GSK VoltActive Manuel utilisateur

Kniebandage / Knee support
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 13
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 18
Instrucciones de uso ................................................................. 22
Manual de utilização .................................................................. 27
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 32
Bruksanvisning ......................................................................... 37
Brugsanvisning ......................................................................... 41
Bruksanvisning ......................................................................... 46
Käyttöohje ................................................................................ 50
Instrukcja użytkowania ............................................................... 54
Használati utasítás .................................................................... 59
Návod k použití ......................................................................... 63
Upute za uporabu ..................................................................... 68
Návod na používanie .................................................................. 72
Kullanma talimatı ....................................................................... 76
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 81
Руководство по применению .................................................... 86
使用说明书 ............................................................................... 91

1 2
3
Umfang
Circumference
A B
Größe
Size
cm inch cm inch
XXS 25–28 9.8–11.0 35–38 13.8–15.0
XS 28–31 11.0–12.2 38–41 15.0–16.1
S 31–34 12.2–13.4 41–44 16.1–17.3
M 34–37 13.4–14.6 44–47 17.3–18.5
L 37–40 14.6–15.8 47–50 18.5–19.7
XL 40–43 15.8–16.9 50–53 19.7–20.9
XXL 43–46 16.9–18.1 53–56 20.9–22.0
Gestrick/Knit fabric: PA, EL
Frotteebezüge/Terry cloth covers: Baumwolle/Cotton, PES
Spiralfedern/Spiral springs: verzinkter Federstahl/zinc-coa
ted spring steel, PE
Material
Pelotte/Pad:
viskoelastisches Technogel®/viscoelastic Technogel®
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30
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-02
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Wenden Sie sich an den Händler, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zum Gebrauch
der VoltActive Kniebandage.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Kniege
lenks einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut be
stimmt.
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender
vorgesehen. Der Gebrauch des Produkts an einer weiteren Person ist von
Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Reizzustand im Kniegelenk (posttraumatisch, postoperativ und chro
nisch)
• Schwellung im Kniegelenk (posttraumatisch, postoperativ und chro
nisch)
• Leichtes Instabilitätsgefühl
• Leichte Bandinstabilität
• Leichte Knieschmerzen
• Tendomyopathie
• Ansatztendinose
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
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2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Unterschenkels und des Fußes, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
Die formgestrickte Bandage unterstützt die Sensomotorik und aktiviert so die
muskuläre Stabilisierung des Kniegelenks. Die Bandage mit integrierter
formstabiler Pelotte bewirkt eine Entlastung der Kniescheibe.
2.5 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist für tägliche und moderate sportliche Aktivitäten geeignet,
z.B. Laufen, Wandern, Fußball, Tennis, Fitnesstraining und Gartenarbeit.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
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VORSICHT
Dauerhafte Verwendung des Produkts
Veränderung des Gesundheitzustands, Zunahme der Beschwerden
►Wenn Sie außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellen, su
chen Sie umgehend einen Arzt auf.
►Im Zweifelsfall verwenden Sie das Produkt nicht weiter.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
4.1 Auswählen der Größe
Die Bandage ist unisex und beidseitig einsetzbar.
1) Den Umfang des Oberschenkels 14cm oberhalb der Patellamitte mes
sen.
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2) Den Umfang des Unterschenkels 12cm unterhalb der Patellamitte mes
sen.
3) Die Größe der Bandage ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu
festes Anliegen am Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
1) Die Bandage mit beiden Händen seitlich und am oberen Ende der Spi
ralfedern fassen.
2) Die Bandage über das Knie ziehen (siehe Abb.1).
3) Die Kniepelotte so positionieren, dass die Kniescheibe druckfrei um
schlossen wird (siehe Abb.2).
4) Optional die Position der Kniepelotte korrigieren (siehe Abb.3).
5) Die Passform und den richtigen Sitz der Bandage prüfen.
4.3 Ablegen
1) Die Bandage mit beiden Händen seitlich und am unteren Ende der Spi
ralfedern fassen.
2) Die Bandage nach unten über den Fuß ziehen.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
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►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Bandage regelmäßig reinigen:
1) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
2) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
3) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
7.3 Symbole auf dem Produkt
Medizinprodukt
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-04-02
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Please contact the distributor if you have questions about the product
or in case of problems.
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►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
The instructions for use provide you with important information regarding the
use of the VoltActive knee support.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for orthotic fittings of the knee joint and
exclusively for contact with intact skin.
The product is intended exclusively for use on one user. Use of the product
by another person is not approved by the manufacturer.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
• Irritation in the knee joint (posttraumatic, postoperative and chronic)
• Swelling in the knee joint (posttraumatic, postoperative and chronic)
• Slight feeling of instability
• Minor ligamentous instability
• Minor knee pain
• Fibromyalgia
• Insertion tendinitis
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb; pronounced varicose veins, especially
with return flow impairment, lymphatic flow disorders, including unclear soft
tissue swelling distant to the body area to which the support will be applied;
sensory and circulatory disorders in the area of the lower leg and the foot,
e.g. in case of diabetic neuropathy.
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2.4 Effects
The form-knitted support promotes sensorimotor functions and thereby activ
ates muscular stabilisation of the knee joint. The support with integrated
shape-retaining pad offers relief for the kneecap.
2.5 Conditions of use
The product is suitable for everyday and moderate sports activities, suchas
running, hiking, football, tennis, fitness training and gardening.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Continuous use of the product
Changes in the state of health, worsening of the complaints
►Consult a physician promptly if you note any unusual changes on your
self.
►Do not continue using the product in case of doubt.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
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