DENTAURUM Amda Manuel utilisateur

Gebrauchsanweisung I Instructions for use I

Mode d’emploi I Modo de empleo I Modalità d’uso

amda®

advanced molar distalization appliance

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde

Vielen Dank, dass Sie sich für ein Qualitätsprodukt aus dem Hause

Dentaurum entschieden haben. Damit Sie dieses Produkt sicher und

einfach zum größtmöglichen Nutzen für sich und die Patienten einsetzen

können, lesen und beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung.

Bei Fragen und Anregungen können Sie sich gerne an unsere Hotline

(+49 7231/803-550) wenden.

1. Hersteller

Dentaurum GmbH& Co.KG I Turnstr.31 I 75228 Ispringen I Deutschland

2. Allgemeine Produktbeschreibung

amda®ist eine skelettal verankerte Apparatur zur Distalisation bzw.

Mesialisation von oberen Molaren. Sie arbeitet nach dem Prinzip der

Gleitmechanik. Das aktive Element ist eine in einem Teleskopelement

gekapselte Feder (amda®telescope; Abb. 1, ❶). Der maximale

Federweg beträgt 4 mm und die maximale Federkraft liegt bei 4,7N

(ca. 470g). Am anterioren und posterioren Ende des Teleskoprohrs

befinden sich Stoppschrauben (baugleich mit der tomas®-stop screw,

REF 302-013-01). Die Verbindung zwischen dem amda®telescope

und dem Palatinalschloss der Molaren erfolgt über ein abnehmbares

Verbindungselement (amda®connector; Abb. 1, ➋und ➌). Den

amda®connector gibt es in 3 Längen jeweils für die rechte und linke

Seite (siehe Lieferübersicht amda®).

Die amda®telescopes lassen sich auf dem amda®palatal arch (Abb.1,➍)

verschieben. Mittels der Stoppschrauben werden sie in der gewünsch-

ten Position fixiert. Im anterioren Bogen des amda®palatal arch sind

2 tomas®-abutments EP angebracht (REF 302-027-00; Abb. 1, ➎).

Mit Hilfe dieser beiden Abutments erfolgt die skelettale Verankerung von

amda®zum tomas®-pin EP (nicht im Lieferumfang enthalten; Abb. 1,

➏). Alternativ kann der anteriore Anteil des amda®palatal arch auch in

eine Nance-Pelotte eingebettet werden.

3. Zweckbestimmung

Apparatur zur skelettal verankerten Distalisation von oberen Molaren.

4. Vorgesehene Anwender

Alle Produkte sind ausschließlich für zahnmedizinisches Fachpersonal

vorgesehen.

5. Indikationen

amda®dient je nach Einbau zur bi- oder unilateralen Distalisation bzw.

Mesialisation von oberen Molaren. Weitere Details hierzu finden Sie in

dieser Gebrauchsanweisung.

6. Kontraindikationen

Bei Patienten mit einer Nickelallergie darf amda®nicht angewendet

werden.Warnhinweise befinden sich auf den jeweiligen Produktetiketten.

Siehe auch 9. Angaben zur Zusammensetzung.

7. Patientenzielgruppe

Alle Patienten, bei denen im Rahmen einer kieferorthopädischen

Behandlung eine festsitzende Apparatur eingesetzt werden kann.

8. Verarbeitungsschritte

8.1 Adaptation und Inkorporation

Zur Adaptation und Inkorporation von amda®sind folgende Arbeitsschritte

auszuführen:

• Insertion von 2 tomas®-pinsEP

• Herstellung eines Arbeitsmodells

• Anpassen von amda®am Modell

• Einsetzen und Aktivieren von amda®

Abb.1: Bestandteile von amda®

➊

➍➎

➌

➋

➏

• Klinische Verlaufskontrolle

• Exkorporation von amda®

8.1.1 Insertion der tomas®-pinsEP

Die skelettale Verankerung von amda®erfolgt am vorderen Gaumen

durch 2 tomas®-pins EP. Je nach Knochenangebot und Schleimhaut-

dicke wählt man die Länge des tomas®-pinEP aus. In der Regel wird

dies der tomas®-pin EP mit 8 mm Länge (REF 302-208-00) sein. Den

tomas®-pinEP gibt es auch in den Längen 10 mm (REF302-210-00)

und 6 mm (REF302-206-00).

Anhand eines geeigneten Röntgenbildes kann das Knochenangebot

ausgemessen werden. Als Orientierung zum Auffinden des geeigneten

Insertionsortes dienen die Mittellinie und die dritte große Gaumenfalte.

Man bildet eine gedachte, transversale Linie zwischen den distalen

Kontaktpunkten der oberen Eckzähne. Sollten diese nicht vorhanden

sein bzw. zu weit anterior liegen, nutzt man die dritte Gaumenfalte

als Orientierung. In jedem Fall sollten die tomas®-pinsEP 3 bis 6 mm

posterior vom Foramen incisivus inseriert werden. ImAbstand von jeweils

3 bis 4 mm zur Mittellinie setzt man die beiden tomas®-pinsEP möglichst

parallel zueinander, in der gleichen anterior-posterioren Ebene. Die

Köpfe sollten auf einer Höhe sein. Die Insertionsrichtung für die beiden

tomas®-pinsEP sollte so sein,dass sie möglichst senkrecht auf die Fläche

des vorderen Gaumens eingeschraubt werden. Das Insertionsinstrument

steht dabei schräg zur Okklusionsebene.Als Orientierung richtet man die

Abb.2: Insertionsrichtung des tomas®-pinEP (8 mm) am vorderen Gaumen

Spitzen des tomas®-pinEP auf die posteriore Region der Wurzelspitzen

der oberen Schneidezähne aus (Abb.2). Bei der Auswahl der Länge

des tomas®-pin EP und der Insertionsrichtung muss nicht nur das

Knochenangebot berücksichtigt werden, sondern auch der Platzbedarf

für die spätere Retraktion der oberen Incisivi. Für die Insertion wird die

lange Ausführung des tomas®-driver (REF 302-004-60) empfohlen.

Weitere Details zur Insertion der tomas®-pins EP können der

Gebrauchsanweisung zum tomas®-pin und dem tomas®Handbuch

entnommen werden.

8.1.2 Herstellung eines Arbeitsmodells

An die ersten oberen Molaren passt man Bänder (z.B. dentaform®Snap

oder dentaform®) mit konventionellen Palatinalschlössern an. Die

ausgewählten Bänder setzt man auf die Molaren. Auf die beiden

tomas®-pinsEP setzt man 2 tomas®-transfer caps (REF302-028-00).

Gegebenenfalls müssen sie beschliffen werden (siehe tomas®Handbuch).

Die lagerichtige Übertragung der tomas®-pins EP und der Bänder ist

nur gewährleistet, wenn ein verwindungsstabiler Abformlöffel und ein

Silikon oder Polyether für die Abformung verwendet werden. Alginat

und Abformlöffel aus Kunststoff können zu Ungenauigkeiten führen.

Um eine sichere Fixierung der tomas®-transfer caps und der Bänder

in der Abformung zu erreichen, umgibt man die Transferkappe und

die Palatinalschlösser mit einem dünnfließenden Abformmaterial und

führt dann die Abformung des Kiefers durch. Nach dem vollständigen

Aushärten des Abformmaterials wird der Löffel vorsichtig aus dem

Mund entfernt. Dabei ist die Insertionsrichtung der tomas®-pins EP

zu beachten. Die tomas®-transfer caps und die Bänder sollten in der

Abformung verbleiben. Die lagerichtige Position ist zu überprüfen und

gegebenenfalls zu korrigieren. Lassen sich dieTeile eindeutig reponieren,

muss die Abformung nicht wiederholt werden.

Nach der Desinfektion der Abformung kann das Arbeitsmodell her-

gestellt werden. Vor dem Ausgießen der Abformung steckt man den

tomas®-laboratory pinEP (REF302-029-01) in die tomas®-transfer caps.

Die tomas®-laboratory pins müssen fest in den Abformkappen sitzen.

Damit sie sich beim Einrütteln des Modellmaterials in die Abformung

nicht aus den tomas®-transfer caps lösen können, fixiert man die Pins

mit Wachs. Je nach Erfordernis blockt man die Bänder auch mit Wachs

aus.Anschließend kann das Modell hergestellt werden.

Nach dem Aushärten des Modellmaterials entfernt man vorsichtig

die Abformung vom Modell. Die Bänder sollten auf dem Modell

verbleiben. Andernfalls setzt man sie in die richtige Position zurück. Die

tomas®-transfer caps sind zu entfernen.

8.1.3 Anpassen von amda®am Modell

8.1.3.1 Anpassen des amda®palatal arch

Vom amda®palatal arch entfernt man zunächst die beiden

amda®telescopes. Dazu löst man die Stoppschrauben und zieht die

amda®telescopes nach distal ab. Anschließend hängt man die Ösen

der tomas®-abutmentsEP in die Köpfe der tomas®-laboratory pinsEP

ein.

Der vordere Bogen des amda®palatal arch sollte parallel zur Wölbung

des vorderen Gaumens sein. Die langen Enden des amda®palatal arch

sind parallel zur Okklusionsebene in Höhe des Widerstandszentrums

(Trifurkation) der ersten Molaren zu positionieren (Abb. 3). Dement-

sprechend passt man die Breite des amda®palatal arch der Breite des

Gaumens an. Mit einer Aderer Dreifingerzange Maxi (REF003-202-00)

biegt man das vordere,gewölbteTeil des amda®palatal arch entsprechend.

Korrekturen und Biegungen immer mit 2 Zangen vornehmen und nicht

mit der Hand biegen. Der hintere, gerade Anteil des amda®palatal arch

darf nicht verbogen werden. Je nach Länge des Gaumens und je nach

Bedarf an Wegstrecke für die Distalisation der Molaren (plus 5 mm als

Reserve) muss der amda®palatal arch gekürzt werden. Eine genauere

Messung und Kürzung des hinteren Teils des amda®palatal arch erfolgt

nach dem Einsetzen der amda®im Mund des Patienten.

Abb.3: Lage des amda®palatal arch

8.1.3.2 Ausrichten der amda®telescopes

Die amda®telescopes mit dem amda®connector auf den amda®palatal

arch schieben. Das größere Teleskoprohr muss nach posterior zeigen.

Die amda®telescopes auf dem amda®palatal arch verschieben, bis die

Rastelemente der amda®connectors sich auf Höhe der Palatinal-

schlösser der Molarenbänder befinden (Abb.4). Die Fixierungsschrauben

der amda®telescopes sollen nach okklusal ausgerichtet sein. Zunächst

schraubt man die hintere Schraube fest, damit sich das amda®telescope

nicht mehr auf dem amda®palatal arch verschieben kann. Diese

Schraube löst man vorerst nicht mehr.

8.1.3.3 Anpassen der amda®connectors

Zunächst überprüft man den vertikalen Abstand zwischen dem

amda®telescope und dem Palatinalschloss der Molaren. Das Einsteckteil

des amda®connector für das Palatinalschloss soll sich in derVertikalen auf

der Höhe des Palatinalschlosses befinden und in der Horizontalen parallel

dazuliegen.ImStart-Set wird amda®miteingestecktenamda®connectors

(10 mm) ausgeliefert. Ist der Abstand zwischen dem parallel

verlaufenden Anteil des amda®palatal arch und dem Palatinalschloss

größer oder kleiner, kann der amda®connector 13 mm bzw. 7 mm

eingesetzt werden. Diese liegen dem Start-Set bei. Für Feinkorrekturen

zieht man den amda®connector aus der Halterung am amda®telescope.

Mit 2 Zangen biegt man am S-förmigen Teil des amda®connector, um

die gewünschte Höhe und Angulation des Einsteckteils zu erreichen.

Abb.4: Die anterior-posteriore Ausrichtung des amda®telescope

Um die gewünschte Rotation bzw. Derotation und das Aufrichten des

Molaren zu erreichen, biegt man wieder mit 2 Zangen das Einsteckteil in

die gewünschte Richtung. Je nach Art und Umfang der Korrektur sollte

man den amda®connector wieder in das amda®telescope zurücksetzen

und die Position überprüfen.Zu diesem Zeitpunkt (oder später) kann man

bei Bedarf den amda®connector so anpassen bzw. korrigieren, dass er

den Molaren rotiert oder aufrichtet.

Nachdem die amda®connectors ausgerichtet sind, steckt man sie

wieder zurück in ihre Halterung am amda®telescope (Abb.5). Jetzt

ist die Distalisationsapparatur fertig für die Inkorporation in den Mund

des Patienten.

Abb.5: amda®bereit zum Einsetzen in den Mund

8.1.4. Einsetzen und Aktivieren von amda®

8.1.4.1 Einsetzen von amda®

Als Erstes zementiert man die Molarenbänder ein. Nach dem Aushärten

des Zements und dem Entfernen der Überschüsse kann amda®inkorporiert

werden.

Zunächst schiebt man die amda®connectors in die Palatinalschlösser der

Molaren. Danach löst man die posterioren Stoppschrauben und verschiebt

den amda®palatal arch, bis sich die Ösen der tomas®-abutments EP

über den Pilzköpfen der tomas®-pins EP befinden. Die Abutments so

ausrichten, dass sie möglichst am vorderen Teil des amda®palatal arch

parallel zueinander liegen. Den amda®palatal arch wieder etwas nach

anterior ziehen, damit die Ösen der tomas®-abutmentsEP straff unter

den Pilzköpfen der tomas®-pinsEP liegen. Die distalen Schrauben der

amda®telescopes wieder festziehen.

Man kontrolliert die Lage und Ausrichtung des amda®palatal arch und

der amda®telescopes. Falls Feinkorrekturen notwendig sind, sollte die

Apparatur wieder aus dem Mund genommen werden. Die extraoralen

Korrekturen führt man wie zuvor beschrieben aus. Im Rahmen der

Feinkorrektur überprüft man auch die posteriore Ausdehnung des

amda®palatal arch. Er sollte etwa 5 mm länger sein als der eigentliche

Distalisationsweg. Die Bewegungsfreiheit des Gaumensegels darf nicht

eingeschränkt sein oder es traumatisieren. Falls der amda®palatal arch

gekürzt werden muss, markiert man die entsprechenden Stellen. Das

Kürzen muss extraoral erfolgen und kann schon beim Anpassen der

Apparatur im Labor durchgeführt werden. Zum Schutz vor Verletzungen

sind die distalen Enden des amda®palatal arch mit einem Tropfen

lichthärtendem Adhäsivs zu ummanteln.

Danach setzt man amda®wieder ein. Man beginnt bei den

amda®connectors und setzt diese in die Palatinalschlösser der

Molarenbänder ein. Die posterioren Schrauben der amda®telescopes

lösen. Danach setzt man die tomas®-abutmentsEP auf die tomas®-

pins EP. Der Gaumenbügel wird nach anterior geschoben, bis die

Abutments wieder straff unter den Pilzköpfen der tomas®-pinsEP sitzen.

Die posterioren Schrauben der amda®telescopes wieder festziehen.

Es wird empfohlen, die tomas®-pinsEP und die tomas®-abutmentsEP

immer mit einem lichthärtenden Adhäsiv abzudecken, so dass diese

Elemente mit dem amda®palatal arch fest verbunden sind.

8.1.4.2 Aktivieren von amda®

DieAktivierung von amda®erfolgt seitenweise.Man setzt vor der anterio-

ren Stoppschraube eine Moskitoklemme auf den amda®palatal arch.

Das vereinfacht die Aktivierung. Je nach gewünschter Anfangskraft

(siehe Abb.6) schiebt man mit Hilfe der Moskitoklemme die anteriore

Stoppschraube mit dem inneren Teleskoprohr nach posterior und zieht

dann die Schraube fest an. Anschließend löst man die posteriore Stopp-

schraube und entfernt die Moskitoklemme. Durch diesen Arbeitsschritt

wird die Kraft für die Distalisation erzeugt und diese Seite ist aktiviert.

Für die andere Seite wiederholt man diese Arbeitsschritte. Je nach

Erfordernis kann für beide Seiten eine unterschiedliche Kraft eingestellt

werden.

Der maximale Federweg beträgt 4 mm und die maximale Federkraft

liegt bei 4,7 N (ca. 470 g). Die letztendlich auf den Zahn wirksame

therapeutische Kraft wird durch verschiedene Faktoren beeinflusst

(u.a.Reibung der amda®telescopes). Sie ist in jedem Fall jedoch geringer

als die maximale Federkraft und kann durch geeignete Instrumente (z.B.

Federwaage, REF040-712-00) gemessen werden.

Der letzte Arbeitsschritt ist die Abschlusskontrolle.

8.2 Klinische Verlaufskontrolle

Die erste Kontrolle der Apparatur sollte wenige Tage nach der Inkorpo-

ration erfolgen. Den Behandlungsverlauf prüft man alle 4 bis 6 Wochen.

In den ersten Wochen ist in der Regel noch keine Bewegung zu

erkennen. Man überprüft den festen Sitz des amda®palatal arch an

den tomas®-pinsEP sowie den anterioren Stoppschrauben.

Mit zunehmender Distalisation der Molaren verringert sich die Kraft

der Feder im amda®telescope (Abb.6). Die verringerte Kraft der Feder

ist primär am vergrößerten Abstand der anterioren Stoppschraube

zum Teleskopgehäuse zu erkennen bzw. am vergrößerten Abstand

zwischen der anterioren und posterioren Stoppschraube (Abb.7). Ist eine

erneute Aktivierung der Feder im amda®telescope erforderlich, löst

man die anteriore Stoppschraube und setzt eine Moskitoklemme davor.

Danach drückt man sie mit der Moskitoklemme nach posterior, bis die

gewünschte Kraft erreicht ist (Abb. 6). Anschließend zieht man die

anteriore Stoppschraube wieder fest an.

Abb.6: Kraft-Weg-Diagramm eines amda®telescope

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