Lowenstein Medical prismaCONNECT Manuel utilisateur
prismaCONNECT
Kommunikationsmodul für Therapiegeräte des Typs
WM100TD, WM110TD, WM120TD
Communication module for WM100TD, WM110TD,
WM120TD therapy devices
Module de communication pour appareils de thérapie
du type WM100TD, WM110TD, WM120TD
DE Gebrauchsanweisung für Module des Typs WM100MC EN Instructions for
Use for WM100MC Modules FR Mode d‘emploi pour modules tu type WM100MC
4DE prismaCONNECT
WM 67940d 10/2023
Inhaltsverzeichnis
Deutsch
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung 6
1.1 Verwendungszweck ...................................................... 6
2 Sicherheit 7
2.1 Sicherheitshinweise ...................................................... 7
2.2 Allgemeine Hinweise .................................................... 8
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument ........................... 9
3 Produktbeschreibung 11
3.1 Übersicht Modul prismaCONNECT ........................... 11
3.2 Kennzeichnungen und Symbole ............................... 12
4 Vorbereitung und Bedienung 14
4.1 Modul prismaCONNECT anschließen ....................... 14
4.2 Modul prismaCONNECT abnehmen ......................... 16
4.3 Modul prismaCONNECT konfigurieren .................... 17
4.4 Modul prismaCONNECT in ein IT-Netzwerk
einbinden ..................................................................... 18
5 Hygienische Aufbereitung 19
5.1 Allgemeine Hinweise .................................................. 19
5.2 Fristen ........................................................................... 19
5.3 Modul hygienisch aufbereiten ................................... 19
6 Funktionskontrolle 21
6.1 Fristen ........................................................................... 21
6.2 Funktionskontrolle durchführen ............................... 21
7 Störungen 22
8 Wartung 23
9 Transport, Lagerung und Entsorgung 24
9.1 Transport und Lagerung ............................................ 24
9.2 Entsorgung .................................................................. 24
10 Anhang 25
10.1 Technische Daten ........................................................ 25
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prismaCONNECT DE 5
Inhaltsverzeichnis
10.2 Lieferumfang ............................................................... 26
10.3 Zubehör ........................................................................ 26
10.4 Ersatzteile ..................................................................... 26
10.5 Garantie ........................................................................ 26
10.6 Konformitätserklärung ............................................... 27
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WM 67940d 10/2023
1 Einführung
1 Einführung
1.1 Verwendungszweck
Das Modul WM100MC dient zur Herstellung einer
Verbindung zwischen den zugelassenen Therapiegeräten
und einem PC über Ethernet. Außerdem dient es zur
Herstellung einer Verbindung zwischen den zugelassenen
Therapiegeräten und dem Modul WM100MP. Das Modul
WM100MC ist nur zur Verwendung in Räumen vorgesehen.
Das Modul WM100MC ist nicht zur Verwendung im
häuslichen Umfeld vorgesehen.
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prismaCONNECT DE 7
2 Sicherheit
2 Sicherheit
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Sie ist Bestandteil der beschriebenen Geräte und muss
jederzeit verfügbar sein.
Verwenden Sie das Gerät ausschließlich zu dem
beschriebenen Verwendungszweck (siehe „1.1
Verwendungszweck“, Seite 6).
Zu Ihrer eigenen Sicherheit sowie der Sicherheit Ihrer
Patienten und nach den Anforderungen der Verordnung
(EU) 2017/745 beachten Sie die folgenden
Sicherheitshinweise.
2.1 Sicherheitshinweise
Warnung
Verletzungsgefahr durch Funktionsstörungen des Gerätes
oder der Komponenten!
Ein beschädigtes Gerät oder beschädigte Komponenten
können den Patienten, den Anwender und umstehende
Personen verletzen.
Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn sie
äußerlich unbeschädigt sind.
Gerät und Komponenten nur betreiben, wenn die
Funktionskontrolle erfolgreich abgeschlossen wurde.
Verletzungsgefahr durch Betrieb des Gerätes außerhalb
der vorgeschriebenen Umgebungsbedingungen!
Der Einsatz des Gerätes außerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen kann zu nicht eingehaltenen
Toleranzen und zum Geräteausfall führen und den
Patienten verletzen.
Gerät nur innerhalb der vorgeschriebenen
Umgebungsbedingungen betreiben (siehe „10.1
Technische Daten“, Seite 25).
Gerät nur in geschlossenen Räumen betreiben.
Hinweis
Sachschaden durch Schmutz im Gerät!
Eindringender Schmutz während des Transports kann das
Gerät beschädigen.
8DE prismaCONNECT
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2 Sicherheit
Gerät nur mit geschlossener Abdeckung an der
Systemschnittstelle transportieren.
Gerät in der zugehörigen Verpackung transportieren.
2.2 Allgemeine Hinweise
• Beim Einsatz von Fremdartikeln kann es zu
Funktionsausfällen und einer eingeschränkten
Gebrauchstauglichkeit kommen. Außerdem können die
Anforderungen an die Bio-Kompatibilität nicht erfüllt
sein. Beachten Sie, dass in diesen Fällen jeglicher
Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt, wenn weder
das in der Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör
noch Originalersatzteile verwendet werden.
• Lassen Sie Maßnahmen wie Reparaturen, Wartungen
und Instandsetzungsarbeiten durch den Hersteller oder
durch von diesem ausdrücklich autorisiertes
Fachpersonal durchführen.
• Schließen Sie ausschließlich die gemäß dieser
Gebrauchsanweisung zugelassenen Geräte und Module
an.
An die LAN-Schnittstelle des Moduls prismaCONNECT
angeschlossene Geräte müssen ihren jeweiligen
Produktstandard erfüllen. Platzieren Sie
nichtmedizinische Geräte außerhalb der
Patientenumgebung.
• Der Betreiber ist verantwortlich für die Sicherstellung der
Kompatibilität des Therapiegeräts und aller vor dem
Einsatz mit dem Patienten verbundener Komponenten
oder Zubehör.
Lassen Sie Modifikationen am Gerät ausschließlich durch
den Hersteller oder durch von diesem ausdrücklich
autorisiertes Fachpersonal durchführen.
• Der Betreiber muss bei Integration des Moduls
WM100MC in ein IT-Netzwerk, das andere Geräte
einschließt, prüfen, ob dadurch Risiken für Patienten,
Bediener oder Dritte entstehen (IEC 80001-1).
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2 Sicherheit
• Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder
bakteriellen Kontamination den Abschnitt zur
hygienischen Aufbereitung (siehe „5 Hygienische
Aufbereitung“, Seite 19).
• Beachten Sie auch die Gebrauchsanweisungen des
Therapiegeräts, der Komponenten und des Zubehörs.
• In der EU: Als Anwender und/oder Patient müssen Sie
alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen
schwerwiegenden Vorfälle dem Hersteller und der
zuständigen Behörde melden.
2.3 Warnhinweise in diesem Dokument
Warnhinweise kennzeichnen eine sicherheitsrelevante
Information.
Sie finden Warnhinweise innerhalb von Handlungsabläufen
vor einem Handlungsschritt, der eine Gefährdung für
Personen oder Gegenstände enthält.
Warnhinweise bestehen aus
• dem Warnsymbol (Piktogramm),
• einem Signalwort zur Kennzeichnung der Gefahrenstufe,
• Informationen zur Gefahr sowie
• Anweisungen zur Vermeidung der Gefahr.
Die Warnhinweise erscheinen je nach Grad der Gefährdung
in drei Gefahrenstufen:
Gefahr!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große
Gefahrensituation. Wenn Sie diesen Hinweis nicht
beachten, kommt es zu schweren irreversiblen
Verletzungen oder zum Tod.
Warnung!
Kennzeichnet eine außergewöhnlich große
Gefahrensituation. Wenn Sie diesen Hinweis nicht
beachten, kann es zu schweren irreversiblen oder tödlichen
Verletzungen kommen.
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2 Sicherheit
Vorsicht!
Kennzeichnet eine Gefahrensituation. Wenn Sie diesen
Hinweis nicht beachten, kann es zu leichten oder mittleren
Verletzungen kommen.
Hinweis!
Kennzeichnet eine schädliche Situation. Wenn Sie diesen
Hinweis nicht beachten, kann es zu Sachschäden kommen.
Kennzeichnet nützliche Hinweise innerhalb von
Handlungsabläufen.
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