплей:

OLED дисплей

SpO

Обхват на измерване:

70 ~ 100 %

Точност:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Разделителна

способност:

1 %

Величина на пулса:

Обхват на измерване:

30 ~ 250 bpm

Точност:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Разделителна

способност:

1 bpm

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % относителна максимална влаж-

ност

Условия на

съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% относителна максимална влаж-

ност

Автоматично

изключване:

Автоматично изключване след

8 секунди, когато липсва или се

открива слаб сигнал.

Батерия:

x 1.5 V алкални батерии; големина

AAA

Живот на батериите:

Приблизително 30 часа (при използ-

ване на нови батерии)

Тегло:

56 g (включително батерии)

Габарити:

58 x 32 x 34 мм

IP клас на защита:

IPX1

Препратка към

стандарти:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Очакван срок на

експлоатация:

5 години (когато се използва 15 пъти/

ден; 20 минути за всяко измерване)

Stimate utilizator,

Acest pulsoximetru de deget Microlife este un dispozitiv

portabil non invaziv destinat pentru verificarea la fața locului

a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO

) și

rata pulsului la pacienții adulți și copii. Este potrivit pentru uz

individual (acasăsau în deplasare), precum și pentru utili-

zare în domeniul medical (spitale). A fost testat si dovedit

clinic de mare precizie pe parcursul măsurărilor.

Vărugăm săcitiţi aceste instrucţiuni cu atenţie, astfel

încât săînţelegeţi toate funcţiile sale şi informaţiile

privind siguranţa. Noi dorim săvăbucuraţi de produsul

dvs. Microlife. În cazul în care aveţi orice fel de întrebări,

probleme sau doriţi săcomandaţi piese de schimb, vă

rugăm contactaţi Service-ul local Microlife. Vânzătorul

sau farmacia dvs. vor fi în măsurăsăvăofere adresa

distribuitorului Microlife din ţara dvs. Alternativ, vizitaţi pe

Internet la www.microlife.com, unde puteţi găsi multe

informaţii importante cu privire la produsele noastre.

Păstraţi instrucţiunile într-un loc sigur pentru consultări

ulterioare.

Aveţi grijăde sănătatea dvs. – Microlife AG!

1. Semnificaţia simbolurilor

Bateriile şi instrumentele electronice trebuie salu-

brizate în concordanţă cu reglementările locale în

vigoare, şi nu împreunăcu deşeurile menajere.

Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a utiliza

acest aparat.

Partea aplicată- de tip BF

2. Instrucţiuni de siguranţă importante

•Acest instrument poate fi utilizat numai pentru scopul

descris în aceastăbroşură. Producătorul nu poate fi

făcut răspunzător pentru daunele cauzate de utili-

zarea incorectă.

•Nu introduceţi niciodatăacest instrument în apă

sau în alte lichide. Pentru curăţare vărugăm să

urmaţi instrucţiunile din secţiunea «Curăţarea şi

dezinfectarea».

•Nu utilizaţi instrumentul dacăaveţi impresia căeste

deteriorat sau observaţi ceva neobişnuit la el.

•Nu demontaţi niciodatăinstrumentul.

•

Acest instrument include componente sensibile şi trebuie

tratat cu atenţie. Respectaţi condiţiile de păstrare şi func-

ţionare descrise în secţiunea

Specificaţii tehnice

•Protejaţi-l împotriva:

- apei şi umezelii

- temperaturilor extreme

- impactului şi căderii

-murdăriei şi prafului

- razelor solare directe

-căldurii şi frigului

•

Funcția acestui dispozitiv poate fi compromisăatunci

când este utilizat în apropierea câmpurilor electromag-

netice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau

instalațiile radio și recomandăm o distanță de cel puțin

1 m de la acestea (conform 60601-1-2 tabelul 5). În

cazurile în care acest lucru este inevitabil, vărugăm să

verificați dacădispozitivul funcționeazăcorespunzător

înainte de utilizare.

•Nu folosiți aparatul într-un mediu RMN sau CT.

•Acest aparat nu este destinat pentru monitorizarea

continuă.

•Acest dispozitiv nu are o funcție de alarmăși prin

urmare, nu este potrivit pentru evaluarea rezultatelor

medicale. Nu utilizați acest dispozitiv în situațiile în

care sunt necesare alarme.

•

Nu sterilizați acest dispozitiv folosind autoclavare sau

etilen oxid de sterilizare. Acest aparat nu este destinat

sterilizării.

•În cazul în care instrumentul urmeazăa nu fi utilizat o

perioadămai lungăde timp, bateriile trebuie scoase.

Aveţi grijăsănu lăsaţi instrumentul nesupravegheat

la îndemâna copiilor; unele părţi componente sunt

suficient de mici pentru a putea fi înghiţite. Aveţi grijă,

deoarece existărisc de strangulare în cazul în care

acest instrument este livrat cu cabluri sau tuburi.



Utilizarea acestui dispozitiv nu este conceputăca

un substitut pentru consultaţia la medicul dumnea-

voastră.

3. Descriere generală

Saturația cu oxigen indicăprocentul de hemoglobinăîn

sângele arterial care este încărcat cu oxigen. Acesta e un

parametru foarte important pentru circulația sistemului

respirator. Multe boli respiratorii pot rezulta din saturația

foarte micăcu oxigen în sângele uman.

Următorii factori pot reduce saturația de oxigen:

Disfuncția automatăa unui organ de control cauzatăde

anestezie, traumatisme postoperatorii intensive, leziuni

cauzate de unele examinări medicale. Aceste situații pot

determina delir, astenie și vărsături. Prin urmare, este foarte

important de știut care e saturația de oxigen a unui pacient

astfel încît medicii săpoatădetecta problemele în timp util.

4. Modul de funcționare

Principiul acestui pulsoximetru de deget:

O formulă

matematicăeste stabilităprin utilizarea legii Lambert Beer

conform caracteristicilor spectrului de absorbție a hemo-

globinei dezoxigenate (Hb) și oxihemoglobinei (HbO

) în

zonele de roșu și zonele apropiate de infraroșu.

Modul de funcționare al acestui dispozitiv:

Tehnologia

de inspecție fotoelectricăa oxihemoglobinei este adoptată

în conformitate cu tehnologia de scanare și înregistrare a

capacității pulsului, astfel încât douăraze de diferite

lungimi de undăde lumină(660 nm roșu și 905 nm,

aproape de lumina în infrarosu) pot fi focusate pe unghia

umanăprintr-un senzor de prindere de tip deget. Un

semnal de măsurare obținut de un element fotosensibil va

fi afișat pe ecran prin intermediul unui proces în circuitele

electronice și microprocesor.

Diagrama principiului de funcționare AT:

1. Senzor de emisie luminăroșie și infraroșie.

2. Senzor de recepție luminăroșie și infraroșie.

5. Instrucţiuni de utilizare

1. Introduceţi bateriile aşa cum este descris în secţiunea

«Introducerea bateriilor

».

2. Introduceți un deget (cu unghia în sus, degetul

arătător sau degetul mijlociu se recomandă) în spațiul

destinat acestuia la dispozitiv. Aveți grijăsă

introduceți complet degetul astfel încât senzorii săfie

complet acoperiți de deget.

3. Eliberați dispozitivul ca să-i permităsăcadăîn jos pe

deget.

4. Apăsați butonul Pornit/Oprit 1pentru a porni dispo-

zitivul.

Nu agitați degetul în timpul testului.

Este reco-

mandat sănu vămișcați corpul în timp ce faceți testul.

6. Valorile dumneavoastrăvor apărea pe ecran peste

câteva secunde.

7. Scoateți degetul din dispozitiv. Ecranul va afișa

«Finger Out».

8. Dispozitivul se va opri automat peste aproximativ

8 secunde dupăce degetul a fost scos din acesta.

Înălțimea barei 5indicărata pulsului și semna-

lului de energie. Bara trebuie săfie mai mare de

30% pentru o citire corectă.

Dispozitivul trebuie săfie capabil sămăsoare

pulsul în mod corespunzător pentru a obține o

măsurare exactăSpO2. Verificați dacănimic nu

împiedicămăsurarea pulsului înainte de a porni

măsurarea SpO2.

Timpul maxim de aplicare pe un singur loc

trebuie săfie mai mic de 30 de minute, pentru

a se asigura alinierea corectăa senzorului și

integritatea pielii.

Măsurători inexacte se pot afișa dacă:

•Pacientul suferădin cauza nivelelor semnificative ale

disfunctionalității hemoglobinei (cum ar fi

carbonxyhemoglobina sau methemoglobina).

•Coloranți intravasculari cum ar fi indocianina verde

sau albastrul de metilen au fost injectate pacientului.

•

Este utilizat în prezența luminii ambiante puternice (de

exemplu, lumina solarădirectă). Acoperiți zona senzo-

rului cu un prosop chirurgical dacăeste necesar.

•Este mișcare excesivăa pacientului.

•Pacientul prezintăpulsații venoase.

•Pacientul are hipotensiune arterială, vasoconstricție

severă, anemie severăsau hipotermie.

•Pacientul este în stop cardiac sau în stare de șoc.

•Oja sau unghiile false sunt aplicate pe unghii.

6. Introducerea bateriilor

Dupăce despachetaţi dispozitivul, introduceți mai întîi

bateriile. Compartimentul pentru baterii este situat în

partea de jos a aparatului. Scoateţi capacul bateriei

glisând în direcţia prezentată. Introduceţi bateriile (2 x

1,5V, mărimea AAA), respectând polaritatea indicată.

Înlocuiți bateriile când indicatorul baterie descăr-

cată6apare pe ecran.



Înlocuiți întotdeauna ambele baterii în același timp.

7. Ajustarea modului de afișare și

luminozității

Modul de afișare

Atunci când dispozitivul este pornit, apăsați scurt butonul

Pornit/Oprit 1pentru a comuta la un alt mod de afișare,

pentru a selecta modul de afișare dorit 9. Există6

moduri diferite de afișare. Setarea implicităeste modul 1.

Luminozitate

Apăsați și mențineți apăsat butonul Pornit/Oprit

pentru

mai mult de o secundăpentru a regla luminozitatea dispo-

zitivului. Afișajul va arăta «

Br 1-10

». Există10 nivele de

luminozitate. Setarea implicităeste nivelul 4.

8. Utilizarea șnurului

1. Treceți capătul subțire al șnurului prin gaura de la

capătul din spate al dispozitivului.

2. Treceți capătul mai gros al șnurului prin capătul filetat

înainte de a strânge cât mai bine.

9. Disfuncţionalităţi şi remedii

10. Curăţarea şi dezinfectarea

Utilizaţi un tampon cu alcool sau o cârpăînmuiatăîn

alcool (izopropilic 70%) pentru a curăţa siliconul care

atinge degetul în interiorul dispozitivului. Curățați, de

asemenea degetul, folosind alcool înainte și dupăfiecare

test. Lăsați aparatul săse usuce bine înainte de utilizare.



Nu utilizaţi niciodatăagenţi de curăţare abrazivi,

diluanţi sau benzen pentru curăţare, şi nu introdu-

ceţi niciodatăinstrumentul în apăsau alte lichide

de curăţare.

11. Garanţia

Acest instrument are o perioadăde

ani garanţie

de la

data achiziţionării. Garanţia este valabilădoar la prezen-

tarea fişei de garanţie completatăde distribuitor (vezi verso)

care săconfirme data cumpărării, sau cu chitanţa/factura de

cumpărare.

•Bateriile şi piesele supuse uzurii nu sunt incluse.

•

Deschiderea sau modificarea instrumentului anulează

garanţia.

•

Garanţia nu acoperăprejudiciile cauzate de manipularea

necorespunzătoare sau nerespectarea instrucţiunilor de

utilizare.

12. Specificaţii tehnice

Ne rezervăm dreptul de a efectua modificări tehnice.

Pulsoximetru RO

1Butonul Pornit/Oprit

2Saturația de oxigen (valoare procentuală)

3Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

4Unda de puls (unda pletismografică)

5Indicatorul pulsului

6Indicator baterie descărcată

7Introducerea bateriilor

8Atașarea șnurului

9Moduri de afișare

AT Modul de funcționare

A se păstra la loc uscat

Producător

Data fabricării

FărăalarmăSpO2

Indicator baterie descărcată

Număr de serie

Protejat împotriva picăturilor de apă

Reprezentant autorizat în comunitatea

Europeană

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Condiții de funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Marcajul CE de Conformitate

% SpO

PR bpm

0123

Descriere Problemă/Cauze

posibile Soluţionări

SpO

și

rata

pulsului

nu se

afișează

în mod

normal.

1. Degetul nu este

introdus corect.

2. Valoarea SpO

pacientului este prea

micăpentru a fi măsu-

rată.

3. Este iluminare exce-

sivă.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. si 3. Măsurați de mai

multe ori. Dacă

determinați căprodusul

funcționeazăcorect,

consultați medicul.

SpO

și

rata

pulsului

apar

instabile.

1. Degetul s-ar putea să

nu fie inserat profund

destul.

2. Mișcare excesivăa

pacientului.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. Stați calm și încercați

din nou.

Dispozi-

tivul nu

poate fi

alimentat.

1. Nu sînt introduse

bateriile sau energia

bateriei este joasă.

2. Bateriile nu sunt insta-

late corect.

3. Dispozitivul poate fi

defect.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Scoateți și reinstalați

bateriile.

3. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Afișajul

închide

brusc.

1. Dispozitivul se

închide automat

dacănici un semnal

nu a fost detectat

timp de 8 secunde.

2. Puterea bateriei este

prea micăpentru a

funcționa.

1. În regulă.

2. Înlocuiți bateriile.

«Error 3» LED-ul roșu este deteri-

orat. Verificați LED-ul roșu.

«Error 4» LED-ul infraroșu este

deteriorat. Verificați LED-ul

infraroșu.

«Error 6»

Ecranul este deteriorat. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

«Error 7»

Led-ul de emisie sau cel

de recepție este deteri-

orat.

Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Tip:

Pulsoximetru de deget OXY 300

Afişaj:

Ecran OLED

SpO

Domeniul de măsurare:

70 ~ 100 %

Precizia: 70 ~ 100 %

: ±2 %

Rezoluţie:

1 %

Valoare puls:

Domeniul de măsurare:

30 ~ 250 bpm

Precizia:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rezoluţie:

1 bpm

Condiții de

funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % umiditate relativămaximă

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% umiditate relativămaximă

Oprire automată:

Închidere automatădupă

8 secunde, în cazul în care nu

este detectatănici o mișcare.

Bateria:

2 baterii alcaline de 1,5V; format

AAA

Durata de viaţă

baterie:

aprox. 30 ore (utilizare de baterii noi)

Greutate:

g (inclusiv bateriile)

Dimensiuni:

58 x 32 x 34

Clasa IP:

IPX1

Standarde de

referinţă:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Durata de viaţă

probabilă:

5 ani (în cazul utilizării de 15 ori/zi;

20 minute pentru fiecare măsurare)

Microlife OXY 300

Distributor

Europe / Middle-East / Africa

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

Tel. +41 / 71 727 70 30

Fax +41 / 71 727 70 39

Email admin@microlife.ch

www.microlife.com

Asia

Microlife Corporation.

9F, 431, RuiGang Road, NeiHu

Taipei, 11492, Taiwan, R.O.C.

Tel. +886 2 8797-1288

Fax +886 2 8797-1283

Email service@microlife.com.tw

www.microlife.com

North / Central / South America

Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd., 2nd Floor Ste A

Clearwater, FL 33755 / USA

Tel. +1 727 442 5353

Fax +1 727 442 5377

Email msa@microlifeusa.com

www.microlife.com

EN PL RU BG

RO CZ SK SL

SR HU HR

OXY 300

IB OXY 300 E-V11 2916

Guarantee Card

Name of Purchaser / Imięi nazwisko nabywcy / Ф.И.О. покупателя /

Име на купувача / Numele cumpărătorului / Jméno kupujícího / Meno

zákazníka / Ime in priimek kupca / Ime i prezime kupca / Vásárló neve /

Ime i prezime kupca

Serial Number / Numer seryjny / Серийный номер / Сериен номер /

Număr de serie / Výrobní číslo / Výrobné číslo / Serijska števika /

Serijski broj / Sorozatszám / Serijski broj

Date of Purchase / Data zakupu / Дата покупки / Дата на закупуване /

Data cumpărării / Datum nákupu / Dátum kúpy / Datum nakupa / Datum

kupovine / Vásárlás dátuma / Datum kupovine

Specialist Dealer / Przedstawiciel / Специализированный дилер /

Специалист дистрибутор / Distribuitor de specialitate / Specializovaný

dealer / Špecializovaný predajca / Spezializirani trgovec / Ovlašćeni diler

/ Forgalmazó / Ovlašteni prodavač

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

Room 4104, No. A12, Yuquan Road, Haidian District,

100143 Beijing, People's Republic of China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (EUROPE)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg / Germany

0123

2 3 6

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

Please read through these instructions carefully so that

you understand all functions and safety information. We

want you to be happy with your Microlife product. If you

have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service.

Your dealer or pharmacy will be able to give you the

address of the Microlife dealer in your country. Alterna-

tively, visit the internet at www.microlife.com where you

will find a wealth of invaluable information on our products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions

•

This device may only be used for the purposes described

in these instructions. The manufacturer cannot be held

liable for damage caused by incorrect application.

•Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

•Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

•Never open this device.

•This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

•Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

•

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

•Do not use the device in an MRI or CT environment.

•This device is not intended for continuous monitoring.

•

This device does not have an alarm function and is there-

fore not suitable for evaluating medical results. Do not

use this device in situations where alarms are required.

•Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

•If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be swal-

lowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.

Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

Diagram of Operation Principle AT:

1. Red and infrared-ray emission tube.

2. Red and infrared-ray receipt tube.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 7» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device. The display will

indicate «Finger Out».

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.

The height of the bar graph 5is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

•The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

•Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

•Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

•There is excessive patient movement.

•The patient experiences venous pulsations.

•

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

•The patient is in cardiac arrest or is in shock.

•Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.

Replace the batteries when the low power indi-

cator 6appears on the display.

Always replace both batteries at the same time.

7. Adjusting Display Mode and Brightness

Display Mode

When the device is switched on, shortly press the ON/OFF

button

to switch to another display mode to select your

desired display mode

. There are 6 different display

modes. The default setting is mode 1.

Brightness

Press and hold the ON/OFF button 1for longer than

one second to adjust the brightness of the device. The

display will show «Br 1-10». There are 10 levels of

brightness. The default setting is level 4.

8. Using the Lanyard

1. Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

2. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.

Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. The guarantee is valid only on presen-

tation of the guarantee card completed by the dealer

(see back) confirming date of purchase or the receipt.

•Batteries and parts that become worn with use are

not included.

•

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

•The guarantee does not cover damage caused by

improper handling, accidents or non-compliance with

the operating instructions.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter EN

1ON/OFF button

2Oxygen saturation (value as percentage)

3Pulse rate (value in beats per minute)

4Pulse wave (plethysmographic wave)

5Pulse bar

6Low battery indicator

7Inserting the batteries

8Attaching the lanyard

9Display modes

AT Operation principle

Keep dry

Manufacturer

Date of manufacture

No SpO2alarm

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE Marking of Conformity

% SpO

PR bpm

0123

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

«Error 3» The red emission LED

is damaged. Check the red emission

LED.

«Error 4» The infrared emission

LED is damaged. Check the infrared emis-

sion LED.

«Error 6» The screen has failed. Contact your local Micro-

life-Customer Service.

«Error 7» The emission LED or

reception diode is

damaged.

Contact your local Micro-

life-Customer Service.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter OXY 300

Display:

OLED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % relative maximum humidity

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93 % relative maximum humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IPX1

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Drogi Kliencie,

Ten napalcowy pulsoksymetr Microlife jest przenośnym

nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do punkto-

wego sprawdzenia nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej

(z SpO

) oraz tętna u dorosłych oraz dzieci. Nadaje siędo

użytku prywatnego (w domu lub w podróży), jak równieżdo

stosowania w służbie zdrowia (szpitale, przychodnie).

Badania kliniczne wykazały wysokąprecyzjęoraz powta-

rzalność.

Niniejsząinstrukcjęnależy uważnie przeczytaćoraz zapo-

znaćsięze wszystkimi funkcjami i wskazówkami dotyczą-

cymi bezpieczeństwa. Zależy nam, aby byli Państwo zado-

woleni z produktów Microlife. W przypadku jakichkolwiek

pytańlub problemów oraz w celu zamówienia części zapa-

sowych, prosimy o kontakt z lokalnym Biurem Obsługi

klienta Microlife. Adres dystrybutora produktów Microlife na

terenie swojego kraju znajdziecie Państwo u sprzedawcy

lub farmaceuty. Zapraszamy także na nasząstronęinter-

netowąwww.microlife.pl, na której można znaleźć wiele

użytecznych informacji na temat naszych produktów.

Prosimy zachowaćniniejsząinstrukcjędo ponownego

skorzystania.

Zadbaj o swoje zdrowie – Microlife AG!

1. Objaśnienie symboli

Zużyte baterie oraz urządzenia elektryczne muszą

byćpoddane utylizacji zgodnie z obowiązującymi

przepisami. Nie należy wyrzucaćich wraz z odpa-

dami domowymi.

Przed rozpoczęciem eksploatacji należy dokładnie

zapoznaćsięz niniejsząinstrukcjąobsługi.

Typ zastosowanych części - BF

2. Ważne wskazówki bezpieczeństwa

•Urządzenie może byćwykorzystywane do celów

określonych w niniejszej instrukcji. Producent nie

ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe w

wyniku niewłaściwej eksploatacji.

•

Nigdy nie zanurzaj urządzenie w wodzie lub innych

cieczach. Przy czyszczeniu zastosuj siędo wska-

zówek zamieszczonych w części

Czyszczenie i

dezynfekcja

•

Prosimy nie używaćurządzenia, jeżeli zauważą

Państwo niepokojące objawy, które mogąwskazywać

na jego uszkodzenie.

•Nie należy otwieraćurządzenia.

•

Urządzenie zbudowane jest z delikatnych podzespołów

i dlatego musi byćużywane ostrożnie. Prosimy o prze-

strzeganie wskazówek dotyczących przechowywania i

użytkowania zamieszczonych w części «Specyfikacje

techniczne».

•Chrońurządzenie przed:

-wodąi wilgocią

- ekstremalnymi temperaturami

-wstrząsami i upadkiem

- zanieczyszczeniem i kurzem

-światłem słonecznym

- upałem i zimnem

•

Działanie tego urządzenia może byćzagrożone, gdy

jest ono używane w pobliżu silnych pól elektromagne-

tycznych, takich jak telefony komórkowe lub urządzenia

radiowe. Polecamy odległość co najmniej 1 m od źródeł

promieniowania (Wg 60601-1-2 tabela 5). W przypad-

kach, gdy istnieje podejrzenie, że nieunikniona jest

bliskość źródła promieniowania, należy sprawdzić, czy

urządzenie działa prawidłowo przed użyciem.

•

Nie należy używaćurządzenia w środowisku MRI lub CT.

•To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego

monitorowania.

•To urządzenie nie jest wyposażone w funkcjęalarmu

i dlatego nie nadaje siędla oceny wyników medycz-

nych. Nie używaj tego urządzenia w sytuacjach,

gdzie wymagane sąalarmy.

•Nie sterylizowaćtego urządzenia przy pomocy auto-

klawu lub sterylizacji tlenkiem etylenu. To urządzenie

nie jest przeznaczony do sterylizacji.

•Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy

czas należy wyjąć baterie.

Dopilnuj, aby dzieci nie używały urządzenia bez

nadzoru osób dorosłych; jego niektóre, niewielkie

części mogązostaćłatwo połknięte. Jeżeli urzą-

dzenie wyposażone jest w przewody lub rurki,

może powodowaćryzyko uduszenia.

Należy pamiętać, że korzystanie z urządzenie

nie zastąpi wizyty u lekarza specjalisty.

3. Opis ogólny

Nasycenie tlenem wykazuje procent hemoglobiny we krwi

tętniczej, która zawiera tlen. Jest to bardzo ważny parametr

dla układu oddechowego. Wiele chorób układu oddecho-

wego może skutkowaćzmniejszeniem nasycenia tlenem

we krwi ludzkiej.

Następujące czynniki mogązmniejszyćnasycenie tlenu:

Automatyczne rozregulowanie oraz dysfunkcja narządu

oddechowego spowodowane znieczuleniem, intensywny

uraz pooperacyjny, urazy spowodowane niektórymi bada-

niami lekarskimi. Takie sytuacje mogąspowodowaćzawroty

głowy, omdlenia i wymioty. W związku z tym bardzo ważne

jest, aby wiedzieć, jakie jest nasycenie tlenem u pacjenta,

dzięki temu lekarze mogąwykryćproblemy w krótkim czasie.

4. Zasady pomiaru

Zasada działania napalcowego pulsoksymetru:

Matema-

tyczna formuła wykorzystuje prawo Lamberta Beer czyli

zależność charakterystyki absorpcji widma odtlenionej hemo-

globiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO

) która jest w kolorze

czerwonym co za tym idzie jest bliska stref podczerwieni.

Zasada działania tego urządzenia:

Fotoelektryczna tech-

nologia kontroli oksyhemoglobiny jest zgodnie przyjętąze

zdolnościątechnologii skanowania i zapisu, przyjmuje

zgodnie ze skanowaniem impulsów potencjału i technologii

zapisu, tak że dwie wiązki o różnej długości fali światła (660

nm czerwona i 905 nm bliska podczerwieni), mogąskupić

sięna ludzkiej końcówce paznokcia za pomocączujnika

zaciskanego na palecu. Zmierzony sygnałotrzymany przez

światłoczuły element, zostanie pokazany na wyświetlaczu

dzięki procesowi odbywającemu sięw układach elektro-

nicznych a mikroprocesor pokaże wynik na wyświetlaczu.

Schemat zasady działania AT:

1. Czerwona i podczerwona tuba emisyjna.

2. Czerwona i podczerwona tuba odbiorcza.

5. Jak przeprowadzićpomiar

1. Włóżbaterie zgodnie z opisem w sekcji «Umieszczanie

baterii

».

2. Włóżpalec (paznokciem do góry; zalecany jest wska-

zujący lub środkowy palec) w otwór na palec.

Koniecznie włóżpalec tak, aby czujniki były całkowicie

przykryte przez palec.

3. Poluzuj urządzenie pozwalając na to, aby zacisnęło

sięna palcu.

4. Naciśnij przycisk ON/OFF

, aby włączyćurządzenie.

5. Nie wstrząsaj palcem podczas testu. Zaleca się,

aby nie poruszaćsiępodczas odczytu.

6. Pomiar wartości pojawi sięna ekranie po kilku sekundach.

7. Wyjmij palec z urządzenia. Wyświetlacz wskaże

«Finger Out».

8. Urządzenie automatycznie sięwyłącza po około

8 sekundach od usunięcia palca z urządzenia.

Wysokość słupka na wykresie 5jest wskaza-

niem siły i impulsu sygnału. Słupek powinien być

większy niż30% do prawidłowego odczytu.

Urządzenie to musi byćprzygotowane odpo-

wiednio w celu uzyskania prawidłowego pomiaru

SpO2. Upewnij się, że nic nie utrudnia pomiaru

pulsu przed poleganiem na pomiarze SpO2prze-

szkadza w trakcie pomiaru.

Maksymalny pojedynczy czas pomiaru powi-

nien byćkrótszy niż30 minut, aby zapewnić

ustawienie czujnika i integralność skóry.

Niedokładne pomiary mogąwystąpić, jeśli:

•

Pacjent cierpi z powodu znacznych dysfunkcji hemoglo-

biny (takich jak karboksyhemoglobiny i methemoglobiny).

•Wewnątrznaczyniowe barwniki, takie jak zieleńindo-

cyjaninowa lub błękitu metylenowego wstrzyknięte

pacjentowi.

•Nie należy używaćw otoczeniu silnego światła (na

przykład bezpośrednie działanie promieni słonecz-

nych). W razie potrzeby osłońobszar czujnika ręczni-

kiem chirurgicznym.

•Występuje nadmierny ruch pacjenta.

•U pacjenta występujążylne pulsacje.

•U pacjenta występuje poważne niedociśnienie,

skurcz naczyń, ciężka niedokrwistość i hipotermia.

•Pacjent ma zatrzymanie akcji serca lub jest w szoku.

•Paznokcie wypolerowane lub sztuczne mogąpowo-

dowaćbłędny odczyt.

6. Umieszczanie baterii

Po rozpakowaniu urządzenia należy najpierw umieścić

w nim baterie. Komora baterii znajduje sięna spodzie

urządzenia. Zdejmij pokrywębaterii zgodnie z instrukcją.

Umieścićbaterie (2 x 1.5 V, baterie AAA), zwracając

uwagęna ich biegunowość.

Wymieńbaterie, gdy na wyświetlaczu pojawi się

wskaźnik niskiego poziomu mocy 6.

Zawsze wymieniaj obie baterie w tym samym

czasie.

7. Regulacja trybu wyświetlania i jasności

wyświetlacza

Tryb wyświetlania

Gdy urządzenie jest włączone, krótko nacisnij przycisk ON/

OFF

, aby przełączyćsięna inny tryb wyświetlania, aby

wybraćżądany tryb wyświetlania

. Istnieje 6 różnych

trybów wyświetlania. Domyślnym ustawieniem jest tryb 1.

Jasność

Wciśnij i przytrzymaj przycisk ON/OFF 1na dłużej niż

jednąsekundę, aby dostosowaćjasność urządzenia. Na

wyświetlaczu pojawi się«Br 1-10». Istnieje 10 poziomów

jasności. Domyślnym ustawieniem jest poziom 4.

8. Korzystanie ze smyczy

1. Przewlecz cienkąkońcówkęlinki poprzez otwór do

zawieszania w tylnej części urządzenia.

2. Przełóżgrubszy koniec smyczy poprzez gwintowany

koniec i pociągnij go lekko.

9. Występujące problemy oraz środki

zaradcze

10. Czyszczenie i dezynfekcja

Można wykorzystywaćalkohol lub bawełnianątkaninę

nasączonąalkoholem (70% isopropyl) do czyszczenia

części silikonowej, która dotyka palca wewnątrz urzą-

dzenia. Palec równieżnależy oczyścićprzed i po każdym

badaniu. Urządzenie powinno byćwysuszone przed

każdym użyciem.

Nigdy nie używaj materiałów ściernych, środków

chemicznych lub rozpuszczalników oraz nigdy

nie zanurzaj go w wodzie lub innym płynie czysz-

czącym.

11. Gwarancja

Urządzenie jest objęte 2-letniągwarancją, licząc od

daty zakupu. Gwarancja jest ważna tylko z wypełnioną

przez sprzedawcękartągwarancyjną(na odwrocie

strony) potwierdzającądatęzakupu lub z paragonem.

•

Baterie i części eksploatacyjne nie sąobjęte gwarancją.

•Otwarcie lub dokonanie modyfikacji urządzenia unie-

ważnia gwarancję.

•Gwarancja nie obejmuje uszkodzeńpowstałych na

skutek nieprawidłowego użycia, nieprzestrzegania

instrukcji obsługi lub uszkodzeńprzypadkowych.

12. Specyfikacje techniczne

Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.

Pulsoksymetr PL

1Przycisk ON/OFF (wł./wył.)

2Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

3Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

4Fala tętna (fala pletyzmograficzna)

5Pasek impulsów

6Wskaźnik słabych baterii

7Umieszczanie baterii

8Mocowanie smyczy

9Tryby wyświetlania

AT Zasada działania

Nie dopuścićdo zamoczenia

Producent

Data produkcji

Alarmu braku SpO2

Wskaźnik słabych baterii

Numer seryjny

Zabezpieczony przed kapiącąwodą

Autoryzowany przedstawiciel we Wspól-

nocie Europejskiej

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Warunki przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Oznakowanie zgodności CE

% SpO

PR bpm

0123

Opis Symptomy/Prawdopo-

dobne przyczyny Rozwiązania

SpO

lub

tętno nie

wyświetla

się

normalnie.

1. Palecniejestwłożony

prawidłowo.

2. Wartość SpO

pacjenta jest zbyt

niska, aby jązmierzyć.

3. Występuje nadmierne

oświetlenie.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. & 3. Zmierz więcej

razy. Jeśli okaże się,

że produkt działa

poprawnie, należy

skonsultowaćsięz

lekarzem.

SpO

lub

tętno jest

niesta-

bilne.

1. Palec może nie być

włożony wystarcza-

jąco głęboko.

2. Występujenadmierna

ruchliwość pacjenta.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. Usiądźspokojnie i

ponów próbę.

Urzą-

dzenie nie

może się

włączyć.

1. Brak baterii lub słaby

akumulator.

2. Baterie nie są

poprawnie zainstalo-

wane.

3. Urządzenie mogło

zostaćuszkodzone.

1. Wymieńbaterie.

2. Usuńi ponownie włóż

baterie.

3. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem

Microlife.

Wyświet-

lacz nagle

się

wyłącza.

1. Urządzenie automa-

tycznie sięwyłącza,

gdy sygnałnie był

wykryty przez

8 sekund.

2. Bateria jest zbyt

słaba, aby pracować.

1. Normalny.

2. Wymieńbaterie.

«Error 3» Czerwona dioda jest

uszkodzona. Sprawdźczerwonądiodę.

«Error 4» Dioda emisji podczer-

wieni jest uszkodzona. Sprawdzićdiodęemisji

podczerwieni.

«Error 6» Ekran nie działa. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

«Error 7» Dioda emisji podczer-

wieni lub odbiornik

podczerwieni jest uszko-

dzony.

Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

Typ:

Napalcowy pulsoksymetr OXY 300

Wyświetlacz:

Wyświetlacz OLED

SpO

Zakres pomiaru:

70 ~ 100 %

Dokładność:70 ~ 100 %

: ±2 %

Rozdzielczość:

1 %

Tętno:

Zakres pomiaru:

30 ~ 250 bpm

Dokładność:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rozdzielczość:

1 bpm

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Maksymalna wilgotność względna

≤80

Warunki

przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Maksymalna wilgotność względna ≤93 %

Automatyczne

wyłączanie:

Automatyczne wyłączenie po 8 sekun-

dach, jeśli nie zostanie wykryty sygnał

lub sygnałjest słaby.

Bateria:

x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar

AAA

Żywotność

baterii:

około 30 godzin (używając nowych baterii)

Waga:

56 g (z bateriami)

Wymiary:

58 x 32 x 34 mm

Klasa IP: IPX1

Normy:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0123

Przewidywana

żywotność

urządzenia: 5 lat (kiedy używane 15 razy/dziennie;

20 minut dla każdego pomiaru)

Уважаемый покупатель,

Пульсоксиметр Microlife - портативный неинвазивный

прибор, предназначенный для измерения степени насы-

щения кислородом гемоглобина артериальной крови

человека (SpO

) ичастоты сердечных сокращений

(частоты пульса) увзрослых идетей. Прибор пригоден как

для личного использования (дома, вдороге), так идля

использования вмедицинских учреждениях (больницах,

поликлиниках ит.п.). Пульсоксиметр показал высокую

точность иповторяемость результатов измерений во

время клинических испытаний.

Пожалуйста, внимательно прочтите настоящие указания

для получения четкого представления обо всех функциях

итехнике безопасности. Нам бы хотелось, чтобы Вы были

удовлетворены качеством изделия Microlife. При возник-

новении вопросов, проблем или для заказа запасных

частей, пожалуйста, обращайтесь вместный сервисный

центр Microlife. Ваш дилер или аптека могут предоставить

Вам адрес дилера Microlife вВашей стране. Вкачестве

альтернативы, посетите вИнтернете страницу

www.microlife.ru, где Вы сможете найти ряд полезных

сведений по нашему изделию.

Прежде чем пользоваться прибором, внимательно

изучите инструкцию исохраняйте ее втечение всего

срока службы прибора.

Будьте здоровы – Microlife AG!

1. Расшифровка символов

Батареи иэлектронные приборы следует утилизи-

ровать всоответствии спринятыми нормами ине

выбрасывать вместе сбытовыми отходами.

Перед использованием прибора внимательно

прочтите данное руководство.

Изделие типа BF

2. Важные указания по безопасности

•Прибор может использоваться только вцелях,

описанных вданном буклете. Изготовитель не

несет ответственности за повреждения,

вызванные неправильным использованием.

•

Никогда не погружайте прибор вводу или другие

жидкости. При очистке следуйте инструкциям,

приведенным вразделе

Очистка идезинфекция

•

Не используйте прибор, если Вам кажется, что он

поврежден, или если Вы заметили что-либо необычное.

•Никогда не вскрывайте прибор.

•

Всостав прибора входят чувствительные компоненты,

требующие осторожного обращения. Ознакомьтесь с

условиями хранения иэксплуатации, описанными в

разделе

Технические характеристики

•Оберегайте прибор от:

-воды ивлаги

-экстремальных температур

-ударов ипадений

-загрязнения ипыли

-прямых солнечных лучей

-жары ихолода

•

Источники сильного электромагнитного излучения, как

мобильные телефоны или радиостанции, могут

повлиять на работу прибора. Мы рекомендуем сохра-

нять дистанцию минимум 1 мот источников электромаг-

нитного излучения (всоответствии со стандартом

60601-1-2 параграф 5). Вслучае, если это невозможно,

пожалуйста, удостоверьтесь вправильной работе

прибора перед его использованием.

•

Не используйте этот прибор вблизи магнитно-резо-

нансного томографа или компьютерного томографа.

•

Этот прибор не предназначен для длительных изме-

рений.

•

Этот прибор не ознащен функцией «тревога», ине

подходит для оценки результатов медицинских

исследований. Не используйте этот прибор в

случаях, где необходима функция «тревога».

•

Не стерилизуйте прибор вавтоклаве или при помощи

окиси этилена. Прибор не предназначен для стерили-

зации.

•Если прибор не будет использоваться втечение

длительного периода времени, то из него следует

вынуть батареи.

Позаботьтесь отом, чтобы дети не могли

использовать прибор без присмотра, поскольку

некоторые его мелкие части могут быть прогло-

чены. При поставке прибора скабелями итруб-

ками возможен риск удушения.

Перед использованием прибора проконсульти-

руйтесь сВашим лечащим врачом.

3. Описание прибора

Степень насыщения артериальной крови кислородом

показывает, сколько процентов гемоглобина вартери-

альной крови нащено кислородом. Этот показатель

является очень важным для оценки дыхательной

функции. Многие респираторные заболевания могут

привести кпонижению уровня насыщения артериальной

крови кислородом.

Следующие факторы могут привести кснижению

уровня насыщения крови кислордом:

вызванные

анестезией нарушения вауторегуляции функций орга-

низма, послеоперационные травмы, повреждения в

результате медицинских исследований. Эти ситуации

могут привести кголовокружению, астении итошноте.

Всвязи сэтим очень важно знать уровень насыщения

крови кислородом, чтобы врач смог вовремя выявить

нарушения вработе организма.

4. Принципы измерения

Принцип действия пульсоксиметра:

Математическая

формула установлена сиспользованием закона

Ламберта-Бэра всоответствии схарактеристиками

спектра поглощения венозного гемоглобина (Hb) иокси-

гемоглобина (HbO

) ввидимой иближней инфракрасной

области спектра.

Принцип работы пульсоксиметра:

использование фотоэ-

лектрической контрольно-измерительной технологии,

позволяющей просканировать функциональную активность

пульса, ипоследующей записи полученных данных. Два

пучка излучения сразличной длиной волны (660 нм

видимой и905 нм ближней инфракрасной области спектра)

могут быть сфокусированы на кончике ногтя человека через

зажим пальцевого датчика. Измеренный сигнал затем

может быть получен фоточувствительным элементом,

данные скоторого после обработки электронными схемами

имикропроцессором будут отображаться на дисплее.

Диаграмма принципа работы пульсоксиметра AT:

1. Два светодиода, излучающие красные иинфракра-

сные лучи.

2. Фоточувствительный элемент, регистрирующией

красные иинфракрасные лучи (сенсор).

5. Указания по использованию

1. Вставьте батареи, как описано вразделе «Уста-

новка батарей 7».

2. Вставьте палец вприбор (дисплей должен распола-

гаться со стороны ногтя; рекомендуется проводить

измерение на указательном или среднем пальце).

Убедитесь, что палец полностью вставлен вприбор,

иполностью закрывает собой сенсоры.

3. Прижмите палец створками прибора.

4. Нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

, чтобы включить

прибор.

5. Не двигайте палец во время измерения. Реко-

мендуется не двигаться во время измерения.

6. Значения измерений появятся на экране через

несколько секунд.

7. Достаньте палец из прибора. На дисплее появится

надпись «Finger Out».

8. Устройство автоматически выключается приблизи-

тельно через 8 секунд после того, как Вы достанете

палец из прибора.

Уровень графика 5показывает значение

пульса исилу сигнала. Для точного измерения

уровень должен быть не ниже 30%.



Для получения точных результатов значение

SpO

, прибор должен сначала точно измерить

пульс. Убедитесь, что нет помех при измерении

пульса, только после этого ознакомьтесь со

значение SpO



Максимальное время измерения на одной

стороне - 30 минут

, необходимо обеспечить

правильное расположение датчика иизбежать

повреждений кожи.

Измерения могут быть неточными если имеет/ют

место:

•

Значительные уровни дисфункциональных гемогло-

бинов (таких как карбоноксигемоглобин иметемо-

глобин).

•Внутрисосудистые контрастные вещества (индоци-

анин зеленый или метилен голубой)

•

Сильная внешняя засветка (например, прямой

солнечный свет). При сильной засветке оградите

сенсор хирургическим полотенцем, если необходимо.

•Чрезмерная подвижность пациента.

•Пациент испытывает венозный пульс.

•Пониженное давление, спазм сосудов, анемия или

переохлаждение.

•Остановка сердечной деятельности или шок у

пациента.

•

Лак для ногтей или используются накладные ногти.

6. Установка батарей

После того, как Вы вынули прибор из упаковки, прежде

всего, вставьте батареи. Отсек для батарей распо-

ложен на нижней части прибора. Откройте крышку

батарейного отсека. Вставьте батареи (2 хтип AAA

1.5В), соблюдая полярность.



Замените батареи при появлении знака «низкий

уровень заряда батареи»

на дисплее.



Всегда заменяйте обе батареи одновременно.

7. Переключение режимов дисплея и

регулировка яркости

Переключение режимов дисплея

Когда прибор включен, коротким нажатием кнопки

ВКЛ/ВЫКЛ 1перелючите режим дисплея 9. Прибор

поддерживает 6 разных режимов дисплея. По умол-

чанию установлен режим 1.

Яркость

Нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

иудерживайте 1 секунду,

чтобы изменить параметры яркости дисплея. На экране

появится надпись «

Br 1-10

». Вприборе 10 значений

яркости. По умолчанию установлено значение 4.

8. Использование ремешка для ношения

1. Проденьте более тонкий конец ремешка через

отверстие для ремешка.

2. Проденьте толстый конец ремешка сквозь

продетый конец изатем крепко затяните.

9. Возможныенеисправности испособы

их устранения

10. Очистка идезинфекция

Используйте ватную палочку или хлопковую салфетку,

смоченную вспирте (70% изопропиловый спирт), чтобы

очистить силиконовую поверхность, контактирующую с

пальцем. Обязательно протрите спиртом палец перед

измерением ипосле измерения. Дождитесь высыхания

устройства перед проведением измерения.

Никогда не используйте для очистки абра-

зивные чистящие средства, растворители или

бензол, иникогда не погружайте прибор вводу

или иные чистящие жидкости.

11. Гарантия

На прибор распространяется гарантия втечение 2

лет

даты приобретения. Гарантия действительна только при

наличии гарантийного талона, заполненного дилером

(см. собратной стороны), подтверждающего дату

продажи, или кассового чека.

•На батареи икомплектующие части гарантия не

распространяется.

•Вскрытие имеханические повреждения приводят к

утрате гарантии.

•

Гарантийное ибесплатноесервисное обслуживание не

производится вслучаях нарушения потребителем

правил хранения, очистки, транспортировки итехниче-

ской эксплуатации прибора, предусмотренных прави-

лами, изложенными винструкции по эксплуатации.

12. Технические характеристики

Право на внесение технических изменений сохраняется.

Пульсоксиметр RU

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Уровень насыщения крови кислородом (впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

4Пульсовая волна (плетизмограмма)

Графическое отображение пульса

Индикатор разряда батареи

Установка батарей

Прикрепление ремешка для ношения

Варианты отображения информации на дисплее

Принцип работы

Хранить всухом месте

Производитель

Дата изготовления

Нет показателей SpO2

Индикатор разряда батареи

Cерийный номер

Защита от капель воды

Официальный представитель в

Европейском Сообществе

Уровень насыщения крови кислородом

(впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

Условия применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия хранения:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Сертификация СЕ

% SpO

PR bpm

0123

Описание

Симптом/Возможные

причины Решения

Пока-

зания

SpO

или

пульса не

высвечи-

ваются.

1. Палец вствлен непра-

вильно.

2. Уровень SpO

слишком

низок ине может быть

измерен.

3. Возможно сенсор

засвечен.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. & 3. Проведите допол-

нительно несколько

измерений. Если вы

считаете, что прибор

работает корректно,

обратитесь кврачу.

Неста-

бильные

показа-

тели

SpO

или

пульса.

1. Возможно палец не

вставлен достаточно

глубоко.

2. Возможно пациент

двигается.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. Постарайтесь не

двигаться.

Невоз-

можно

включить

прибор.

1. Батареи не вставлены

или разряжены.

2. Батареи установлены

неправильно.

3. Прибор поврежден.

1. Замените батареи.

2. Достаньте иустано-

вите батареи еще раз.

3. Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Дисплей

неожи-

данно

выключа-

ется.

1. При отсутствии сигнала

втечение 8 секунд

прибор автоматически

выключается.

2. Уровеньзарядабатареи

слижком низкий.

1. Не является

неисправностью.

2. Замените батареи.

«Error 3» Сенсор видимого излу-

чения поврежден.

Проверьте сенсор види-

мого излучения прибора.

«Error 4» Сенсор инфракрасного

излучения поврежден.

Проверьте сенсор инфра-

красного излучения.

«Error 6» Экран поврежден.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

«Error 7» Поврежден сенсор или

световые диоды.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Тип:

Пульсоксиметр OXY 300

Дисплей:

Дисплей OLED

SpO

Диапазон измерений:

70 ~ 100 %

Точность:

70 ~ 100 %: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 %

Частота пульса:

Диапазон измерений:

30 ~ 250 уд/мин

Точность:

30 ~ 99 уд/мин: ±2 уд/мин

100 ~ 250 уд/мин: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 удар вминуту

Условия

применения:

от 5 до 40 °C

максимальная относительная

влажность

≤80

Условия хранения:

от -20 до +55 °C

максимальная относительная

влажность ≤93 %

Автоматическое

выключение:

Прибор автоматически выключа-

ется через 8 секунд, вслучае отсут-

ствия показателей измерения.

Батарея:

2 x 1,5Вщелочные батареи

размера AAA

Срок службы батареи:

примерно 30 часов (при использо-

вании новых щелочных батарей)

Масса:

56г(включая батареи)

Размеры:

58 x 32 x 34 мм

Класс защиты:

IPX1

Соответствие

стандартам:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Ожидаемый срок

службы:

5 лет (при использовании 15 раз в

день; по 20 минут во время каждого

измерения)

Уважаеми потребителю,

Този Microlife пръстов пулсоксиметър епреносимо

неинвазивно устройство, предназначено за проверка на

място на кислородната сатурация (насищане) на арте-

риалния хемоглобин (SpO

) ичестотата на пулса на

възрастни идетски пациенти. Подходящ еза лично

ползване (вкъщи или вдвижение), както иза използ-

ване вмедицинския сектор (болници, болничен тип

заведения). Клинично доказано е, че устройството ес

висока точност по време на възпроизводимост.

Моля, прочетете внимателно тези указания, за да можете

да разберете всичкифункции на апарата иинформацията

за безопасното му ползване. Искаме да сте доволни от

вашия Microlife продукт. Ако имате въпроси, проблеми или

искате да поръчате резервни части, моля свържете се с

местния представител на Microlife-Клиентски услуги.

Вашият дистрибутор или аптекар може да ви даде адреса

на дистрибутора на Microlife във вашата страна. Друга

възможност еда посетите Интернет на www.microlife.bg,

където можете да намерите изключително полезна

информация за продуктите ни.

Запазете инструкциите на сигурно място за бъдещи

справки.

Бъдете здрави – Microlife AG!

1. Обяснение на символите

Батериите иелектронните уреди трябва да се

изхвърлят съгласно местните приложими

разпоредби, ане сбитовите отпадъци.

Прочетете внимателно инструкциите, преди

да ползвате този уред.

Класификация на използваните детайли - тип BF

2. Важни инструкции за безопасност

•Този прибор може да се ползва единствено за

целта, описана втази книжка. Производителят не

може да носи отговорност за повреди, причинени

от неправилна употреба.

•

Никога не потапяйте приборавъв вода или други

течности. За почистване следвайте указанията в

раздела

Почистване идезинфекциране

•Не ползвайте прибора, ако мислите, че е

повреден или забележите нещо нередно.

•Никога не отваряйте прибора.

•Втози прибор има чувствителни детайли иснего

трябва да се борави внимателно. Спазвайте

условията за съхранение иексплоатация,

описани враздел «Технически спецификации»!

•Пазете го от:

-вода ивлага

-екстремни температури

-удар иизпускане

-замърсяване ипрах

-прякаслънчева светлина

-топлина истуд

•

Функцията на това устройство може да бъде

компрометирана, когато се използва вблизост до

силни електромагнитни полета, като мобилни теле-

фони или радиоинсталации, иние препоръчваме

разстояние от най-малко 1 м(съгласно 60601-1-2

таблица 5). Вслучаите, когато това енеизбежно,

трябва да се уверите дали устройството работи

правилно преди употреба.

•

Не използвайте устройството всреда сЯМР (ядрено

магнитен резонанс) или КТ (компютърен томограф).

•Това устройство не епредназначено за непрекъс-

нато наблюдение.

•

Това устройство не разполага сфункция за аларма

изатова енеподходящо за оценяване на меди-

цински резултати. Не използвайте това устройство в

случаите, когато се изискват аларми (сигнализация).

•

Не стерилизирайте това устройство, като използвате

автоклав или стерилизация сетилен оксид. Това

устройство не епредназначено за стерилизация.

•

Ако приборът няма да се ползва за продължителен

период от време, батериите трябва да се изваждат.

Не позволявайте на деца да използват прибора

без родителски контрол; някои части са доста-

тъчно малки, за да бъдат погълнати. Бъдете

наясно сриска от задушаване вслучай, че това

устройство еснабдено скабели или тръби.

Преди да използвате уреда се консултирайте

сВашия лекуващ лекар.

3. Общо описание

Кислородната сатурация показва процента на хемо-

глобин вартериалната кръв, който енаситен с

кислород. Това емного важен параметър за кръвооб-

ращението вдихателната система. Много заболявания

на дихателните пътища могат да доведат до по-ниска

сатурация (насищане) на кислород вчовешката кръв.

Следните фактори могат да намалят насищането с

кислород:

Автоматично регулиране на органна

дисфункция, причинена от анестезия, интензивена посто-

перативна травма, наранявания, причинени от някои меди-

цински прегледи. Тези ситуации могат да доведат до зама-

яност, астения иповръщане. Поради това емного важно

да се знае сатурацията на кислород на пациента, така че

лекарите да могат да открият проблема своевременно.

4. Принципи на измерване

Принцип на този пръстов пулсоксиметър:Мате-

матическа формула еустановена, използвайки

закона на Ламберт - Беер според характеристиките

на спектърната абсорбция на деоксигенирания хемо-

глобин (Hb) иоксихемоглобина (HbO2) вчервената и

близо до инфрачервената зони.

Работен принцип на това устройство:

Технологията

за изследване на фотоелектричния оксихемоглобин е

възприета съответно със сканиране на капацитета на

пулса итехнология за запис, така че два лъча сразлична

дължина на вълната на светлината (660 нм червена и

905 нм близо до инфрачервената светлина) могат да се

фокусират върху върха на човешки нокът чрез защип-

ване на пръстов сензор. Измереният сигнал, получен от

фоточувствителния елемент, ще бъде показан на

дисплея посредством процес велектронните вериги и

микропроцесора.

Диаграма на работния принцип

1. Отдаваща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

2. Приемаща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

5. Указания за ползване

1. Поставете батериите, както еописано враздела

«Поставяне на батериите 7».

2. Поставете един пръст (снокътя нагоре; препоръ-

чително еда бъде показалеца или средния пръст)

вотвора за пръст на устройство. Не забравяйте

да поставите пръста достатъчно навътре, така че

сензорите напълно да покриват пръста.

3. Освободете устройството, позволявайки му да

защипе пръста.

4. Натиснете бутона Вкл./Изкл. 1, за да включите

устройството.

Не клатете пръста си по преме на измерването.

Препоръчва се да не движите тялото си, по време

на измерването.

6. Измерените стойности ще се появят на екрана

след няколко секунди.

7. Извадете пръста си от устройството. Дисплея ще

покаже «Finger Out» (изваден пръст).

8. Устройството ще се изключи автоматично след около

8 секунди, след като извадите пръста от устройството.



Височината на лентовата диаграма

епока-

зател за пулса инеговата сила. Лентата трябва

да бъде по-висока от 30% за правилни показания.



Устройството трябва да може да измери пулса

правилно, за да се получи точно измерване на

SpO

. Уверете се, че нищо не пречи на измер-

ването на пулса преди да се разчита на измер-

ване на SpO



Максималното време за прилагане на едно

място трябва да бъде по-малко от 30 минути

за да се гарантира правилното привеждане всъот-

ветствие на сензора, както ицелостта на кожата.

Неточни измервания могат да се появят, ако:

•

Пациентът страда от значителни нива на дисфунк-

ционален хемоглобин (като карбоксихемоглобин и

метемоглобин).

•

Интраваскуларни багрила като индоцианиново

зелено или метиленово синьо са били инжектирани

впациента

•

Използване при наличие на висока околна светлина

(например директна слънчева светлина). Закрийте

зоната на сензора схирургична кърпа, ако енеобходимо.

•Налице епрекомерно движение на пациента.

•Пациентът еполучил венозни пулсации.

•

Пациентът има хипотония, тежка вазоконстрикция,

тежка анемия или хипотермия.

•Пациентът евсърдечен арест или евшок.

•Лак за нокти или изкуствени нокти са използвани.

6. Поставяне на батериите

След като разопаковате вашия уред, първо поставете

батериите. Гнездото на батериите се намира от

долната страна на устройството. Отворете капака на

батериите като го плъзнете вуказаната посока. Поста-

вете батериите (

x 1.5 V, размер

AAA

), като спазвате

посочената полярност.

Сменете батериите, когато индикаторът за

нискък заряд 6се появява на дисплея.



Винаги замени двете батерии всъщото време.

7. Регулиране режим на дисплея ияркост

Режим на дисплея

Когато устройството евключено, за кратко натиснете

бутон Вкл./Изкл.

, за да превключите към друг режим

на дисплея иза да изберете желания от Вас режим на

дисплея

. Има 6 различни режими. Настройката по

подразбиране ережим 1.

Яркост

Натиснете изадръжте бутон Вкл./Изкл.

за по-дълго

от една секунда, за да регулирате яркостта на устрой-

ството. Диплеят ще покаже «

Br 1-10

». Има 10 нива на

яркост. Настройката по подразбиране е4-то ниво.

8. Използване на примката

1. Прокарайте тънкия край на примката през отвора

взадния край на устройството.

2. Промушете дебелия край на примката през

вдянатия край, преди да го дърпнете здраво.

9. Възможни неизправности иначини за

тяхното обслужване

10. Почистване идезинфекциране

Ползвайте тампон или памучна тъкан, напоени със

спирт (70% изопропил), за да почистите силикона,

който докосва пръста вътре вустройството. Също така

почиствайте пръста със спирт преди всеки тест. Оста-

вете устройството да изсъхне напълно преди употреба.

Никога не ползвайте абразивни почистващи

препарати, разтворители или бензол за

почистване иникога не потапяйте прибора

във вода или други почистващи течности.

11. Гаранция

Този уред ес2-годишна гаранция от датата на заку-

пуване. Гаранцията важи само при показване на

гаранционната карта, попълнена от продавача

(вижте отзад) спотвърждение за датата на покупка и

касова бележка.

•

Батериите иизносващите се части не са включени

вгаранцията.

•Отварянето или модификациите по прибора

правят гаранцията невалидна.

•Гаранцията не покрива щети, причинени от

неправилно боравене, аварии или неспазване

инструкциите за експлоатация.

12. Технически спецификации

Запазва правото си на технически промени.

Пулсоксиметър BG

1Бутон Вкл./Изкл. (ON/OFF)

2Кислородна сатурация (стойност впроцент)

3Пулс (стойност вудари вминута)

4Пулсова вълна (плетизмографска вълна)

5Пулсова лента

6Индикация за изтощена батерия

7Поставяне на батериите

8Поставяне на примката

9Режими на дисплея

AT Принцип на работа

Съхранявайте на сухо

Производител

Дата на производство

Аларма за липса на SPO2

Индикация за изтощена батерия

Сериен номер

Защитен от капеща вода

Упълномощенпредставител вЕвропейската

общност

Кислородна сатурация (стойност впроцент)

Пулс (стойност вудари вминута)

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия на съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE маркировка за съответствие

% SpO

PR bpm

0123

Описание Признак/Възможни

причини Решения

SpO

или

пулсът не

се

показват

нормално.

1. Пръстът не е

поставен правилно.

2. Стойността на SpO

напациента етвърде

ниска, за да бъде

измерена.

3. Налице епреко-

мерно осветление.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. & 3. Измерете повече

пъти. Ако решите, че

продуктът работи

правилно, консулти-

райте се свашия

лекар.

SpO

или

честотата

напулсаса

показани

неста-

билни.

1. Пръстът не е

поставен доста-

тъчно навътре.

2. Прекомерно

движение на паци-

ента.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. Седнете спокойно и

опитайте отново.

Устрой-

ството не

може да

бъде

включено.

1. Няма батерии или

ниска мощност на

батериите.

2. Батериите не са

поставени правилно.

3. Устройството може

да еповредено.

1. Сменете батериите.

2. Извадете ипоставете

отново батериите.

3. Обърнете се към

местния представител

на Microlife за

клиентски услуги.

Дисплеят

изгасва

внезапно.

1. Устройството се

изключва автома-

тично, когато сигнал

не ебил открит след

8 секунди.

2. Мощността на бате-

риите етвърде

ниска, за да работят.

1. Нормален.

2. Сменете батериите.

«Error 3» Светодиодът за излъч-

ване на червени вълни

еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на червени

вълни.

«Error 4» Светодиодът за излъч-

ване на инфрачервени

вълни еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на инфра-

червени вълни.

«Error 6» Екранът еповреден.Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

«Error 7» Излъчващият свето-

диод или приемащият

диод са повредени.

Обърнетесе къмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

Тип:

Пръстов пулсоксиметър OXY 300

Дисплей:

OLED дисплей

SpO

Обхват на измерване:

70 ~ 100 %

Точност:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Разделителна

способност:

1 %

Величина на пулса:

Обхват на измерване:

30 ~ 250 bpm

Точност:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Разделителна

способност:

1 bpm

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % относителна максимална влаж-

ност

Условия на

съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% относителна максимална влаж-

ност

Автоматично

изключване:

Автоматично изключване след

8 секунди, когато липсва или се

открива слаб сигнал.

Батерия:

x 1.5 V алкални батерии; големина

AAA

Живот на батериите:

Приблизително 30 часа (при използ-

ване на нови батерии)

Тегло:

56 g (включително батерии)

Габарити:

58 x 32 x 34 мм

IP клас на защита:

IPX1

Препратка към

стандарти:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Очакван срок на

експлоатация:

5 години (когато се използва 15 пъти/

ден; 20 минути за всяко измерване)

Stimate utilizator,

Acest pulsoximetru de deget Microlife este un dispozitiv

portabil non invaziv destinat pentru verificareala fața locului

a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO

) și

rata pulsului la pacienții adulți și copii. Este potrivit pentru uz

individual (acasăsau în deplasare), precum și pentru utili-

zare în domeniul medical (spitale). A fost testat si dovedit

clinic de mare precizie pe parcursul măsurărilor.

Vărugăm săcitiţi aceste instrucţiuni cu atenţie, astfel

încât săînţelegeţi toate funcţiile sale şi informaţiile

privind siguranţa. Noi dorim săvăbucuraţi de produsul

dvs. Microlife. În cazul în care aveţi orice fel de întrebări,

probleme sau doriţi săcomandaţi piese de schimb, vă

rugăm contactaţi Service-ul local Microlife. Vânzătorul

sau farmacia dvs. vor fi în măsurăsăvăofere adresa

distribuitorului Microlife din ţara dvs. Alternativ, vizitaţi pe

Internet la www.microlife.com, unde puteţi găsi multe

informaţii importante cu privire la produsele noastre.

Păstraţi instrucţiunile într-un loc sigur pentru consultări

ulterioare.

Aveţi grijăde sănătatea dvs. – Microlife AG!

1. Semnificaţia simbolurilor

Bateriile şi instrumentele electronice trebuie salu-

brizate în concordanţă cu reglementările locale în

vigoare, şi nu împreunăcu deşeurile menajere.

Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a utiliza

acest aparat.

Partea aplicată- de tip BF

2. Instrucţiuni de siguranţă importante

•Acest instrument poate fi utilizat numai pentru scopul

descris în aceastăbroşură. Producătorul nu poate fi

făcut răspunzător pentru daunele cauzate de utili-

zarea incorectă.

•Nu introduceţi niciodatăacest instrument în apă

sau în alte lichide. Pentru curăţare vărugăm să

urmaţi instrucţiunile din secţiunea «Curăţarea şi

dezinfectarea».

•Nu utilizaţi instrumentul dacăaveţi impresia căeste

deteriorat sau observaţi ceva neobişnuit la el.

•Nu demontaţi niciodatăinstrumentul.

•

Acest instrument include componente sensibile şi trebuie

tratat cu atenţie. Respectaţi condiţiile de păstrare şi func-

ţionare descrise în secţiunea

Specificaţii tehnice

•Protejaţi-l împotriva:

- apei şi umezelii

- temperaturilor extreme

- impactului şi căderii

-murdăriei şi prafului

- razelor solare directe

-căldurii şi frigului

•

Funcția acestui dispozitiv poate fi compromisăatunci

când este utilizat în apropierea câmpurilor electromag-

netice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau

instalațiile radio și recomandăm o distanță de cel puțin

1 m de la acestea (conform 60601-1-2 tabelul 5). În

cazurile în care acest lucru este inevitabil, vărugăm să

verificați dacădispozitivul funcționeazăcorespunzător

înainte de utilizare.

•Nu folosiți aparatul într-un mediu RMN sau CT.

•Acest aparat nu este destinat pentru monitorizarea

continuă.

•Acest dispozitiv nu are o funcție de alarmăși prin

urmare, nu este potrivit pentru evaluarea rezultatelor

medicale. Nu utilizați acest dispozitiv în situațiile în

care sunt necesare alarme.

•

Nu sterilizați acest dispozitiv folosind autoclavare sau

etilen oxid de sterilizare. Acest aparat nu este destinat

sterilizării.

•În cazul în care instrumentul urmeazăa nu fi utilizat o

perioadămai lungăde timp, bateriile trebuie scoase.

Aveţi grijăsănu lăsaţi instrumentul nesupravegheat

la îndemâna copiilor; unele părţi componente sunt

suficient de mici pentru a putea fi înghiţite. Aveţi grijă,

deoarece existărisc de strangulare în cazul în care

acest instrument este livrat cu cabluri sau tuburi.



Utilizarea acestui dispozitiv nu este conceputăca

un substitut pentru consultaţia la medicul dumnea-

voastră.

3. Descriere generală

Saturația cu oxigen indicăprocentul de hemoglobinăîn

sângele arterial care este încărcat cu oxigen. Acesta e un

parametru foarte important pentru circulația sistemului

respirator. Multe boli respiratorii pot rezulta din saturația

foarte micăcu oxigen în sângele uman.

Următorii factori pot reduce saturația de oxigen:

Disfuncția automatăa unui organ de control cauzatăde

anestezie, traumatisme postoperatorii intensive, leziuni

cauzate de unele examinări medicale. Aceste situații pot

determina delir, astenie și vărsături. Prin urmare, este foarte

important de știut care e saturația de oxigen a unui pacient

astfel încît medicii săpoatădetecta problemele în timp util.

4. Modul de funcționare

Principiul acestui pulsoximetru de deget:

O formulă

matematicăeste stabilităprin utilizarea legii Lambert Beer

conform caracteristicilor spectrului de absorbție a hemo-

globinei dezoxigenate (Hb) și oxihemoglobinei (HbO

) în

zonele de roșu și zonele apropiate de infraroșu.

Modul de funcționare al acestui dispozitiv:

Tehnologia

de inspecție fotoelectricăa oxihemoglobinei este adoptată

în conformitate cu tehnologia de scanare și înregistrare a

capacității pulsului, astfel încât douăraze de diferite

lungimi de undăde lumină(660 nm roșu și 905 nm,

aproape de lumina în infrarosu) pot fi focusate pe unghia

umanăprintr-un senzor de prindere de tip deget. Un

semnal de măsurare obținut de un element fotosensibil va

fi afișat pe ecran prin intermediul unui proces în circuitele

electronice și microprocesor.

Diagrama principiului de funcționare AT:

1. Senzor de emisie luminăroșie și infraroșie.

2. Senzor de recepție luminăroșie și infraroșie.

5. Instrucţiuni de utilizare

1. Introduceţi bateriile aşa cum este descris în secţiunea

«Introducerea bateriilor

».

2. Introduceți un deget (cu unghia în sus, degetul

arătător sau degetul mijlociu se recomandă) în spațiul

destinat acestuia la dispozitiv. Aveți grijăsă

introduceți complet degetul astfel încât senzorii săfie

complet acoperiți de deget.

3. Eliberați dispozitivul ca să-i permităsăcadăîn jos pe

deget.

4. Apăsați butonul Pornit/Oprit 1pentru a porni dispo-

zitivul.

Nu agitați degetul în timpul testului.

Este reco-

mandat sănu vămișcați corpul în timp ce faceți testul.

6. Valorile dumneavoastrăvor apărea pe ecran peste

câteva secunde.

7. Scoateți degetul din dispozitiv. Ecranul va afișa

«Finger Out».

8. Dispozitivul se va opri automat peste aproximativ

8 secunde dupăce degetul a fost scos din acesta.

Înălțimea barei 5indicărata pulsului și semna-

lului de energie. Bara trebuie săfie mai mare de

30% pentru o citire corectă.

Dispozitivul trebuie săfie capabil sămăsoare

pulsul în mod corespunzător pentru a obține o

măsurare exactăSpO2. Verificați dacănimic nu

împiedicămăsurarea pulsului înainte de a porni

măsurarea SpO2.

Timpul maxim de aplicare pe un singur loc

trebuie săfie mai mic de 30 de minute, pentru

a se asigura alinierea corectăa senzorului și

integritatea pielii.

Măsurători inexacte se pot afișa dacă:

•Pacientul suferădin cauza nivelelor semnificative ale

disfunctionalității hemoglobinei (cum ar fi

carbonxyhemoglobina sau methemoglobina).

•Coloranți intravasculari cum ar fi indocianina verde

sau albastrul de metilen au fost injectate pacientului.

•

Este utilizat în prezența luminii ambiante puternice (de

exemplu, lumina solarădirectă). Acoperiți zona senzo-

rului cu un prosop chirurgical dacăeste necesar.

•Este mișcare excesivăa pacientului.

•Pacientul prezintăpulsații venoase.

•Pacientul are hipotensiune arterială, vasoconstricție

severă, anemie severăsau hipotermie.

•Pacientul este în stop cardiac sau în stare de șoc.

•Oja sau unghiile false sunt aplicate pe unghii.

6. Introducerea bateriilor

Dupăce despachetaţi dispozitivul, introduceți mai întîi

bateriile. Compartimentul pentru baterii este situat în

partea de jos a aparatului. Scoateţi capacul bateriei

glisând în direcţia prezentată. Introduceţi bateriile (2 x

1,5V, mărimea AAA), respectând polaritatea indicată.

Înlocuiți bateriile când indicatorul baterie descăr-

cată6apare pe ecran.



Înlocuiți întotdeauna ambele baterii în același timp.

7. Ajustarea modului de afișare și

luminozității

Modul de afișare

Atunci când dispozitivul este pornit, apăsați scurt butonul

Pornit/Oprit 1pentru a comuta la un alt mod de afișare,

pentru a selecta modul de afișare dorit 9. Există6

moduri diferite de afișare. Setarea implicităeste modul 1.

Luminozitate

Apăsați și mențineți apăsat butonul Pornit/Oprit

pentru

mai mult de o secundăpentru a regla luminozitatea dispo-

zitivului. Afișajul va arăta «

Br 1-10

». Există10 nivele de

luminozitate. Setarea implicităeste nivelul 4.

8. Utilizarea șnurului

1. Treceți capătul subțire al șnurului prin gaura de la

capătul din spate al dispozitivului.

2. Treceți capătul mai gros al șnurului prin capătul filetat

înainte de a strânge cât mai bine.

9. Disfuncţionalităţi şi remedii

10. Curăţarea şi dezinfectarea

Utilizaţi un tampon cu alcool sau o cârpăînmuiatăîn

alcool (izopropilic 70%) pentru a curăţa siliconul care

atinge degetul în interiorul dispozitivului. Curățați, de

asemenea degetul, folosind alcool înainte și dupăfiecare

test. Lăsați aparatul săse usuce bine înainte de utilizare.



Nu utilizaţi niciodatăagenţi de curăţare abrazivi,

diluanţi sau benzen pentru curăţare, şi nu introdu-

ceţi niciodatăinstrumentul în apăsau alte lichide

de curăţare.

11. Garanţia

Acest instrument are o perioadăde

ani garanţie

de la

data achiziţionării. Garanţia este valabilădoar la prezen-

tarea fişei de garanţie completatăde distribuitor (vezi verso)

care săconfirme data cumpărării, sau cu chitanţa/factura de

cumpărare.

•Bateriile şi piesele supuse uzurii nu sunt incluse.

•

Deschiderea sau modificarea instrumentului anulează

garanţia.

•

Garanţia nu acoperăprejudiciile cauzate de manipularea

necorespunzătoare sau nerespectarea instrucţiunilor de

utilizare.

12. Specificaţii tehnice

Ne rezervăm dreptul de a efectua modificări tehnice.

Pulsoximetru RO

1Butonul Pornit/Oprit

2Saturația de oxigen (valoare procentuală)

3Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

4Unda de puls (unda pletismografică)

5Indicatorul pulsului

6Indicator baterie descărcată

7Introducerea bateriilor

8Atașarea șnurului

9Moduri de afișare

AT Modul de funcționare

A se păstra la loc uscat

Producător

Data fabricării

FărăalarmăSpO2

Indicator baterie descărcată

Număr de serie

Protejat împotriva picăturilor de apă

Reprezentant autorizat în comunitatea

Europeană

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Condiții de funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Marcajul CE de Conformitate

% SpO

PR bpm

0123

Descriere Problemă/Cauze

posibile Soluţionări

SpO

și

rata

pulsului

nu se

afișează

în mod

normal.

1. Degetul nu este

introdus corect.

2. Valoarea SpO

pacientului este prea

micăpentru a fi măsu-

rată.

3. Este iluminare exce-

sivă.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. si 3. Măsurați de mai

multe ori. Dacă

determinați căprodusul

funcționeazăcorect,

consultați medicul.

SpO

și

rata

pulsului

apar

instabile.

1. Degetul s-ar putea să

nu fie inserat profund

destul.

2. Mișcare excesivăa

pacientului.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. Stați calm și încercați

din nou.

Dispozi-

tivul nu

poate fi

alimentat.

1. Nu sînt introduse

bateriile sau energia

bateriei este joasă.

2. Bateriile nu sunt insta-

late corect.

3. Dispozitivul poate fi

defect.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Scoateți și reinstalați

bateriile.

3. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Afișajul

închide

brusc.

1. Dispozitivul se

închide automat

dacănici un semnal

nu a fost detectat

timp de 8 secunde.

2. Puterea bateriei este

prea micăpentru a

funcționa.

1. În regulă.

2. Înlocuiți bateriile.

«Error 3» LED-ul roșu este deteri-

orat. Verificați LED-ul roșu.

«Error 4» LED-ul infraroșu este

deteriorat. Verificați LED-ul

infraroșu.

«Error 6»

Ecranul este deteriorat. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

«Error 7»

Led-ul de emisie sau cel

de recepție este deteri-

orat.

Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Tip:

Pulsoximetru de deget OXY 300

Afişaj:

Ecran OLED

SpO

Domeniul de măsurare:

70 ~ 100 %

Precizia: 70 ~ 100 %

: ±2 %

Rezoluţie:

1 %

Valoare puls:

Domeniul de măsurare:

30 ~ 250 bpm

Precizia:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rezoluţie:

1 bpm

Condiții de

funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % umiditate relativămaximă

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% umiditate relativămaximă

Oprire automată:

Închidere automatădupă

8 secunde, în cazul în care nu

este detectatănici o mișcare.

Bateria:

2 baterii alcaline de 1,5V; format

AAA

Durata de viaţă

baterie:

aprox. 30 ore (utilizare de baterii noi)

Greutate:

g (inclusiv bateriile)

Dimensiuni:

58 x 32 x 34

Clasa IP:

IPX1

Standarde de

referinţă:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Durata de viaţă

probabilă:

5 ani (în cazul utilizării de 15 ori/zi;

20 minute pentru fiecare măsurare)

Microlife OXY 300

Distributor

Europe / Middle-East / Africa

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

Tel. +41 / 71 727 70 30

Fax +41 / 71 727 70 39

Email adm[email protected]h

www.microlife.com

Asia

Microlife Corporation.

9F, 431, RuiGang Road, NeiHu

Taipei, 11492, Taiwan, R.O.C.

Tel. +886 2 8797-1288

Fax +886 2 8797-1283

Email service@microlife.com.tw

www.microlife.com

North / Central / South America

Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd., 2nd Floor Ste A

Clearwater, FL 33755 / USA

Tel. +1 727 442 5353

Fax +1 727 442 5377

Email msa@microlifeusa.com

www.microlife.com

EN PL RU BG

RO CZ SK SL

SR HU HR

OXY 300

IB OXY 300 E-V11 2916

Guarantee Card

Name of Purchaser / Imięi nazwisko nabywcy / Ф.И.О. покупателя /

Име на купувача / Numele cumpărătorului / Jméno kupujícího / Meno

zákazníka / Ime in priimek kupca / Ime i prezime kupca / Vásárló neve /

Ime i prezime kupca

Serial Number / Numer seryjny / Серийный номер / Сериен номер /

Număr de serie / Výrobní číslo / Výrobné číslo / Serijska števika /

Serijski broj / Sorozatszám / Serijski broj

Date of Purchase / Data zakupu / Дата покупки / Дата на закупуване /

Data cumpărării / Datum nákupu / Dátum kúpy / Datum nakupa / Datum

kupovine / Vásárlás dátuma / Datum kupovine

Specialist Dealer / Przedstawiciel / Специализированный дилер /

Специалист дистрибутор / Distribuitor de specialitate / Specializovaný

dealer / Špecializovaný predajca / Spezializirani trgovec / Ovlašćeni diler

/ Forgalmazó / Ovlašteni prodavač

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.

Room 4104, No. A12, Yuquan Road, Haidian District,

100143 Beijing, People's Republic of China

Shanghai International Holding Corp. GmbH (EUROPE)

Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg / Germany

0123

2 3 6

Dear Customer,

This Microlife fingertip pulse oximeter is a portable non-

invasive device intended for spot-checking of the oxygen

saturation of arterial hemoglobin (SpO

) and pulse rate of

adults and pediatric patients. It is suitable for private use (at

home, or on the go) as well as for use in the medical sector

(hospitals, hospital-type facilities). It has been clinically

proven to be of high precision during repeatability.

Please read through these instructions carefully so that

you understand all functions and safety information. We

want you to be happy with your Microlife product. If you

have any questions, problems or want to order spare parts

please contact your local Microlife-Customer Service.

Your dealer or pharmacy will be able to give you the

address of the Microlife dealer in your country. Alterna-

tively, visit the internet at www.microlife.com where you

will find a wealth of invaluable information on our products.

Retain instructions in a safe place for future reference.

Stay healthy – Microlife AG!

1. Explanation of symbols

Batteries and electronic devices must be

disposed of in accordance with the locally appli-

cable regulations, not with domestic waste.

Read the instructions carefully before using this

device.

Type BF applied part

2. Important Safety Instructions

•

This device may only be used for the purposes described

in these instructions. The manufacturer cannot be held

liable for damage caused by incorrect application.

•Never immerse this device in water or other

liquids. For cleaning please follow the instruc-

tions in the «Cleaning and Disinfecting» section.

•Do not use this device if you think it is damaged or

notice anything unusual.

•Never open this device.

•This device comprises sensitive components and

must be treated with caution. Observe the storage

and operating conditions described in the «Technical

Specifications» section.

•Protect it from:

- water and moisture

- extreme temperatures

- impact and dropping

- contamination and dust

- direct sunlight

- heat and cold

•

The function of this device may be compromised when

used close to strong electromagnetic fields such as

mobile phones or radio installations and we recommend

a distance of at least 1 m (according to 60601-1-2 table

5). In cases where you suspect this to be unavoidable,

please verify if the device is working properly before use.

•Do not use the device in an MRI or CT environment.

•This device is not intended for continuous monitoring.

•

This device does not have an alarm function and is there-

fore not suitable for evaluating medical results. Do not

use this device in situations where alarms are required.

•Do not sterilize this device using autoclaving or

ethylene oxide sterilizing. This device is not intended

for sterilization.

•If the device is not going to be used for a prolonged

period the batteries should be removed.

Ensure that children do not use this device unsu-

pervised; some parts are small enough to be swal-

lowed. Be aware of the risk of strangulation in

case this device is supplied with cables or tubes.

Use of this device is not intended as a substitute

for a consultation with your doctor.

3. General Description

Oxygen saturation indicates the percentage of hemo-

globin in arterial blood that is loaded with oxygen. This is

a very important parameter for the respiratory circulation

system. Many respiratory diseases can result in lower

oxygen saturation within human blood.

Following factors can reduce oxygen saturation:

Auto-

matic regulation of organ dysfunction caused by anes-

thesia, intensive postoperative trauma, injuries caused by

some medical examinations. These situations may result in

light-headedness, asthenia and vomiting. Therefore, it is

very important to know the oxygen saturation of a patient so

that doctors can detect problems in a timely manner.

4. Measurement Principles

Principle of this fingertip pulse oximeter:

A mathemat-

ical formula is established making use of Lambert Beer Law

according to spectrum absorption characteristics of deoxy-

genated hemoglobin (Hb) and oxyhemoglobin (HbO

) in

red and near-infrared zones.

Operation principle of this device: Photoelectric

oxyhemoglobin inspection technology is adopted in

accordance with capacity pulse scanning and recording

technology, so that two beams of different wavelength of

lights (660 nm red and 905 nm near infrared light) can be

focused onto a human nail tip through a clamping finger-

type sensor. A measured signal obtained by a photosen-

sitive element, will be shown on the display through

process in electronic circuits and microprocessor.

Diagram of Operation Principle AT:

1. Red and infrared-ray emission tube.

2. Red and infrared-ray receipt tube.

5. Directions for Use

1. Insert the batteries as described in the «Inserting the

batteries 7» section.

2. Insert one finger (nail side up; index or middle finger

is recommended) into the finger opening of the

device. Be sure to fully insert the finger so that the

sensors are completely covered by the finger.

3. Release the device allowing it to clamp down on the

finger.

4. Press the ON/OFF button 1to turn the device on.

5. Do not shake your finger during the test. It is

recommended that you do not move your body whilst

taking a reading.

6. Your measurement values will appear on the screen

after a few seconds.

7. Remove your finger from the device. The display will

indicate «Finger Out».

8. The device will automatically switch off after approx.

8 seconds after the finger is removed from the device.

The height of the bar graph 5is an indication of

the pulse and signal strength. The bar should be

greater than 30 % for a proper reading.



The device must be able to measure the pulse

properly to obtain an accurate SpO

measurement.

Verify that nothing is hindering the pulse measure-

ment before relying on the SpO

measurement.



The maximum application time at a single site

should be less than 30 minutes

, in order to

ensure correct sensor alignment and skin integrity.

Inaccurate measurements may occur if:

•The patient suffers from significant levels of dysfunc-

tional hemoglobin (such as carboxyhemoglobin or

methemoglobin).

•Intravascular dyes such as indocyanine green or

methylene blue have been injected into the patient.

•Used in the presence of high ambient light (e.g. direct

sunlight). Shield the sensor area with a surgical towel

if necessary.

•There is excessive patient movement.

•The patient experiences venous pulsations.

•

The patient has hypotension, severe vasoconstriction,

severe anemia, or hypothermia.

•The patient is in cardiac arrest or is in shock.

•Fingernail polish or false fingernails are applied.

6. Inserting the batteries

After you have unpacked your device, first insert the

batteries. The battery compartment is on the bottom of the

device. Remove the battery cover by sliding it in the direc-

tion shown. Insert the batteries (2 x 1.5 V, size AAA),

thereby observing the indicated polarity.

Replace the batteries when the low power indi-

cator 6appears on the display.

Always replace both batteries at the same time.

7. Adjusting Display Mode and Brightness

Display Mode

When the device is switched on, shortly press the ON/OFF

button

to switch to another display mode to select your

desired display mode

. There are 6 different display

modes. The default setting is mode 1.

Brightness

Press and hold the ON/OFF button 1for longer than

one second to adjust the brightness of the device. The

display will show «Br 1-10». There are 10 levels of

brightness. The default setting is level 4.

8. Using the Lanyard

1. Thread the thinner end of the lanyard through the

hanging hole at the rear end of the device.

2. Thread the thicker end of the lanyard through the

threaded end before pulling it tightly.

9. Malfunctions and Actions to take

10. Cleaning and Disinfecting

Use an alcohol swab or cotton tissue moistened with

alcohol (70% Isopropyl) to clean the silicone that touches

the finger inside of the device. Also clean the finger being

tested using alcohol before and after each test. Allow the

device to dry thoroughly before use.

Never use abrasive cleaning agents, thinners or

benzene for cleaning and never immerse the

device in water or other cleaning liquids.

11. Guarantee

This device is covered by a 2 year guarantee from the

date of purchase. The guarantee is valid only on presen-

tation of the guarantee card completed by the dealer

(see back) confirming date of purchase or the receipt.

•Batteries and parts that become worn with use are

not included.

•

Opening or altering the device invalidates the guarantee.

•The guarantee does not cover damage caused by

improper handling, accidents or non-compliance with

the operating instructions.

12. Technical Specifications

Technical alterations reserved.

Pulse Oximeter EN

1ON/OFF button

2Oxygen saturation (value as percentage)

3Pulse rate (value in beats per minute)

4Pulse wave (plethysmographic wave)

5Pulse bar

6Low battery indicator

7Inserting the batteries

8Attaching the lanyard

9Display modes

AT Operation principle

Keep dry

Manufacturer

Date of manufacture

No SpO2alarm

Low battery indicator

Serial number

Protected against dripping water

Authorized representative in the European

community

Oxygen saturation (value as percentage)

Pulse rate (value in beats per minute)

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE Marking of Conformity

% SpO

PR bpm

0123

Descrip-

tion Symptom/Possible

causes Solutions

SpO

pulse

rate do

not

display

normally.

1. Finger is not

inserted correctly.

2. Patient SpO

value

is too low to be

measured.

3. There is excessive

illumination.

1. Retry inserting the

finger.

2. & 3. Measure more

times. If you deter-

mine the product is

working correctly,

consult your doctor.

SpO

pulse

rate is

shown

unstable.

1. Finger might not be

inserted deep

enough.

2. Excessive patient

movement.

1. Retry inserting the

finger.

2. Sit calmly and retry.

The

device

cannot

powered

on.

1. No batteries or low

battery power.

2. Batteries are not

installed correctly.

3. The device may be

damaged.

1. Replace the batteries.

2. Remove and reinstall

the batteries.

3. Contact your local

Microlife-Customer

Service.

The

display

suddenly

switches

off.

1. The device is auto-

matically powered

off, when no signal

was detected after

8 seconds.

2. The battery power is

too low to operate.

1. Normal.

2. Replace the batteries.

«Error 3» The red emission LED

is damaged. Check the red emission

LED.

«Error 4» The infrared emission

LED is damaged. Check the infrared emis-

sion LED.

«Error 6» The screen has failed. Contact your local Micro-

life-Customer Service.

«Error 7» The emission LED or

reception diode is

damaged.

Contact your local Micro-

life-Customer Service.

Type:

Fingertip Pulse Oximeter OXY 300

Display:

OLED display

SpO

Measurement range:

70 ~ 100 %

Accuracy:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Resolution:

1 %

Pulse rate:

Measurement range:

30 ~ 250 bpm

Accuracy:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Resolution:

1 bpm

Operating conditions:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % relative maximum humidity

Storage conditions:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93 % relative maximum humidity

Automatic switch-off:

Automatically shut down in

8 seconds, when no or low signal is

detected.

Battery:

2 x 1.5 V alkaline batteries; size AAA

Battery lifetime:

approx. 30 hours (using new

batteries)

Weight:

56 g (including batteries)

Dimensions:

58 x 32 x 34 mm

IP Class:

IPX1

Reference to

standards:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Expected service life:

5 years (when used 15 times/day;

20 minutes for each measurement)

Drogi Kliencie,

Ten napalcowy pulsoksymetr Microlife jest przenośnym

nieinwazyjnym urządzeniem przeznaczonym do punkto-

wego sprawdzenia nasycenia tlenem hemoglobiny tętniczej

(z SpO

) oraz tętna u dorosłych oraz dzieci. Nadaje siędo

użytku prywatnego (w domu lub w podróży), jak równieżdo

stosowania w służbie zdrowia (szpitale, przychodnie).

Badania kliniczne wykazały wysokąprecyzjęoraz powta-

rzalność.

Niniejsząinstrukcjęnależy uważnie przeczytaćoraz zapo-

znaćsięze wszystkimi funkcjami i wskazówkami dotyczą-

cymi bezpieczeństwa. Zależy nam, aby byli Państwo zado-

woleni z produktów Microlife. W przypadku jakichkolwiek

pytańlub problemów oraz w celu zamówienia części zapa-

sowych, prosimy o kontakt z lokalnym Biurem Obsługi

klienta Microlife. Adres dystrybutora produktów Microlife na

terenie swojego kraju znajdziecie Państwo u sprzedawcy

lub farmaceuty. Zapraszamy także na nasząstronęinter-

netowąwww.microlife.pl, na której można znaleźć wiele

użytecznych informacji na temat naszych produktów.

Prosimy zachowaćniniejsząinstrukcjędo ponownego

skorzystania.

Zadbaj o swoje zdrowie – Microlife AG!

1. Objaśnienie symboli

Zużyte baterie oraz urządzenia elektryczne muszą

byćpoddane utylizacji zgodnie z obowiązującymi

przepisami. Nie należy wyrzucaćich wraz z odpa-

dami domowymi.

Przed rozpoczęciem eksploatacji należy dokładnie

zapoznaćsięz niniejsząinstrukcjąobsługi.

Typ zastosowanych części - BF

2. Ważne wskazówki bezpieczeństwa

•Urządzenie może byćwykorzystywane do celów

określonych w niniejszej instrukcji. Producent nie

ponosi odpowiedzialności za szkody powstałe w

wyniku niewłaściwej eksploatacji.

•

Nigdy nie zanurzaj urządzenie w wodzie lub innych

cieczach. Przy czyszczeniu zastosuj siędo wska-

zówek zamieszczonych w części

Czyszczenie i

dezynfekcja

•

Prosimy nie używaćurządzenia, jeżeli zauważą

Państwo niepokojące objawy, które mogąwskazywać

na jego uszkodzenie.

•Nie należy otwieraćurządzenia.

•

Urządzenie zbudowane jest z delikatnych podzespołów

i dlatego musi byćużywane ostrożnie. Prosimy o prze-

strzeganie wskazówek dotyczących przechowywania i

użytkowania zamieszczonych w części «Specyfikacje

techniczne».

•Chrońurządzenie przed:

-wodąi wilgocią

- ekstremalnymi temperaturami

-wstrząsami i upadkiem

- zanieczyszczeniem i kurzem

-światłem słonecznym

- upałem i zimnem

•

Działanie tego urządzenia może byćzagrożone, gdy

jest ono używane w pobliżu silnych pól elektromagne-

tycznych, takich jak telefony komórkowe lub urządzenia

radiowe. Polecamy odległość co najmniej 1 m od źródeł

promieniowania (Wg 60601-1-2 tabela 5). W przypad-

kach, gdy istnieje podejrzenie, że nieunikniona jest

bliskość źródła promieniowania, należy sprawdzić, czy

urządzenie działa prawidłowo przed użyciem.

•

Nie należy używaćurządzenia w środowisku MRI lub CT.

•To urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego

monitorowania.

•To urządzenie nie jest wyposażone w funkcjęalarmu

i dlatego nie nadaje siędla oceny wyników medycz-

nych. Nie używaj tego urządzenia w sytuacjach,

gdzie wymagane sąalarmy.

•Nie sterylizowaćtego urządzenia przy pomocy auto-

klawu lub sterylizacji tlenkiem etylenu. To urządzenie

nie jest przeznaczony do sterylizacji.

•Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy

czas należy wyjąć baterie.

Dopilnuj, aby dzieci nie używały urządzenia bez

nadzoru osób dorosłych; jego niektóre, niewielkie

części mogązostaćłatwo połknięte. Jeżeli urzą-

dzenie wyposażone jest w przewody lub rurki,

może powodowaćryzyko uduszenia.

Należy pamiętać, że korzystanie z urządzenie

nie zastąpi wizyty u lekarza specjalisty.

3. Opis ogólny

Nasycenie tlenem wykazuje procent hemoglobiny we krwi

tętniczej, która zawiera tlen. Jest to bardzo ważny parametr

dla układu oddechowego. Wiele chorób układu oddecho-

wego może skutkowaćzmniejszeniem nasycenia tlenem

we krwi ludzkiej.

Następujące czynniki mogązmniejszyćnasycenie tlenu:

Automatyczne rozregulowanie oraz dysfunkcja narządu

oddechowego spowodowane znieczuleniem, intensywny

uraz pooperacyjny, urazy spowodowane niektórymi bada-

niami lekarskimi. Takie sytuacje mogąspowodowaćzawroty

głowy, omdlenia i wymioty. W związku z tym bardzo ważne

jest, aby wiedzieć, jakie jest nasycenie tlenem u pacjenta,

dzięki temu lekarze mogąwykryćproblemy w krótkim czasie.

4. Zasady pomiaru

Zasada działania napalcowego pulsoksymetru:

Matema-

tyczna formuła wykorzystuje prawo Lamberta Beer czyli

zależność charakterystyki absorpcji widma odtlenionej hemo-

globiny (Hb) i oksyhemoglobiny (HbO

) która jest w kolorze

czerwonym co za tym idzie jest bliska stref podczerwieni.

Zasada działania tego urządzenia:

Fotoelektryczna tech-

nologia kontroli oksyhemoglobiny jest zgodnie przyjętąze

zdolnościątechnologii skanowania i zapisu, przyjmuje

zgodnie ze skanowaniem impulsów potencjału i technologii

zapisu, tak że dwie wiązki o różnej długości fali światła (660

nm czerwona i 905 nm bliska podczerwieni), mogąskupić

sięna ludzkiej końcówce paznokcia za pomocączujnika

zaciskanego na palecu. Zmierzony sygnałotrzymany przez

światłoczuły element, zostanie pokazany na wyświetlaczu

dzięki procesowi odbywającemu sięw układach elektro-

nicznych a mikroprocesor pokaże wynik na wyświetlaczu.

Schemat zasady działania AT:

1. Czerwona i podczerwona tuba emisyjna.

2. Czerwona i podczerwona tuba odbiorcza.

5. Jak przeprowadzićpomiar

1. Włóżbaterie zgodnie z opisem w sekcji «Umieszczanie

baterii

».

2. Włóżpalec (paznokciem do góry; zalecany jest wska-

zujący lub środkowy palec) w otwór na palec.

Koniecznie włóżpalec tak, aby czujniki były całkowicie

przykryte przez palec.

3. Poluzuj urządzenie pozwalając na to, aby zacisnęło

sięna palcu.

4. Naciśnij przycisk ON/OFF

, aby włączyćurządzenie.

5. Nie wstrząsaj palcem podczas testu. Zaleca się,

aby nie poruszaćsiępodczas odczytu.

6. Pomiar wartości pojawi sięna ekranie po kilku sekundach.

7. Wyjmij palec z urządzenia. Wyświetlacz wskaże

«Finger Out».

8. Urządzenie automatycznie sięwyłącza po około

8 sekundach od usunięcia palca z urządzenia.

Wysokość słupka na wykresie 5jest wskaza-

niem siły i impulsu sygnału. Słupek powinien być

większy niż30% do prawidłowego odczytu.

Urządzenie to musi byćprzygotowane odpo-

wiednio w celu uzyskania prawidłowego pomiaru

SpO2. Upewnij się, że nic nie utrudnia pomiaru

pulsu przed poleganiem na pomiarze SpO2prze-

szkadza w trakcie pomiaru.

Maksymalny pojedynczy czas pomiaru powi-

nien byćkrótszy niż30 minut, aby zapewnić

ustawienie czujnika i integralność skóry.

Niedokładne pomiary mogąwystąpić, jeśli:

•

Pacjent cierpi z powodu znacznych dysfunkcji hemoglo-

biny (takich jak karboksyhemoglobiny i methemoglobiny).

•Wewnątrznaczyniowe barwniki, takie jak zieleńindo-

cyjaninowa lub błękitu metylenowego wstrzyknięte

pacjentowi.

•Nie należy używaćw otoczeniu silnego światła (na

przykład bezpośrednie działanie promieni słonecz-

nych). W razie potrzeby osłońobszar czujnika ręczni-

kiem chirurgicznym.

•Występuje nadmierny ruch pacjenta.

•U pacjenta występujążylne pulsacje.

•U pacjenta występuje poważne niedociśnienie,

skurcz naczyń, ciężka niedokrwistość i hipotermia.

•Pacjent ma zatrzymanie akcji serca lub jest w szoku.

•Paznokcie wypolerowane lub sztuczne mogąpowo-

dowaćbłędny odczyt.

6. Umieszczanie baterii

Po rozpakowaniu urządzenia należy najpierw umieścić

w nim baterie. Komora baterii znajduje sięna spodzie

urządzenia. Zdejmij pokrywębaterii zgodnie z instrukcją.

Umieścićbaterie (2 x 1.5 V, baterie AAA), zwracając

uwagęna ich biegunowość.

Wymieńbaterie, gdy na wyświetlaczu pojawi się

wskaźnik niskiego poziomu mocy 6.

Zawsze wymieniaj obie baterie w tym samym

czasie.

7. Regulacja trybu wyświetlania i jasności

wyświetlacza

Tryb wyświetlania

Gdy urządzenie jest włączone, krótko nacisnij przycisk ON/

OFF

, aby przełączyćsięna inny tryb wyświetlania, aby

wybraćżądany tryb wyświetlania

. Istnieje 6 różnych

trybów wyświetlania. Domyślnym ustawieniem jest tryb 1.

Jasność

Wciśnij i przytrzymaj przycisk ON/OFF 1na dłużej niż

jednąsekundę, aby dostosowaćjasność urządzenia. Na

wyświetlaczu pojawi się«Br 1-10». Istnieje 10 poziomów

jasności. Domyślnym ustawieniem jest poziom 4.

8. Korzystanie ze smyczy

1. Przewlecz cienkąkońcówkęlinki poprzez otwór do

zawieszania w tylnej części urządzenia.

2. Przełóżgrubszy koniec smyczy poprzez gwintowany

koniec i pociągnij go lekko.

9. Występujące problemy oraz środki

zaradcze

10. Czyszczenie i dezynfekcja

Można wykorzystywaćalkohol lub bawełnianątkaninę

nasączonąalkoholem (70% isopropyl) do czyszczenia

części silikonowej, która dotyka palca wewnątrz urzą-

dzenia. Palec równieżnależy oczyścićprzed i po każdym

badaniu. Urządzenie powinno byćwysuszone przed

każdym użyciem.

Nigdy nie używaj materiałów ściernych, środków

chemicznych lub rozpuszczalników oraz nigdy

nie zanurzaj go w wodzie lub innym płynie czysz-

czącym.

11. Gwarancja

Urządzenie jest objęte 2-letniągwarancją, licząc od

daty zakupu. Gwarancja jest ważna tylko z wypełnioną

przez sprzedawcękartągwarancyjną(na odwrocie

strony) potwierdzającądatęzakupu lub z paragonem.

•

Baterie i części eksploatacyjne nie sąobjęte gwarancją.

•Otwarcie lub dokonanie modyfikacji urządzenia unie-

ważnia gwarancję.

•Gwarancja nie obejmuje uszkodzeńpowstałych na

skutek nieprawidłowego użycia, nieprzestrzegania

instrukcji obsługi lub uszkodzeńprzypadkowych.

12. Specyfikacje techniczne

Prawo do zmian technicznych zastrzeżone.

Pulsoksymetr PL

1Przycisk ON/OFF (wł./wył.)

2Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

3Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

4Fala tętna (fala pletyzmograficzna)

5Pasek impulsów

6Wskaźnik słabych baterii

7Umieszczanie baterii

8Mocowanie smyczy

9Tryby wyświetlania

AT Zasada działania

Nie dopuścićdo zamoczenia

Producent

Data produkcji

Alarmu braku SpO2

Wskaźnik słabych baterii

Numer seryjny

Zabezpieczony przed kapiącąwodą

Autoryzowany przedstawiciel we Wspól-

nocie Europejskiej

Nasycenie tlenem (wartość w procentach)

Tętno (wartość w uderzeniach na minutę)

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Warunki przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Oznakowanie zgodności CE

% SpO

PR bpm

0123

Opis Symptomy/Prawdopo-

dobne przyczyny Rozwiązania

SpO

lub

tętno nie

wyświetla

się

normalnie.

1. Palecniejestwłożony

prawidłowo.

2. Wartość SpO

pacjenta jest zbyt

niska, aby jązmierzyć.

3. Występuje nadmierne

oświetlenie.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. & 3. Zmierz więcej

razy. Jeśli okaże się,

że produkt działa

poprawnie, należy

skonsultowaćsięz

lekarzem.

SpO

lub

tętno jest

niesta-

bilne.

1. Palec może nie być

włożony wystarcza-

jąco głęboko.

2. Występujenadmierna

ruchliwość pacjenta.

1. Spróbuj ponownie

włożyćpalec.

2. Usiądźspokojnie i

ponów próbę.

Urzą-

dzenie nie

może się

włączyć.

1. Brak baterii lub słaby

akumulator.

2. Baterie nie są

poprawnie zainstalo-

wane.

3. Urządzenie mogło

zostaćuszkodzone.

1. Wymieńbaterie.

2. Usuńi ponownie włóż

baterie.

3. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem

Microlife.

Wyświet-

lacz nagle

się

wyłącza.

1. Urządzenie automa-

tycznie sięwyłącza,

gdy sygnałnie był

wykryty przez

8 sekund.

2. Bateria jest zbyt

słaba, aby pracować.

1. Normalny.

2. Wymieńbaterie.

«Error 3» Czerwona dioda jest

uszkodzona. Sprawdźczerwonądiodę.

«Error 4» Dioda emisji podczer-

wieni jest uszkodzona. Sprawdzićdiodęemisji

podczerwieni.

«Error 6» Ekran nie działa. Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

«Error 7» Dioda emisji podczer-

wieni lub odbiornik

podczerwieni jest uszko-

dzony.

Skontaktuj z lokalnym

przedstawicielem Microlife.

Typ:

Napalcowy pulsoksymetr OXY 300

Wyświetlacz:

Wyświetlacz OLED

SpO

Zakres pomiaru:

70 ~ 100 %

Dokładność:70 ~ 100 %

: ±2 %

Rozdzielczość:

1 %

Tętno:

Zakres pomiaru:

30 ~ 250 bpm

Dokładność:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rozdzielczość:

1 bpm

Warunki pracy:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Maksymalna wilgotność względna

≤80

Warunki

przechowywania:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Maksymalna wilgotność względna ≤93 %

Automatyczne

wyłączanie:

Automatyczne wyłączenie po 8 sekun-

dach, jeśli nie zostanie wykryty sygnał

lub sygnałjest słaby.

Bateria:

x 1,5 V baterie alkaliczne; rozmiar

AAA

Żywotność

baterii:

około 30 godzin (używając nowych baterii)

Waga:

56 g (z bateriami)

Wymiary:

58 x 32 x 34 mm

Klasa IP: IPX1

Normy:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919; EN 62304;

EN 60601-1-6; CE0123

Przewidywana

żywotność

urządzenia: 5 lat (kiedy używane 15 razy/dziennie;

20 minut dla każdego pomiaru)

Уважаемый покупатель,

Пульсоксиметр Microlife - портативный неинвазивный

прибор, предназначенный для измерения степени насы-

щения кислородом гемоглобина артериальной крови

человека (SpO

) ичастоты сердечных сокращений

(частоты пульса) увзрослых идетей. Прибор пригоден как

для личного использования (дома, вдороге), так идля

использования вмедицинских учреждениях (больницах,

поликлиниках ит.п.). Пульсоксиметр показал высокую

точность иповторяемость результатов измерений во

время клинических испытаний.

Пожалуйста, внимательно прочтите настоящие указания

для получения четкого представления обо всех функциях

итехнике безопасности. Нам бы хотелось, чтобы Вы были

удовлетворены качеством изделия Microlife. При возник-

новении вопросов, проблем или для заказа запасных

частей, пожалуйста, обращайтесь вместный сервисный

центр Microlife. Ваш дилер или аптека могут предоставить

Вам адрес дилера Microlife вВашей стране. Вкачестве

альтернативы, посетите вИнтернете страницу

www.microlife.ru, где Вы сможете найти ряд полезных

сведений по нашему изделию.

Прежде чем пользоваться прибором, внимательно

изучите инструкцию исохраняйте ее втечение всего

срока службы прибора.

Будьте здоровы – Microlife AG!

1. Расшифровка символов

Батареи иэлектронные приборы следует утилизи-

ровать всоответствии спринятыми нормами ине

выбрасывать вместе сбытовыми отходами.

Перед использованием прибора внимательно

прочтите данное руководство.

Изделие типа BF

2. Важные указания по безопасности

•Прибор может использоваться только вцелях,

описанных вданном буклете. Изготовитель не

несет ответственности за повреждения,

вызванные неправильным использованием.

•

Никогда не погружайте прибор вводу или другие

жидкости. При очистке следуйте инструкциям,

приведенным вразделе

Очистка идезинфекция

•

Не используйте прибор, если Вам кажется, что он

поврежден, или если Вы заметили что-либо необычное.

•Никогда не вскрывайте прибор.

•

Всостав прибора входят чувствительные компоненты,

требующие осторожного обращения. Ознакомьтесь с

условиями хранения иэксплуатации, описанными в

разделе

Технические характеристики

•Оберегайте прибор от:

-воды ивлаги

-экстремальных температур

-ударов ипадений

-загрязнения ипыли

-прямых солнечных лучей

-жары ихолода

•

Источники сильного электромагнитного излучения, как

мобильные телефоны или радиостанции, могут

повлиять на работу прибора. Мы рекомендуем сохра-

нять дистанцию минимум 1 мот источников электромаг-

нитного излучения (всоответствии со стандартом

60601-1-2 параграф 5). Вслучае, если это невозможно,

пожалуйста, удостоверьтесь вправильной работе

прибора перед его использованием.

•

Не используйте этот прибор вблизи магнитно-резо-

нансного томографа или компьютерного томографа.

•

Этот прибор не предназначен для длительных изме-

рений.

•

Этот прибор не ознащен функцией «тревога», ине

подходит для оценки результатов медицинских

исследований. Не используйте этот прибор в

случаях, где необходима функция «тревога».

•

Не стерилизуйте прибор вавтоклаве или при помощи

окиси этилена. Прибор не предназначен для стерили-

зации.

•Если прибор не будет использоваться втечение

длительного периода времени, то из него следует

вынуть батареи.

Позаботьтесь отом, чтобы дети не могли

использовать прибор без присмотра, поскольку

некоторые его мелкие части могут быть прогло-

чены. При поставке прибора скабелями итруб-

ками возможен риск удушения.

Перед использованием прибора проконсульти-

руйтесь сВашим лечащим врачом.

3. Описание прибора

Степень насыщения артериальной крови кислородом

показывает, сколько процентов гемоглобина вартери-

альной крови нащено кислородом. Этот показатель

является очень важным для оценки дыхательной

функции. Многие респираторные заболевания могут

привести кпонижению уровня насыщения артериальной

крови кислородом.

Следующие факторы могут привести кснижению

уровня насыщения крови кислордом:

вызванные

анестезией нарушения вауторегуляции функций орга-

низма, послеоперационные травмы, повреждения в

результате медицинских исследований. Эти ситуации

могут привести кголовокружению, астении итошноте.

Всвязи сэтим очень важно знать уровень насыщения

крови кислородом, чтобы врач смог вовремя выявить

нарушения вработе организма.

4. Принципы измерения

Принцип действия пульсоксиметра:

Математическая

формула установлена сиспользованием закона

Ламберта-Бэра всоответствии схарактеристиками

спектра поглощения венозного гемоглобина (Hb) иокси-

гемоглобина (HbO

) ввидимой иближней инфракрасной

области спектра.

Принцип работы пульсоксиметра:

использование фотоэ-

лектрической контрольно-измерительной технологии,

позволяющей просканировать функциональную активность

пульса, ипоследующей записи полученных данных. Два

пучка излучения сразличной длиной волны (660 нм

видимой и905 нм ближней инфракрасной области спектра)

могут быть сфокусированы на кончике ногтя человека через

зажим пальцевого датчика. Измеренный сигнал затем

может быть получен фоточувствительным элементом,

данные скоторого после обработки электронными схемами

имикропроцессором будут отображаться на дисплее.

Диаграмма принципа работы пульсоксиметра AT:

1. Два светодиода, излучающие красные иинфракра-

сные лучи.

2. Фоточувствительный элемент, регистрирующией

красные иинфракрасные лучи (сенсор).

5. Указания по использованию

1. Вставьте батареи, как описано вразделе «Уста-

новка батарей 7».

2. Вставьте палец вприбор (дисплей должен распола-

гаться со стороны ногтя; рекомендуется проводить

измерение на указательном или среднем пальце).

Убедитесь, что палец полностью вставлен вприбор,

иполностью закрывает собой сенсоры.

3. Прижмите палец створками прибора.

4. Нажмите на кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

, чтобы включить

прибор.

5. Не двигайте палец во время измерения. Реко-

мендуется не двигаться во время измерения.

6. Значения измерений появятся на экране через

несколько секунд.

7. Достаньте палец из прибора. На дисплее появится

надпись «Finger Out».

8. Устройство автоматически выключается приблизи-

тельно через 8 секунд после того, как Вы достанете

палец из прибора.

Уровень графика 5показывает значение

пульса исилу сигнала. Для точного измерения

уровень должен быть не ниже 30%.



Для получения точных результатов значение

SpO

, прибор должен сначала точно измерить

пульс. Убедитесь, что нет помех при измерении

пульса, только после этого ознакомьтесь со

значение SpO



Максимальное время измерения на одной

стороне - 30 минут

, необходимо обеспечить

правильное расположение датчика иизбежать

повреждений кожи.

Измерения могут быть неточными если имеет/ют

место:

•

Значительные уровни дисфункциональных гемогло-

бинов (таких как карбоноксигемоглобин иметемо-

глобин).

•Внутрисосудистые контрастные вещества (индоци-

анин зеленый или метилен голубой)

•

Сильная внешняя засветка (например, прямой

солнечный свет). При сильной засветке оградите

сенсор хирургическим полотенцем, если необходимо.

•Чрезмерная подвижность пациента.

•Пациент испытывает венозный пульс.

•Пониженное давление, спазм сосудов, анемия или

переохлаждение.

•Остановка сердечной деятельности или шок у

пациента.

•

Лак для ногтей или используются накладные ногти.

6. Установка батарей

После того, как Вы вынули прибор из упаковки, прежде

всего, вставьте батареи. Отсек для батарей распо-

ложен на нижней части прибора. Откройте крышку

батарейного отсека. Вставьте батареи (2 хтип AAA

1.5В), соблюдая полярность.



Замените батареи при появлении знака «низкий

уровень заряда батареи»

на дисплее.



Всегда заменяйте обе батареи одновременно.

7. Переключение режимов дисплея и

регулировка яркости

Переключение режимов дисплея

Когда прибор включен, коротким нажатием кнопки

ВКЛ/ВЫКЛ 1перелючите режим дисплея 9. Прибор

поддерживает 6 разных режимов дисплея. По умол-

чанию установлен режим 1.

Яркость

Нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ

иудерживайте 1 секунду,

чтобы изменить параметры яркости дисплея. На экране

появится надпись «

Br 1-10

». Вприборе 10 значений

яркости. По умолчанию установлено значение 4.

8. Использование ремешка для ношения

1. Проденьте более тонкий конец ремешка через

отверстие для ремешка.

2. Проденьте толстый конец ремешка сквозь

продетый конец изатем крепко затяните.

9. Возможныенеисправности испособы

их устранения

10. Очистка идезинфекция

Используйте ватную палочку или хлопковую салфетку,

смоченную вспирте (70% изопропиловый спирт), чтобы

очистить силиконовую поверхность, контактирующую с

пальцем. Обязательно протрите спиртом палец перед

измерением ипосле измерения. Дождитесь высыхания

устройства перед проведением измерения.

Никогда не используйте для очистки абра-

зивные чистящие средства, растворители или

бензол, иникогда не погружайте прибор вводу

или иные чистящие жидкости.

11. Гарантия

На прибор распространяется гарантия втечение 2

лет

даты приобретения. Гарантия действительна только при

наличии гарантийного талона, заполненного дилером

(см. собратной стороны), подтверждающего дату

продажи, или кассового чека.

•На батареи икомплектующие части гарантия не

распространяется.

•Вскрытие имеханические повреждения приводят к

утрате гарантии.

•

Гарантийное ибесплатноесервисное обслуживание не

производится вслучаях нарушения потребителем

правил хранения, очистки, транспортировки итехниче-

ской эксплуатации прибора, предусмотренных прави-

лами, изложенными винструкции по эксплуатации.

12. Технические характеристики

Право на внесение технических изменений сохраняется.

Пульсоксиметр RU

Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ

Уровень насыщения крови кислородом (впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

4Пульсовая волна (плетизмограмма)

Графическое отображение пульса

Индикатор разряда батареи

Установка батарей

Прикрепление ремешка для ношения

Варианты отображения информации на дисплее

Принцип работы

Хранить всухом месте

Производитель

Дата изготовления

Нет показателей SpO2

Индикатор разряда батареи

Cерийный номер

Защита от капель воды

Официальный представитель в

Европейском Сообществе

Уровень насыщения крови кислородом

(впроцентах)

Частота пульса (число ударов вминуту)

Условия применения:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия хранения:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Сертификация СЕ

% SpO

PR bpm

0123

Описание

Симптом/Возможные

причины Решения

Пока-

зания

SpO

или

пульса не

высвечи-

ваются.

1. Палец вствлен непра-

вильно.

2. Уровень SpO

слишком

низок ине может быть

измерен.

3. Возможно сенсор

засвечен.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. & 3. Проведите допол-

нительно несколько

измерений. Если вы

считаете, что прибор

работает корректно,

обратитесь кврачу.

Неста-

бильные

показа-

тели

SpO

или

пульса.

1. Возможно палец не

вставлен достаточно

глубоко.

2. Возможно пациент

двигается.

1. Вставьте палец еще

раз.

2. Постарайтесь не

двигаться.

Невоз-

можно

включить

прибор.

1. Батареи не вставлены

или разряжены.

2. Батареи установлены

неправильно.

3. Прибор поврежден.

1. Замените батареи.

2. Достаньте иустано-

вите батареи еще раз.

3. Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Дисплей

неожи-

данно

выключа-

ется.

1. При отсутствии сигнала

втечение 8 секунд

прибор автоматически

выключается.

2. Уровеньзарядабатареи

слижком низкий.

1. Не является

неисправностью.

2. Замените батареи.

«Error 3» Сенсор видимого излу-

чения поврежден.

Проверьте сенсор види-

мого излучения прибора.

«Error 4» Сенсор инфракрасного

излучения поврежден.

Проверьте сенсор инфра-

красного излучения.

«Error 6» Экран поврежден.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

«Error 7» Поврежден сенсор или

световые диоды.Свяжитесь сместным

сервисным центром

Microlife.

Тип:

Пульсоксиметр OXY 300

Дисплей:

Дисплей OLED

SpO

Диапазон измерений:

70 ~ 100 %

Точность:

70 ~ 100 %: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 %

Частота пульса:

Диапазон измерений:

30 ~ 250 уд/мин

Точность:

30 ~ 99 уд/мин: ±2 уд/мин

100 ~ 250 уд/мин: ±2 %

Минимальный шаг

индикации:

1 удар вминуту

Условия

применения:

от 5 до 40 °C

максимальная относительная

влажность

≤80

Условия хранения:

от -20 до +55 °C

максимальная относительная

влажность ≤93 %

Автоматическое

выключение:

Прибор автоматически выключа-

ется через 8 секунд, вслучае отсут-

ствия показателей измерения.

Батарея:

2 x 1,5Вщелочные батареи

размера AAA

Срок службы батареи:

примерно 30 часов (при использо-

вании новых щелочных батарей)

Масса:

56г(включая батареи)

Размеры:

58 x 32 x 34 мм

Класс защиты:

IPX1

Соответствие

стандартам:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Ожидаемый срок

службы:

5 лет (при использовании 15 раз в

день; по 20 минут во время каждого

измерения)

Уважаеми потребителю,

Този Microlife пръстов пулсоксиметър епреносимо

неинвазивно устройство, предназначено за проверка на

място на кислородната сатурация (насищане) на арте-

риалния хемоглобин (SpO

) ичестотата на пулса на

възрастни идетски пациенти. Подходящ еза лично

ползване (вкъщи или вдвижение), както иза използ-

ване вмедицинския сектор (болници, болничен тип

заведения). Клинично доказано е, че устройството ес

висока точност по време на възпроизводимост.

Моля, прочетете внимателно тези указания, за да можете

да разберете всичкифункции на апарата иинформацията

за безопасното му ползване. Искаме да сте доволни от

вашия Microlife продукт. Ако имате въпроси, проблеми или

искате да поръчате резервни части, моля свържете се с

местния представител на Microlife-Клиентски услуги.

Вашият дистрибутор или аптекар може да ви даде адреса

на дистрибутора на Microlife във вашата страна. Друга

възможност еда посетите Интернет на www.microlife.bg,

където можете да намерите изключително полезна

информация за продуктите ни.

Запазете инструкциите на сигурно място за бъдещи

справки.

Бъдете здрави – Microlife AG!

1. Обяснение на символите

Батериите иелектронните уреди трябва да се

изхвърлят съгласно местните приложими

разпоредби, ане сбитовите отпадъци.

Прочетете внимателно инструкциите, преди

да ползвате този уред.

Класификация на използваните детайли - тип BF

2. Важни инструкции за безопасност

•Този прибор може да се ползва единствено за

целта, описана втази книжка. Производителят не

може да носи отговорност за повреди, причинени

от неправилна употреба.

•

Никога не потапяйте прибора във вода или други

течности. За почистване следвайте указанията в

раздела

Почистване идезинфекциране

•Не ползвайте прибора, ако мислите, че е

повреден или забележите нещо нередно.

•Никога не отваряйте прибора.

•Втози прибор има чувствителни детайли иснего

трябва да се борави внимателно. Спазвайте

условията за съхранение иексплоатация,

описани враздел «Технически спецификации»!

•Пазете го от:

-вода ивлага

-екстремни температури

-удар иизпускане

-замърсяване ипрах

-прякаслънчева светлина

-топлина истуд

•

Функцията на това устройство може да бъде

компрометирана, когато се използва вблизост до

силни електромагнитни полета, като мобилни теле-

фони или радиоинсталации, иние препоръчваме

разстояние от най-малко 1 м(съгласно 60601-1-2

таблица 5). Вслучаите, когато това енеизбежно,

трябва да се уверите дали устройството работи

правилно преди употреба.

•

Не използвайте устройството всреда сЯМР (ядрено

магнитен резонанс) или КТ (компютърен томограф).

•Това устройство не епредназначено за непрекъс-

нато наблюдение.

•

Това устройство не разполага сфункция за аларма

изатова енеподходящо за оценяване на меди-

цински резултати. Не използвайте това устройство в

случаите, когато се изискват аларми (сигнализация).

•

Не стерилизирайте това устройство, като използвате

автоклав или стерилизация сетилен оксид. Това

устройство не епредназначено за стерилизация.

•

Ако приборът няма да се ползва за продължителен

период от време, батериите трябва да се изваждат.

Не позволявайте на деца да използват прибора

без родителски контрол; някои части са доста-

тъчно малки, за да бъдат погълнати. Бъдете

наясно сриска от задушаване вслучай, че това

устройство еснабдено скабели или тръби.

Преди да използвате уреда се консултирайте

сВашия лекуващ лекар.

3. Общо описание

Кислородната сатурация показва процента на хемо-

глобин вартериалната кръв, който енаситен с

кислород. Това емного важен параметър за кръвооб-

ращението вдихателната система. Много заболявания

на дихателните пътища могат да доведат до по-ниска

сатурация (насищане) на кислород вчовешката кръв.

Следните фактори могат да намалят насищането с

кислород:

Автоматично регулиране на органна

дисфункция, причинена от анестезия, интензивена посто-

перативна травма, наранявания, причинени от някои меди-

цински прегледи. Тези ситуации могат да доведат до зама-

яност, астения иповръщане. Поради това емного важно

да се знае сатурацията на кислород на пациента, така че

лекарите да могат да открият проблема своевременно.

4. Принципи на измерване

Принцип на този пръстов пулсоксиметър:Мате-

матическа формула еустановена, използвайки

закона на Ламберт - Беер според характеристиките

на спектърната абсорбция на деоксигенирания хемо-

глобин (Hb) иоксихемоглобина (HbO2) вчервената и

близо до инфрачервената зони.

Работен принцип на това устройство:

Технологията

за изследване на фотоелектричния оксихемоглобин е

възприета съответно със сканиране на капацитета на

пулса итехнология за запис, така че два лъча сразлична

дължина на вълната на светлината (660 нм червена и

905 нм близо до инфрачервената светлина) могат да се

фокусират върху върха на човешки нокът чрез защип-

ване на пръстов сензор. Измереният сигнал, получен от

фоточувствителния елемент, ще бъде показан на

дисплея посредством процес велектронните вериги и

микропроцесора.

Диаграма на работния принцип

1. Отдаваща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

2. Приемаща тръба на червените иинфрачервените лъчи.

5. Указания за ползване

1. Поставете батериите, както еописано враздела

«Поставяне на батериите 7».

2. Поставете един пръст (снокътя нагоре; препоръ-

чително еда бъде показалеца или средния пръст)

вотвора за пръст на устройство. Не забравяйте

да поставите пръста достатъчно навътре, така че

сензорите напълно да покриват пръста.

3. Освободете устройството, позволявайки му да

защипе пръста.

4. Натиснете бутона Вкл./Изкл. 1, за да включите

устройството.

Не клатете пръста си по преме на измерването.

Препоръчва се да не движите тялото си, по време

на измерването.

6. Измерените стойности ще се появят на екрана

след няколко секунди.

7. Извадете пръста си от устройството. Дисплея ще

покаже «Finger Out» (изваден пръст).

8. Устройството ще се изключи автоматично след около

8 секунди, след като извадите пръста от устройството.



Височината на лентовата диаграма

епока-

зател за пулса инеговата сила. Лентата трябва

да бъде по-висока от 30% за правилни показания.



Устройството трябва да може да измери пулса

правилно, за да се получи точно измерване на

SpO

. Уверете се, че нищо не пречи на измер-

ването на пулса преди да се разчита на измер-

ване на SpO



Максималното време за прилагане на едно

място трябва да бъде по-малко от 30 минути

за да се гарантира правилното привеждане всъот-

ветствие на сензора, както ицелостта на кожата.

Неточни измервания могат да се появят, ако:

•

Пациентът страда от значителни нива на дисфунк-

ционален хемоглобин (като карбоксихемоглобин и

метемоглобин).

•

Интраваскуларни багрила като индоцианиново

зелено или метиленово синьо са били инжектирани

впациента

•

Използване при наличие на висока околна светлина

(например директна слънчева светлина). Закрийте

зоната на сензора схирургична кърпа, ако енеобходимо.

•Налице епрекомерно движение на пациента.

•Пациентът еполучил венозни пулсации.

•

Пациентът има хипотония, тежка вазоконстрикция,

тежка анемия или хипотермия.

•Пациентът евсърдечен арест или евшок.

•Лак за нокти или изкуствени нокти са използвани.

6. Поставяне на батериите

След като разопаковате вашия уред, първо поставете

батериите. Гнездото на батериите се намира от

долната страна на устройството. Отворете капака на

батериите като го плъзнете вуказаната посока. Поста-

вете батериите (

x 1.5 V, размер

AAA

), като спазвате

посочената полярност.

Сменете батериите, когато индикаторът за

нискък заряд 6се появява на дисплея.



Винаги замени двете батерии всъщото време.

7. Регулиране режим на дисплея ияркост

Режим на дисплея

Когато устройството евключено, за кратко натиснете

бутон Вкл./Изкл.

, за да превключите към друг режим

на дисплея иза да изберете желания от Вас режим на

дисплея

. Има 6 различни режими. Настройката по

подразбиране ережим 1.

Яркост

Натиснете изадръжте бутон Вкл./Изкл.

за по-дълго

от една секунда, за да регулирате яркостта на устрой-

ството. Диплеят ще покаже «

Br 1-10

». Има 10 нива на

яркост. Настройката по подразбиране е4-то ниво.

8. Използване на примката

1. Прокарайте тънкия край на примката през отвора

взадния край на устройството.

2. Промушете дебелия край на примката през

вдянатия край, преди да го дърпнете здраво.

9. Възможни неизправности иначини за

тяхното обслужване

10. Почистване идезинфекциране

Ползвайте тампон или памучна тъкан, напоени със

спирт (70% изопропил), за да почистите силикона,

който докосва пръста вътре вустройството. Също така

почиствайте пръста със спирт преди всеки тест. Оста-

вете устройството да изсъхне напълно преди употреба.

Никога не ползвайте абразивни почистващи

препарати, разтворители или бензол за

почистване иникога не потапяйте прибора

във вода или други почистващи течности.

11. Гаранция

Този уред ес2-годишна гаранция от датата на заку-

пуване. Гаранцията важи само при показване на

гаранционната карта, попълнена от продавача

(вижте отзад) спотвърждение за датата на покупка и

касова бележка.

•

Батериите иизносващите се части не са включени

вгаранцията.

•Отварянето или модификациите по прибора

правят гаранцията невалидна.

•Гаранцията не покрива щети, причинени от

неправилно боравене, аварии или неспазване

инструкциите за експлоатация.

12. Технически спецификации

Запазва правото си на технически промени.

Пулсоксиметър BG

1Бутон Вкл./Изкл. (ON/OFF)

2Кислородна сатурация (стойност впроцент)

3Пулс (стойност вудари вминута)

4Пулсова вълна (плетизмографска вълна)

5Пулсова лента

6Индикация за изтощена батерия

7Поставяне на батериите

8Поставяне на примката

9Режими на дисплея

AT Принцип на работа

Съхранявайте на сухо

Производител

Дата на производство

Аларма за липса на SPO2

Индикация за изтощена батерия

Сериен номер

Защитен от капеща вода

Упълномощенпредставител вЕвропейската

общност

Кислородна сатурация (стойност впроцент)

Пулс (стойност вудари вминута)

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Условия на съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

CE маркировка за съответствие

% SpO

PR bpm

0123

Описание Признак/Възможни

причини Решения

SpO

или

пулсът не

се

показват

нормално.

1. Пръстът не е

поставен правилно.

2. Стойността на SpO

напациента етвърде

ниска, за да бъде

измерена.

3. Налице епреко-

мерно осветление.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. & 3. Измерете повече

пъти. Ако решите, че

продуктът работи

правилно, консулти-

райте се свашия

лекар.

SpO

или

честотата

напулсаса

показани

неста-

билни.

1. Пръстът не е

поставен доста-

тъчно навътре.

2. Прекомерно

движение на паци-

ента.

1. Опитайте отново да

вкарате пръста.

2. Седнете спокойно и

опитайте отново.

Устрой-

ството не

може да

бъде

включено.

1. Няма батерии или

ниска мощност на

батериите.

2. Батериите не са

поставени правилно.

3. Устройството може

да еповредено.

1. Сменете батериите.

2. Извадете ипоставете

отново батериите.

3. Обърнете се към

местния представител

на Microlife за

клиентски услуги.

Дисплеят

изгасва

внезапно.

1. Устройството се

изключва автома-

тично, когато сигнал

не ебил открит след

8 секунди.

2. Мощността на бате-

риите етвърде

ниска, за да работят.

1. Нормален.

2. Сменете батериите.

«Error 3» Светодиодът за излъч-

ване на червени вълни

еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на червени

вълни.

«Error 4» Светодиодът за излъч-

ване на инфрачервени

вълни еповреден.

Проверете светодиодът

за излъчване на инфра-

червени вълни.

«Error 6» Екранът еповреден.Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

«Error 7» Излъчващият свето-

диод или приемащият

диод са повредени.

Обърнетесекъмместния

представител на Microlife

за клиентски услуги.

Тип:

Пръстов пулсоксиметър OXY 300

Дисплей:

OLED дисплей

SpO

Обхват на измерване:

70 ~ 100 %

Точност:

70 ~ 100 %

: ±2 %

Разделителна

способност:

1 %

Величина на пулса:

Обхват на измерване:

30 ~ 250 bpm

Точност:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Разделителна

способност:

1 bpm

Работни условия:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % относителна максимална влаж-

ност

Условия на

съхранение:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% относителна максимална влаж-

ност

Автоматично

изключване:

Автоматично изключване след

8 секунди, когато липсва или се

открива слаб сигнал.

Батерия:

x 1.5 V алкални батерии; големина

AAA

Живот на батериите:

Приблизително 30 часа (при използ-

ване на нови батерии)

Тегло:

56 g (включително батерии)

Габарити:

58 x 32 x 34 мм

IP клас на защита:

IPX1

Препратка към

стандарти:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Очакван срок на

експлоатация:

5 години (когато се използва 15 пъти/

ден; 20 минути за всяко измерване)

Stimate utilizator,

Acest pulsoximetru de deget Microlife este un dispozitiv

portabil non invaziv destinat pentru verificarea la fața locului

a saturației de oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO

) și

rata pulsului la pacienții adulți și copii. Este potrivit pentru uz

individual (acasăsau în deplasare), precum și pentru utili-

zare în domeniul medical (spitale). A fost testat si dovedit

clinic de mare precizie pe parcursul măsurărilor.

Vărugăm săcitiţi aceste instrucţiuni cu atenţie, astfel

încât săînţelegeţi toate funcţiile sale şi informaţiile

privind siguranţa. Noi dorim săvăbucuraţi de produsul

dvs. Microlife. În cazul în care aveţi orice fel de întrebări,

probleme sau doriţi săcomandaţi piese de schimb, vă

rugăm contactaţi Service-ul local Microlife. Vânzătorul

sau farmacia dvs. vor fi în măsurăsăvăofere adresa

distribuitorului Microlife din ţara dvs. Alternativ, vizitaţi pe

Internet la www.microlife.com, unde puteţi găsi multe

informaţii importante cu privire la produsele noastre.

Păstraţi instrucţiunile într-un loc sigur pentru consultări

ulterioare.

Aveţi grijăde sănătatea dvs. – Microlife AG!

1. Semnificaţia simbolurilor

Bateriile şi instrumentele electronice trebuie salu-

brizate în concordanţă cu reglementările locale în

vigoare, şi nu împreunăcu deşeurile menajere.

Citiţi instrucţiunile cu atenţie înainte de a utiliza

acest aparat.

Partea aplicată- de tip BF

2. Instrucţiuni de siguranţă importante

•Acest instrument poate fi utilizat numai pentru scopul

descris în aceastăbroşură. Producătorul nu poate fi

făcut răspunzător pentru daunele cauzate de utili-

zarea incorectă.

•Nu introduceţi niciodatăacest instrument în apă

sau în alte lichide. Pentru curăţare vărugăm să

urmaţi instrucţiunile din secţiunea «Curăţarea şi

dezinfectarea».

•Nu utilizaţi instrumentul dacăaveţi impresia căeste

deteriorat sau observaţi ceva neobişnuit la el.

•Nu demontaţi niciodatăinstrumentul.

•

Acest instrument include componente sensibile şi trebuie

tratat cu atenţie. Respectaţi condiţiile de păstrare şi func-

ţionare descrise în secţiunea

Specificaţii tehnice

•Protejaţi-l împotriva:

- apei şi umezelii

- temperaturilor extreme

- impactului şi căderii

-murdăriei şi prafului

- razelor solare directe

-căldurii şi frigului

•

Funcția acestui dispozitiv poate fi compromisăatunci

când este utilizat în apropierea câmpurilor electromag-

netice puternice, cum ar fi telefoanele mobile sau

instalațiile radio și recomandăm o distanță de cel puțin

1 m de la acestea (conform 60601-1-2 tabelul 5). În

cazurile în care acest lucru este inevitabil, vărugăm să

verificați dacădispozitivul funcționeazăcorespunzător

înainte de utilizare.

•Nu folosiți aparatul într-un mediu RMN sau CT.

•Acest aparat nu este destinat pentru monitorizarea

continuă.

•Acest dispozitiv nu are o funcție de alarmăși prin

urmare, nu este potrivit pentru evaluarea rezultatelor

medicale. Nu utilizați acest dispozitiv în situațiile în

care sunt necesare alarme.

•

Nu sterilizați acest dispozitiv folosind autoclavare sau

etilen oxid de sterilizare. Acest aparat nu este destinat

sterilizării.

•În cazul în care instrumentul urmeazăa nu fi utilizat o

perioadămai lungăde timp, bateriile trebuie scoase.

Aveţi grijăsănu lăsaţi instrumentul nesupravegheat

la îndemâna copiilor; unele părţi componente sunt

suficient de mici pentru a putea fi înghiţite. Aveţi grijă,

deoarece existărisc de strangulare în cazul în care

acest instrument este livrat cu cabluri sau tuburi.



Utilizarea acestui dispozitiv nu este conceputăca

un substitut pentru consultaţia la medicul dumnea-

voastră.

3. Descriere generală

Saturația cu oxigen indicăprocentul de hemoglobinăîn

sângele arterial care este încărcat cu oxigen. Acesta e un

parametru foarte important pentru circulația sistemului

respirator. Multe boli respiratorii pot rezulta din saturația

foarte micăcu oxigen în sângele uman.

Următorii factori pot reduce saturația de oxigen:

Disfuncția automatăa unui organ de control cauzatăde

anestezie, traumatisme postoperatorii intensive, leziuni

cauzate de unele examinări medicale. Aceste situații pot

determina delir, astenie și vărsături. Prin urmare, este foarte

important de știut care e saturația de oxigen a unui pacient

astfel încît medicii săpoatădetecta problemele în timp util.

4. Modul de funcționare

Principiul acestui pulsoximetru de deget:

O formulă

matematicăeste stabilităprin utilizarea legii Lambert Beer

conform caracteristicilor spectrului de absorbție a hemo-

globinei dezoxigenate (Hb) și oxihemoglobinei (HbO

) în

zonele de roșu și zonele apropiate de infraroșu.

Modul de funcționare al acestui dispozitiv:

Tehnologia

de inspecție fotoelectricăa oxihemoglobinei este adoptată

în conformitate cu tehnologia de scanare și înregistrare a

capacității pulsului, astfel încât douăraze de diferite

lungimi de undăde lumină(660 nm roșu și 905 nm,

aproape de lumina în infrarosu) pot fi focusate pe unghia

umanăprintr-un senzor de prindere de tip deget. Un

semnal de măsurare obținut de un element fotosensibil va

fi afișat pe ecran prin intermediul unui proces în circuitele

electronice și microprocesor.

Diagrama principiului de funcționare AT:

1. Senzor de emisie luminăroșie și infraroșie.

2. Senzor de recepție luminăroșie și infraroșie.

5. Instrucţiuni de utilizare

1. Introduceţi bateriile aşa cum este descris în secţiunea

«Introducerea bateriilor

».

2. Introduceți un deget (cu unghia în sus, degetul

arătător sau degetul mijlociu se recomandă) în spațiul

destinat acestuia la dispozitiv. Aveți grijăsă

introduceți complet degetul astfel încât senzorii săfie

complet acoperiți de deget.

3. Eliberați dispozitivul ca să-i permităsăcadăîn jos pe

deget.

4. Apăsați butonul Pornit/Oprit 1pentru a porni dispo-

zitivul.

Nu agitați degetul în timpul testului.

Este reco-

mandat sănu vămișcați corpul în timp ce faceți testul.

6. Valorile dumneavoastrăvor apărea pe ecran peste

câteva secunde.

7. Scoateți degetul din dispozitiv. Ecranul va afișa

«Finger Out».

8. Dispozitivul se va opri automat peste aproximativ

8 secunde dupăce degetul a fost scos din acesta.

Înălțimea barei 5indicărata pulsului și semna-

lului de energie. Bara trebuie săfie mai mare de

30% pentru o citire corectă.

Dispozitivul trebuie săfie capabil sămăsoare

pulsul în mod corespunzător pentru a obține o

măsurare exactăSpO2. Verificați dacănimic nu

împiedicămăsurarea pulsului înainte de a porni

măsurarea SpO2.

Timpul maxim de aplicare pe un singur loc

trebuie săfie mai mic de 30 de minute, pentru

a se asigura alinierea corectăa senzorului și

integritatea pielii.

Măsurători inexacte se pot afișa dacă:

•Pacientul suferădin cauza nivelelor semnificative ale

disfunctionalității hemoglobinei (cum ar fi

carbonxyhemoglobina sau methemoglobina).

•Coloranți intravasculari cum ar fi indocianina verde

sau albastrul de metilen au fost injectate pacientului.

•

Este utilizat în prezența luminii ambiante puternice (de

exemplu, lumina solarădirectă). Acoperiți zona senzo-

rului cu un prosop chirurgical dacăeste necesar.

•Este mișcare excesivăa pacientului.

•Pacientul prezintăpulsații venoase.

•Pacientul are hipotensiune arterială, vasoconstricție

severă, anemie severăsau hipotermie.

•Pacientul este în stop cardiac sau în stare de șoc.

•Oja sau unghiile false sunt aplicate pe unghii.

6. Introducerea bateriilor

Dupăce despachetaţi dispozitivul, introduceți mai întîi

bateriile. Compartimentul pentru baterii este situat în

partea de jos a aparatului. Scoateţi capacul bateriei

glisând în direcţia prezentată. Introduceţi bateriile (2 x

1,5V, mărimea AAA), respectând polaritatea indicată.

Înlocuiți bateriile când indicatorul baterie descăr-

cată6apare pe ecran.



Înlocuiți întotdeauna ambele baterii în același timp.

7. Ajustarea modului de afișare și

luminozității

Modul de afișare

Atunci când dispozitivul este pornit, apăsați scurt butonul

Pornit/Oprit 1pentru a comuta la un alt mod de afișare,

pentru a selecta modul de afișare dorit 9. Există6

moduri diferite de afișare. Setarea implicităeste modul 1.

Luminozitate

Apăsați și mențineți apăsat butonul Pornit/Oprit

pentru

mai mult de o secundăpentru a regla luminozitatea dispo-

zitivului. Afișajul va arăta «

Br 1-10

». Există10 nivele de

luminozitate. Setarea implicităeste nivelul 4.

8. Utilizarea șnurului

1. Treceți capătul subțire al șnurului prin gaura de la

capătul din spate al dispozitivului.

2. Treceți capătul mai gros al șnurului prin capătul filetat

înainte de a strânge cât mai bine.

9. Disfuncţionalităţi şi remedii

10. Curăţarea şi dezinfectarea

Utilizaţi un tampon cu alcool sau o cârpăînmuiatăîn

alcool (izopropilic 70%) pentru a curăţa siliconul care

atinge degetul în interiorul dispozitivului. Curățați, de

asemenea degetul, folosind alcool înainte și dupăfiecare

test. Lăsați aparatul săse usuce bine înainte de utilizare.



Nu utilizaţi niciodatăagenţi de curăţare abrazivi,

diluanţi sau benzen pentru curăţare, şi nu introdu-

ceţi niciodatăinstrumentul în apăsau alte lichide

de curăţare.

11. Garanţia

Acest instrument are o perioadăde

ani garanţie

de la

data achiziţionării. Garanţia este valabilădoar la prezen-

tarea fişei de garanţie completatăde distribuitor (vezi verso)

care săconfirme data cumpărării, sau cu chitanţa/factura de

cumpărare.

•Bateriile şi piesele supuse uzurii nu sunt incluse.

•

Deschiderea sau modificarea instrumentului anulează

garanţia.

•

Garanţia nu acoperăprejudiciile cauzate de manipularea

necorespunzătoare sau nerespectarea instrucţiunilor de

utilizare.

12. Specificaţii tehnice

Ne rezervăm dreptul de a efectua modificări tehnice.

Pulsoximetru RO

1Butonul Pornit/Oprit

2Saturația de oxigen (valoare procentuală)

3Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

4Unda de puls (unda pletismografică)

5Indicatorul pulsului

6Indicator baterie descărcată

7Introducerea bateriilor

8Atașarea șnurului

9Moduri de afișare

AT Modul de funcționare

A se păstra la loc uscat

Producător

Data fabricării

FărăalarmăSpO2

Indicator baterie descărcată

Număr de serie

Protejat împotriva picăturilor de apă

Reprezentant autorizat în comunitatea

Europeană

Saturația de oxigen (valoare procentuală)

Rata pulsului (valoare în bătăi pe minut)

Condiții de funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

Marcajul CE de Conformitate

% SpO

PR bpm

0123

Descriere Problemă/Cauze

posibile Soluţionări

SpO

și

rata

pulsului

nu se

afișează

în mod

normal.

1. Degetul nu este

introdus corect.

2. Valoarea SpO

pacientului este prea

micăpentru a fi măsu-

rată.

3. Este iluminare exce-

sivă.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. si 3. Măsurați de mai

multe ori. Dacă

determinați căprodusul

funcționeazăcorect,

consultați medicul.

SpO

și

rata

pulsului

apar

instabile.

1. Degetul s-ar putea să

nu fie inserat profund

destul.

2. Mișcare excesivăa

pacientului.

1. Reîncercați introdu-

cerea degetului.

2. Stați calm și încercați

din nou.

Dispozi-

tivul nu

poate fi

alimentat.

1. Nu sînt introduse

bateriile sau energia

bateriei este joasă.

2. Bateriile nu sunt insta-

late corect.

3. Dispozitivul poate fi

defect.

1. Înlocuiți bateriile.

2. Scoateți și reinstalați

bateriile.

3. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Afișajul

închide

brusc.

1. Dispozitivul se

închide automat

dacănici un semnal

nu a fost detectat

timp de 8 secunde.

2. Puterea bateriei este

prea micăpentru a

funcționa.

1. În regulă.

2. Înlocuiți bateriile.

«Error 3» LED-ul roșu este deteri-

orat. Verificați LED-ul roșu.

«Error 4» LED-ul infraroșu este

deteriorat. Verificați LED-ul

infraroșu.

«Error 6»

Ecranul este deteriorat. Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

«Error 7»

Led-ul de emisie sau cel

de recepție este deteri-

orat.

Contactați centrul local

Microlife de deservire

clienți.

Tip:

Pulsoximetru de deget OXY 300

Afişaj:

Ecran OLED

SpO

Domeniul de măsurare:

70 ~ 100 %

Precizia: 70 ~ 100 %

: ±2 %

Rezoluţie:

1 %

Valoare puls:

Domeniul de măsurare:

30 ~ 250 bpm

Precizia:

30 ~ 99 bpm: ±2 bpm;

100 ~ 250 bpm: ±2 %

Rezoluţie:

1 bpm

Condiții de

funcţionare:

5 - 40 °C / 41 - 104 °F

≤80 % umiditate relativămaximă

Condiţii de păstrare:

-20 - +55 °C / -4 - +131 °F

≤93

% umiditate relativămaximă

Oprire automată:

Închidere automatădupă

8 secunde, în cazul în care nu

este detectatănici o mișcare.

Bateria:

2 baterii alcaline de 1,5V; format

AAA

Durata de viaţă

baterie:

aprox. 30 ore (utilizare de baterii noi)

Greutate:

g (inclusiv bateriile)

Dimensiuni:

58 x 32 x 34

Clasa IP:

IPX1

Standarde de

referinţă:

EN ISO10993-1/-5/-10; IEC 60601-1;

EN 60601-1-2; EN ISO9919;

EN 62304; EN 60601-1-6; CE0123

Durata de viaţă

probabilă:

5 ani (în cazul utilizării de 15 ori/zi;

20 minute pentru fiecare măsurare)

Microlife OXY 300

Distributor

Europe / Middle-East / Africa

Microlife AG

Espenstrasse 139

9443 Widnau / Switzerland

Tel. +41 / 71 727 70 30

Fax +41 / 71 727 70 39

Email admin@microlife.ch

www.microlife.com

Asia

Microlife Corporation.

9F, 431, RuiGang Road, NeiHu

Taipei, 11492, Taiwan, R.O.C.

Tel. +886 2 8797-1288

Fax +886 2 8797-1283

Email service@microlife.com.tw

www.microlife.com

North / Central / South America

Microlife USA, Inc.

1617 Gulf to Bay Blvd., 2nd Floor Ste A

Clearwater, FL 33755 / USA

Tel. +1 727 442 5353

Fax +1 727 442 5377

Email msa@microlifeusa.com

www.microlife.com

EN PL RU BG

RO CZ SK SL

SR HU HR