Bort Generation Manuel utilisateur
Generation
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Gebrauchsanweisung
215 700
BORT Generation
Schulterorthese
Illustrationen
Illustrations
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DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d‘emploi 12
ES español Instrucciones de uso 16
IT italiano Instruzioni per l’uso 20
L nederlands Gebruiksaanwijzing 25
CS český Návod k použití 30
ET eesti Kasutusjuhend 34
PL polski Instrukcja użytkowania 38
RO românesc Instrucțiuni de utilizare 42
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages
04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH.
Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei
Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses
Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Schultergelenksorthese
zur Immobilisierung des Schultergelenkes in definierter Position.
Indikationen
DE: Präoperativ, postoperativ, posttraumatisch, z.B. bei Distorsion, Kontusion,
subcapitale Humerusfraktur, Lähmungserscheinungen, Entzündungen,
Degeneration.
AT: Präoperativ, postoperativ, posttraumatisch, z.B. bei Distorsion, Kontusion,
subcapitale Humerusfraktur, Lähmungserscheinungen
Kontraindikationen
Lymphabflussstörungen einschließlich unklare Weichteilschwellungen,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der
geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von
dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– Wurde das Tragen bei Nacht angeordnet, Beeinträchtigungen des
Blutkreislaufs vermeiden.
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
DE BORT Generation Schulterorthese
05
DE
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten
Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur einem
Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von Cremes
oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Önen Sie die beiden Klettverschlüsse (1 und 2) an der Armtragetasche.
Anschließend önen Sie den Schnellverschluss (3) am Einhängeknopf(4)
und lösen so das Gurtsystem von der Armtragetasche.
Stellen Sie die Armtragetasche mit der Önung nach oben auf einer
Fläche vor Ihrem Körper ab. Legen Sie den Arm in die Armtragetasche
und positionieren Sie Ihren Ellenbogen in dem halbrunden abgenähten
Bereich. Schließen Sie nun die Klettverschlüsse (1 und 2).
Mit dem freien Arm greifen Sie nach hinten und führen dabei das
Gurtsystem über die Schulter nach oben (Rucksackprinzip).
Hängen Sie nun das Gurtsystem vor Ihrem Körper mit dem
Schnellverschluss (3) in den Einhängeknopf (4) an der Armtragetasche
ein. Der Verschluss rastet mit einem Widerstand ein.
Ziehen Sie den Taillen- (1) und Schultergurt (2) gegebenenfalls für die
gewünschte Positionierung des Armes und für den optimalen Sitz nach.
06
DE
Technikerhinweis: Die Illustrationen der Anziehanleitung stellen die
Anlage auf der rechten Seite dar. Bei der Anlage auf der linken Seite
verläuft das Stabilisierungselement spiegelbildlich. Beim ersten Anlegen
wird das Stabilisierungselement einmalig am Rücken zwischen Taillen- und
Schultergurt durch den Techniker im Sanitätshaus fixiert. Dabei sollte das
Stabilisierungselement nicht direkt mittig auf der Wirbelsäule platziert werden,
sondern leicht seitlich versetzt. Das Element bleibt auch beim Ablegen an der
Orthese, es erleichtert das erneute Anlegen.
Ablegen
Das Ablegen der Orthese erfolgt nur über das Önen der Klettverschlüsse an der
Armtragetasche und des Schnellverschlusses. Durch das Stabilisierungselement
wird in der weiteren Anwendung ein vereinfachtes Anlegen gewährleistet.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Polyurethan (PUR), Polyester (PES), Elasthan (EL), Baumwolle (CO)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang 30°C Nicht bleichen Nicht im Wäschetrockner
trocknen Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen
Keinen Weichspüler verwenden. Klettverschluss schließen, um die
Beschädigung anderer Wäschestücke zu vermeiden.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des
Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich
an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten.
Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles reinigen.
Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung nicht ausreichend
07
DE
beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt werden bzw. entfallen.
Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter
Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken, -hinweise sowie
eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß
bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer
schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann
melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung.
Die Kontaktdaten der zuständigen nationalen Behörde Ihres Landes finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG
(EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES
entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem
Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 08.2022
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH.
Please read the existing instructions for use carefully. If you have any
questions, please refer to your physician or the specialist retailer from whom
you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a shoulder joint brace for immobilisation of the
shoulder joint in a defined position.
Indications
Pre-operative, post-operative, post-traumatic, e.g. in case of distortion,
contusion, subcapital humerus fracture, signs of paralysis, inflammation,
degeneration.
Contraindications
Impaired lymphatic drainage including unclear soft tissue swelling, impaired
sensation and circulation in the specific body region, skin diseases in the
specific part of the body.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration
with your treating physician. The expert sta from whom you have received
the medical device will select the appropriate size and instruct you regarding
its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your
physician
– do not make any changes to the product
E BORT Generation shoulder brace
09
E
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments
on or around it as they can destroy the material.
Fitting instructions
Open both Velcro fasteners (1 and 2) on the arm pouch. Then, open the
quick-release fastener (3) on the hanging button (4) and thus release
the strap system from the arm pouch.
Put the arm pouch down on a surface in front of your body with the
opening upwards. Place your arm in the arm pouch and position
your elbow in the semi-circular stitched down area. Then close the Velcro
fasteners (1 and 2).
Reach backwards with your free arm whilst guiding the strap system
upwards over the shoulders (according to the rucksack principle).
Then, hang the strap system in front of your body with the quick-release
fastener (3) into the hanging button (4) on the arm pouch. The fastener
engages with resistance.
Tighten the waist (1) and shoulder strap (2) as required for the desired
positioning of the arm and for optimum positioning.
10
E
Information for technicians: The illustrations in the fitting instructions
depict the fitting on the right-hand side. When fitting on the left-hand
side, the stabilisation element has its course mirrored.
For initial fitting, the stabilisation element is fixed once-only on the back
between the waist and shoulder strap by the technician in the medical store.
Therefore, the stabilisation element should not be placed directly centrally
on the spine, but slightly oset to one side. The element also remains on the
brace when it is removed, this simplifies putting it on again.
Removal
The brace is only removed by opening the Velcro fasteners on the arm pouch
and the quick-release fastener. The stabilisation element guarantees easy
fitting when further used.
Material composition
Polyamide (PA), polyurethane (PUR), polyester (PES), elastane (EL), cotton (CO)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Delicate wash 30°C Do not bleach Do not dry in a tumble dryer
Do not iron Do not clean chemically
Do not use fabric conditioner. Close the Velcro fastening to avoid damage to
other laundry items.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product
apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer if
you suspect a warranty claim. Please clean the product before submitting a
warranty claim. If the enclosed instructions for use have not been properly
observed, the warranty may be impaired or cancelled. The warranty does not
Ce manuel convient aux modèles suivants
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